Xarelto 15mg Bayer phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch (1 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 14 viên
Quy cách Rivaroxaban

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rivaroxaban	15mg

Công dụng

Chỉ định

xarelto 15mg được chỉ định trong trường hợp:

Phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc cơ thể ở bệnh nhân rung nhĩ do bệnh van tim có yếu tố nguy cơ trở lên như: suy tim, tăng huyết áp, ≥ 75 tuổi, tiểu đường, có tiền sử đột quỵ hoặc thiếu máu là thiếu máu.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE).

Rivaroxaban là thuốc ức chế trực tiếp có chọn lọc cao đối với các yếu tố đường uống lâu dài. Việc kích hoạt yếu tố X thành yếu tố từ xa (FXA) thông qua con đường nội sinh và bên ngoài đóng vai trò trung tâm trong thác đông máu. FXA chuyển đổi trực tiếp protrombin thành trombin thông qua phức hợp protrombinase và cuối cùng dẫn đến hình thành cục máu đông fibrin và hoạt hóa tiểu cầu nhờ trombin. Một phân tử FXA có khả năng tạo ra hơn 1.000 phân tử trombin do tính chất khuếch đại của thác nước đông máu.

Tác dụng dược lý

Việc ức chế các yếu tố từ xa phụ thuộc vào liều lượng ghi nhận trên người. Thời gian protrombin (PT), thời gian protrombin được kích hoạt một phần (APTT) và Heptest® cũng bị kéo dài tùy theo liều lượng tùy theo liều lượng. Không cần theo dõi các thông số đông máu trong quá trình điều trị bằng Xarelto.

Dược động học

hấp thu và sinh khả dụng

Rivaroxaban hấp thu sinh khả dụng qua đường uống và đường uống (80 - 100%). Nồng độ tối đa (cmax) sau 2-4 giờ uống thuốc.

Phân phối

Protein dẫn điện trong huyết tương đạt khoảng 92% đến 95%. Thể tích phân phối của VSS khoảng 50 L.

Trao đổi chất và đào thải

Rivaroxaban được chuyển hóa thông qua cơ chế CYP 3A4, CYP 2J2 và cơ chế CYP không phụ thuộc. Thời gian bán khoảng 5 - 9 tiếng ở người trẻ và khoảng 11 - 13 tiếng ở người già.

Trước khi dùng Xarelto 15mg Bayer phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch (1 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

dùng bằng đường uống, nên dùng cùng với thức ăn.

có thể xay viên Xarelto rồi trộn với nước hoặc thức ăn mềm như nước táo ngay trước khi sử dụng và dùng bằng đường uống. Sau khi uống viên Xarelto nên dùng ngay sau đó với thức ăn.

Có thể cho viên Xarelto nghiền nát qua ống thông dạ dày, thuốc nghiền nát phải dùng với một lượng nhỏ nước qua ống thông dạ dày rồi thêm nước. Sau khi uống viên Xarelto đã được nghiền nát, cần tiếp tục cho ăn qua đường ruột ngay lập tức.

Liều dùng

người lớn

Phòng ngừa đột quỵ và tắc mạch cơ thể ở bệnh nhân rung nhĩ (Spaf)

liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày.

Nên tiếp tục điều trị bằng Xarelto trong thời gian dài với điều kiện là lợi ích của việc phòng ngừa đột quỵ và tắc mạch cơ thể cao hơn nguy cơ chảy máu.

Điều trị và ngăn ngừa tái phát DVT và PE

Ngày 1 đến ngày 21: liều 15 mg x 2 lần/ngày, tối đa 30 mg/ngày.

Ngày 22 và ngày sau đó: liều 20 mg x 1 lần/ngày, tối đa 20 mg/ngày.

Thời gian điều trị cần được đánh giá cẩn thận về lợi ích của việc điều trị so với nguy cơ chảy máu tùy theo từng cá nhân.

Thời gian điều trị ngắn (ít nhất 3 tháng) nên dựa trên các yếu tố nguy cơ tạm thời (ví dụ: phẫu thuật, chấn thương, bất động gần đây) và thời gian điều trị dài hơn, dựa trên các yếu tố nguy cơ vĩnh viễn hoặc bệnh nhân mắc DVT hoặc PE không có yếu tố khởi phát.

Chuyển từ vitamin K (VKA) sang Xarelto.

Đối với những bệnh nhân đang điều trị dự phòng đột quỵ và thuyên tắc cơ thể, nên ngừng điều trị VKA và bắt đầu dùng Xarelto khi INR ≤ 3.

Đối với những bệnh nhân đang điều trị và dự phòng tái phát DVT, PE, nên ngừng điều trị bằng VKA và bắt đầu bằng Xarelto khi chỉ số Inr ≤ 2,5.

Chuyển từ Xarelto sang thuốc kháng vitamin K

Ở bệnh nhân chuyển từ Xarelto sang VKA, nên sử dụng đồng thời Xarelto và VKA cho đến khi chỉ số Inr ≥ 2,0. Trong 2 ngày đầu của giai đoạn chuyển hóa thuốc, liều VKA được điều chỉnh theo Test Inr sử dụng sau liều chuẩn VKA. Khi bệnh nhân sử dụng đồng thời Xarelto và VKA, nên kiểm tra chỉ số Inr trước liều Xarelto tiếp theo nhưng sau 24 giờ so với liều trước đó. Khi ngừng sử dụng Xarelto, tiến hành Inr 24 giờ sau liều cuối cùng.

Chuyển từ thuốc chống đông máu sang Xarelto.

Ngừng sử dụng thuốc chống đông máu và bắt đầu dùng Xarelto 0 - 2 giờ trước lần tiêm tiếp theo hoặc tại thời điểm ngừng thuốc tiêm tĩnh mạch.

Chuyển từ Xarelto sang thuốc chống đông máu

Ngừng dùng Xarelto và bắt đầu dùng liều thuốc chống đông máu đầu tiên vào thời điểm dùng liều xarelto tiếp theo.

Đối tượng đặc biệt

suy thận

Bệnh nhân suy thận trung bình (crCl = 30 - 49 ml/phút) hoặc nặng (crCC = 15 - 29 ml/phút):

Trong phòng ngừa đột quỵ và tắc mạch cơ thể ở bệnh nhân rung nhĩ do van tim (spaf), liều khuyến cáo là 15 mg mỗi ngày một lần.

Trong điều trị và phòng ngừa tái phát DVT và PE: Bệnh nhân nên điều trị 15 mg x 2 lần/ngày trong 3 tuần đầu. Sau đó, khi liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày, nên cân nhắc giảm liều từ 20 mg x 1 lần/ngày xuống 15 mg x 1 lần/ngày nếu nguy cơ chảy máu được đánh giá cao hơn nguy cơ tái phát DVT và PE.

Người lớn tuổi

Không điều chỉnh liều lượng.

Trẻ em

Không nên dùng Xarelto 15mg cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Bệnh nhân cần nhịp điệu

Đối với những bệnh nhân có nhịp dựa trên siêu âm qua thực quản mà chưa điều trị chống đông trước đó, nên bắt đầu Xarelto ít nhất 4 giờ trước nhịp để đảm bảo đủ tác dụng chống đông.

Bệnh nhân đã được phẫu thuật pci (can thiệp động mạch vành) bằng stent

Bệnh nhân rung nhĩ không phải do bệnh lý van tim, người được thực hiện PCI có đặt stent nên dùng liều 15 mg xarelto x 1 lần/ngày (hoặc 10 mg xarelto x 1 lần/ngày đối với bệnh nhân suy thận trung bình [CrCl: bệnh van tim .

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Cần làm gì khi dùng quá liều?

Không có chất giải độc cụ thể nào chống lại tác dụng dược lý của Rivaroxaban.

Điều trị chảy máu

Ở những bệnh nhân dùng Rivaroxaban nếu xảy ra biến chứng chảy máu, việc điều trị tiếp theo nên tạm dừng hoặc dừng hoàn toàn nếu thích hợp, sử dụng phương pháp điều trị triệu chứng nếu cần thiết.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao?

Nếu người bệnh quên uống một liều thuốc thì nên uống xarelto ngay khi nhớ ra và tiếp tục uống 1 lần/ngày như khuyến cáo vào những ngày tiếp theo. Không dùng 2 lần trong ngày để bù liều đã quên.

Điều trị và phòng ngừa tái phát DVT và PE

Nếu bệnh nhân quên uống liều 15 mg trong khẩu phần ăn 2 lần/ngày (1 - 21), nên uống Xarelto ngay để đảm bảo đủ 30 mg xarelto mỗi ngày. Trường hợp này bạn có thể uống cùng lúc 2 viên Xarelto 15 mg.

Bệnh nhân nên tiếp tục dùng liều 15 mg x 2 lần/ngày như khuyến cáo trong những ngày tiếp theo.

Nếu bệnh nhân quên uống thuốc với liều 1 lần/ngày (từ ngày 22 trở đi), nên uống Xarelto ngay và tiếp tục dùng liều 1 lần/ngày trong những ngày tiếp theo theo khuyến cáo. Không tăng gấp đôi liều trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Xarelto 15mg , bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Máu, huyết học: Thiếu máu .

Mắt: Chảy máu mắt.

Tiêu hóa: Chảy máu nướu răng, xuất huyết tiêu hóa, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, nôn mửa.

Tay chân: Đau ở Chi.

Thiệt hại, độc tính, biến chứng sau mổ: chảy máu sau mổ, dập.

Thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Các rối loạn khác: sốt, phù ngoại biên, giảm sức lực, toàn thân, chảy máu cam, ngứa, xuất huyết da, tụ máu ngoài da, ...

Không phổ biến, 1/1000

Máu, huyết học: tăng tiểu cầu.

tim: nhịp tim nhanh.

Tiêu hóa: khô miệng.

Thiệt hại, độc tính, biến chứng sau phẫu thuật: vết thương xuất huyết.

Thần kinh: xuất huyết não và nội soi, ngất xỉu.

HÀNG HÓA: Máu tụ.

Các rối loạn khác: khó chịu, chức năng gan suy giảm, mày đay...

Hiếm, 1/10000

Toàn thân: phù thũng, vàng da.

Tim mạch: phình.

Chuyển hóa: Tăng nồng độ bilirubin liên hợp (có hoặc không tăng do ALT).

cơ xương: chảy máu cơ.

Tần số không xác định

Hệ thống: Đánh giá, dị ứng.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Xarelto 15mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với rivaroxaban hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân xuất huyết lâm sàng (như xuất huyết nội sọ, xuất huyết tiêu hóa).

Bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc chống đông máu khác, ngoại trừ các trường hợp cụ thể trong quá trình chuyển từ thuốc chống đông máu này sang thuốc chống đông máu khác hoặc khi heparin không được phân đoạn để duy trì độ mở của động mạch hoặc tĩnh mạch trung tâm.

Bệnh nhân mắc bệnh gan có liên quan đến rối loạn đông máu và nguy cơ chảy máu lâm sàng, bao gồm cả bệnh nhân xơ gan với Child Pugh B và C.

Phụ nữ có thai và trong thời gian cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Nguy cơ xuất huyết

Các khuyến cáo nên được sử dụng cẩn thận trong các bệnh làm tăng nguy cơ chảy máu:

bẩm sinh hoặc bị rối loạn đông máu.

tăng huyết áp động mạch nghiêm trọng không được kiểm soát.

Loét đường tiêu hóa đang tiến triển.

Loét đường tiêu hóa gần đây.

Bệnh võng mạc do mạch máu gây ra.

Chảy máu nội sọ hoặc chảy máu não gần đây.

Bất thường về mạch máu ở tủy sống hoặc trong não.

Phẫu thuật não, tủy sống hoặc nhãn khoa gần đây.

thuốc giãn phế quản hoặc có tiền sử chảy máu phổi.

Ngừng sử dụng xarelto nếu bị chảy máu. Trong quá trình điều trị bằng Rivaroxaban, chảy máu niêm mạc (chảy máu cam, nướu, đường tiêu hóa, hậu môn sinh dục) và thiếu máu thường gặp hơn so với điều trị VKA. Xét nghiệm Hemoglobin/Haematocrit có thể có giá trị chảy máu được che đậy.

Cần theo dõi bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc có ảnh hưởng đến cầm máu - đông máu như thuốc chống viêm không steroid (NSAID), tiểu cầu hoặc các thuốc ức chế chống huyết khối khác.

phẫu thuật và can thiệp

Nên ngừng điều trị bằng Xarelto ít nhất 24 giờ trước khi can thiệp nếu có thể và dựa trên đánh giá lâm sàng của bác sĩ. Nếu không thể trì hoãn thủ thuật, nên đánh giá nguy cơ chảy máu tăng lên và mức độ khẩn cấp của việc can thiệp. Nên bắt đầu sử dụng Xarelto sau phẫu thuật hoặc can thiệp ngay khi tình trạng lâm sàng cho phép và vết thương đã ngừng hẳn.

Gây mê thần kinh (nội mạc tử cung/tủy sống ngoài)

Xem xét rủi ro và lợi ích trước khi can thiệp dẫn truyền thần kinh ở những bệnh nhân đã hoặc sắp sử dụng thuốc chống đông máu để ngăn ngừa huyết khối. Không rút ống thông ngoài màng cứng sớm hơn 18 giờ sau lần xarelto cuối cùng. Nên uống xarelto sớm nhất 6 giờ sau khi tháo ống thông. Nếu có vết thương do chọc, nên uống xarelto chậm lại 24 giờ.

Bệnh nhân được thay van nhân tạo, điều trị DVT và PE ở bệnh nhân thuyên tắc phổi có huyết động không ổn định hoặc bệnh nhân cần làm tan huyết khối hoặc thủ thuật lấy huyết khối phổi, bệnh nhân được thực hiện PCI có đặt stent

Dữ liệu lâm sàng còn hạn chế nên thận trọng khi sử dụng xarelto cho các đối tượng trên.

Suy giảm chức năng thận

Thận trọng khi sử dụng Xarelto đồng thời với các thuốc khác ở bệnh nhân có chức năng thận trung bình vì có thể làm tăng nồng độ rivaroxaban trong huyết tương.

Thận trọng khi chỉ định xarelto cho bệnh nhân có CrCl

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản

Chỉ sử dụng Xarelto 15mg cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản đang sử dụng biện pháp tránh thai.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Đã có báo cáo về trường hợp ngất xỉu, chóng mặt và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân gặp phải những phản ứng có hại này không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Mang thai

Chống chỉ định Xarelto ở phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định dùng Xarelto khi cho con bú.

Tương tác thuốc

tương tác dược động học

Rivaroxaban được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan nhờ Cytocrom P450 trung gian (CYP3A4, CYP2J2) và đào thải qua thận ở dạng không đổi, liên quan đến hệ thống vận chuyển P -Glycoprotein (P - GP)/Protein ung thư vú (BCRP).

Sử dụng Xarelto đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP 3A4 và P - GP như nhóm kháng nấm Azole Sugar Sugar (Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol và Posaconazol ), thuốc ức chế HIV Protase (Ritonavir), kháng sinh Erythromycin làm tăng Rivaroxa trong nồng độ Rivaroxa Tường.

Ngược lại, khi sử dụng Xarelto đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A4 và P - GP như Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital hoặc St. John's Wort sẽ dẫn đến giảm nồng độ rivaroxaban trong huyết tương.

Tương tác dược lý

Do nguy cơ tăng nguy cơ chảy máu nên cần chú ý khi điều trị đồng thời với bất kỳ loại thuốc đông máu nào khác như Enoxaparin, NSAID, thuốc ức chế kết tập tiểu cầu, warfarin,...

Thực phẩm và thực phẩm từ sữa

Viên Xarelto 15mg có thể uống cùng với thức ăn.

Tham số kiểm tra

Các thông số xét nghiệm đông máu (PT, APTT, Heptest ®) có thể bị ảnh hưởng bởi cơ chế hoạt động của Xarelto.

Bảo quản

Không để thuốc ở nhiệt độ trên 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.