VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH PHÒNG (3 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách clopidogrel
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| clopidogrel | 75mg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc VIXAM 75 mg được chỉ định phòng ngừa huyết khối động mạch trong các trường hợp sau:
Mã ATC: B01AC-04.
Clopidogrel là tiền chất, một trong những chất chuyển hóa có tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu.
Clopidogrel phải được chuyển hóa bởi enzyme CYP450 để tạo ra chất chuyển hóa có tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu. Các chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel ức chế khả năng của tiểu cầu và hoạt chất Adenosine Diphosphate (ADP) và P2Y12 thông qua chất trung gian ADP của phức hợp GPILB/IIIA Glycoprotein, do đó ức chế tiểu cầu.
Do sự gắn kết không thể đảo ngược nên hoạt động của tiểu cầu bị ảnh hưởng bởi sự sống của chúng (khoảng 7-10 ngày) và việc phục hồi chức năng tiểu cầu bình thường diễn ra với tốc độ phù hợp với sự thay đổi của tiểu cầu.
Việc thu thập tiểu cầu do những người không đồng ý -ADP gây ra cũng bị ức chế bằng cách ngăn chặn bộ khuếch đại kích hoạt tiểu cầu của ADP.
Do chất chuyển hóa được hình thành bởi enzyme CYP450 nên một số màu đỏ trong đỏ là đa hình hoặc bị ức chế bởi các thuốc khác nên không phải bệnh nhân nào cũng đáp ứng với thuốc ức chế tiểu cầu.
Liều 75 mg/ngày tạo ra ADP đáng kể do kết tập tiểu cầu ngay từ ngày đầu tiên, tác dụng này tăng dần và đạt trạng thái ổn định từ ngày thứ 3 và thứ 7. Ở trạng thái ổn định, mức độ ức chế trung bình được quan sát thấy với liều 75 mg mỗi ngày từ 40% đến 60%.
Thời gian thu thập tiểu cầu và chảy máu dần dần trở về giá trị cơ bản, thường là trong vòng 5 ngày sau khi ngừng điều trị.
dược động học
hấp thụ
Sau khi uống liều duy nhất và lặp lại 75 mg mỗi ngày, Clopidogrel được hấp thu nhanh chóng.
Nồng độ đỉnh của clopidogrel không thay đổi (khoảng 2,2 - 2,5 mg/ml sau khi uống liều duy nhất 75 mg) xảy ra khoảng 45 phút sau khi uống thuốc. Hấp thu ít nhất 50%, dựa trên chất chuyển hóa của clopidogrel bài tiết qua nước tiểu.
phân phối
Clopidogrel và các chất chuyển hóa chính (không có hoạt tính) liên kết với protein huyết tương bị hạn chế ở các chất chuyển hóa thuận nghịch với tỷ lệ tương ứng là 98% và 94% trong thử nghiệm in vitro. Tiến hành thử nghiệm in vitro protein huyết tương không bão hòa trên nhiều nồng độ.
chuyển đổi
Clopidogrel được chuyển hóa rộng rãi ở gan. In vitro và in vivo, clopidogrel được chuyển hóa theo hai con đường chính: một con đường trung gian bằng quá trình ester hóa và dẫn đến thủy phân thành axit cacboxylic mà không phát sinh hoạt tính (85% chất chuyển hóa) và một con đường trung gian bởi nhiều cytochrome P450.
Clopidogrel đầu tiên chuyển hóa thành chuyển hóa trung gian 2-Tlopidogrel. Sau đó, quá trình chuyển hóa kết quả trung gian của chất chuyển hóa 2-oxo-clopidogrel hình thành nên chất chuyển hóa, một dẫn xuất của clopidogrel.In vitro, con đường này được chuyển hóa qua chất trung gian bởi CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 và CYP2B6. Các chất chuyển hóa thiol có hoạt tính đã được phân lập in vitro, nhanh chóng và không thể thiếu trong quá trình phục hồi tiểu cầu, do đó ức chế kết tập tiểu cầu.
Loại bỏ
Sau một liều Clopidogrel, ở nam giới xuất hiện đồng vị 14C, khoảng 50% lượng thuốc được thải trừ qua nước tiểu và khoảng 46% lượng thuốc được thải trừ qua phân trong khoảng 120 giờ sau khi uống thuốc.
Sau khi uống liều duy nhất 75 mg, Clopidogrel có thời gian tác dụng khoảng 6 giờ. Thời gian bán của chất chuyển hóa là 8 giờ sau liều duy nhất và lặp lại.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Dược động học của chất chuyển hóa clopidogrel chưa được biết ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt này.Bệnh nhân suy thận
Sau khi dùng lặp lại clopidogrel 75 mg clopidogrel hàng ngày ở bệnh nhân bệnh thận nặng (độ thanh lọc creatinin 5 - 15 ml/phút), sự kết tập tiểu cầu của ADP ức chế (25%) so với quan sát thấy ở người khỏe mạnh, tuy nhiên thời gian chảy máu kéo dài tương tự như ở người khỏe mạnh dùng Clopidogrel 75 mg mỗi ngày.
Ngoài ra, đáp ứng lâm sàng tốt với mọi bệnh nhân.
Bệnh nhân suy gan
Sau khi dùng lặp lại liều Clopidogrel 75 mg mỗi ngày trong 10 ngày ở bệnh nhân suy gan nặng, việc ức chế kết tập tiểu cầu do ADP quan sát được cũng tương tự như ở người khỏe mạnh.
Lượng máu chảy trung bình ở hai nhóm là tương tự nhau.
Trước khi dùng VIXAM 75MG POLFARMEX AYTHOTH PHÒNG (3 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
Thuốc VIXAM 75 mg được dùng bằng đường uống.
Liều dùng
Người lớn và người già
Nên dùng clopidogrel 1 liều duy nhất 75 mg/ngày trong hoặc ngoài bữa ăn.
Ở bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp tính
Hội chứng tim mạch vành cấp không có sự khác biệt về đoạn ST (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim có sóng q): Điều trị nên bắt đầu bằng liều duy nhất Clopidogrel 300 mg và sau đó tiếp tục duy trì 75 mg mỗi ngày bằng axit acetylsalicylic (ASA) 75 - 325 mg mỗi ngày). Khi dùng Asa liều cao hơn, nguy cơ chảy máu nhiều cũng cao hơn nên liều ASA không cao hơn 100 mg.
Nhồi máu cơ tim cấp có chênh lệch đoạn ST: Clopidogrel nên dùng liều duy nhất mỗi ngày 75 mg, bắt đầu dùng liều tấn công 300 mg ASA cho bệnh nhân có hoặc không có huyết khối. Đối với bệnh nhân trên 75 tuổi, Clopidogrel có liều khởi đầu không cần liều nạp. Điều trị kết hợp nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi các triệu chứng xuất hiện và tiếp tục trong ít nhất bốn tuần.
suy thận
Kinh nghiệm điều trị hạn chế ở bệnh nhân suy thận.
Suy gan
Kinh nghiệm điều trị hạn chế ở bệnh nhân mắc bệnh gan có thể có nội tạng.
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của clopidogrel ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được thiết lập.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Nên xem xét điều trị thích hợp nếu quan sát thấy chảy máu. Clopidogrel không có tác dụng giải độc. Cần kịp thời điều chỉnh thời gian chảy máu kéo dài, truyền tiểu cầu có thể phản tác dụng của clopidogrel.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng 75 mg VIXAM, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Phản ứng bất lợi xảy ra trong một trong những nghiên cứu lâm sàng được báo cáo trình bày trong bảng dưới đây. Tần suất của các phản ứng bất lợi được xác định theo quy ước sau: Rất phổ biến (1/100 đến
Trong mỗi hệ cơ quan, tác dụng phụ của thuốc được biểu hiện nghiêm trọng theo thứ tự giảm dần.
Phổ biến
Hiếm
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định VIXAM 75 mg trong các trường hợp sau:
Những lưu ý khi sử dụng
rối loạn chảy máu và huyết học
Do nguy cơ chảy máu và tác dụng không mong muốn về huyết học nên các biện pháp thích hợp khác để xác định và/hoặc xét nghiệm phải được xem xét kịp thời mỗi khi có triệu chứng của quá trình chảy máu.
Giống như các thuốc chống tiểu cầu khác, clopidogrel nên thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ tăng chảy máu do chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh lý khác và ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế Asa, heparin, Glycoprotein ilb/IIIA hoặc thuốc chống viêm không steroid bao gồm thuốc ức chế COX-2.
Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận mọi dấu hiệu chảy máu bao gồm chảy máu ẩn, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị và/hoặc sau thủ thuật tim hoặc phẫu thuật. Không nên điều trị đồng thời Clopidogrel với thuốc chống đông máu đường uống vì nó có thể làm tăng chảy máu.
Nếu bệnh nhân chuẩn bị phẫu thuật mà chức năng tiểu cầu tạm thời không được như bình thường thì cần ngừng sử dụng Clopidogrel 7 ngày trước khi phẫu thuật. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ và nha sĩ về việc sử dụng clopidogrel trước khi phẫu thuật và trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Clopidogrel kéo dài thời gian chảy máu và nên sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân có tổn thương dễ chảy máu (đặc biệt là tiêu hóa và nội nhãn).
Bệnh nhân cần được chỉ định rằng có thể mất nhiều thời gian hơn bình thường để ngăn ngừa chảy máu khi sử dụng clopidogrel (đơn lẻ hoặc kết hợp với ASA), và nên báo cáo bác sĩ nếu có chảy máu bất thường (vị trí hoặc thời gian).
Đối tượng giảm tiểu cầu (TTP)
Giảm tiểu cầu trong máu (TTP) đã được báo cáo ở những trường hợp hiếm khi sử dụng clopidogrel, đôi khi sau thời gian tiếp xúc ngắn.
Các triệu chứng được đặc trưng bởi giảm tiểu cầu và liên quan đến tan máu mao mạch hoặc xác định rối loạn chức năng thần kinh, thận hoặc sốt.
TTP là triệu chứng của cái chết cần được điều trị kịp thời bao gồm tách hồng cầu trong huyết tương.
Vừa trải qua cơn đột quỵ do thiếu máu cục bộ
Do thiếu dữ liệu, Clopidogrel có thể không được khuyến cáo trong 7 ngày đầu sau đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính.
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Dành cho bệnh nhân có chức năng CYP2C19 bình thường. Khi Clopidogrel được chuyển hóa một phần thành các chất chuyển hóa hoạt động bởi CYP2C19, việc sử dụng các chất ức chế ức chế enzyme sẽ dẫn đến giảm nồng độ các chất chuyển hóa chuyển hóa của Clopidogrel.
Liên quan đến lâm sàng với tương tác này là không chắc chắn. Không nên sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP2C19 (xem danh sách các chất ức chế CYP2C19).
suy thận
Kinh nghiệm điều trị bằng clopidogrel còn hạn chế ở bệnh nhân suy thận. Vì vậy, Clopidogrel nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân này.
Suy gan
Kinh nghiệm chỉ giới hạn ở những bệnh nhân mắc bệnh gan có thể có nội tạng. Do đó clopidogrel nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân này.
tá dược
Vixam có chứa lactose. Không nên sử dụng những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc malposure-galactose.
Thuốc có chứa dầu thầu dầu hydro hóa có thể gây đau bụng và tiêu chảy.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Clopidogrel không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc và tàu hỏa.
Mang thai
Khi không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng clopidogrel trong thời kỳ mang thai, do đó không nên sử dụng Clopidogrel trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động trực tiếp hay gián tiếp đến quá trình mang thai, sự phát triển của phôi/thai nhi, quá trình sinh nở hoặc phát triển sau khi sinh.
Thời kỳ cho con bú
Vẫn chưa có bằng chứng về clopidogrel bài tiết vào sữa mẹ. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy sự bài tiết của Clopidogrel qua sữa mẹ. Vì vậy, trong thời gian cho con bú không nên điều trị bằng Vixam.
Tương tác thuốc
Thuốc chống đông máu
Không nên sử dụng đồng thời Clopidogrel với thuốc chống đông đường uống vì nó có thể làm tăng chảy máu.
Chất ức chế Glycoprotein IIB/IIIA
Nên thận trọng khi sử dụng Clopidogrel ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế Glycoprotein ILB/IIIA.
axit acetylsalicylic (ASA)
ASA không làm thay đổi tác dụng ức chế thu thập tiểu cầu thông qua ADP trung gian của Clopidogrel, nhưng ASA có nguy cơ làm thay đổi tác dụng ức chế thu thập tiểu cầu của clopidogrel qua collagen. Tuy nhiên, chỉ định đồng thời ASA 500 mg 2 lần/ngày không làm tăng đáng kể thời gian chảy máu kéo dài của clopidogrel.
Có thể xảy ra tương tác dược lý giữa clopidogrel và axit acetylsalicylic, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Vì vậy, việc sử dụng đồng thời phải được tiến hành cẩn thận. Tuy nhiên, Clopidogrel và ASA đã được chỉ định đồng thời cho đến một năm.
heparin
Trong một nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trên người khỏe mạnh, clopidogrel không yêu cầu thay đổi, bổ sung heparin hay thay đổi tác dụng đông máu của heparin.
Dùng đồng thời chodopigrel với heparin không có tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu. Có thể xảy ra tương tác dược lý giữa clopidogrel và heparin, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu.
Vì vậy, việc sử dụng đồng thời phải được tiến hành thận trọng.
Độ hòa tan trong máu
Sự an toàn của chỉ định clopidogrel, thuốc không có fibrin hoặc fibrin và heparin đã được quan sát thấy ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính.
Tỷ lệ xuất huyết lâm sàng tương tự như quan sát ở bệnh nhân sử dụng thuốc tan huyết khối và heparin đồng thời với ASA.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)
Trong một nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở những người tình nguyện khỏe mạnh, đồng thời chỉ ra Clopidogrel và Naproxen làm tăng mất máu tiềm ẩn ở đường tiêu hóa.
Tuy nhiên, do thiếu các nghiên cứu tương tác với các thuốc NSAID khác, nên không rõ liệu có sự gia tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa với tất cả các NSAID hay không.
Do đó, cần thận trọng khi chỉ định đồng thời các NSAID bao gồm COX-2 và thuốc ức chế clopidogrel.
Phối hợp điều trị khác
Clopidogrel được chuyển hóa một phần thành chất chuyển hóa có hoạt tính bởi CYP2C19, sử dụng chất ức chế enzyme sẽ dẫn đến giảm nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel.
Liên quan đến lâm sàng với tương tác này là không chắc chắn.
Do đó không nên sử dụng thuốc ức chế CYP2C19. Các chất ức chế CYP2C19 bao gồm Omeprazole và Esomeprazole, Fluvoxamine, Fluoxetine, Moclobemide, Voriconazole, Fluconle, Ticlopidine, Ciprofloxacin, Cimetidine, Carbamazepine, Oxcarbazepine và Chloramphenicol.
Các loại thuốc khác
Một số nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành đồng thời với clopidogrel và các thuốc khác được kê đơn đồng thời để khảo sát khả năng tương tác dược động học và dược động học. Tương tác dược lý có ý nghĩa lâm sàng khi chỉ định clopidogrel đồng thời với Atenolol, Nifedipine hoặc cả Atenolol và Nifedipine. Hơn nữa, tác dụng dược lý của Clopidogrel không ảnh hưởng đáng kể khi được chỉ định với phenobarbital hoặc estrogen.
Dược động học tiêu hóa của Digoxin hoặc Theophylline không bị thay đổi khi phối hợp với clopidogrel. Thuốc kháng axit không làm thay đổi mức độ hấp thu clopidogrel.
Dữ liệu từ các nghiên cứu về microsome gan người cho thấy chất chuyển hóa axit cacboxylic của clopidogrel có thể ức chế hoạt động của Cytochrome P450 2C9. Điều này có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc như phenytoin, tolbutamide và NSAID được chuyển hóa bởi Cytochrome P450 2C9.
Bảo quản
Bảo quản dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.
Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.
Các loại thuốc khác
- ACECLOFENAC 100MG TABLETS
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- ARLEVERT 20MG/40MG TABLETS
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- Nivestim
- RENITEC 5MG TABLETS
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions