Thuốc nhỏ mắt Vigamox alcon điều trị viêm kết mạc (5ml)

Dạng bào chế Chai x 5ml
Quy cách moxifloxacin

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
moxifloxacin0,5%

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Vigamox được chỉ định trong các trường hợp sau:

Dung dịch nhỏ mắt Vigamox được chỉ định trong điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm của các vi sinh vật sau:

Vi sinh vật gram dương hiếu khí:

  • loài vi khuẩn corynebacteria*.
  • loài vi khuẩn.
  • Staphylococcus aureus (bao gồm methicillin, erythromycin, gentamycin, ofloxacin, tetracyclin và/hoặc trimethoprim).
  • Staphylococcus epidermidis (bao gồm methicillin, erythromycin, Gentamycin, ofloxacin, Tetracyclin hoặc Trimethoprim).
  • Staphylococcus Haemolyticus (bao gồm methicillin, erythromycin, Gentamycin, ofloxacin, TetracyClin hoặc Trimethoprim).
  • staphylococcus hominis (bao gồm methicillin, erythromycin, gentamycin, ofloxacin, tetracyclin và/hoặc trimethoprim).
  • Streptococcus Pneumoniae (bao gồm các chủng kháng penicillin, erythromycin, tetracyclin hoặc trimethoprim).
  • Streptococcus Viridans (bao gồm các chủng kháng penicillin, erythromycin, tetracycline và/hoặc trimethoprim).
  • Vi sinh vật gram âm hiếu khí:

  • Các loài Acinetobacter.
  • Haemophilus Influenza (bao gồm cả chủng ampicillin).
  • Haemophilus parainfluenzae*.
  • Moraxella catrhalis.
  • pseudomonas aeruginosa.
  • Các vi sinh vật khác:

  • Chlamydia trachomatis.
  • *Hiệu quả đối với vi sinh vật này được nghiên cứu trong ít hơn 10 trường hợp nhiễm trùng.

    Ngoài ra, dung dịch nhỏ mắt Vigamox được sử dụng trong các trường hợp sau:
  • Điều trị loét giác mạc .
  • dùng trước và sau phẫu thuật để ngăn ngừa nhiễm trùng.

    Mã ATC: S01AE07.

    Cơ chế hoạt động

    Moxifloxacin là fluoroquinolon thế hệ thứ 4, có tác dụng ức chế các enzyme DNA Gyrase và Topoisomerase IV cần thiết để tham gia vào quá trình sao chép, chỉnh sửa và tái tạo DNA của vi khuẩn.

    Cơ chế kháng thuốc

    Tình trạng vi khuẩn kháng fluoroquinolon, trong đó có moxifloxacin, thường xảy ra do đột biến nhiễm sắc thể ở gen mã hóa enzyme Gyrase và Topoisomerase IV. Ở vi khuẩn Gram âm, moxifloxacin có thể do đột biến ở hệ thống gen Mar (kháng kháng sinh) và QNR (kháng Quinolon). Tình trạng kháng chéo giữa kháng sinh moxifloxacin và beta-lactam, macrolid và aminoglycoside khó xảy ra do sự khác biệt về cơ chế tác dụng của các kháng sinh này.

    giá trị ngưỡng

    Nồng độ ức chế tối thiểu (mic) (mg/l) được Ủy ban Châu Âu về xét nghiệm độ nhạy cảm với kháng sinh của vi khuẩn (EUCAST) quy định như sau:

  • Staphylococcus s 1.
  • Streptococcus A, B, C, G S 1.
  • Haemophilus Influenzae S 0,5.
  • Moraxella catrhalis s 0,5.
  • Enterobacteriaceae s 1.
  • Các loài khác S 1. Giá trị ngưỡng này có thể không được áp dụng khi dùng mắt để nhỏ mắt do nồng độ thuốc hấp thụ vào mắt cao hơn và các tính chất lý/hóa ở mắt có thể ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc ở mắt nhỏ.

    Độ nhạy

    Tỷ lệ kháng kháng sinh có thể thay đổi tùy theo vị trí địa lý, cùng với đó là thời điểm lấy mẫu và thông tin về tình trạng kháng thuốc tại địa phương là rất cần thiết, đặc biệt trong trường hợp điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng. Khi cần thiết, nên tham khảo ý kiến ​​của các chuyên gia trong trường hợp không thể giải thích được tình trạng kháng thuốc tại địa phương trước khi sử dụng moxifloxacin để điều trị một số bệnh nhiễm trùng.

    Các loài nhạy cảm thường gặp

    Vi sinh vật gram dương hiếu khí:

  • Các loài Corynebacteria, bao gồm: corynebacter diphtheriae.
  • tụ cầu vàng (nhạy cảm với methicillin).
  • liên cầu khuẩn viêm phổi.
  • Vi sinh vật gram âm hiếu khí:

  • Entobacter Clacae.
  • Haemophilus Cúm.
  • vi khuẩn gây mụn.
  • Các vi sinh vật khác:

  • chlamydia trachomatis.

    Vi khuẩn gram dương hiếu khí:

  • Tụ cầu vàng (kháng methicillin).
  • Vi sinh vật gram âm hiếu khí:

  • Neisseria Gonorrhoeae.
  • Các vi sinh vật khác: Không có.

    vi sinh vật kháng thuốc đã được biết trước

    Vi sinh vật gram âm hiếu khí:

  • Pseudomonas Aeruginosa.
  • Các vi sinh vật khác: Không có.

    dược động học

    hấp thụ

    Sau khi dùng dung dịch mắt Moxifloxacin 0,5% với liều 3 lần/ngày cho cả hai mắt trong 5 ngày (1 liều vào ngày thứ 5), nồng độ thuốc tối đa (cmax) trong huyết tương và diện tích dưới đường cong (AUC 0 - ∞) của moxifloxacin là 2,7 ng/mL và 42 ng.

    Giá trị tối đa (cmax) này của nồng độ này thấp hơn 1667 lần so với nồng độ thuốc ở trạng thái ổn định được báo cáo và giá trị diện tích dưới đường cong (AUC 0 - ∞) thấp hơn 917 lần so với giá trị AUC sau khi uống viên AVELOX 400mg. Thời gian bán hủy có hệ thống của Moxifloxacin sau khi mắt nhỏ là khoảng 13 giờ.

    Phân phối

    Sau dung dịch moxifloxacin nhỏ mắt, thuốc được phân bố vào màng nước mắt của bệnh nhân. Sau 3 ngày dùng thuốc với liều 3 lần/ngày cho 2 mắt, nồng độ đỉnh của moxifloxacin trong nước mắt là 55,2 ng/ml và nồng độ đáy sau 1 ngày dùng thuốc với liều 3 lần/ngày cho 2 mắt là 4,2 µg/ml. Đây cũng là những chất ức chế tối thiểu đối với nhiều loại vi khuẩn thường gây viêm kết mạc.

    Ở thỏ, moxifloxacin được phân bố rộng rãi vào mô nội tâm mạc với nồng độ cao nhất đạt được ở giác mạc sau 0,5 giờ. Moxifloxacin gắn với melanin nên có thời gian bán hủy dài ở mống mắt - lông mi (thỏ/lông màu) sau mắt nhỏ.

    moxifloxacin ít gắn vào protein huyết tương, tỷ lệ không liên kết được báo cáo ở nam giới là 55% và không phụ thuộc vào nồng độ trong khoảng rộng (0,1 - 10 ng/mL).

    Trao đổi chất

    Ở người, moxifloxacin được chuyển hóa theo cả hai con đường: sulfat hóa (chính) và glucuronide. Quá trình sunfat xảy ra ở amino thứ cấp của moxifloxacin trong khi quá trình glucuronide xảy ra ở axit cacboxylic để tạo thành acyl glucuronid. Sau khi uống, N-sulfonate và Acyl Glucuronid chiếm khoảng 1/3 và 1/10 nồng độ tối đa của thuốc ban đầu. Tỷ lệ đáng kể acyl glucuronid được hình thành sau khi uống là kết quả của quá trình chuyển hóa đầu tiên ở giai đoạn II. Cả hai chất chuyển hóa N-Sulfonat và Acyl Glucuronid dường như không có hoạt tính dược lý.

    Chưa tiến hành nghiên cứu về tương tác thuốc với thuốc nhỏ mắt Vigamox. Các nghiên cứu in-vitro cho thấy dạng moxifloxacin hoặc n-sulfonate của moxifloxacin không ức chế các dạng P-450 tương tự; CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 hoặc CYP1A2. Dựa trên nồng độ moxifloxacin quan sát được trong huyết tương người sau khi mắt nhỏ, sự tương tác của thuốc khó có thể xảy ra.

    Loại bỏ

    Sau khi sử dụng hệ thống moxifloxacin, hơn 95% liều dùng được phát hiện trong nước tiểu và phân. Đào thải qua nền là con đường bài tiết chính. Trong phân, cả thuốc gốc (chiếm 25% liều) và chất chuyển hóa N-sulfonate (chiếm 35% liều) đều chiếm 60% tổng liều dùng. Không phát hiện acyl glucuronid trong phân sau khi sử dụng toàn cơ thể. Thải trừ qua nước tiểu chiếm 35% tổng liều dùng với 20% ở dạng thuốc gốc, 15% ở dạng chất chuyển hóa nsulfonate và 5% ở dạng chất chuyển hóa acyl-glucuronid.

    Thải trừ qua thận là kết quả của quá trình lọc ở cầu thận, bài tiết dương tính (chất chuyển hóa Acyl glucuronid) và quá trình tái hấp thu ở ống thận. Không có sự khác biệt đáng kể về nồng độ moxifloxacin trong huyết tương giữa người khỏe mạnh và bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Đây có thể là do thận đào thải không qua thận và không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.

    Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Vigamox alcon điều trị viêm kết mạc (5ml)

    Cách sử dụng

    Chỉ dùng để thả mắt. Đừng tiêm. Không tiêm dung dịch nhỏ mắt Vigamox vào kết mạc cũng như không đưa thuốc trực tiếp vào phòng.

    Để tránh nhiễm trùng ở phần đầu lọ nhỏ, không để đầu thuốc tiếp xúc với mí mắt, vùng xung quanh mắt hay bất kỳ bề mặt nào.

    Sau khi tháo nắp, nếu phần đính kèm bị lỏng thì cần phải tháo ra trước khi sử dụng.

    Hướng dẫn sử dụng, xử lý và hủy bỏ

    thuốc hoặc chất thải không sử dụng phải được hủy bỏ theo quy định của địa phương.

    Liều dùng

    dùng cho người lớn, kể cả người già

    Nhỏ 1 giọt vào mắt bị viêm 3 lần/ngày, uống thuốc 7 ngày.

    Tình trạng viêm thường thuyên giảm sau 5 ngày, cần tiếp tục điều trị trong 2-3 ngày. Nếu tình trạng viêm không cải thiện sau 5 ngày điều trị thì nên xem xét lại chẩn đoán hoặc điều trị.

    Sử dụng ở trẻ em

    Không điều chỉnh liều lượng.

    Dùng cho người bị suy gan, suy thận

    Không điều chỉnh liều lượng.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

    Không có trường hợp nào sử dụng quá liều bất kỳ dung dịch mắt vigamox nào. Khi nhỏ mắt quá liều, Vigamox có thể rửa mắt ngay bằng nước ấm để loại bỏ thuốc.

    Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

    Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không sử dụng gấp đôi liều lượng quy định.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng thuốc vigamox, bạn có thể gặp phải tác dụng không mong muốn (ADR).

    Các phản ứng bất lợi sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với dung dịch mắt vigamox và được phân loại theo các quy ước sau: rất phổ biến (> 1/10), phổ biến (> 1/100 đến 1/1.000 đến 1/10.000 đến Chung

  • Rối loạn về mắt: đau mắt, kích ứng mắt.
  • Ít hơn

  • Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu.
  • Rối loạn về mắt: Viêm cánh hoa, khô mắt, xuất huyết kết mạc, sung huyết mắt, phù mí mắt, vảy mí mắt, khó chịu ở mắt.
  • Rối loạn dạ dày: Mất nước.
  • Hiếm

  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Hemoglobin giảm.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Nhận thức.
  • Rối loạn về mắt: biểu mô giác mạc, rối loạn giác mạc, viêm kết mạc , viêm mí mắt, sưng mắt, phù kết mạc, mờ mắt, giảm thị lực, mỏi mắt, nổi mẩn đỏ mí mắt.

  • Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: khó chịu ở mũi, đau thanh quản, cảm giác có vật lạ (trong cổ họng).
  • Rối loạn dạ dày: nôn mửa.
  • Rối loạn chức năng gan: Tăng chuyển hóa amino alanin, tăng chuyển hóa gammaglutamil.
  • Các phản ứng bất lợi khác được xác định từ người giám sát sau khi lưu hành được liệt kê bên dưới.

    không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn. Các phản ứng có hại ở từng hệ cơ quan được sắp xếp theo mức độ nghiêm trọng.

  • rối loạn hệ thống miễn dịch: quá mẫn.
  • Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt.
  • Rối loạn về mắt: loét giác mạc, viêm giác mạc, tăng tiết nước mắt, sợ ánh sáng, rỉ mắt.
  • Rối loạn tim: Tim đập nhanh.
  • Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở.
  • Rối loạn dạ dày và đường ruột: Buồn nôn.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban đỏ, ngứa, phát ban, mày đay.

    Hướng dẫn cách xử lý ADR

    Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Thuốc Vigamox chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với moxifloxacin, các quinolone khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Thận trọng khi sử dụng

    Ở những bệnh nhân dùng quinolone toàn thân, bao gồm cả moxifloxacin, thỉnh thoảng có báo cáo xảy ra các phản ứng (quá mẫn) ​​nghiêm trọng gây tử vong, một số trường hợp xảy ra ở liều điều trị ban đầu. Ngừng dùng thuốc ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ ngay khi có dấu hiệu đầu tiên của phát ban hoặc phản ứng dị ứng. Một số phản ứng kèm theo như trụy tim mạch, bất tỉnh, phình động mạch (bao gồm phù thanh quản, hầu họng hoặc mặt), tắc nghẽn đường hô hấp, khó thở, nổi mày đay và ngứa.

    Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với moxifloxacin thì cần phải ngừng dùng thuốc. Với phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, cần tiến hành điều trị khẩn cấp ngay lập tức. Đường thở cần được tiến hành và cung cấp oxy tùy theo chỉ định lâm sàng.

    Giống như các thuốc chống nhiễm trùng khác, dùng thuốc kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm, bao gồm cả nấm. Nếu nhiễm trùng xảy ra, nên ngừng thuốc và áp dụng phương pháp điều trị thay thế.

    Cần khuyến cáo người bệnh không nên đeo kính áp tròng nếu có dấu hiệu, triệu chứng của viêm kết mạc do vi khuẩn.

    Viêm và đứt dây chằng có thể xảy ra khi sử dụng hệ thống fluoroquinolon, bao gồm moxifloxacin, đặc biệt ở người cao tuổi và những người đang điều trị đồng thời với corticosteroid. Vì vậy, cần ngừng điều trị bằng dung dịch nhỏ mắt Vigamox ngay khi có dấu hiệu viêm dây chằng đầu tiên.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    cũng giống như bất kỳ loại thuốc nhỏ mắt nào khác, mờ mắt tạm thời và các rối loạn thị giác khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu có hiện tượng mờ mắt, người bệnh phải đợi cho đến khi tỉnh táo mới lái xe hoặc vận hành máy móc.

    Mang thai

    Có rất ít hoặc không có dữ liệu về việc sử dụng dung dịch nhỏ mắt vigamox ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, người ta hy vọng thuốc không ảnh hưởng đến phụ nữ mang thai vì sự hấp thu moxifloxacin từ các chế phẩm dành cho mắt nhỏ là không đáng kể.

    Do chưa có đối chứng và nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ mang thai nên chỉ nên sử dụng dung dịch nhỏ mắt Vigamox trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại cho mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

    Thời kỳ cho con bú

    Không biết moxifloxacin có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sau khi dùng moxifloxacin, thuốc được bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp. Tuy nhiên, người ta hy vọng rằng ở mức độ điều trị dung dịch nhỏ mắt vigamox không ảnh hưởng đến việc cho con bú.

    Thận trọng khi sử dụng dung dịch mắt vigamox trong thời gian cho con bú.

    Tương tác thuốc

    Nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc chưa được thực hiện với dung dịch nhỏ mắt vigamox. Các nghiên cứu in vitro cho thấy moxifloxacin không ức chế CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 hoặc CYP1A2 nên thuốc ít có khả năng ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc chuyển hóa bởi ISOENZE CYTOCHROM P450 này.

    Vì sau khi nhỏ mắt, nồng độ moxifloxacin trong cơ thể thấp nên tương tác thuốc gần như không xảy ra.

    Bảo quản

    Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

    Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

    Không sử dụng sau khi mở nắp lần đầu 28 ngày.

    Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

    Nhà sản xuất: Alcon Research, Ltd.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến