A Xarelto 15 mg Bayer megelőzi a vénás trombózist (1 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 14 tabletta
Specifikáció Rivaroxaban

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Rivaroxaban	15 mg

Felhasználások

Javallatok

xarelto 15 mg a következő esetekben javasolt:

A szívbillentyű-betegség miatti pitvarfibrillációban szenvedő betegek megelőzése stroke és testembólia kockázati tényezője vagy több, mint például: szívelégtelenség, magas vérnyomás, 75 évesnél idősebb, cukorbetegség, a kórtörténetben szereplő stroke vagy vérszegénység vérszegénység.

Mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembólia (PE) kezelése.

A rivaroxaban a hosszú távú orális faktorok erősen szelektív közvetlen inhibitora. Az X faktor távoli faktorrá (FXA) való aktiválása az endogén és külső úton keresztül központi szerepet játszik a véralvadási vízesésben. Az FXA a protrombint közvetlenül trombinná alakítja a protrombináz komplexen keresztül, és végül fibrin vérrögök képződéséhez és a trombin általi vérlemezkék aktiválásához vezet. Egy FXA molekula több mint 1000 trombin molekulát képes létrehozni a véralvadási vízesés amplifikált természetének köszönhetően.

Farmakológiai hatás

A távoli tényezők gátlása az embereken mért dózistól függ. A protrombin idő (PT), a részlegesen aktivált protrombin idő (APTT) és a Heptest® szintén meghosszabbodik, a dózistól függően. A Xarelto-kezelés során nem szükséges ellenőrizni a véralvadási paramétereket.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás és biohasznosulás

A rivaroxaban felszívja az orális és orális biohasznosulást (80-100%). Maximális koncentráció (cmax) 2-4 óra gyógyszerszedés után.

Elosztás

A fehérje vezetőképessége a plazmában körülbelül 92-95%. A VSS eloszlási térfogata körülbelül 50 l.

Metabolizmus és elimináció

A rivaroxaban a CYP 3A4, CYP 2J2 és nem függő CYP mechanizmusokon keresztül metabolizálódik. Az eladási idő fiataloknál kb 5-9 óra, időseknél kb.11-13 óra.

Szedés előtt A Xarelto 15 mg Bayer megelőzi a vénás trombózist (1 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

szájon át alkalmazva, étkezés közben kell bevenni.

őrölheti a Xarelto tablettákat, vízzel vagy lágy ételekkel, például almalével keverheti, közvetlenül használat előtt, és szájon át is használható. A Xarelto tabletta bevétele után azt azonnal étkezés közben kell követni.

A zúzott Xarelto tablettát a gyomorkatéteren keresztül lehet beadni, a zúzott gyógyszert kis mennyiségű vízzel a gyomorkatéteren keresztül kell beadni, majd hozzáadni a vizet. A Xarelto tabletta bevétele után összetörik, majd azonnal be kell táplálni a bélrendszeren keresztül.

Adagolás

felnőttek

A stroke és a testembólia megelőzése pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (Spaf)

az ajánlott adag 20 mg x 1 alkalom/nap.

A Xarelto-kezelést hosszú ideig kell folytatni, feltéve, hogy a stroke-megelőzés és a testembólia előnyei felülmúlják a vérzés kockázatát.

A MVT és a PE kezelése és visszaesésének megelőzése

1. és 21. nap: napi 15 mg x 2-szer, maximum 30 mg/nap.

A 22. nap és az azt követő nap: 20 mg x 1 alkalommal/nap, maximum 20 mg/nap.

A kezelési időt gondosan mérlegelni kell a kezelés előnyeinek és a vérzés kockázatának összehasonlítása szempontjából, egyéntől függően.

A rövid kezelési időt (legalább 3 hónapot) átmeneti kockázati tényezőkön (például műtét, sérülés, közelmúltbeli mozgásképtelenség) kell alapul venni, a hosszabb kezelési időt pedig állandó kockázati tényezőkön, illetve olyan MVT-ben vagy PE-ben szenvedő betegeken, akiknél nincsenek kezdeti tényezők.

Áttérés a K-vitaminról (VKA) a Xarelto-ra.

A megelőző kezelésben stroke és testembóliában szenvedő betegeknek abba kell hagyniuk a VKA-kezelést, és el kell kezdeni a Xarelto-val, ha az INR ≤ 3.

Azoknál a betegeknél, akiknél a MVT, PE-t kell kezelni és megelőzni a visszaesést, abba kell hagyni a VKA-kezelést, és el kell kezdeni a Xarelto-val, ha az Inr index ≤ 2,5.

Váltson át Xarelto-ról K-vitamin anti-vitamin gyógyszerekre

Azoknál a betegeknél, akik a Xarelto-ról a VKA-ra váltanak, a Xarelto-t és a VKA-t egyidejűleg kell alkalmazni, amíg az Inr index ≥ 2,0 nem lesz. A gyógyszerkonverziós fázis első két napjában a VKA standard dózisa után alkalmazott teszt Inr szerint beállított VKA dózist. Ha a betegek egyidejűleg alkalmazzák a Xarelto-t és a VKA-t, ellenőrizni kell az Inr-számot a következő Xarelto adag beadása előtt, de 24 óra elteltével az előző adaghoz képest. Ha abbahagyja a Xarelto alkalmazását, az utolsó adag után 24 órával végezze el az Inr-t.

Váltson át véralvadásgátló szerekről Xarelto-ra.

Hagyja abba az antikoagulánsok használatát, és kezdje el szedni a Xarelto-t 0-2 órával az injekció következő beadása előtt vagy az intravénás gyógyszerek abbahagyásakor.

Áttérés a Xarelto-ról véralvadásgátló gyógyszerekre

Hagyja abba a Xarelto szedését, és kezdje el a véralvadásgátló gyógyszer első adagját a következő xarelto adag beadásakor.

Speciális témák

veseelégtelenség

Átlagos vesekárosodásban (crCl = 30-49 ml/perc) vagy súlyos (crCC = 15-29 ml/perc) szenvedő betegek:

A szívbillentyű (spaf) miatti pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a stroke és a testembólia megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 15 mg.

A DVT és a PE kezelésében és kiújulásának megelőzésében: A betegeket napi kétszer 15 mg-mal kell kezelni az első 3 hétben. Ezt követően, amikor az ajánlott adag 20 mg x 1 alkalom/nap, tanácsos megfontolni az adag napi 20 mg-ról 1 alkalommal 15 mg-ra történő csökkentését, ha a vérzés kockázata nagyobb, mint a DVT és a PE kiújulásának kockázata.

Idősek

Nincs dózismódosítás.

Gyermekek

A Xarelto 15 mg nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.

A betegeknek ritmusra van szükségük

Azoknál a betegeknél, akiknél a nyelőcsövön keresztüli ultrahangon alapuló ritmus alakul ki előzetes antikoaguláns kezelés nélkül, a Xarelto-kezelést legalább 4 órával a ritmus előtt el kell kezdeni a megfelelő véralvadásgátló hatás biztosítása érdekében.

PCI-n (koszorúér-beavatkozáson) átesett stent betegek

A pitvarfibrillációban szenvedő betegeket nem billentyűbetegség okozza, a PCI-n átesett betegeknél stentet 15 mg xarelto x 1-szer/nap (vagy 10 mg xarelto x 1-szer/nap átlagos vesekárosodásban szenvedő betegeknél [CrCl: szívbillentyű-betegség miatti pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?

A Rivaroxaban farmakológiai hatása ellen nincs specifikus méregtelenítő anyag.

Vérzés kezelése

Rivaroxaban-kezelésben részesülő betegeknél, ha vérzéses szövődmény lép fel, a következő kezelést átmenetileg fel kell függeszteni, vagy ha szükséges, teljesen le kell állítani, szükség esetén tüneti kezelést alkalmazva.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

Ha a beteg elfelejt bevenni egy adagot a gyógyszerből, vegye be a xarelto-t, amint eszébe jut, és a következő napokon folytassa a napi egyszeri ivást. Ne használja kétszer ugyanazon a napon az elfelejtett adag pótlására.

A MVT és a PE kiújulásának kezelése és megelőzése

Ha a beteg elfelejtett bevenni egy 15 mg-os adagot az étrendben naponta kétszer (1-21), azonnal be kell vennie a Xarelto-t, hogy elegendő napi 30 mg xarelto-t biztosítson. Ebben az esetben egyszerre 2 db Xarelto 15 mg tablettát is bevehet.

A betegeknek napi 2x15 mg-os adaggal kell folytatniuk a kezelést az ajánlásoknak megfelelően a következő napokon.

Ha a beteg elfelejti bevenni a gyógyszert napi egyszeri adagban (22-től), azonnal vegye be a Xarelto-t, és folytassa a következő napokban napi 1-szeri adaggal az ajánlásoknak megfelelően. Ne duplázza meg az adagot ugyanazon a napon, hogy kompenzálja a kihagyott adagot.

Mellékhatások

A Xarelto 15 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Vér, hematológia: Vérszegénység .

Szem: Szemvérzés.

Gyomor-bélrendszer: ínyvérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger, székrekedés, hasmenés, hányás.

Kézvégtagok: fájdalom a chi-ben.

Sérülések, toxicitás, posztoperatív szövődmények: műtét utáni vérzés, bélyegzés.

Neurológia: fejfájás, szédülés.

Egyéb betegségek: láz, perifériás ödéma, erőcsökkenés, általános energia, orrvérzés, viszketés, bőrvérzés, bőrhematóma, ...

Nem gyakori, 1/1000

Vér, hematológia: vérlemezkeszám növekedés.

szív: tachycardia.

Emésztőrendszer: szájszárazság.

Sérülések, toxicitás, posztoperatív szövődmények: vérzéses sebek.

Neurológia: agyvérzés és endoszkópia, ájulás.

ÁRUK: Hematoma.

Egyéb betegségek: kellemetlen érzés, csökkent májfunkció, csalánkiütés...

Ritka, 1/10000

Test: ödéma, sárgaság.

Szív- és érrendszeri: dudor.

Metabolizmus: Megnövekedett konjugált bilirubinszint (az ALT-vel együtt vagy anélkül).

vázizom: izomvérzés.

Ismeretlen frekvencia

Szisztémás: értékelés, allergia.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Xarelto 15 mg a következő esetekben ellenjavallt:

rivaroxabannal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben túlérzékeny betegek.

Klinikai vérzésben szenvedő betegek (például koponyaűri vérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés).

A betegeket más antikoagulánsokkal kezelik, kivéve azokat a speciális eseteket, amikor egyik antikoagulánsról egy másik antikoagulánsra váltanak át, vagy amikor a heparin nincs szegmentálva az artéria vagy a központi véna megnyitásának fenntartásához.

A májbetegségben szenvedő betegek véralvadási zavarokkal és klinikai vérzés kockázatával járnak, beleértve a Child Pugh B és C cirrhosisban szenvedő betegeket.

Terhes nők és szoptatás alatt.

Vigyázat a

Vérzésveszély

használatakor

Az ajánlásokat óvatosan kell alkalmazni olyan betegségek esetén, amelyek növelik a vérzés kockázatát:

veleszületett vagy vérzési rendellenességben szenvedő.

a súlyos artériás hipertónia nem kontrollálható.

A gyomor-bélrendszeri fekély előrehalad.

Legutóbbi gyomor-bélrendszeri fekélyek.

Vérerek által okozott retinabetegség.

Nemrég koponyán belüli vagy agyvérzés.

Érrendszeri rendellenességek a gerincvelőben vagy az agyban.

Agyi, gerincvelői műtét vagy nemrégiben végzett szemészeti beavatkozás.

hörgőtágító vagy tüdővérzés a kórelőzményében.

Hagyja abba a xarelto használatát, ha vérzik. A Rivaroxaban-kezelés során a nyálkahártya vérzése (orrvérzés, fogíny, gyomor-bélrendszeri, genitális anur) és vérszegénység gyakoribb, mint a VKA-kezelés. A hemoglobin/haematokrit tesztek fedezhetik a vérzési értéket.

Figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a vérzéscsillapítást – véralvadást, például nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID), trombocita- vagy egyéb trombotípus-gátlókat.

műtét és beavatkozás

Le kell állítani a Xarelto-kezelést legalább 24 órával a beavatkozás előtt, ha lehetséges és az orvosok klinikai értékelése alapján. Ha a beavatkozás késleltetése nem lehetséges, a beavatkozás sürgőssége mellett célszerű felmérni a fokozott vérzésveszélyt. A Xarelto alkalmazását műtét vagy beavatkozás után azonnal el kell kezdeni, amint a klinikai állapot megengedett, és a sebet leállították.

Neurotikus érzéstelenítés (külső endometrium/gerincvelő)

A neurotranszmit beavatkozás előtt mérlegelje a kockázatokat és az előnyöket azoknál a betegeknél, akik véralvadásgátló szert szednek vagy szednek a trombózis megelőzésére. Ne húzza ki az epidurális katétert korábban, mint 18 órával az utolsó xarelto után. A xarelto-t legkorábban a katéter eltávolítása után 6 órával kell inni. Ha bökés miatti sérülés van, igyon xarelt, hogy 24 órával lassítson.

Mesterséges billentyűcsere, MVT és PE kezelésben részesülő betegek instabil hemodinamikai állapotú tüdőembóliában szenvedő betegeknél, vagy oldható trombózisra vagy tüdőembólia eltávolítására van szükség, a PCI-n átesett betegek stenttel rendelkeznek.

A klinikai adatok korlátozottak, ezért legyen óvatos, amikor a xarelto-t használja a fenti objektumokhoz.

Veseműködési zavar

Legyen óvatos, ha a Xarelto-t más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazza átlagos vesefunkciójú betegeknél, mert növelheti a plazma rivaroxaban szintjét.

Legyen óvatos, ha a xarelto-t olyan betegeknek adják, akiknél a CrCl

Reproduktív korú nők

Fogamzásgátlás közben csak a Xarelto 15 mg-ot alkalmazza reproduktív korú nők számára.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Beszámoltak ájulásról és szédülésről, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azok a betegek, akiknél ezekkel a káros reakciókkal szembesülnek, nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.

Terhesség

A Xarelto ellenjavallt terhes nőknél.

Szoptatási időszak

A Xarelto ellenjavallatai a szoptatás alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

farmakokinetikai kölcsönhatás

A rivaroxaban a Cytocrom P450 (CYP3A4, CYP2J2) közvetítőnek köszönhetően főként a májban metabolizálódik, és állandó formában a vesén keresztül választódik ki, a P-glikoprotein transzportrendszerhez (P-GP)/emlőrák-fehérjéhez (BCRP) kapcsolódóan.

Használja a Xarelto-t egyidejűleg erős CYP 3A4 és P - GP gátlókkal, mint például az Azole Cukor cukor gombaellenes csoportjaival (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol és pozakonazol ), HIV protáz gátlókkal (ritonavir), eritromicin-koncentráció növeli a Rivarpoxa Tuong antibiotikum Rivarpát.

Ezzel szemben, ha a Xarelto-t CYP3A4-et és P-GP-t indukáló anyagokkal, például rifampicinnel, fenitoinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy orbáncfűvel egyidejűleg alkalmazzák, a rivaroxaban plazmaszintjének csökkenéséhez vezet.

Farmakológiai interakció

A vérzés kockázatának növelése miatt fontos odafigyelni, ha más véralvadást elősegítő gyógyszerekkel, például enoxaparinnal, NSAID-okkal, vérlemezke-aggregáció-gátlókkal, warfarinnal, ...

Élelmiszerek és tejtermékek

A Xarelto 15 mg tabletta étkezés közben is bevehető.

Paraméterek tesztelése

A véralvadási teszt paramétereit (PT, APTT, Heptest ®) befolyásolhatja a Xarelto hatásmechanizmusa.

Tárolás

Ne hagyja a gyógyszert 30 °C feletti hőmérsékleten.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.