Vigamox Alcon szemcsepp kötőhártya-gyulladás kezelésére (5 ml)

Gyógyszerforma 5 ml-es üveg
Specifikáció Moxifloxacin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Moxifloxacin0,5%

Felhasználások

Javallatok

Vigamox gyógyszerek a következő esetekben javallt:

A Vigamox szem kis oldata a következő mikroorganizmusok érzékeny baktériumtörzsei által okozott baktériumok által okozott kötőhártya-gyulladás kezelésére javallt:

Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:

  • corynebacterium fajok*.
  • mikrobaktérium fajok.
  • Staphylococcus aureus (beleértve a meticillint, eritromicint, gentamicint, ofloxacint, tetraciklint és/vagy trimetoprimot).
  • Staphylococcus epidermidis (beleértve a meticillint, eritromicint, gentamicint, ofloxacint, tetraciklint vagy trimetoprimot).
  • Staphylococcus Haemolyticus (beleértve a meticillint, eritromicint, gentamicint, ofloxacint, tetracyklint vagy trimetoprimot).
  • staphylococcus hominis (beleértve a meticillint, eritromicint, gentamicint, ofloxacint, tetraciklint és/vagy trimetoprimot).
  • Streptococcus Pneumoniae (beleértve a penicillin rezisztencia törzseket, az eritromicint, tetraciklint vagy trimetoprimot).
  • Streptococcus Viridans (beleértve a penicillinrezisztens törzseket, az eritromicint, a tetraciklint és/vagy a trimetoprimot).

    • Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:

  • Acinetobacter fajok.
  • Haemophilus Influenza (beleértve az ampicillin törzseket is).
  • Haemophilus parainfluenzae*.
  • Moraxella catrhalis.
  • pseudomonas aeruginosa.

    • Egyéb mikroorganizmusok:

  • Chlamydia Trachomatis.

    • *Kevesebb, mint 10 fertőzésnél vizsgálták, mennyire hatékony erre a mikroorganizmusra.

    Ezenkívül a Vigamox Eye Small oldatot a következő esetekben használják:
  • szaruhártyafekély kezelése.
  • műtét előtt és után használják a fertőzés megelőzésére.

    ATC kód: S01AE07.

    Hatásmechanizmus

    A moxifloxacin egy 4. generációs fluorokinolon, amely gátolja a DNS-giráz és a topoizomeráz IV enzimeket, amelyek szükségesek a baktériumok DNS-másolásának, szerkesztésének és regenerálódásának folyamatában.

    Gyógyszerrezisztencia mechanizmusa

    A fluorokinolonnal, köztük a moxifloxacinnal szembeni bakteriális rezisztencia gyakran a giráz és a topoizomeráz IV enzimet kódoló génjeinek kromoszómális mutációi miatt következik be. Gram-negatív baktériumokban a moxifloxacint a Mar génrendszerben (antibiotikum-rezisztencia) és a QNR-ben (kinolon-rezisztenciában) bekövetkező mutációk okozhatják. A moxifloxacin és a béta-laktám antibiotikumok, a makrolidok és az aminoglikozidok közötti keresztrezisztencia ezen antibiotikumok hatásmechanizmusának különbsége miatt nehezen alakul ki.

    küszöbérték

    A minimális gátló koncentrációt (mikrofon) (mg/l) az Európai Bizottság a baktériumok antibiotikum-érzékenységi vizsgálatára (EUCAST) állapította meg az alábbiak szerint:

  • Staphylococcus s 1.
  • Streptococcus A, B, C, G S 1.
  • Haemophilus Influenzae S 0,5.
  • Moraxella catrhalis s 0,5.
  • Az Enterobacteriaceae s 1.
  • Egyéb fajok S 1. Ezt a küszöbértéket nem lehet alkalmazni, amikor a szemet a szem csepegtetésére használjuk, mivel a hatóanyag magasabb a szembe szívódik fel, és a szem fizikai/kémiai tulajdonságai kis mértékben befolyásolhatják a gyógyszer hatását a szemben.

