Vigadexa Alcon szemcsepp szemfertőzések kezelésére (5 ml)

Gyógyszerforma 5 ml-es üveg
Specifikáció Moxifloxacin, dexametazon-foszfát

Összetevő

Thành phần cho 1ml

Összetételi információk	Tartalom
Moxifloxacin	5 mg
Dexametazon-foszfát	1 mg

Felhasználások

Javallatok

Vigadexa gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések kezelése, valamint a szemműtét után esetlegesen előforduló gyulladások és fertőzések megelőzése. és a DNS-giráz. Ezekre az enzimekre szükség van a baktériumok DNS-ének regenerálásához, másolásához, javításához és kombinálásához, a Gram-negatív baktériumokban a fluorokinolon elsősorban a DNS-girázra hat, nem pedig a topoizomeráz IV-re, a Gram-pozitív baktériumokban pedig ennek az ellenkezője.

A moxifloxacin a legtöbb baktériumtörzzsel működik in vitro és klinikai fertőzések után is.

Aerob Gram-pozitív baktériumok: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Pneumonia, Streptococcus Viridans.

Aerob Gramy baktériumok: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Kevesebb mint 10 betegen vizsgálták, hogy mennyire hatékony ezeken a baktériumtörzseken.

dexametazon gyulladáscsökkentő hatással bír, mivel csökkenti az arachidonsav felszabadulását, gátolja az endothel sejtsejtek molekuláris adhézióját, valamint csökkenti a ciklooxigenáz és a citokin hatását. Ez a hatás kémiai köztes anyagok felszabadulásához vezet, amelyek gyulladást okoznak, és csökkentik az endothel érszövetbe keringő leukociták adhézióját, megakadályozva azok mozgását a szem gyulladásos szervezetein. Ezen túlmenően a cikloxigenáz gátolja a gyulladást csökkenti a prosztaglandinokat, egy olyan anyagot, amelyről ismert, hogy károsítja a vérgátakat – az akváriumokat, és a plazmafehérjéket behatolja a szemszövetbe.

Klinikai hatékonyság

Két véletlenszerű, kettős, konceptuális klinikai vizsgálatban, többszínű, a betegek szeme 3-szor kicsi, naponta 4 nap moxifloxacin oldat 0,5%, 66-69% a betegségből eredő bakteriális kötőhártya-gyulladásban az 5-6. napon. Meg kell jegyezni, hogy a baktériumok elpusztítása nem mindig felel meg a klinikai kezelés hatásának.

2 véletlenszerű, kettős klinikai vizsgálatban a beteg napi 4 alkalommal kis Vigadexa szem oldatot kapott, a szemműtét előtti napon és a műtét után 15 napig tart, egyetlen betegnek sem volt szemfertőzése.

Farmakokinetika

A moxifloxacin plazmakoncentrációját felnőtteknél, kis szem oldatban, nőknél és férfiaknál mérték. naponta. Az átlagos CMAX csúcsérték egyensúlyban (2,7 ng/ml) és a napi felszívódási szintben az AUC (45 ng.He/ml) várhatóan alacsonyabb lesz, mint 1600, és 1000-szerese a cmax és AUC 1000-szerese a 400 mg-os orális moxifloxacin kezelés után.

A moxifloxacin plazma eladási ideje a becslések szerint 13 óra. A dexametazon-foszfát emberben gyorsan dexametazonná alakul. Egyetlen csepp 0,1%-os dexametazon szemoldat beadása után szürkehályog műtéten átesett betegeknél a dexametazon koncentrációja a vízben 90-120 perccel az átlagos gyógyszer bevétele után körülbelül 31 ± 3,9 ng/ml.

Szedés előtt Vigadexa Alcon szemcsepp szemfertőzések kezelésére (5 ml)

Hogyan kell alkalmazni?

A gyógyszert szemcseppekhez használják.

A fedél felnyitása után, ha a rögzítést eltávolították, a gyógyszer bevétele előtt el kell távolítani.

A fertőzés elkerülése érdekében a gyógyszer és az oldat kis hegyén kerülje el, hogy az injekciós üveg kis gyógyszere érintkezzen bármilyen tárggyal. Használat után zárja le az injekciós üveg fedelét.

Nyomja meg a turbulens csövet, vagy enyhén csukja be a szemét a kis szemek után. Ez csökkentheti a gyógyszer szemen keresztüli felszívódását, és csökkentheti a nem kívánt hatást.

Ha egynél több szemcseppet szed, a gyógyszereket legalább 5 perces különbséggel kell bevenni. A szemkenőcsöket végső esetben kell használni.

Adagolás

A szem gyulladásának és posztoperatív fertőzésének megelőzése érdekében 1 csepp oldatot naponta 4 alkalommal a műtét előtti szemre, a műtét előtti napon kezdje, és a műtét után 15 napig tart. Szürkehályog műtéten átesett betegeknél a műtét után azonnal kis gyógyszer. Lasik refraktív műtéten átesett betegeknél kis gyógyszerek a műtét után 15 percen belül. Érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzésben szenvedő betegeknek napi 4-szer, 1 csepp minden alkalommal, 7 napon keresztül, vagy az orvos utasítása szerint kis gyógyszerek.

Idősek

Időseknél nem kell módosítani az adagot.

Gyermekek

A gyermekeknél alkalmazott gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha túl sok kis szem van a szemben, bő meleg vízzel ki kell mosni. A következő adagig nem kis mennyiségű gyógyszer kerül a szemre.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A vigadexa gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Népszerű (≥ 1/100 –

Szembetegségek: szemviszketés, szemirritáció.

Nem gyakori (≥ 1/1000 –

Idegrendszeri betegségek: ízérzékelési zavarok.

Szembetegségek: homályos látás, szemhéjfájdalom.

