Voltaren SR 75mg Novartis điều trị viêm và thoái hóa thấp khớp (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Natri Diclofenac

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Natri Diclofenac	75mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Voltaren 75mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Các dạng viêm và thoái hóa của viêm khớp dạng thấp: viêm khớp dạng thấp, viêm khớp đốt sống, viêm xương khớp và viêm khớp đốt sống, hội chứng đau cột sống, viêm xương khớp. thêm.

Trong điều kiện hậu phẫu và sau phẫu thuật, Voltaren làm giảm cả cơn đau tự phát và cơn đau khi vận động, giảm viêm và phù nề do vết thương.

Viên nén phóng chậm Voltaren 75mg và 100mg rất thích hợp cho những bệnh nhân được chỉ định liều 75mg và 100mg hàng ngày. Liều hàng ngày giúp cho việc điều trị lâu dài trở nên đơn giản và tránh nhầm lẫn về liều lượng. Viên nén giải phóng chậm Voltaren 75 mg cũng cho phép chia liều tối đa 150 mg thành 2 lần trong ngày.

Dược động học

hấp thu

Sự giải phóng hoạt chất chính chậm hơn so với sự giải phóng kéo dài của viên Voltaren nên nồng độ đỉnh trong huyết tương thấp hơn nồng độ đỉnh quan sát được khi sử dụng dạng viên không tan trong dạ dày với cùng liều lượng.

Đặc tính dược động học không thay đổi khi dùng liều lặp lại. Không có hiện tượng tích lũy thuốc giữa 2 liều khuyến cáo.

Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến sự hấp thu và tác dụng toàn thân của viên Voltaren khi giải phóng kéo dài.

Phân phối

99,7% Diclofenac gắn vào protein huyết thanh, chủ yếu liên kết với albumin (99,4%). Thể tích phân bố biểu kiến là 0,12 - 0,17 l/kg. Diclofenac đi vào dịch bệnh và đạt nồng độ tối đa từ 2 đến 4 giờ sau khi đạt nồng độ tối đa trong huyết tương.

Trao đổi chất

Sự biến đổi sinh học của Diclofenac xảy ra một phần do glucuronide phân tử còn nguyên vẹn nhưng chủ yếu là do quá trình thủy phân và methoxyl hóa một hoặc nhiều lần tạo ra một số chất chuyển hóa phenolic (3' - hydroxy -, 4' - hydroxy -, 5' - hydroxy -, 4', 5 - dihydroxy -, và 3' - và 3' - 4' Diclofenac), phần lớn các chất này chuyển hóa thành glucuronide tiếp xúc. Trong các chất này có hai chất chuyển hóa phenolic có hoạt tính sinh học nhưng yếu hơn hoạt tính sinh học của Diclofenac.

Loại bỏ

Khoảng 60% hoạt chất được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng glucuronide phân tử ở dạng phân tử nguyên vẹn và ở dạng chất chuyển hóa, đồng thời tất cả các chất này cũng chuyển hóa thành glucuronide kết hợp. Dưới 1% hoạt chất được bài tiết dưới dạng chưa qua chế biến. Phần còn lại được đào thải dưới dạng chuyển hóa qua phân mật.

Trước khi dùng Voltaren SR 75mg Novartis điều trị viêm và thoái hóa thấp khớp (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Voltaren SR 75mg được dùng bằng đường uống. Nên nuốt viên cùng với đồ uống, tốt nhất là trong bữa ăn và không được bẻ hay nhai.

Liều dùng

Nhóm bệnh nhân thông thường

Liều khởi đầu hàng ngày được khuyến nghị từ 100 mg đến 150 mg, với 1 viên Voltaren 100 mg 100 mg để giải phóng kéo dài hoặc 2 viên Voltaren 75 mg giải phóng kéo dài.

Trường hợp nhẹ hơn và điều trị kéo dài thường chỉ dùng 75 - 100 mg/ngày là đủ.

Nếu triệu chứng nặng nhất vào ban đêm hoặc buổi sáng, bạn nên dùng viên phóng thích kéo dài Voltaren 75mg và 100mg vào buổi tối.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Trẻ em

Do hàm lượng của thuốc nên việc trao đổi Voltaren 75mg và 100mg không phù hợp với trẻ em và thanh thiếu niên.

Bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi)

Không điều chỉnh liều khởi đầu cho bệnh nhân cao tuổi.

Bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng

thường không khuyến cáo điều trị Voltaren ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được. Nếu cần thiết, bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc có các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng chỉ được điều trị bằng Voltaren sau khi cân nhắc kỹ lưỡng và với liều ≤ 100 mg/ngày nếu điều trị trên 4 tuần.

suy thận

Voltaren chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng. Chưa có nghiên cứu riêng biệt được thực hiện ở bệnh nhân có chức năng thận nhẹ đến trung bình nên không khuyến cáo điều chỉnh liều trên bệnh nhân này. Thận trọng khi sử dụng Voltaren cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.