    Érzékenység

    Az antibiotikum-rezisztencia aránya a földrajzi helytől függően változhat, valamint a mintavétel időpontja és a helyi gyógyszerrezisztenciával kapcsolatos információ elengedhetetlen, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén. Ha szükséges, a helyi gyógyszerrezisztencia megmagyarázhatatlansága esetén szakértőkkel kell konzultálni, mielőtt a moxifloxacint egyes fertőzések kezelésére alkalmaznák.

    Gyakori érzékeny fajok

    Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:

  • Corynebacterium fajok, beleértve: corynebacterium diphtheriae.
  • staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny).
  • streptococcus pneumoniae.

    • Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:

  • Entobacter Clacae.
  • Haemophilus Influenzae.
  • proprionibacterium acnes.

    • Egyéb mikroorganizmusok:

  • chlamydia trachomatis.

    Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:

  • Staphylococcus aureus (meticillinrezisztencia).

    • Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:

  • Neisseria Gonorrhoeae.

    • Egyéb mikroorganizmusok: nincs.

    a gyógyszerekkel szemben rezisztens mikroorganizmusok már előre ismertek

    Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:

  • Pseudomonas Aeruginosa.

    • Egyéb mikroorganizmusok: nincs.

    Farmakokinetikai

    Felszívódás

    A Moxifloxacin szemoldat 0,5%-os, napi 3-szori adagban mindkét szemre 5 napon keresztül történő alkalmazása után (1 adag az 5. napon), a maximális gyógyszerkoncentráció (cmax) a plazmában és a görbe alatti területen (AUC 0 - ∞) 2,7 ng/mL és 42 ng.

    ng.

    Ennek a koncentrációnak ez a maximális (cmax) értéke 1667-szer alacsonyabb, mint a bejelentett gyógyszerkoncentráció stabil állapotban, és a görbe alatti területérték (AUC 0 - ∞) 917-szer kisebb, mint az AVELOX 400 mg tabletta bevétele utáni AUC érték. A moxifloxacin szisztematikus felezési ideje kis szemek után körülbelül 13 óra.

    Elosztás

    Kis szem moxifloxacin-oldat után a gyógyszer eloszlik a beteg könnyfilmjében. A gyógyszer napi 3-szori, 2 szemre történő bevétele után 3 nap után a moxifloxacin csúcskoncentrációja könnyben 55,2 ng/ml, a legalacsonyabb koncentráció pedig 1 napos, napi 3-szori adagban 2 szemre 4,2 µg/ml. Ezek szintén minimális inhibitorok számos baktérium számára, amelyek gyakran kötőhártya-gyulladást okoznak.

    Nyulakban a moxifloxacin széles körben eloszlik az endokardiális szövetekben, a legmagasabb koncentrációt a szaruhártya 0,5 óra elteltével éri el. A moxifloxacin a melaninhoz kötődik, így a szivárványhártya-szempillákban (nyúl/színes szőrszálak) a kis szemek után hosszú felezési idő van.

    A moxifloxacin kevésbé kötődik a plazmafehérjékhez, a nem kapcsolt arányt férfiaknál 55%-ról számolták be, és nem függ a széles tartományban (0,1-10 ng/ml) lévő koncentrációktól.

    Anyagcsere

    Emberben a moxifloxacin mindkét úton metabolizálódik: szulfatizáció (fő) és glükuronid útján. A szulfátos folyamat a moxifloxacin másodlagos aminocsoportjában, míg a glükuronid folyamat a karbonsavban megy végbe, és így acil-glükuronid keletkezik. Itatás után az N-szulfonát és az acil-glükuronid az eredeti gyógyszer maximális koncentrációjának körülbelül 1/3-át és 1/10-ét teszik ki. Az orális alkalmazás után képződő acil-glükuronid jelentős aránya az első metabolizmus eredménye a II. Úgy tűnik, hogy az N-szulfonát és az acil-glükuronid metabolitok sem rendelkeznek farmakológiai aktivitással.

    A Vigamox szemcseppekkel nem végeztek kutatást a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásról. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a moxifloxacin vagy a moxifloxacin n-szulfonát formája nem gátolja a P-450 azonos formáit; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP1A2. A humán plazmában kis szemek után megfigyelt moxifloxacin-koncentráció alapján a gyógyszer kölcsönhatása nem valószínű.

