A Voltaren 50 mg Novartis a reuma gyulladásának és degenerációjának kezelésére (1 buborékcsomagolás x 5 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Diklofenak-nátrium

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Diklofenak-nátrium	50 mg

Felhasználások

jelzés

Voltaren 50 a következő esetekben jelenik meg:

A reuma gyulladásos és degeneratív formái: reumás ízületi gyulladás , reumás ízületi gyulladás tinédzsereknél, gerincmerevség, osteoarthritis, gerincfájdalom, gerincfájdalom-szindróma, alacsony betegség nem az ízületekben. Ábra. Funkció.

Poszttraumás és posztoperatív gyulladás esetén a Voltaren gyorsan enyhíti a mozgás közben jelentkező spontán fájdalmat és duzzanatot, csökkenti a gyulladásos duzzanatot és a sebödémát.

A klinikai vizsgálatok során a Voltaren egyértelmű fájdalomcsillapítóként is kimutatható az átlagos fájdalom és az alacsony betegség okozta súlyos fájdalom esetén. Klinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az első dysmenorrhoea esetén a Voltaren képes enyhíteni a fájdalmat és csökkenteni a vér felszabadulási szintjét.

Farmakokinetika

felszívódás

A diklofenak teljesen felszívódik az oldhatatlan tablettákból a gyomorban, miután átjutott a gyomron. Bár a gyors felszívódás, de a gyomorban oldhatatlan tabletta miatt lassú lehet. Az átlagos csúcskoncentráció a plazmában 1,5 µg/l (5 µmol/l), amelyet 1 50 mg-os tabletta bevétele után átlagosan 2 órával értek el. A tabletta gyomron áthaladó útja étkezés közben vagy étkezés után lassabb, mint étkezés előtt, de a Diclofenac mennyisége ugyanúgy felszívódik.

Eloszlás

A diklofenak 99,7%-a szérumfehérjéhez kapcsolódik, főként az albuminhoz (99,4%). A látszólagos eloszlási térfogat 0,12-0,17 l/kg.

A diklofenak a járványba kerül, és a maximális plazmakoncentráció elérése után 2-4 órával éri el maximális koncentrációját. A féllemondási idő járványban 3-6 óra. A plazma csúcskoncentrációjának elérése után 2 órával a fő hatóanyag-koncentráció a járványban magasabb lesz, mint a plazmakoncentráció, és magasabb szinten marad, akár 12 órán keresztül.

Anyagcsere

A diklofenak biológiai átalakulása részben az érintetlen molekuláris glükuronidnak, de főleg egyszeri vagy többszöri hidrolízisnek és metoxilációnak köszönhető, így fenolos metabolikus anyagok (3'-hidroxi-, 4''-hidroxi-, 5'-hidroxi-, 4'-, 5-dihidroxi-i-, és-34'-proxi-) képződnek. Diclofenac), ezen anyagok többsége komplex glükuroniddá alakul. Ezekben az anyagokban két fenolos metabolit található, amelyek biológiai aktivitással rendelkeznek, de gyengébbek a Diclofenac biológiai aktivitásánál.

Megszüntetés

A diklofenak 263 ± 56 ml/perc teljes clearance együtthatóval eliminálódik a plazmából (átlagérték ± standard deviáció). A végső felezési idő 1-2 óra. Négy metabolit, amelyek közül 2 aktív metabolitnak szintén rövid a felezési ideje, 1-3 óra. A 3'-hidroxi-4'-metoxi-diklofenak metabolikus hatóanyagának hosszabb a felezési ideje. Ez az anyagcsere azonban szinte semmilyen aktivitást nem mutat.

A hatóanyag mintegy 60%-a a vizelettel választódik ki molekuláris glükuronid formájában, ép molekulák és metabolitok formájában, és mindezek az anyagok kombinált glükuroniddá is alakulnak. A hatóanyag kevesebb mint 1%-a ürül állandó formában. A többi anyagcsere formájában az epe trágyán keresztül távozik.

Szedés előtt A Voltaren 50 mg Novartis a reuma gyulladásának és degenerációjának kezelésére (1 buborékcsomagolás x 5 tabletta)

Hogyan kell használni

A tablettákat folyadékkal kell lenyelni, lehetőleg étkezés előtt, és nem kell szétosztani vagy rágni.

Adagolás

Az általános ajánlásoknak megfelelően az adagot minden betegnek megfelelően kell beállítani. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb dózisok alkalmazásával, hogy a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb időn belül hatékonyak legyenek.

A maximális adag 150 mg/nap.

Általános betegcsoport

Felnőttek

A napi kezdő adag 100-150 mg.

Enyhébb esetekben, valamint hosszan tartó kezelés esetén általában elegendő a 75-100 mg/nap adag.

általában a teljes napi adagot 2-3 alkalommal kell felosztani. A reggeli éjszakai fájdalom és merevség megelőzése érdekében lehetőség van a tabletták napi kezelésének kiegészítésére egy további tabletta lefekvés előtti alkalmazásával (a maximális napi adag 150 mg).

Az első dysmenorrhoea esetén a napi adagot minden betegnek megfelelően kell beállítani, általában 50-150 mg. Kezdetben 50-100 mg-os adagot kell bevenni, és ha szükséges, néhány menstruációs ciklusonként legfeljebb napi 200 mg-ra növelve. A kezelést az első tünetek megjelenésekor kell elkezdeni, és a tünetektől függően néhány napig folytatni kell a kezelést.

Speciális betegcsoport

Gyermekgyógyászati betegek (18 év alatti):

1 éves és idősebb gyermekeknek és tinédzsereknek napi 0,5-2 mg/ttkg/nap adagot kell alkalmazni 2-3 alkalommal, a betegség súlyosságától függően. Tinédzsereknél a rheumatoid arthritis kezelésére a napi adag legfeljebb napi 3 mg/ttkg-ra emelhető, több részre osztva.

Ne lépje túl a maximális napi 150 mg-os adagot.

Magas tartalom miatt a Voltaren 50 mg tabletta 14 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott; A tabletta ezeknél a betegeknél a 25 mg-os voltaren bélbe is bevehető.

Idős betegek (65 éves kortól):

Bár a Voltaren farmakokinetikai tulajdonságai időseknél klinikailag nem jelentősek, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket különös óvatossággal kell alkalmazni ezeknek az idős betegeknek – akik hajlamosak a mellékhatásokra. Különösen ajánlott a legalacsonyabb dózis hatékony alkalmazása idős vagy enyhe idős betegeknél, és ezeknél a betegeknél ellenőrizni kell a gyomor-bélrendszeri vérzést a nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelés során.

TITKOZÓ SZÍV (NYHA osztályozás) vagy fontos kardiovaszkuláris kockázati tényezők:

Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek (NYHA besorolása) és fontos kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel rendelkező betegek csak alapos mérlegelés után és 4 hétnél hosszabb kezelés esetén ≤ 100 mg/nap dózisban részesültek voltaren kezelésben.

veseelégtelenség:

A Voltaren ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (GFR Károsodott veseműködésű betegeken nem végeztek külön kutatást, ezért nincs ajánlás az adag módosítására ezen a betegtárgyon.

Legyen óvatos, amikor a Voltaren-t vesefunkciós betegeknél alkalmazza.

Májelégtelenség:

A Voltaren ellenjavallt májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Károsodott májműködésű betegekkel nem végeztek külön vizsgálatot, ezért nincs ajánlás az adag módosítására ennél a betegnél. Legyen óvatos, amikor a Voltaren-t enyhe vagy közepesen súlyos májműködésű betegeknél alkalmazza.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

A diklofenak túladagolása miatt nincs tipikus klinikai betegség. A túladagolás olyan tüneteket okozhat, mint a hányás, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, szédülés, fülzúgás vagy görcsök.

Súlyos mérgezés, akut veseelégtelenség és májkárosodás esetén.

Kezelési intézkedések

Az NSAID-okkal, köztük a Diclofenac-mal történő akut mérgezés kezelése főként a szövődmények tüneteinek támogatására és kezelésére szolgáló intézkedéseket foglal magában, mint például a vérnyomás csökkenése, veseelégtelenség, görcsök, gyomor- és légzési elégtelenség. Az olyan speciális intézkedések, mint a vizelethajtó, a juris vagy a vérátömlesztés, valószínűleg nem segítik elő az NSAID-ok, köztük a diklofenak eltávolítását, mivel az NSAID erősen kombinálódik a fehérje-plazmával és erősen átalakul. Az aktív szén felhasználható olyan túladagolás után, amely valószínűleg mérgező, illetve a gyomor méregtelenítésére (például hányás, gyomormosás) olyan túladagolás után, amely valószínűleg életveszélyes lehet.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyszolgálatot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Voltaren 50 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Idegrendszer: fejfájás , szédülés.

emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés , emésztési zavarok, hasi fájdalom, puffadás, étvágytalanság. máj: Növeli a transzaminázszintet.

Bőr és bőr alatti szövet: kiütés.

Nem gyakori, 1/1000

Szív- és érrendszeri: szívinfarktus, szívelégtelenség , mellkasi dob, mellkasi fájdalom.

Ritka, ADR

Vér- és nyirokrendszer: thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység (beleértve a hemolitikus és hidrofób anémiát), granulocitózis.

Az immunrendszer: túlérzékenység, anafilaxiás reakciók és anafilaxia (beleértve a hipotenziót és a sokkot). Neurológiai ödéma - pulzus (beleértve az arc ödémáját is).

Mentális rendszer: tájékozódási zavar, depresszió, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység, mentális zavarok.

Idegrendszer: Alvás. Érzékelés, memóriavesztés, görcsök, szorongás, remegés, steril agyhártyagyulladás, ízérzékelési zavarok, agyvérzés.

szemek: látászavarok, homályos látás, gravitáció.

fül és elbűvölő: fülzúgás , halláskárosodás. vaszkuláris: magas vérnyomás, vasculitis.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinum: asztma, tüdőgyulladás.

emésztőrendszeri: gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés, vérhányás, vérzéses hasmenés, fekete széklet, gyomorfekély (vérzéssel vagy anélkül, gyomor-bél szűkület vagy perforáció, hashártyagyulladást okozhat). Colitis (beleértve a vérző vastagbélgyulladást, az ischaemiás vastagbélgyulladást és a vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség fokozott súlyosságát), székrekedés , gyomorhurut, tongitis, nyelőcsőgyulladás, bélszűkület, hasnyálmirigy-gyulladás. máj: hepatitis, sárgaság, májbetegségek. Hepatitis, májelhalás, májelégtelenség.

Bőr és bőr alatti szövet: bőrkiütés csalánkiütés . Vízzel csiszolt bőrgyulladás, ekcéma, bőrpír, polimorf erythematosus, Stevens-Johnson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis (Lyell-szindróma), hámló dermatitis, hajhullás, fotoszintetikus reakció, vérzés, Schonlein-vérzés, viszketés.

Vese és húgyúti: Akut veseelégtelenség, húgyúti vér, proteinuria, vese szindróma, vese tubuláris gyulladás - intersticiális szövet, vese nekrózis. egész test: ödéma.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Voltaren 50 mg ellenjavallt a következő esetekben:

A gyógyszer hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység ismeretében.

Fekély, vérzés vagy gyomor- vagy bélperforáció esetén.

A terhesség utolsó 3 hónapja.

Súlyos májelégtelenség.

Súlyos veseelégtelenség (GFR

Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz (NSAID) hasonlóan a Voltaren is ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok miatt asztmás rohamok, csalánkiütés vagy akut rhinitis alakulhat ki.

A kórtörténetben előfordult gyomor-bélrendszeri vérzés vagy gyomor-szaporulat kezeléssel kapcsolatos.

Pangásos szívelégtelenség halmaza (NYHA IL - IV besorolása), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy agyi érrendszeri betegség.

35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek (gyógyszeres formára nem alkalmas).

Legyen óvatos a

gyomor-bél traktusra gyakorolt hatás alkalmazásakor:

fekélyt, vérzést vagy gyomorperforációt, amely akár halálhoz is vezethet, minden NSald-nál beszámoltak, beleértve a diklofenakot is, és a kezelés során bármikor előfordulhat, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy a kórtörténetében súlyos gyomorbetegség szerepel. Általában ezek a reakciók súlyosabb következményekkel járnak időseknél. Ha a Voltaren-t szedő betegeknél vérzés vagy gyomorfekély lép fel, abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

Mint minden más NSAID-hoz, beleértve a Diclofenac-ot is, szigorú orvosi ellenőrzés szükséges, és óvatosnak kell lenni, amikor a Voltarent olyan betegeknek írják fel, akiknél gyomor-bélrendszeri rendellenességek tünetei vannak, vagy a kórtörténetben utaló fekélyek, vérzés, gyomor- vagy perforáció szerepel. A gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata nagyobb az NSAID adagjának emelésekor és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen ha vérzés vagy perforáció szövődménye van, valamint időseknél.

A gyomor-bél toxicitás kockázatának csökkentése érdekében olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen akkor, ha időskorú szövődménye van, vérzés, vérzés és a legkevesebb kezelhető kezelés és hatékony dózis. A kezelést fontolóra kell venni a védőszerek (például proton- vagy mizoprosztol-pumpa-gátlók) kombinációi alkalmazásakor ezeknél a betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek egyidejű acetilszalicilsav (Asa)/aszpirin vagy egyéb olyan gyógyszerre van szükségük, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri megbetegedések kockázatát.

Azok az idősek, akiknek anamnézisében fekélyes, normális emésztési, vérzési tünetek jelentkeznek. traktus. Legyen óvatos azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyek vagy vérzések kockázatát, például kortikoszteroidokat szisztémás cukorral, véralvadásgátló szerekkel, vérlemezke-ellenes szerekkel vagy szelektív szerotonin-visszanyerés-gátlókkal.

A fekélyes vastagbélgyulladásban vagy a Crohn-betegségben szenvedő betegeknél az orvosi gondos megfigyelés és az óvatosság szükséges, mivel állapotuk rosszabbodhat.

Szív- és érrendszeri hatások:

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, köztük a diklofenakkal végzett kezelés, különösen nagy és hosszú távú adagokban, a kardiovaszkuláris trombózis (beleértve a szívizom- és stroke-infarktust is) megnövekedett kockázatával járhat együtt.

Általánosságban elmondható, hogy a Voltaren alkalmazása nem javasolt szív- és érrendszeri betegségben (NYHA I. szintű pangásos szívelégtelenség, szívvérszegénység, perifériás artériás betegség) vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Ha szükséges, a szív- és érrendszeri betegségben, kontrollálatlan magas vérnyomásban vagy fontos kardiovaszkuláris kockázati tényezőkben (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, cukorbetegség és dohányzás) szenvedő betegek csak alapos megfontolás után és napi ≤ 100 mg-os adagban, folyamatos kezelés mellett kezelhetők több mint 4 hétig.

Mivel a Diclofenac szív- és érrendszeri kockázata az adagok és az érintkezési idő mellett megnőhet, a legalacsonyabb napi adag hatásos, ezért a lehető legrövidebb időn belül kerül felhasználásra. Célszerű újraértékelni a betegek szükségességét a válaszreakcióban és a tüneti kezelésben, különösen, ha 4 hétnél hosszabb ideig folyamatosan kezelik őket. A betegeknek ébernek kell lenniük, ha az artériás trombózis jelei és tünetei (például mellkasi fájdalom, légszomj, gyengeség, beszédzavar) minden figyelmeztetés nélkül megjelenhetnek. Ilyen esetekben a betegeket azonnal orvoshoz kell irányítani.

Hematológiai hatások:

A voltaren, valamint más NSAID-ok hosszú távú alkalmazása esetén a vérreceptort ellenőrizni kell.

Más NSAID-okhoz hasonlóan a Voltaren is átmenetileg gátolja a vérlemezkék képződését. Gondosan ellenőrizni kell a hemosztatikus rendellenességekben szenvedő betegeket.

A légutakra gyakorolt hatás (asztma korábban):

Asztmában, szezonális allergiás rhinitisben, az orrnyálkahártya duzzanatában (például orrpolipokban), krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél (különösen, ha olyan tünetekkel járnak, mint az allergiás nátha), az NSAID-k asztmás rohamokkal (úgynevezett intolerancia fájdalomcsillapítókkal/asztmával) szenvednek, gyakrabban szednek fájdalomcsillapítót, mint más betegeknél. Ezért különösen óvatosnak kell lenni az ilyen betegekkel (sürgősségi médiára felkészítve). Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik allergiásak voltak más anyagokra, például bőrreakciókra, viszketésre vagy csalánkiütésre.

A májrendszerre gyakorolt hatások:

Szigorú orvosi ellenőrzési követelmények, amikor a Voltarent károsodott májműködésű betegeknek írják fel, mert állapotuk romolhat.

Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz, így a diklofenakhoz hasonlóan, egy vagy több májenzim értéke megnőhet. Hosszan tartó Voltaren-kezelés alatt (mint a tabletták vagy gyógyszerek esetében) megelőző intézkedésként a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt. Ha kóros vagy rosszabb májfunkciós teszteket végeznek, ha májbetegséggel kapcsolatos klinikai tünetek vagy tünetek jelentkeznek, vagy ha egyéb tünetek jelentkeznek (például eozin leukémia, bőrkiütés), abba kell hagyni a Voltaren alkalmazását. A diklofenak előzetes tünetek nélkül történő alkalmazásakor hepatitis léphet fel. Legyen óvatos, amikor a Voltaren-t olyan betegeknél alkalmazza, akiknek máj diszlilin metabolikus rendellenességei vannak, mert akut porfirinrohamot okozhat.

Bőrreakció:

Nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciókat, néhány halálesetet, köztük pikkelyes bőrgyulladást, Stevens-Johnson szindrómát és mérgezett epidermális nekrózist jegyeztek fel az NSAID-ok, köztük a Voltaren alkalmazása során. Azoknál a betegeknél, akiknél ezeknek a reakcióknak a legnagyobb a kockázata a kezelési folyamat korai szakaszában, a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. A Voltaren alkalmazását le kell állítani, ha bőrkiütés, nyálkahártya károsodás vagy bármilyen más túlérzékenységi tünet jelentkezik.

Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás/anafilaxiás reakciókat is, ritka esetekben előfordulhatnak diklofenak esetén, a gyógyszerrel való korábbi érintkezés nélkül.

A vesére gyakorolt hatások:

Az NSAID-ok, köztük a Diclofenac, gyakran okoznak folyadékot és ödémát, ezért különös figyelmet kell fordítani a szív- vagy vesekárosodásban szenvedő betegekre, akiknek anamnézisében magas vérnyomás szerepel, az idősekre, a diuretikumokkal vagy a veseműködést befolyásoló gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegekre, valamint a bármilyen okból kifolyólag nem sejtes folyadékkal rendelkező betegekre, például, például, például, például vagy műtét után. Ilyen esetekben a vesefunkció monitorozása korai megelőző intézkedés a Voltaren alkalmazása során. A kezelés leállítása gyakran visszaállítja a kezelés előtti állapotot.

Idős betegek:

Óvatosnak kell lenni az idősek számára, akik alapvető egészségügyi betegségben szenvednek. Különösen ajánlott a legalacsonyabb dózis, amely hatékony idős betegeknél vagy enyhe betegeknél.

Kölcsönhatás NSAID-ekkel:

A nem kívánt hatások elkerülése érdekében ne használja a voltarent egyidejűleg szisztémás cukrot tartalmazó NSAID-ekkel, beleértve a ciklooxigenáz-2 inhibitorokat.

A fertőzés jeleinek elfedése:

A többi NSAID-hez hasonlóan a voltaren is képes fedezni a fertőzések jeleit és tüneteit farmakológiai tulajdonságai miatt.

Sokszorosítás:

Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a Voltaren alkalmazása is csökkentheti a nők termékenységét, és nem javasolt azoknak a nőknek, akik teherbe akarnak esni, olyan nőknek, akiknek nehézségei vannak a fogantatással, vagy akiknél meddőséget vizsgálnak, fontolja meg a Voltaren abbahagyását.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Voltaren alkalmazása során látászavarban, szédülésben, szédülésben, csirkealvásban vagy egyéb központi idegrendszeri rendellenességben szenvedő betegek nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.

Terhesség

Terhes nőkre vonatkozóan nincs ajánlott klinikai adat.

A prosztaglandinszintézis-gátlók hátrányosan befolyásolhatják a terhességet és/vagy az embrió/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-gátlók alkalmazása után fokozott a vetélés és/vagy a szívfejlődési rendellenességek és a köldöksérv kockázata. A szívdeformitás abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nő. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adagolás és a kezelési idő függvényében nő. Állatoknál a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása a munkadarab beágyazódása előtti és utáni meghibásodás növekedéséhez, valamint az embrió-magzat halálához vezet. Ezen túlmenően számos különböző rendellenesség előfordulásának növekedéséről számoltak be, beleértve a szívet is, amikor állatokon prosztaglandin szintetikus inhibitorokat használtak a szervek kialakulása során. Ha a Voltaren-t olyan nőknél alkalmazzák, akik teherbe akarnak esni, vagy a terhesség első 3 hónapjában, akkor a lehető legalacsonyabb adagban és a lehető legrövidebb terápiás időtartamban kell alkalmazni.

A terhesség utolsó 3 hónapjában minden prosztaglandin-szintézis-gátló esetében fennáll annak a veszélye, hogy az embriót a következők érintik:

Szívtoxicitás (korai érelmeszesedést és pulmonális hipertóniát okoz).

A veseelégtelenség veseelégtelenségig terjedhet, és magzatvíz keletkezését okozhatja.

A terhesség végén az anyák és a csecsemők a következőket tapasztalhatják:

A vérzési idő elhúzódása, a vérlemezkék összeállt állapota már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat.

A méhösszehúzódások gátlása, amelyek késleltetik vagy elnyújtják a szülést.

Ezért a voltaren ellenjavallt a terhesség utolsó 3 hónapjában.

A szoptatás ideje

, valamint más NSAID-ok, a diklofenak kis mennyiségben az anyatejbe kerül. Ezért a Voltaren nem alkalmazható szoptatás alatt, hogy elkerülje a gyermekek nemkívánatos hatását.

Gyógyszerkölcsönhatás

A következő gyógyszerkölcsönhatások közé tartoznak azok az esetek, amelyeket a gyomorban oldhatatlan Voltaren tabletta és/vagy a diklofenak egyéb formáinak alkalmazása során figyeltek meg.

Figyelembe kell venni a kölcsönhatásokat

CYP2C9 inhibitorok:

Óvintézkedések javasoltak, ha a diklofenakot CYP2C9-gátlóval (például Vorikonazol ) egyidejűleg alkalmazzák, ez jelentősen megnövelheti a plazma csúcskoncentrációját és a diklofenak-expozíciót a diklofenak metabolizmusának gátlása miatt.

lítium:

Egyidejű alkalmazás esetén a diklofenak növelheti a lítium plazmakoncentrációját. Figyelni kell a szérum lítium szintjét.

digoxin:

Egyidejű alkalmazás esetén a Diclofenac növelheti a digoxin plazmakoncentrációját. Figyelni kell a szérum digoxin koncentrációját.

Vízhajtók és magas vérnyomás elleni szerek:

Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a Diclofenac diuretikumokkal vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (például béta-blokkolók, angiotenzin mozgató enzimek – ACE) egyidejű alkalmazása csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a vérnyomáscsökkentő hatását. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és ezeknél a betegeknél, különösen az időseknél, rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást. A betegeknek teljesen rehidratáltnak kell lenniük, és a használat megkezdése után ellenőrizniük kell a veseműködésüket, és időszakonként ellenőrizniük kell őket, különösen vízhajtók és ACE-gátlók tekintetében, mivel ezek növelhetik a vesetoxicitás kockázatát.

ciklosporin és takrolimusz:

A diklofenak, más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, a vese prosztaglandinokra gyakorolt hatása miatt fokozhatja a ciklosporin és a takrolimusz vesetoxicitását. Ezért a diklofenakot a nem ciklosporint vagy takrolimuszos betegeknél szokásos adagnál alacsonyabban kell alkalmazni.

Vérzést okozó gyógyszerek:

Kálium-diuretikumokkal (például spironolaktonnal), ciklosporinnal , takrolimuszszal vagy trimetoprimmel koncentrálva növelheti a szérum káliumszintjét, ezért rendszeresen ellenőrizni kell.

Kinolon típusú antibakteriális gyógyszerek:

Egyedi jelentések érkeztek a kinolon és az NSAID egyidejű alkalmazása miatt fellépő görcsökről.

A várható interakciókat a rendszer figyelembe veszi

Egyéb NSAID-ok és kortikoszteroidok:

A diklofenak és más szisztémás nemszteroid gyulladáscsökkentők vagy kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti a gyomort érintő mellékhatások gyakoriságát.

Antikoagulánsok és vérlemezkék:

Legyen óvatos, mert az egyidejű használat növelheti a vérzés kockázatát. Bár a klinikai vizsgálatok nem mutatják, hogy a diklofenak befolyásolja az antikoagulánsok aktivitását, szórványosan beszámoltak arról, hogy a diklofenakot és az antikoagulánsokat egyidejűleg alkalmazzák a vérzés kockázatának növekedésére. Ezért ezeknek a betegeknek a szoros megfigyelése javasolt.

Szelektív szerotonin reabszorpció gátlók (SSRI):

A szisztémás gyógyszerkészítmények, köztük a diklofenak és az SSRI koncentrált alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

cukorbetegség elleni szerek:

Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Diclofenac alkalmazható orális antidiabetikus gyógyszerekkel anélkül, hogy befolyásolná azok klinikai hatékonyságát. Mindazonáltal szórványosan érkeznek jelentések mind a fokozott hatásokról, mind a hipoglikémia miatt a Diclofenac-kezelés során módosítani kell a cukorbetegség elleni gyógyszerek adagját. Emiatt egyidejű kezelés esetén megelőző intézkedésként javasolt a vércukorszint ellenőrzése. Egyéni beszámolók érkeztek metabolikus acidózisról is, ha a diklofenakot metforminnal egyidejűleg alkalmazták, különösen olyan betegeknél, akik korábban veseelégtelenségben szenvedtek.

fenitoin:

A fenitoin és a diklofenák egyidejű alkalmazása esetén a fenitoin plazmakoncentrációjának szabályozása javasolt a fenitointartalom előrejelzésének növelésével.

metotrexát:

Legyen óvatos, ha a metotrexát-kezelés előtt vagy után kevesebb mint 24 órával felírt NSAID-okat, beleértve a diklofenakot is, a megnövekedett vér metotrexátszintje miatt, és ennek az anyagnak a toxicitása fokozódhat.

CYP2C9 érintési anyagok:

Elővigyázatosság javasolt, ha a Diclofenac-ot CYP2C9-vel (például rifampicinnel) egyidejűleg írják fel, mert ez csökkentheti a plazmakoncentrációt és a diklofenak-expozíciót.

Tárolás

A hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.