Suy gan

Voltaren chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng. Chưa có nghiên cứu riêng biệt nào được thực hiện trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan ở mức độ nhẹ đến trung bình nên không khuyến cáo điều chỉnh liều lượng trên đối tượng bệnh nhân này. Thận trọng khi sử dụng Voltaren cho người bệnh có chức năng gan ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao?

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Voltaren SR 75mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Rối loạn tai và tiền đình: chóng mặt.

Rối loạn dạ dày: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, đầy hơi, chán ăn.

Rối loạn gan: tăng transaminase.

Rối loạn da và dưới da: phát ban.

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn tim: nhồi máu cơ tim, suy tim, trống ngực, đau ngực.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Voltaren SR 75mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhạy cảm với hoạt chất chính hoặc bất kỳ tá dược nào.

loét, chảy máu hoặc thủng dạ dày - ruột.

Ba tháng cuối của thai kỳ.

Suy gan nặng.

Suy thận nặng.

Suy tim nặng.

Giống như các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) khác, Voltaren cũng chống chỉ định với bệnh nhân hen cấp tính, mày đay hoặc acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác.

Thận trọng khi sử dụng

ảnh hưởng đến đường tiêu hóa

loét, chảy máu hoặc thủng dạ dày, có thể dẫn đến tử vong, đã được báo cáo ở tất cả các NSald, bao gồm cả Diclofenac, và những phản ứng này gây hậu quả nghiêm trọng hơn ở người cao tuổi. Nếu xuất huyết hoặc loét dạ dày ở người bệnh sử dụng Voltaren thì cần ngừng dùng thuốc. Nên bắt đầu điều trị và điều trị duy trì với liều thấp nhất và hiệu quả nhất.

Cân nhắc kết hợp thuốc bảo vệ (như thuốc ức chế bơm proton hoặc Misoprostol) cho những bệnh nhân này và cho những bệnh nhân đang có nhu cầu sử dụng đồng thời axit acetylsalicylic (ASA)/axit acetylic liều thấp hoặc các thuốc khác có khả năng làm tăng nguy cơ đối với dạ dày - ruột.

Cần theo dõi y tế chặt chẽ và thận trọng ở những bệnh nhân viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn vì tình trạng của họ có thể nặng hơn.

Hiệu ứng tim

Điều trị bằng thuốc NSAID bao gồm Diclofenac, đặc biệt ở liều cao và dài hạn, có thể liên quan đến nguy cơ tăng huyết khối tim mạch nhỏ (bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ).

Nói chung không khuyến cáo sử dụng Voltaren cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch (suy tim sung huyết, thiếu máu tim, bệnh động mạch ngoại biên) hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được. Nếu cần thiết, chỉ nên điều trị bằng Voltaren sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng và ở liều Tác dụng về huyết học

Khi sử dụng voltaren lâu dài, cũng như các NSAID khác, phải theo dõi công thức máu.

Cũng như các NSAID khác, Voltaren có thể ức chế tiểu cầu tạm thời. Cần theo dõi cẩn thận người bệnh có rối loạn cầm máu.

Tác dụng trên đường hô hấp (trước hen suyễn)

Phản ứng với NSAID như lên cơn hen suyễn (được gọi là không dung nạp thuốc giảm đau/hen suyễn do thuốc giảm đau), nhịp điệu hoặc nổi mề đay, phổ biến hơn ở những bệnh nhân khác. Vì vậy, cần đặc biệt thận trọng với những bệnh nhân như vậy (chuẩn bị cho phương tiện cấp cứu). Phải đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân bị dị ứng với các chất khác như phản ứng da, ngứa hoặc nổi mề đay.

Ảnh hưởng đến hệ thống gan mật

Yêu cầu theo dõi y tế nghiêm ngặt khi kê đơn Voltaren cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan vì tình trạng của họ có thể xấu đi.

Dùng diclofenac, giá trị của một hoặc nhiều men gan có thể tăng lên, thường xuyên theo dõi chức năng gan được chỉ định là biện pháp phòng ngừa. Hãy thận trọng khi sử dụng Voltaren cho bệnh nhân rối loạn chuyển hóa dyslyline ở gan vì thuốc có thể gây ra các cơn porphyrin cấp tính.

Phản ứng trên da

Các phản ứng da nghiêm trọng, một số trường hợp tử vong, bao gồm viêm da vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được ghi nhận trong những trường hợp rất hiếm khi sử dụng NSAID, bao gồm cả Voltaren.

Giống như các NSAID khác, phản ứng dị ứng, bao gồm phản ứng phản vệ/phản vệ, có thể xảy ra trong một số trường hợp hiếm gặp với diclofenac mà không hề tiếp xúc với thuốc trước đó.

