Thuốc nhỏ mắt Vigadexa Alcon điều trị nhiễm trùng mắt (5ml)

Dạng bào chế Chai x 5ml
Quy cách Moxifloxacin, dexamethason photphat

Thành phần

Thành phần cho 1ml

Thông tin thành phần	Nội dung
moxifloxacin	5mg
Dexamethason photphat	1mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Vigadexa được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị nhiễm trùng mắt do vi khuẩn nhạy cảm gây ra và ngăn ngừa tình trạng viêm, nhiễm trùng có thể xảy ra sau phẫu thuật mắt. và DNA Gyrase. Các enzyme này cần thiết cho quá trình tái tạo, sao chép, sửa chữa và kết hợp DNA của vi khuẩn, ở vi khuẩn Gram âm, fluoroquinolon tác dụng chủ yếu trên DNA Gyrase chứ không phải Topoisomerase IV, còn ở vi khuẩn Gram dương thì ngược lại.

moxifloxacin có tác dụng với hầu hết các chủng vi khuẩn sau cả nhiễm trùng in vitro và nhiễm trùng lâm sàng.

Vi khuẩn gram dương hiếu khí: Corynebacteria*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus wareri* Viêm phổi, Streptococcus Viridans.

Vi khuẩn gram hiếu khí: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilusenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Hiệu quả trên các chủng vi khuẩn này được nghiên cứu ở dưới 10 bệnh nhân.

dexamethasone có tác dụng chống viêm thông qua việc giảm giải phóng axit arachidonic, ức chế sự bám dính phân tử của tế bào tế bào nội mô, làm giảm tác dụng của cyclooxygenase và cytokine. Tác dụng này dẫn đến giải phóng các chất trung gian hóa học gây viêm và làm giảm sự bám dính của bạch cầu lưu thông vào mô mạch máu nội mô, ngăn cản sự di chuyển của chúng lên các tổ chức viêm trong mắt. Hơn nữa, chất ức chế Cycloxygenase sẽ làm giảm viêm prostaglandin, một chất gây tổn hại hàng rào máu - bể cá và khiến protein huyết tương xâm nhập vào mô mắt.

Hiệu quả lâm sàng

Trong 2 nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, đôi, khái niệm, nhiều màu, bệnh nhân có mắt nhỏ 3 lần/ngày trong 4 ngày dùng dung dịch moxifloxacin 0,5%, 66 - 69% bệnh nhân viêm kết mạc do vi khuẩn phát bệnh vào ngày thứ 5 - 6. Cần lưu ý rằng việc tiêu diệt vi khuẩn không phải lúc nào cũng tương ứng với hiệu quả điều trị lâm sàng.

Trong 2 nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, kép, bệnh nhân nhỏ dung dịch mắt Vigadexa 4 lần/ngày, bắt đầu một ngày trước khi phẫu thuật mắt và kéo dài 15 ngày sau phẫu thuật, không có bệnh nhân nào bị nhiễm trùng mắt.

dược động học

Nồng độ moxifloxacin trong huyết tương đã được đo ở người lớn, cả nam và nữ, dung dịch moxifloxacin mắt nhỏ 0,5%, 3 lần mỗi ngày. Giá trị đỉnh CMAX trung bình ở trạng thái cân bằng (2,7ng/ml) và mức hấp thu hàng ngày dự kiến sẽ ở mức AUC (45 ng.He/ml) thấp hơn 1600 và 1000 lần cmax và AUC đạt được sau khi uống moxifloxacin với liều điều trị 400mg.

Thời gian bán trong huyết tương của moxifloxacin ước tính là 13 giờ. Dexamethasone phosphate nhanh chóng được chuyển đổi thành dexamethasone ở người. Sau khi nhỏ một giọt dung dịch mắt dexamethasone 0,1% cho bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể, nồng độ dexamethasone thu được trong dịch thủy sinh ở thời điểm 90 phút đến 120 phút sau khi dùng thuốc trung bình là khoảng 31 ± 3,9ng/ml.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Vigadexa Alcon điều trị nhiễm trùng mắt (5ml)

Cách sử dụng

Thuốc dùng để nhỏ mắt.

Sau khi mở nắp, nếu tháo phần đính kèm thì phải tháo ra trước khi dùng thuốc.

Để tránh nhiễm trùng ở đầu nhỏ của thuốc và dung dịch, tránh để thuốc nhỏ của lọ tiếp xúc với bất kỳ vật nào. Đậy nắp lọ sau khi sử dụng.

Nên ấn ống xoáy hoặc nhắm nhẹ mắt sau khi mắt nhỏ. Điều này có thể làm giảm sự hấp thu thuốc của cơ thể qua mắt và giúp giảm tác dụng không mong muốn.

Nếu bạn đang dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc này phải được sử dụng cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ mắt cần được sử dụng cuối cùng.

Liều dùng

Để ngăn ngừa viêm và nhiễm trùng sau phẫu thuật ở mắt, nhỏ 1 giọt dung dịch, 4 lần một ngày vào mắt phẫu thuật, bắt đầu một ngày trước khi phẫu thuật và kéo dài 15 ngày sau phẫu thuật. Đối với bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể, uống thuốc nhỏ ngay sau phẫu thuật. Đối với bệnh nhân phẫu thuật khúc xạ lasik, uống thuốc nhỏ trong vòng 15 phút sau phẫu thuật. Đối với bệnh nhân nhiễm trùng mắt do vi khuẩn nhạy cảm, dùng thuốc nhỏ 4 lần/ngày, mỗi lần 1 giọt, trong 7 ngày hoặc theo chỉ định của bác sĩ.

Người cao tuổi

Không cần chỉnh liều khi dùng cho người lớn tuổi.

Trẻ em

Hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở trẻ em chưa được thiết lập.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Nếu có quá nhiều mắt nhỏ lọt vào mắt thì cần phải rửa bằng nhiều nước ấm. Không có một lượng nhỏ thuốc nào lọt vào mắt cho đến liều tiếp theo.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc vigadexa , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến ( ≥ 1/100 đến

Rối loạn về mắt: ngứa mắt, kích ứng mắt.

Không phổ biến ( ≥ 1/1000 đến

Rối loạn hệ thần kinh: rối loạn vị giác.

Rối loạn về mắt: mờ mắt, đau mí mắt.

Rối loạn hô hấp, ngực và nội khoa: đau miệng - người hầu.

Hiếm ( ≥ 1/10000 đến

Rối loạn tâm thần: Mất ngủ.

Các tác dụng không mong muốn khác được người giám sát xác định sau khi lưu hành được liệt kê dưới đây. Tần suất không được ước tính từ dữ liệu có sẵn.

Không xác định

Rối loạn về mắt: sung huyết mắt.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc. Bao gồm các tác dụng không mong muốn chưa được liệt kê trong sách hướng dẫn này.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Vigadexa chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với moxifloxacin, dexamethasone, bất kỳ tá dược nào của thuốc hoặc các quinolon khác.

Herpes Simplex do herpes Simplex .

Vaccinia, thủy đậu (varicella), và các bệnh nhiễm virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc.

Các bệnh nấm ở cấu trúc mắt.

Nhiễm trùng lao ở mắt.

Bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp hoặc các bệnh có thể gây mỏng giác mạc hoặc gây tê ngoài màng cứng mắt.

Những lưu ý khi sử dụng

chỉ dùng cho mắt.

Không được tiêm dung dịch nhỏ mắt vigadexa dưới kết mạc hoặc đưa trực tiếp vào phòng mắt.

Ở những bệnh nhân dùng quinolon toàn thân, phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (sốc phản vệ) đã được báo cáo, một số trường hợp ngay sau liều đầu tiên. Một số phản ứng kèm theo trụy tim mạch, bất tỉnh, phù mạch (phù họng, phù thanh quản hoặc mặt), tắc nghẽn đường thở, khó thở, nổi mày đay và ngứa. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với moxifloxacin, cần ngừng dùng thuốc ngay lập tức. Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng cần được cấp cứu kịp thời. Để thở oxy và kiểm soát đường thở tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng.

Việc sử dụng corticosteroid kéo dài có thể dẫn đến bệnh tăng nhãn áp hoặc bệnh tăng nhãn áp kèm theo tổn thương thần kinh thị giác, giảm thị lực, giảm thị trường và gây đục thủy tinh thể bên dưới. Bệnh nhân dùng thuốc nhỏ mắt corticosteroid kéo dài cần điều trị bệnh tăng nhãn áp định kỳ và thường xuyên. Điều này đặc biệt quan trọng đối với trẻ em vì nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp do sử dụng corticosteroid ở trẻ em có thể cao hơn và xảy ra sớm hơn ở người lớn. Dung dịch nhỏ mắt Vigadexa không được phép sử dụng cho trẻ em. Nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp do sử dụng corticosteroid hoặc đục thủy tinh thể tăng lên ở những bệnh nhân bị nhiễm bệnh (ví dụ, bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường ).

Khi điều trị bằng fluoroquinolon, đường toàn thân có thể xuất hiện tình trạng viêm và gân. Vì vậy, cần ngừng điều trị bằng thuốc nhỏ mắt Vigadexa ngay khi xuất hiện các dấu hiệu đầu tiên của viêm gân.

corticosteroid có thể làm giảm sức đề kháng và tạo điều kiện cho nhiễm trùng, nhiễm nấm hoặc virus và che lấp các dấu hiệu lâm sàng của bệnh.

Cần xem xét khả năng nhiễm nấm ở những bệnh nhân bị loét giác mạc kéo dài.

corticosteroid đặt vào mắt có thể làm chậm quá trình phục hồi vết thương giác mạc. Được biết, việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) còn làm chậm hoặc chậm quá trình lành vết thương. Việc sử dụng đồng thời thuốc chống viêm không steroid và steroid tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ phục hồi vết thương (xem phần Tương tác thuốc).

Đối với bệnh loãng xương hoặc thưa thớt, có vết thủng ở những bộ phận đó sau khi dùng corticosteroid tại chỗ.

Trong thời gian dài, kháng sinh có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm, trong đó có nấm. Nếu nhiễm trùng xảy ra, cần ngừng dùng thuốc và tiến hành điều trị thay thế.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

thị lực mờ tạm thời hoặc rối loạn thị giác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu nhìn mờ khi mắt còn nhỏ, bệnh nhân cần đợi cho đến khi nhìn rõ rồi mới được phép tiếp tục lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Dữ liệu về việc sử dụng dung dịch nhỏ mắt vigadexa ở phụ nữ mang thai vẫn chưa hoặc còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật với moxifloxacin không cho thấy tác dụng nguy hiểm trực tiếp lên độc tính sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật với dexamethasone cho thấy thuốc có độc tính sinh sản.

Do chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai nên không sử dụng dung dịch nhỏ mắt Vigadexa cho phụ nữ mang thai, trừ khi cân nhắc lợi ích vượt trội so với nguy cơ đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

dung dịch nhỏ mắt Vigadexa có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Người ta không biết liệu moxifloxacin có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có một lượng nhỏ sữa trong sữa sau khi dùng moxifloxacin. Corticosteroid toàn thân có trong sữa mẹ. Không loại trừ nguy cơ khi cho con bú.

Do nhiều thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi sử dụng dung dịch mắt Vigadexa cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời steroid được sử dụng tại chỗ với thuốc chống viêm không steroid (NSAID) tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ phục hồi vết thương giác mạc.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.