Légzési, mellkasi és egészségügyi betegségek: szájfájdalom – szolgák.

Ritka (≥ 1/10000 –

Mentális zavarok: Álmatlanság.

Az egyéb nem kívánt hatásokat a felügyelők határozzák meg az alább felsorolt körözést követően. A rendelkezésre álló adatokból nem becsülik a gyakoriságot.

Ismeretlen

Szembetegségek: szempangás.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel. Beleértve a nem kívánt hatásokat, amelyek nem szerepelnek ebben a kézikönyvben.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Vigadexa gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

Túlérzékenység a moxifloxacinnal, dexametazonnal, a gyógyszer bármely segédanyagával vagy más kinolonokkal szemben.

Herpes Simplex a herpes Simplex miatt .

Vaccinia, bárányhimlő (Varicella) és más vírusfertőzések a szaruhártyában vagy a kötőhártyában.

A szem szerkezetének gombás betegségei.

TBC fertőzések a szemben.

Zöldhályogban szenvedő betegek, vagy olyan betegségek, amelyek vékony szaruhártya vagy epidurális szem kialakulását okozhatják.

Óvintézkedések a

használatakor csak a szemhez használható.

Ne fecskendezze be a kis vigadexa szem oldatot a kötőhártya alá, vagy közvetlenül a szemkamrába.

Szisztémás kinolonban szenvedő betegeknél súlyos túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek néha halálos kimenetelűek (anafilaxia), néhány esetben közvetlenül az első adag után. Egyes reakciókat szív- és érrendszeri összeomlás, eszméletvesztés, angioödéma (garat-, gége- vagy arcödéma), légúti elzáródás, légszomj, csalánkiütés és viszketés kíséri. Ha allergiás reakció lép fel a moxifloxacinnal, azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését. A súlyos túlérzékenységi reakciókat azonnal meg kell menteni. Az oxigén légzéshez és a légutak szabályozásához a klinikai állapottól függően.

A hosszan tartó kortikoszteroidok használata zöldhályoghoz vagy zöldhályoghoz vezethet, amelyet látóidegkárosodás, látásvesztés, piaccsökkenés és szürkehályog okozhat. Az elhúzódó kortikoszteroid szemcseppeket szedő betegeknek időszakos és rendszeres glaukómára van szükségük. Ez különösen fontos a gyermekek számára, mivel a kortikoszteroidok gyermekeknél történő alkalmazása miatt a glaukóma kockázata magasabb lehet, és korábban jelentkezhet, mint felnőtteknél. A Vigadexa eye small oldat nem engedélyezett gyermekek számára. A kortikoszteroidok vagy a szürkehályog miatti glaukóma kockázata megnő a fertőzött betegeknél (például cukorbetegeknél ).

Fluorokinolonnal történő kezelés esetén a szisztémás cukor gyulladást és inakat okozhat. Ezért a Vigadexa szemcseppekkel való kezelést azonnal abba kell hagyni, amint az ínhüvelygyulladás első jelei megjelennek.

A kortikoszteroidok csökkenthetik a rezisztenciát, és elősegíthetik a fertőzések, gombás fertőzések vagy vírusok kialakulását, és elfedik a betegség klinikai tüneteit.

Figyelembe kell venni a gombás fertőzés lehetőségét az elhúzódó szaruhártyafekélyben szenvedő betegeknél.

A szemben lévő kortikoszteroidok lelassíthatják a szaruhártya sebeinek helyreállítását. Ismeretes, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazása is lassítja vagy késlelteti a sebek gyógyulását. A nem szteroid gyulladáscsökkentők és a helyi szteroidok egyidejű alkalmazása növelheti a sebgyógyulás kockázatát (lásd: gyógyszerkölcsönhatás).

Vékonyodási vagy elvékonyodási betegségek esetén helyi kortikoszteroidok alkalmazása után ezek a részek szúrásra kerülnek.

Az antibiotikumok hosszú ideig a nem érzékeny mikroorganizmusok, köztük a gombák túlzott szaporodásához vezethetnek. Ha fertőzés lép fel, abba kell hagyni a gyógyszer szedését és alternatív kezelést kell alkalmazni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

átmeneti homályos látás vagy látászavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha homályosnak tűnik, amikor a szeme kicsi, a betegnek meg kell várnia, amíg jól láthatóvá válik, majd hagyja, hogy folytassa a vezetést vagy a gépek kezelését.

Terhesség

A vigadexa eye kis oldat terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok még nem vagy korlátozottak. A moxifloxacinnal végzett állatkísérletek nem utalnak a reproduktív toxicitásra gyakorolt közvetlen veszélyes hatásra. A dexametazonnal végzett állatkísérletek azt mutatják, hogy a gyógyszer reproduktív toxicitást mutat.

A terhes nőkön végzett megfelelő és ellenőrzött kutatások hiánya miatt ne használjon kisméretű Vigadexa szem oldatot terhes nők számára, kivéve, ha figyelembe veszi az előnyöket, amelyek meghaladják a magzatra gyakorolt kockázatot.

Szoptatási időszak

, hogy a Vigadexa kisszemű oldata kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Nem ismert, hogy a moxifloxacin kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy a gyógyszer kis mennyiségű tejet tartalmaz a tejben a moxifloxacin adagja után. A szisztémás kortikoszteroidok jelen vannak az anyatejben. A szoptatás kockázata nem kizárt.

Mivel sok gyógyszer kiválasztódhat az anyatejbe, óvatosnak kell lenni, amikor a Vigadexa szem oldatot szoptató nőknek alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatás

A szteroidok helyileg alkalmazott szteroidok nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-okkal) egyidejű alkalmazása a helyszínen növelheti a szaruhártya seb gyógyulásának kockázatát.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.