Tác dụng lên thận

Các thuốc NSAID trong đó có Diclofenac thường gây ra dịch và phù nề, do đó cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân bị tổn thương tim hoặc thận, có tiền sử tăng huyết áp, người cao tuổi, bệnh nhân đang điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu hoặc các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận và bệnh nhân bị mất tế bào không do bất kỳ nguyên nhân nào.

Bệnh nhân cao tuổi

Cần thận trọng đối với người cao tuổi đang mắc các bệnh cơ bản. Đặc biệt khuyên dùng liều thấp nhất có hiệu quả ở người già hoặc người nhẹ cân.

Che đậy các dấu hiệu nhiễm trùng

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân bị rối loạn thị giác, chóng mặt, choáng váng, gà ngủ hoặc các rối loạn hệ thần kinh trung ương khác khi sử dụng Voltaren không nên lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng diclofenac ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, không nên sử dụng Voltaren trong 3 tháng đầu và 3 tháng giữa của thai kỳ trừ khi lợi ích mang lại cho người mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Giống như các NSAID khác, chống chỉ định sử dụng diclofenac trong 3 tháng cuối của thai kỳ do có thể gây cứng tử cung và/hoặc đóng sớm động mạch ống động mạch

Thời kỳ cho con bú

cũng như các NSAID khác, Diclofenac đi vào sữa mẹ với một lượng nhỏ. Vì vậy không nên sử dụng Voltaren khi đang cho con bú để tránh tác dụng không mong muốn cho trẻ.

Tương tác thuốc

Chất ức chế mạnh CYP2C9: Thận trọng khi dùng Diclofenac với các chất ức chế CYP2C9 mạnh (như sulfinPyrazone và Voriconazole), điều này có thể làm tăng đáng kể nồng độ đỉnh trong huyết tương và nồng độ Diclofenac do ức chế chuyển hóa DiClofenac.

Lithium: Nếu sử dụng đồng thời, diclofenac có thể làm tăng nồng độ của huyết tương lithium. Nên kiểm soát nồng độ lithium trong huyết thanh.

Digoxin: Nếu dùng đồng thời, diclofenac có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. Nên kiểm soát nồng độ Digoxin trong huyết thanh.

Thuốc lợi tiểu và thuốc chống tăng huyết áp: Giống như các NSAID khác, sử dụng đồng thời Diclofenac với thuốc lợi tiểu hoặc thuốc chống tăng huyết áp (ví dụ thuốc chẹn beta, thuốc ức chế angiotensin (ACE) có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc này).

ciclosporin: diclofenac, giống như các NSAID khác, có thể làm tăng độc tính trên thận của ciclosporin do tác dụng lên prostaglandin ở thận. Vì vậy, trong trường hợp này, liều diclofenac phải được sử dụng thấp hơn liều thường dùng ở những bệnh nhân không sử dụng ciclosporin.

Thuốc gây xuất huyết: Dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu giữ kali, ciclosporin, tacrolimus hoặc trimethoprim có thể làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh, do đó cần được theo dõi thường xuyên nồng độ kali trong huyết thanh.

Thuốc kháng khuẩn Quinolone: Đã có báo cáo riêng lẻ về co giật do sử dụng đồng thời Quinolone và NSAID.

Các NSAID và corticosteroid khác: sử dụng đồng thời diclofenac và các thuốc nsaid toàn thân khác hoặc corticosteroid có thể làm tăng tần suất tác dụng phụ lên dạ dày.

Thuốc chống đông máu và kháng tiểu cầu: Cần thận trọng vì sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Các chất ức chế hạn chế Serotonin có chọn lọc (SSRI): Tác động mạnh lên cơ thể, bao gồm Dicloífenac và SSRI có thể làm tăng nguy cơ chảy máu dạ dày-ruột. Thuốc trị đái tháo đường: Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Diclofenac có thể được sử dụng cùng với các thuốc trị đái tháo đường đường uống mà không ảnh hưởng đến tác dụng lâm sàng của chúng. Tuy nhiên, có những báo cáo lẻ tẻ về tác dụng tăng và hạ đường huyết đòi hỏi phải thay đổi liều thuốc chống đái tháo đường khi điều trị bằng Diclofenac. Vì lý do này, việc kiểm soát lượng đường trong máu được khuyến khích như một biện pháp phòng ngừa khi điều trị đồng thời.

Phenytoin: Khi sử dụng đồng thời phenytoin với diclofenac, nên kiểm soát nồng độ phenytoin trong huyết tương do tăng nguy cơ tiếp xúc với phenytoin.

Methotrexate: Hãy cẩn thận khi kê đơn NSAID, kể cả Diclofenac ít hơn 24 giờ trước hoặc sau khi điều trị bằng methotrexate, do nồng độ methotrexate trong máu tăng và độc tính của chất này có thể tăng lên.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.