    Megszüntetés

    A moxifloxacin rendszer alkalmazása után a dózis több mint 95%-a vizeletben és székletben kimutatható. Az alapozón keresztül történő elimináció a fő kiürülési út. A székletben mind az eredeti gyógyszerek (amelyek a dózis 25%-át teszik ki), mind az N-szulfonát metabolitok (amelyek a dózis 35%-át teszik ki) a teljes felhasznált dózis 60%-át tették ki. Az egész testet használva nem mutatható ki acil-glükuronid a székletben. A vizelettel történő elimináció a teljes felhasználási dózis 35%-át teszi ki, 20%-a eredeti gyógyszer formájában, 15%-a nszulfonát metabolitok formájában és 5%-a acil-glükuronid metabolitok formájában.

    A vesén keresztül történő elimináció a glomeruláris filtrációs folyamat eredménye, és a metabolikus pozitív glükurális kiválasztás. reabszorpciós folyamat. Nincs szignifikáns különbség a moxifloxacin plazmakoncentrációjában az egészséges alanyok és az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek között. Ez a vesén keresztüli kiválasztódás eredménye lehet, és nem vese, ezért ezeknél a betegeknél nem szükséges módosítani az adagot.

    Szedés előtt Vigamox Alcon szemcsepp kötőhártya-gyulladás kezelésére (5 ml)

    Hogyan kell használni

    Csak a szem lecsepegtetésére használja. Ne adja be az injekciót. Ne fecskendezze a Vigamox kis szem oldatát a kötőhártyába, és ne helyezze a gyógyszert közvetlenül a szoba szobájába.

    A kis flakon tetején lévő fertőzés elkerülése érdekében ne engedje, hogy a gyógyszer feje érintkezzen a szemhéjakkal, a szem körüli területtel vagy bármilyen felülettel.

    A fedél eltávolítása után, ha a rögzítés meglazult, használat előtt el kell távolítani.

    Használati, feldolgozási és lemondási útmutató

    a fel nem használt gyógyszereket vagy hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően törölni kell.

    Adagolás

    felnőtteknél, beleértve az időseket is

    1 csepp a szemébe naponta háromszor gyulladt, 7 napig szedve a gyógyszert.

    A gyulladás általában 5 nap után javul, 2-3 napon belül folytatni kell a kezelést. Ha a gyulladás 5 napos kezelés után sem javul, tanácsos a diagnózist vagy a kezelést újragondolni.

    Használata gyermekeknél

    Nincs dózismódosítás.

    Máj- és veseelégtelenségben szenvedőknél alkalmazzák

    Nincs dózismódosítás.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    A vigamox szemoldat túladagolása nem fordult elő. Ha a szem túladagolt, a Vigamox azonnal lemoshatja a szemet meleg vízzel, hogy eltávolítsa a gyógyszert.

    Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne alkalmazza az előírt adag kétszeresét.

    Mellékhatások

    A vigamox gyógyszerek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    A vigamox szemoldatokkal végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették, amelyeket a következő konvenciók szerint osztályoztak: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 - 1/1 000 - 1/10 000 - Közös

  • szembetegségek: szemfájdalom, szemirritáció.

    • Kevesebb

  • Idegrendszeri betegségek: fejfájás.
  • Szembetegségek: Sziromgyulladás, szemszárazság, kötőhártya-vérzés, szemtorlódás, szemhéjödéma, szemhéjpikkelyek, kellemetlen érzés a szemben.
  • Gyomorbetegségek: Kiszáradás.

    • Ritka

  • Blood disorders and lymphatic systems: Hemoglobin decrease.
  • Nervous system disorders: Perceptions.

    • Szembetegségek: szaruhártya epitélium, szaruhártya-rendellenességek, kötőhártya-gyulladás , szemhéjgyulladás, szemduzzanat, kötőhártya-ödéma, homályos látás, látásvesztés, szem megerőltetése, szemhéj vörös kiütés.

  • Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: kellemetlen érzés az orrban, gége-torokfájás, idegen tárgy érzése (a torokban).
  • Gyomorbántalmak: hányás.
  • Liver-dysfunction: Increasing amino alanin metabolism, increased metabolic glazing gammaglutamil.

    • Other adverse reactions are determined from the supervisors after circulation listed below.

    A

    nem tudja megbecsülni a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján. A mellékhatások az egyes szervrendszerekben súlyossági sorrendbe vannak rendezve.

  • immunrendszeri betegségek: túlérzékenység.
  • Idegrendszeri betegségek: szédülés.
  • Szembetegségek: szaruhártyafekély, keratitis, fokozott könnyelválasztás, fénytől való félelem, szemrozsda.
  • Szívbetegségek: Gyors szívverés.
  • Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: Légzési nehézség.
  • Gyomor- és bélrendszeri betegségek: Hányinger.

    • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Vörös bőrkiütés, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Vigamox gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében túlérzékenyek voltak a moxifloxacinra, más kinolonokra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

    • Óvatosan kell eljárni a

    Test kinolonnal, beleértve a moxifloxacint is, esetenként előfordult, hogy súlyos (túlérzékenységi) reakciókat okoztak a kezelés kezdetén. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse orvosát a kiütés vagy allergiás reakció első jele esetén. Néhány kapcsolódó reakció, mint a szív- és érrendszeri összeomlás, eszméletvesztés, aneurizma (beleértve a gégeödémát, a garatot vagy az arcot), a légutak elzáródása, légszomj, csalánkiütés és viszketés.

    Ha a moxifloxacinnal szemben allergiás reakció lép fel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni. Súlyos túlérzékenységi reakciók esetén azonnali sürgősségi ellátás szükséges. A légutakat a klinikai indikációktól függően kell vezetni és oxigénnel kell ellátni.

    Más fertőzés elleni szerekhez hasonlóan a hosszan tartó gyógyszerek szedése a nem érzékeny mikroorganizmusok, köztük a gombák túlszaporodásához vezethet. Ha fertőzés lép fel, a gyógyszert le kell állítani, és alternatív kezeléseket kell alkalmazni.

    Javasoljuk, hogy a betegek ne viseljenek kontaktlencsét, ha bakteriális kötőhártya-gyulladás jelei és tünetei vannak.

    Gyulladás és szalagszakadás léphet fel fluorokinolon-rendszerek, köztük a moxifloxacin alkalmazásakor, különösen idős betegeknél és olyanoknál, akik egyidejűleg kortikoszteroidokat is kezelnek. Ezért a kis Vigamox szemoldattal történő kezelést azonnal abba kell hagyni, amint az ínszalaggyulladás első jelei vannak.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    olyan, mint bármely más szemcsepp, átmeneti homályos látás és egyéb látászavarok, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha homályos látás tapasztalható, a betegnek meg kell várnia, amíg nem tud gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.

    Terhesség

    Nagyon kevés vagy egyáltalán nincs adat a vigamox szem kisszem oldatok terhes nőkön történő alkalmazásáról. Várható azonban, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a terhes nőket, mivel a moxifloxacin felszívódása kis szemű készítményekből elhanyagolható.

    Mivel nincsenek kontroll és megfelelő vizsgálatok terhes nőkön, a Vigamox eye small oldatot csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha az anyákra gyakorolt ​​előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt ​​​​kockázatot.

    Szoptatási időszak

    Nem ismert, hogy a moxifloxacin kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a moxifloxacin bevétele után a gyógyszer alacsony koncentrációban választódik ki az anyatejbe. Azonban várhatóan a kezelés szintjén a kis vigamox szem oldat nem befolyásolja a szoptatást.

    Legyen óvatos, ha vigamox szem oldatot használ szoptatás alatt.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Vigamox szem kis oldattal nem végeztek gyógyszer-gyógyszer interakciós kutatást. In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a moxifloxacin nem gátolja a CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP1A2 izoenzimeket, így a gyógyszer kisebb valószínűséggel befolyásolja a metabolikus gyógyszerek farmakokinetikáját az ISOENZE CYTOCHROM P450 által.

    Mivel a szemcseppek után a moxifloxacin koncentrációja a szervezetben alacsony, a gyógyszerkölcsönhatás szinte nem fordul elő.

    Tárolás

    30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

    Lejárati idő: a gyártástól számított 24 hónap.

    Ne használja a fedél első kinyitása után 28 nappal.

    Ne használjon a csomagoláson feltüntetett lejárt gyógyszert.

    Gyártó: Alcon Research, Ltd.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak