Voltaren 50mg Novartis điều trị viêm và thoái hóa thấp khớp (1 vỉ x 5 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Diclofenac natri

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Diclofenac natri	50mg

Công dụng

chỉ định

Voltaren 50 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Viêm và các dạng thoái hóa của bệnh thấp khớp: viêm khớp dạng thấp , viêm khớp dạng thấp ở thanh thiếu niên, cứng cột sống, viêm xương khớp, đau cột sống, hội chứng đau cột sống, bệnh thấp không khớp. Nhân vật. Chức năng.

Trong tình trạng viêm sau chấn thương và sau phẫu thuật, Voltaren nhanh chóng làm giảm đau tự phát và sưng tấy khi di chuyển, giảm sưng tấy khi viêm và phù nề vết thương.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, Voltaren còn được ghi nhận là thuốc giảm đau rõ rệt ở mức độ đau trung bình và đau nặng do bệnh nhẹ. Các nghiên cứu lâm sàng cũng cho thấy trong cơn đau bụng kinh lần đầu, Voltaren có khả năng giảm đau và giảm mức độ giải phóng máu.

Dược động học

hấp thu

Diclofenac được hấp thu hoàn toàn dưới dạng viên không tan trong dạ dày sau khi đi qua dạ dày. Mặc dù hấp thu nhanh nhưng khởi phát có thể chậm do viên thuốc không tan trong dạ dày. Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương là 1,5 µg/l (5 µmol/l) đạt được trung bình 2 giờ sau khi uống 1 viên 50 mg. Đường đi của viên thuốc qua dạ dày chậm hơn khi dùng trong bữa ăn hoặc sau bữa ăn so với khi dùng trước bữa ăn, tuy nhiên lượng Diclofenac được hấp thu như nhau.

Phân bố

99,7% Diclofenac liên kết với protein huyết thanh, chủ yếu gắn với albumin (99,4%). Thể tích phân bố biểu kiến là 0,12 - 0,17 l/kg.

diclofenac đi vào dịch bệnh và đạt nồng độ tối đa 2-4 giờ sau khi đạt nồng độ tối đa trong huyết tương. Thời gian bán hủy trong đợt dịch là 3-6 giờ. 2 giờ sau khi đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương, nồng độ hoạt chất chính trong dịch sẽ cao hơn nồng độ trong huyết tương và duy trì ở mức cao hơn tới 12 giờ.

Trao đổi chất

Sự biến đổi sinh học của Diclofenac xảy ra một phần do glucuronide phân tử còn nguyên vẹn nhưng chủ yếu là do quá trình thủy phân và methoxyl hóa một hoặc nhiều lần tạo ra một số chất chuyển hóa phenolic (3'-hydroxy-, 4''-hydroxy-, 5'-hydroxy-, 4', 5-dihydroxy-, và 3'-iproxy-4'-methoxy-4' Diclofenac), phần lớn các chất này chuyển hóa thành phức hợp glucuronide. Trong các chất này có hai chất chuyển hóa phenolic có hoạt tính sinh học nhưng yếu hơn hoạt tính sinh học của Diclofenac.

Loại bỏ

Diclofenac được thải trừ khỏi huyết tương với hệ số thanh thải toàn phần là 263 ± 56 ml/phút (giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn). Thời gian bán hủy cuối cùng là từ 1 đến 2 giờ. Bốn chất chuyển hóa, trong đó có 2 chất chuyển hóa có hoạt tính cũng có thời gian bán hủy ngắn từ 1 đến 3 giờ. Chất chuyển hóa 3'-Hydroxy-4'-methoxy diclofenac có thời gian bán hủy dài hơn. Tuy nhiên, quá trình trao đổi chất này hầu như không có hoạt động.

Khoảng 60% hoạt chất được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng glucuronide phân tử ở dạng phân tử nguyên vẹn và ở dạng chất chuyển hóa, đồng thời tất cả các chất này cũng chuyển hóa thành glucuronide kết hợp. Dưới 1% hoạt chất được bài tiết ở dạng không đổi. Phần còn lại được đào thải dưới dạng chuyển hóa qua phân mật.

Trước khi dùng Voltaren 50mg Novartis điều trị viêm và thoái hóa thấp khớp (1 vỉ x 5 viên)

Cách sử dụng

Các viên thuốc được nuốt hoàn toàn với chất lỏng, tốt nhất là trước bữa ăn, không chia hoặc nhai.

Liều dùng

Theo khuyến cáo chung, nên điều chỉnh liều cho phù hợp với từng bệnh nhân. Các tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất để có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.

Liều tối đa là 150 mg/ngày.

Nhóm bệnh nhân thông thường

Người lớn

Liều khởi đầu hàng ngày là 100 - 150 mg.

Trường hợp nhẹ hơn cũng như điều trị lâu dài, liều 75 - 100 mg/ngày thường là đủ.

nói chung tổng liều hàng ngày nên được chia làm 2-3 lần. Để ngăn ngừa tình trạng đau ban đêm và cứng khớp vào buổi sáng, có thể bổ sung điều trị bằng viên trong ngày bằng cách dùng thêm một viên trước khi đi ngủ (tổng liều tối đa/ngày là 150 mg).

Trong cơn đau bụng kinh lần đầu, nên điều chỉnh liều hàng ngày cho từng bệnh nhân và thường là 50 - 150 mg. Nên dùng liều 50 - 100 mg ngay từ đầu và nếu cần thiết, tăng dần trong một vài chu kỳ kinh nguyệt đến tối đa 200 mg/ngày. Nên bắt đầu điều trị khi có triệu chứng đầu tiên và tùy theo triệu chứng mà tiếp tục điều trị trong vài ngày.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhi (dưới 18 tuổi):

Trẻ em từ 1 tuổi trở lên và thanh thiếu niên nên dùng 0,5 - 2 mg/kg thể trọng/ngày chia làm 2-3 lần, tùy mức độ nặng nhẹ của bệnh. Để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp ở thanh thiếu niên, liều hàng ngày có thể tăng lên tối đa 3 mg/kg/ngày, chia làm nhiều lần.

Không vượt quá liều tối đa/ngày là 150 mg.

Do hàm lượng cao, không khuyên dùng viên Voltaren 50 mg cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 14 tuổi; Viên thuốc này có thể được uống vào ruột voltaren 25 mg ở những bệnh nhân này.

Bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi):

Mặc dù đặc tính dược động học của Voltaren không có ý nghĩa lâm sàng ở người cao tuổi nhưng thuốc chống viêm không steroid nên được sử dụng một cách thận trọng đặc biệt đối với những bệnh nhân cao tuổi này - những người dễ gặp phải các tác dụng phụ. Đặc biệt khuyến cáo sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả đối với bệnh nhân lớn tuổi hoặc người già nhẹ và những bệnh nhân này cần được theo dõi tình trạng xuất huyết tiêu hóa trong quá trình điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid.

TIM BÍ MẬT (Phân loại NYHA) hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng:

Bệnh nhân suy tim sung huyết (phân loại theo NYHA) và bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng chỉ được điều trị bằng voltaren sau khi cân nhắc kỹ lưỡng và ở liều ≤ 100 mg/ngày nếu điều trị trên 4 tuần.

suy thận:

Voltaren chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận (GFR suy giảm chức năng thận nên chưa có khuyến cáo điều chỉnh liều lượng trên đối tượng bệnh nhân này.

Cẩn thận khi sử dụng Voltaren cho người bệnh có chức năng thận.

Suy gan:

Voltaren chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan. Không có nghiên cứu riêng biệt nào được thực hiện ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nên không có khuyến cáo điều chỉnh liều cho đối tượng bệnh nhân này. Thận trọng khi sử dụng Voltaren cho người bệnh có chức năng gan ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Không có bệnh lâm sàng điển hình do dùng quá liều diclofenac . Quá liều có thể gây ra các triệu chứng như nôn mửa, xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, chóng mặt, ù tai hoặc co giật.

Trong trường hợp ngộ độc nặng, suy thận cấp và tổn thương gan.

Biện pháp xử lý

Xử lý ngộ độc cấp tính bằng NSAID, trong đó có Diclofenac chủ yếu bao gồm các biện pháp hỗ trợ và điều trị các triệu chứng biến chứng như hạ huyết áp, suy thận, co giật, rối loạn dạ dày và suy hô hấp. Các biện pháp cụ thể như lợi tiểu, truyền máu hoặc truyền máu có lẽ không giúp loại bỏ được NSAID, kể cả diclofenac, vì NSAID có tỷ lệ kết hợp mạnh với protein - huyết tương và chuyển hóa mạnh. Than hoạt tính có thể dùng sau khi dùng quá liều có khả năng gây độc, giải độc dạ dày (như gây nôn, rửa dạ dày) sau khi dùng quá liều có thể nguy hiểm đến tính mạng.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Voltaren 50 , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ thần kinh: nhức đầu , chóng mặt.

tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy , khó tiêu, đau bụng, đầy hơi, chán ăn. gan: Tăng transaminase.

Da và mô dưới da: phát ban.

Không phổ biến, 1/1000

Tim mạch: nhồi máu cơ tim, suy tim , trống ngực, đau ngực.

Hiếm, ADR

Máu và hệ bạch huyết: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu (bao gồm thiếu máu tán huyết và thiếu máu kỵ nước), tăng bạch cầu hạt.

Hệ thống miễn dịch: quá mẫn, phản ứng phản vệ và sốc phản vệ (bao gồm hạ huyết áp và sốc). Phù thần kinh - mạch (kể cả phù mặt).

Hệ tâm thần: mất định hướng, trầm cảm, mất ngủ, ác mộng, cáu kỉnh, rối loạn tâm thần.

Hệ thần kinh: Ngủ. Nhận thức, giảm trí nhớ, co giật, lo âu, run, viêm màng não vô trùng, rối loạn vị giác, đột quỵ.

mắt: rối loạn thị giác, mờ mắt, trọng lực.

tai và mê hoặc: ù tai , mất thính lực. mạch máu: tăng huyết áp, viêm mạch.

Hô hấp, ngực và trung thất: hen suyễn, viêm phổi.

tiêu hóa: viêm dạ dày, xuất huyết tiêu hóa, nôn ra máu, tiêu chảy xuất huyết, phân đen, loét dạ dày (có hoặc không xuất huyết, hẹp đường tiêu hóa, thủng hoặc có thể gây viêm phúc mạc). Viêm đại tràng (bao gồm viêm đại tràng chảy máu, viêm đại tràng do thiếu máu cục bộ và tăng mức độ nghiêm trọng của viêm đại tràng hoặc bệnh Crohn), táo bón , viêm dạ dày, viêm lưỡi, viêm thực quản, hẹp ruột, viêm tụy. gan: viêm gan, vàng da, rối loạn gan. Viêm gan, hoại tử gan, suy gan.

Da và mô dưới da: phát ban nổi mề đay . Viêm da bóng nước, chàm, ban đỏ, ban đỏ đa hình, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell), viêm da bong tróc, rụng tóc, phản ứng quang hợp, chảy máu, chảy máu Schonlein, ngứa.

Thận và tiết niệu: Suy thận cấp, tiểu ra máu, protein niệu, hội chứng thận, viêm ống thận- mô kẽ, hoại tử thận. toàn thân: phù nề.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Voltaren 50 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Biết quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Trong loét, xuất huyết hoặc thủng dạ dày hoặc ruột.

3 tháng cuối của thai kỳ.

Suy gan nặng.

Suy thận nặng (GFR

Cũng như các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) khác, Voltaren cũng chống chỉ định ở những bệnh nhân có nguy cơ xảy ra cơn hen suyễn, nổi mề đay hoặc viêm mũi cấp tính do axit acetyl salicylic hoặc các NSAID khác.

Tiền sử xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng dạ dày liên quan đến điều trị bằng nsaids.

Nhóm bệnh suy tim sung huyết (phân loại NYHA IL - IV), bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não.

Trẻ em có cân nặng dưới 35 kg (không phù hợp với dạng thuốc).

Thận trọng khi dùng

ảnh hưởng đến đường tiêu hóa:

loét, chảy máu hoặc thủng dạ dày, có thể dẫn đến tử vong, đã được báo cáo ở tất cả các NSald, bao gồm cả diclofenac, và có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, có hoặc không có các triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử bệnh dạ dày nghiêm trọng trước đó. Nhìn chung, những phản ứng này gây hậu quả nghiêm trọng hơn ở người cao tuổi. Nếu có chảy máu hoặc loét dạ dày ở bệnh nhân sử dụng Voltaren thì cần ngừng dùng thuốc.

Giống như tất cả các NSAID khác, kể cả Diclofenac, cần phải theo dõi y tế chặt chẽ và cần thận trọng khi kê đơn Voltaren cho bệnh nhân có triệu chứng rối loạn ở đường tiêu hóa hoặc có tiền sử gợi ý loét, chảy máu hoặc thủng dạ dày. Nguy cơ xuất huyết dạ dày - ruột cao hơn khi tăng liều NSAID và ở bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt nếu có biến chứng xuất huyết hoặc thủng và ở người cao tuổi.

Để giảm nguy cơ nhiễm độc dạ dày - ruột ở bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt nếu có biến chứng xuất huyết hoặc thủng, và ở người cao tuổi, nên bắt đầu và điều trị với liều thấp nhất và có hiệu quả. Nên cân nhắc điều trị phối hợp thuốc bảo vệ (như thuốc ức chế bơm proton hoặc Misoprostol) cho những bệnh nhân này và cho những bệnh nhân đang cần sử dụng đồng thời axit acetylsalicylic (Asa)/aspirin hoặc các thuốc khác có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh dạ dày - ruột.

Bệnh nhân có tiền sử loét loét, chảy máu dạ dày, đặc biệt ở người cao tuổi, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào ở đường tiêu hóa. Thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu như corticosteroid sử dụng đường toàn thân, thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu hoặc thuốc ức chế phục hồi Serotonin chọn lọc.

Cần theo dõi y tế chặt chẽ và thận trọng ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn vì tình trạng của họ có thể trở nên nặng hơn.

Tác dụng trên tim mạch:

Điều trị bằng thuốc NSAID bao gồm Diclofenac, đặc biệt ở liều cao và dài hạn, có thể liên quan đến nguy cơ tăng huyết khối tim mạch nhỏ (bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ).

Nói chung không khuyến cáo sử dụng Voltaren cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch (suy tim sung huyết độ I NYHA, thiếu máu tim, bệnh động mạch ngoại biên) hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được. Nếu cần thiết, những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc có các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng (như tăng huyết áp, tăng lipid máu, tiểu đường và hút thuốc lá) chỉ nên điều trị bằng Voltaren sau khi cân nhắc kỹ lưỡng và với liều ≤ 100 mg mỗi ngày khi điều trị liên tục trong hơn 4 tuần.

Do nguy cơ tim mạch của Diclofenac có thể tăng lên ở liều lượng và thời gian tiếp xúc nên liều thấp nhất hàng ngày mới có hiệu quả nên được sử dụng trong thời gian ngắn nhất. Nên đánh giá lại nhu cầu đáp ứng và điều trị triệu chứng của bệnh nhân, đặc biệt khi điều trị liên tục trên 4 tuần. Bệnh nhân nên cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối động mạch (như đau ngực, thở ngắn (khó thở), suy nhược, khó nói) có thể xuất hiện ngoài cảnh báo. Trong những trường hợp như vậy, bệnh nhân cần được hướng dẫn đến gặp bác sĩ ngay lập tức.

Tác dụng huyết học:

Khi sử dụng voltaren lâu dài, cũng như các NSAID khác, phải theo dõi công thức máu.

Cũng như các NSAID khác, Voltaren có thể ức chế tiểu cầu tạm thời. Cần theo dõi cẩn thận người bệnh có rối loạn cầm máu.

Tác dụng trên đường hô hấp (trước hen suyễn):

Ở những bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn, viêm mũi dị ứng theo mùa, sưng niêm mạc mũi (như polyp mũi), bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính hoặc nhiễm trùng đường hô hấp mãn tính (đặc biệt nếu liên quan đến các triệu chứng như viêm mũi dị ứng), NSAID phản ứng như lên cơn hen (được gọi là không dung nạp với thuốc giảm đau/hen suyễn do thuốc giảm đau), thường xuyên hơn so với các bệnh nhân bị cứng khớp khác. Vì vậy, cần đặc biệt thận trọng với những bệnh nhân như vậy (chuẩn bị cho phương tiện cấp cứu). Phải đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân bị dị ứng với các chất khác như phản ứng da, ngứa hoặc nổi mề đay.

Ảnh hưởng đến hệ gan:

Yêu cầu theo dõi y tế nghiêm ngặt khi kê đơn Voltaren cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan vì tình trạng của họ có thể xấu đi.

Giống như các NSAID khác, bao gồm cả diclofenac, giá trị của một hoặc nhiều men gan có thể tăng lên. Trong thời gian điều trị kéo dài bằng Voltaren (như ở dạng viên nén hoặc thuốc), việc theo dõi thường xuyên chức năng gan được chỉ định như một biện pháp phòng ngừa. Nếu xét nghiệm chức năng gan bất thường hoặc nặng hơn, có dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng liên quan đến bệnh gan hoặc xuất hiện các biểu hiện khác (như bệnh bạch cầu eosin, phát ban) thì nên ngừng sử dụng Voltaren. Viêm gan có thể xảy ra khi sử dụng diclofenac mà không có triệu chứng trước đó. Thận trọng khi sử dụng Voltaren cho bệnh nhân rối loạn chuyển hóa dyslyline ở gan vì thuốc có thể gây ra cơn porphyrin cấp tính.

Phản ứng trên da:

Các phản ứng da nghiêm trọng, một số trường hợp tử vong, bao gồm viêm da vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được ghi nhận trong những trường hợp rất hiếm khi sử dụng NSAID, kể cả Voltaren. Bệnh nhân có nguy cơ cao nhất gặp các phản ứng này sớm trong quá trình điều trị, phản ứng khởi phát ở hầu hết các trường hợp xảy ra trong tháng đầu điều trị. Phải ngừng sử dụng Voltaren khi có biểu hiện đầu tiên như phát ban trên da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.

Giống như các NSAID khác, phản ứng dị ứng, bao gồm phản ứng phản vệ/phản vệ, có thể xảy ra trong một số trường hợp hiếm gặp với diclofenac mà không hề tiếp xúc với thuốc trước đó.

Tác dụng với thận:

Các thuốc NSAID trong đó có Diclofenac thường gây ra dịch và phù nề, vì vậy cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân bị tổn thương tim hoặc thận, có tiền sử tăng huyết áp, người cao tuổi, bệnh nhân đang điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu hoặc các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận và bệnh nhân bị dịch không phải tế bào do bất kỳ nguyên nhân nào, ví dụ như sau phẫu thuật. Theo dõi chức năng thận là biện pháp phòng ngừa sớm khi sử dụng Voltaren trong những trường hợp như vậy. Ngừng điều trị thường khôi phục lại trạng thái trước khi điều trị.

Bệnh nhân cao tuổi:

Cần thận trọng đối với người cao tuổi đang mắc các bệnh cơ bản. Đặc biệt khuyến cáo dùng liều thấp nhất có hiệu quả ở bệnh nhân lớn tuổi-hoặc người nhẹ.

Tương tác với NSAID:

Không sử dụng voltaren đồng thời với NSAID sử dụng đường toàn thân bao gồm chất ức chế cyclooxygenase-2 để tránh tác dụng không mong muốn.

Che dấu hiệu nhiễm trùng:

Giống như các NSAID khác, voltaren có thể che phủ các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng do đặc tính dược lý của nó.

Sao chép:

Giống như các NSAID khác, việc sử dụng Voltaren có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ và không khuyến cáo ở những phụ nữ đang cố gắng mang thai, những phụ nữ khó thụ thai hoặc những người đang được kiểm tra vô sinh nên cân nhắc việc dừng Voltaren.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân bị rối loạn thị giác, chóng mặt, choáng váng, gà ngủ hoặc các rối loạn hệ thần kinh trung ương khác khi sử dụng Voltaren không nên lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng nào được khuyến cáo cho phụ nữ mang thai.

Thuốc ức chế tổng hợp Prostaglandin có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và/hoặc sự phát triển của phôi/thai nhi. Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ sảy thai và/hoặc dị tật tim và thoát vị rốn tăng lên sau khi sử dụng thuốc ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt trong giai đoạn đầu của thai kỳ. Nguy cơ tuyệt đối về dị tật tim tăng từ dưới 1% lên khoảng 1,5%. Nguy cơ được cho là tăng lên ở liều lượng và thời gian điều trị. Ở động vật, việc sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin dẫn đến tăng tỷ lệ thất bại trước và sau khi phôi làm tổ và chết phôi - thai. Ngoài ra, sự gia tăng tỷ lệ mắc nhiều khuyết tật khác nhau, bao gồm cả khuyết tật ở tim, đã được báo cáo ở động vật sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong quá trình hình thành các cơ quan. Nếu dùng Voltaren cho phụ nữ đang mong muốn mang thai hoặc đang trong 3 tháng đầu của thai kỳ thì nên dùng với liều thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất có thể.

Trong 3 tháng cuối của thai kỳ, tất cả các chất ức chế tổng hợp Prostaglandin đều có nguy cơ phôi thai tiếp xúc với:

Độc tính trên tim (gây xơ cứng động mạch sớm và tăng áp phổi).

Suy thận có thể tiến triển thành suy thận và gây ra tình trạng ối.

Vào cuối thai kỳ, mẹ và bé có thể có:

Thời gian chảy máu kéo dài, tình trạng tập hợp tiểu cầu có thể xảy ra ngay cả khi dùng liều rất thấp.

Ức chế các cơn co tử cung khiến quá trình chuyển dạ bị trì hoãn hoặc kéo dài.

Vì vậy, chống chỉ định sử dụng voltaren trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

cũng như các NSAID khác, Diclofenac đi vào sữa mẹ với một lượng nhỏ. Vì vậy không nên sử dụng Voltaren khi đang cho con bú để tránh tác dụng không mong muốn cho trẻ.

Tương tác thuốc

Các tương tác thuốc sau đây bao gồm các trường hợp đã được quan sát thấy khi sử dụng viên Voltaren không tan trong dạ dày và/hoặc các dạng diclofenac khác.

Cần xem xét tương tác

Chất ức chế CYP2C9:

Nên thận trọng khi sử dụng Diclofenac đồng thời với chất ức chế CYP2C9 (chẳng hạn như Voriconazole ), điều này có thể làm tăng đáng kể nồng độ đỉnh trong huyết tương và nồng độ DiClofenac do ức chế chuyển hóa DiClofenac.

liti:

Nếu dùng đồng thời, diclofenac có thể làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương. Cần theo dõi nồng độ lithium huyết thanh.

digoxin:

Nếu dùng đồng thời, Diclofenac có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. Cần theo dõi nồng độ digoxin huyết thanh.

Thuốc lợi tiểu và hạ huyết áp:

Giống như các NSAID khác, dùng đồng thời Diclofenac với thuốc lợi tiểu hoặc thuốc chống tăng huyết áp (như thuốc chẹn beta, men vận chuyển angiotensin - ACE) có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc này. Vì vậy, việc phối hợp cần thận trọng và ở những bệnh nhân này, đặc biệt là người cao tuổi, nên kiểm tra huyết áp định kỳ. Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và cần được kiểm tra chức năng thận sau khi bắt đầu sử dụng và kiểm tra định kỳ, đặc biệt đối với thuốc lợi tiểu và thuốc ức chế ACE vì chúng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận.

ciclosporin và tacrolimus:

diclofenac, giống như các NSAID khác, có thể làm tăng độc tính trên thận của ciclosporin và tacrolimus do tác dụng lên prostaglandin ở thận. Vì vậy, nên dùng diclofenac thấp hơn liều thường dùng ở bệnh nhân không dùng -ciclosporin hoặc tacrolimus.

Thuốc gây xuất huyết:

Tập trung với thuốc lợi tiểu kali (như spironolacton), ciclosporin , tacrolimus hoặc trimethoprim có thể làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh, do đó cần được theo dõi thường xuyên.

Thuốc kháng khuẩn quinolone:

Đã có báo cáo riêng lẻ về co giật do sử dụng đồng thời Quinolone và NSAID.

Tương tác dự kiến được xem xét

Các NSAID và corticosteroid khác:

Sử dụng đồng thời diclofenac và các thuốc nsaid toàn thân khác hoặc corticosteroid có thể làm tăng tần suất tác dụng phụ lên dạ dày.

thuốc chống đông máu và tiểu cầu:

Hãy cẩn thận vì sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Mặc dù các nghiên cứu lâm sàng không cho thấy Diclofenac ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc chống đông máu, nhưng có những báo cáo lẻ tẻ về việc tăng nguy cơ chảy máu ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời Diclofenac và thuốc chống đông máu. Vì vậy, nên theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này.

Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI):

Sử dụng tập trung các dòng toàn thân, bao gồm diclofenac, và SSRI có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết dạ dày-ruột.

thuốc trị tiểu đường:

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Diclofenac có thể được sử dụng cùng với thuốc trị đái tháo đường đường uống mà không ảnh hưởng đến hiệu quả lâm sàng của chúng. Tuy nhiên, có những báo cáo lẻ tẻ về cả tác dụng tăng lên và tình trạng hạ đường huyết đòi hỏi phải thay đổi liều thuốc chống đái tháo đường khi điều trị bằng Diclofenac. Vì lý do này, việc kiểm soát lượng đường trong máu được khuyến khích như một biện pháp phòng ngừa khi điều trị đồng thời. Cũng có những báo cáo riêng lẻ về tình trạng nhiễm toan chuyển hóa khi dùng đồng thời diclofenac với metformin, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy thận từ trước.

phenytoin:

Khi sử dụng đồng thời phenytoin với diclofenac, việc kiểm soát nồng độ phenytoin trong huyết tương được khuyến khích bằng cách tăng dự đoán hàm lượng phenytoin.

methotrexat:

Hãy cẩn thận khi kê đơn NSAID, bao gồm cả Diclofenac ít hơn 24 giờ trước hoặc sau khi điều trị bằng methotrexate, do nồng độ methotrexate trong máu tăng và độc tính của chất này có thể tăng lên.

Chất cảm ứng CYP2C9:

Cần thận trọng khi kê đơn Diclofenac đồng thời với CYP2C9 (chẳng hạn như rifampicin), điều này có thể làm giảm ý nghĩa của nồng độ trong huyết tương và mức độ tiếp xúc với Diclofenac.

Bảo quản

Nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.