ยาหยอดตา Vigadexa Alcon รักษาโรคตาอักเสบ (5ml)

รูปแบบยา ขวดx5มล
ข้อมูลจำเพาะ มอกซิฟลอกซาซิน, เดกซาเมทาโซนฟอสเฟต

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1ml

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
มอกซิฟลอกซาซิน	5มก
เดกซาเมทาโซน ฟอสเฟต	1มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Vigadexa ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

รักษาโรคติดเชื้อที่ดวงตา ที่เกิดจากแบคทีเรียที่ละเอียดอ่อน และเพื่อป้องกันการอักเสบและการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้นหลังการผ่าตัดตา และดีเอ็นเอไจเรส เอนไซม์เหล่านี้จำเป็นสำหรับการสร้างใหม่ การคัดลอก การซ่อมแซม และการรวม DNA ของแบคทีเรีย ในแบคทีเรียแกรมลบ ส่วนฟลูออโรควิโนลอนออกฤทธิ์เป็นหลักใน DNA Gyrase มากกว่า Topoisomerase IV และในแบคทีเรียแกรมบวกจะตรงกันข้าม

moxifloxacin ทำงานร่วมกับแบคทีเรียสายพันธุ์ส่วนใหญ่หลังการติดเชื้อทั้งในหลอดทดลองและในทางคลินิก

แอโรบิกแกรมบวกแบคทีเรีย: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* โรคปอดบวม, Streptococcus Viridans

แบคทีเรียแกรมมีแอโรบิก: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* มีการศึกษาประสิทธิผลกับแบคทีเรียสายพันธุ์เหล่านี้ในผู้ป่วยน้อยกว่า 10 ราย

เดกซาเมทาโซน มีฤทธิ์ต้านการอักเสบโดยการลดการปล่อยกรดอะราชิโดนิก ยับยั้งการยึดเกาะของโมเลกุลของเซลล์บุผนังหลอดเลือด ลดผลกระทบของไซโคลออกซีจีเนสและไซโตไคน์ ผลกระทบนี้นำไปสู่การปล่อยสารเคมีตัวกลางที่ทำให้เกิดการอักเสบและลดการยึดเกาะของเม็ดเลือดขาวที่ไหลเวียนเข้าไปในเนื้อเยื่อหลอดเลือดบุผนังหลอดเลือด ป้องกันการเคลื่อนไหวของพวกมันต่อการอักเสบในดวงตา นอกจากนี้ สารยับยั้ง Cycloxygenase จะช่วยลดการอักเสบของพรอสตาแกลนดิน ซึ่งเป็นสารที่ทราบกันว่าทำลายอุปสรรคในเลือด - พิพิธภัณฑ์สัตว์น้ำ และทำให้โปรตีนในพลาสมาทะลุเนื้อเยื่อตา

ประสิทธิภาพทางคลินิก

ในการศึกษาทางคลินิกเชิงแนวคิดแบบสุ่ม สองครั้ง หลายสี ผู้ป่วยมีตาเล็ก 3 ครั้งต่อวันใน 4 วันของสารละลาย moxifloxacin 0.5%, 66 - 69% ของผู้ป่วยที่เป็นโรคตาแดงจากเชื้อแบคทีเรียในวันที่ 5 - 6 ควรสังเกตว่าการฆ่าเชื้อแบคทีเรียไม่ได้สอดคล้องกับผลของการรักษาทางคลินิกเสมอไป

ในการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มสองครั้ง ผู้ป่วยได้รับสารละลาย Vigadexa ตาขนาดเล็ก 4 ครั้งต่อวัน เริ่มหนึ่งวันก่อนการผ่าตัดตาและคงอยู่เป็นเวลา 15 วันหลังการผ่าตัด ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่ติดเชื้อที่ตา

เภสัชจลนศาสตร์

ความเข้มข้นของ Moxifloxacin ในพลาสมาได้รับการวัดในผู้ใหญ่ ทั้งชายและหญิง โดยใช้สารละลาย moxifloxacin ในตาเล็ก 0.5% 3 ครั้งต่อวัน ค่าสูงสุดของ CMAX โดยเฉลี่ยในสภาวะสมดุล (2.7 นาโนกรัม/มิลลิลิตร) และระดับการดูดซึมในแต่ละวัน คาดว่าจะอยู่ที่ AUC (45 นาโนกรัมเฮ/มิลลิลิตร) ต่ำกว่า 1,600 และ 1,000 เท่าของ cmax และ AUC ที่ได้รับหลังมอกซิฟลอกซาซินแบบรับประทานด้วยขนาดยารักษา 400 มก.

เวลาขายพลาสมาของ Moxifloxacin อยู่ที่ประมาณ 13 ชั่วโมง เดกซาเมทาโซน ฟอสเฟตจะถูกแปลงเป็นเดกซาเมทาโซนในมนุษย์อย่างรวดเร็ว หลังจากเสร็จสิ้นการรักษาดวงตา ให้หยดสารละลายเดกซาเมทาโซน 0.1% หยดเดียวในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจก ความเข้มข้นของเดกซาเมทาโซนที่ได้รับในน้ำที่ 90 นาทีถึง 120 นาที หลังจากยาโดยเฉลี่ยจะอยู่ที่ประมาณ 31 ± 3.9ng/ml

ก่อนรับประทาน ยาหยอดตา Vigadexa Alcon รักษาโรคตาอักเสบ (5ml)

วิธีใช้

ยาใช้สำหรับหยอดตา

หลังจากเปิดฝาแล้ว หากถอดสิ่งที่แนบมาออกแล้ว จำเป็นต้องถอดออกก่อนรับประทานยา

เพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อที่ปลายเล็กๆ ของยาและสารละลาย ให้หลีกเลี่ยงยาขนาดเล็กของขวดสัมผัสกับวัตถุใดๆ ปิดฝาขวดหลังใช้งาน

ควรกดท่อปั่นป่วนหรือหลับตาเล็กน้อยหลังตาเล็ก วิธีนี้สามารถลดการดูดซึมร่างกายของยาผ่านทางดวงตาและช่วยลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากคุณใช้ยาหยอดตามากกว่าหนึ่งหยด จะต้องใช้ยาห่างกันอย่างน้อย 5 นาที ต้องใช้ขี้ผึ้งทาตาเป็นครั้งสุดท้าย

ปริมาณ

เพื่อป้องกันการอักเสบและการติดเชื้อหลังการผ่าตัดในดวงตา ให้สารละลาย 1 หยด วันละ 4 ครั้งบนตาผ่าตัด เริ่มหนึ่งวันก่อนการผ่าตัดและ 15 วันสุดท้ายหลังการผ่าตัด สำหรับคนไข้ที่ผ่าตัดต้อกระจก ให้ยาเม็ดเล็กๆ ทันทีหลังการผ่าตัด สำหรับคนไข้ที่ผ่าตัดเลสิกสายตาสั้น ให้ยาเม็ดเล็ก ภายใน 15 นาที หลังการผ่าตัด สำหรับผู้ป่วยที่ตาอักเสบเนื่องจากแบคทีเรียไวต่อแสง ให้ยาขนาดเล็ก 4 ครั้งต่อวัน ครั้งละ 1 หยด เป็นเวลา 7 วัน หรือตามคำแนะนำของแพทย์

ผู้สูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อใช้กับผู้สูงอายุ

เด็ก

ยังไม่มีการสร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในเด็ก

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

หากตาเล็กเข้าตามากเกินไป จำเป็นต้องล้างด้วยน้ำอุ่นจำนวนมาก ไม่มียาจำนวนเล็กน้อยเข้าตาจนกว่าจะรับประทานยาครั้งต่อไป

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยา vigadexa คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ยอดนิยม (≥ 1/100 ถึง

ความผิดปกติของดวงตา: คันตา ระคายเคืองตา

ไม่ธรรมดา (≥ 1/1000 ถึง

ความผิดปกติของระบบประสาท: ความผิดปกติของการรับรส

ความผิดปกติของดวงตา: การมองเห็นไม่ชัด, ปวดเปลือกตา

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และทางการแพทย์: ปวดปาก - คนรับใช้

หายาก (≥ 1/10000 ถึง

ความผิดปกติทางจิต: นอนไม่หลับ

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ จะได้รับการพิจารณาจากหัวหน้างานหลังจากการเผยแพร่ตามรายการด้านล่าง ไม่ได้ประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่

ไม่ทราบ

ความผิดปกติของดวงตา: ความแออัดของดวงตา

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา รวมถึงเอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือนี้

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Vigadexa ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภูมิไวเกินต่อ moxifloxacin, dexamethasone, สารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยาหรือ quinolons อื่นๆ

เริม Simplex เนื่องจากโรคเริม Simplex

วัคซีน อีสุกอีใส (วาริเซลลา) และการติดเชื้อไวรัสอื่นๆ ในกระจกตาหรือเยื่อบุตา

โรคเชื้อราของโครงสร้างตา

การติดเชื้อวัณโรคในดวงตา

ผู้ป่วยโรคต้อหินหรือโรคที่อาจทำให้กระจกตาบางหรือแก้วตาปิด

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ใช้เฉพาะกับตาเท่านั้น

ห้ามฉีด สารละลายไวกาเดกซาตาขนาดเล็ก ใต้เยื่อบุลูกตา หรือฉีดเข้าไปในห้องตาโดยตรง

ในคนไข้ที่เป็น systemic quinolon มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ภูมิแพ้) ในบางกรณีทันทีหลังการให้ยาครั้งแรก ปฏิกิริยาบางอย่างจะมาพร้อมกับการยุบตัวของหลอดเลือดหัวใจ การหมดสติ แองจิโออีดีมา (อาการบวมน้ำที่คอหอย กล่องเสียง หรืออาการบวมน้ำที่ใบหน้า) การอุดตันทางเดินหายใจ หายใจลำบาก ลมพิษ และอาการคัน หากเกิดอาการแพ้กับ moxifloxacin จำเป็นต้องหยุดรับประทานยาทันที ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่รุนแรงควรได้รับการช่วยเหลือโดยทันที สำหรับการหายใจด้วยออกซิเจนและการควบคุมทางเดินหายใจ ขึ้นอยู่กับสภาวะทางคลินิก

การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานสามารถนำไปสู่โรคต้อหินหรือต้อหินตามมาด้วยความเสียหายของเส้นประสาทตา การสูญเสียการมองเห็น การลดลงของตลาด และทำให้เกิดต้อกระจกด้านล่าง ผู้ป่วยที่ใช้ยาหยอดตาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานจะต้องเป็นโรคต้อหินเป็นระยะและสม่ำเสมอ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับเด็ก เนื่องจากความเสี่ยงต่อโรคต้อหินจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในเด็กอาจสูงกว่าและเกิดขึ้นเร็วกว่าในผู้ใหญ่ สารละลายตาเล็ก Vigadexa ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้กับเด็ก ความเสี่ยงต่อโรคต้อหินเนื่องจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์หรือต้อกระจกในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ (เช่น ผู้ป่วยโรคเบาหวาน )

เมื่อรักษาด้วยฟลูออโรควิโนลอน น้ำตาลทั่วร่างกายอาจมีอาการอักเสบและเส้นเอ็น ดังนั้นจึงจำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วยยาหยอดตา Vigadexa ทันทีที่สัญญาณแรกของเอ็นอักเสบปรากฏขึ้น

คอร์ติโคสเตียรอยด์อาจลดความต้านทานและอำนวยความสะดวกในการติดเชื้อ การติดเชื้อราหรือไวรัส และครอบคลุมอาการทางคลินิกของโรค

มีความจำเป็นต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของการติดเชื้อราในผู้ป่วยที่มีแผลที่กระจกตาเป็นเวลานาน

คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เข้าที่ดวงตาสามารถชะลอการฟื้นตัวของบาดแผลที่กระจกตาได้ เป็นที่ทราบกันว่าการใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ยังทำให้การฟื้นตัวของบาดแผลช้าลงหรือล่าช้าอีกด้วย การใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์และสเตียรอยด์เฉพาะที่พร้อมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการฟื้นตัวของบาดแผล (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

สำหรับโรคที่ทำให้ผอมบางหรือผอมบาง มีการเจาะที่ส่วนต่างๆ เหล่านั้นหลังจากใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่

เป็นเวลานานที่ยาปฏิชีวนะสามารถนำไปสู่การเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อการเจริญเติบโตมากเกินไป รวมทั้งเห็ดด้วย หากเกิดการติดเชื้อจำเป็นต้องหยุดรับประทานยาและดำเนินการรักษาทางเลือกอื่น

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

การมองเห็นไม่ชัดชั่วคราวหรือความผิดปกติของการมองเห็นอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้งานเครื่องจักร หากคุณดูเบลอเมื่อตาเล็ก ผู้ป่วยต้องรอจนกว่าจะมองเห็นได้ชัดเจน จากนั้นจึงอนุญาตให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรต่อไปได้

การตั้งครรภ์

ข้อมูลการใช้ vigadexa eye small solution ในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่มีหรือจำกัด การศึกษาในสัตว์ทดลองกับ moxifloxacin ไม่ได้บ่งชี้ถึงผลอันตรายโดยตรงต่อความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ การศึกษากับเด็กซาเมทาโซนในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ายานี้มีความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

เนื่องจากขาดการวิจัยที่เพียงพอและมีการควบคุมในสตรีตั้งครรภ์ อย่าใช้สารละลายตา Vigadexa ขนาดเล็กสำหรับสตรีมีครรภ์ เว้นแต่จะพิจารณาถึงคุณประโยชน์ที่เหนือกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ว่าสารละลายตาเล็กของ Vigadexa จะถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ก็ตาม ไม่ทราบว่า moxifloxacin จะขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ายานี้มีปริมาณนมเล็กน้อยในนมหลังจากรับประทานยา moxifloxacin คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบมีอยู่ในนมของมนุษย์ ไม่รวมความเสี่ยงในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

เนื่องจากยาจำนวนมากสามารถขับออกทางน้ำนมแม่ได้ จึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้สารละลายตา Vigadexa ในสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การใช้สเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่พร้อมกันกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ในสถานที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการฟื้นตัวของบาดแผลที่กระจกตา

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