Xarelto 2.5 มก. ไบเออร์ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (1 ตุ่ม x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 1 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ริวารอกซาบัน

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ริวารอกซาบัน	2.5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Xarelto 2.5 มก. ระบุการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

Xarelto ร่วมกับการบำบัดด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิก (ASA) เพียงอย่างเดียว หรือร่วมกับ ASA ร่วมกับ clopidogrel หรือ ticlopidine ได้รับการระบุเพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยผู้ใหญ่หลังโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน (ACS) ที่มีเครื่องหมายทางชีวภาพของหัวใจเพิ่มขึ้น

เภสัชกรรม

การยับยั้งการออกฤทธิ์ของปัจจัยที่อยู่ห่างไกลนั้นขึ้นอยู่กับขนาดยาที่สังเกตได้ในมนุษย์ เวลาของ Prothrombin (PT) ได้รับผลกระทบจากปริมาณของ rivaroxaban ซึ่งมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับความเข้มข้นในพลาสมา (ค่าของ R คือ 0.98) หากลองใช้ Neoplastin รีเอเจนต์อื่นๆ สามารถให้ผลลัพธ์ที่แตกต่างออกไป

ผลลัพธ์ของ PT คำนวณเป็นวินาที เนื่องจาก INR (อัตราส่วนมาตรฐานสากล) เป็นเพียงค่ามาตรฐานและใช้ได้กับ COMAARIN และไม่สามารถใช้กับยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดอื่นได้ ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดกระดูกและข้อ อัตราส่วน 5/95 สำหรับ PT (นีโอพลาสติน) 2 - 4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา (เช่น เวลาเห็นผลสูงสุด) ภายในขีดจำกัดตั้งแต่ 13 ถึง 25 วินาที

ส่วนหนึ่งของ thromboplastin (APTT) และ Heptest จะยืดเยื้อออกไปขึ้นอยู่กับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้ตัวชี้วัดเหล่านี้เพื่อประเมินผลทางเภสัชกรรมของ Rivaroxaban กิจกรรมที่เป็นปฏิปักษ์ยังได้รับผลกระทบจาก Rivaroxaban อย่างไรก็ตาม ไม่มีมาตรฐานในการประเมิน

ไม่จำเป็นต้องตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดในระหว่างการรักษาด้วย Xarelto

การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัย

โปรแกรมการวิจัยทางคลินิกของ Rivaroxaban ได้รับการออกแบบมาเพื่อพิสูจน์ประสิทธิผลของ Xarelto ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ (CV), กล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) หรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยรายใหม่ที่มี ACS (กล้ามเนื้อหัวใจตาย Stema, [stemi), กล้ามเนื้อหัวใจตาย
โดยไม่มีความแตกต่าง ST (NSTEMEJ หรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร (UA)) มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมองหรือรังสีเท่านั้นที่ถูกนำมาวิจัย

ข้อมูลที่จำกัดในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรคหลอดเลือดสมองหรือรังสีไม่ได้แสดงให้เห็นว่าการใช้ xarelto ขนาด 2.5 มก. วันละสองครั้งร่วมกับ ASA หรือ ASA+ Clopidogrel/ Ticlopidin มีประสิทธิผลเต็มที่ในผู้ป่วยเหล่านี้ ในการทดลองที่สำคัญของ Atlas ACS 2 Timi 51 ผู้ป่วย 15,526 รายสุ่มแบ่งในอัตราส่วน 1: 1: 1 เป็นหนึ่งในสามกลุ่มการรักษา: Xarelto 2.5 มก. รับประทาน 2 ครั้งต่อวัน 5 มก. รับประทาน 2 ครั้งต่อวัน หรือยาหลอกรับประทาน 2 ครั้งต่อวัน ค่ามัธยฐานของเวลาในการรักษาคือ 13 เดือน และเวลาการรักษาทั้งหมดสูงสุดเกือบ 3 ปี

ผู้ป่วย 93.2% ใช้ Asa + Thienopyridin และ 6.8% ใช้ Asa เท่านั้น ในบรรดาผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านเกล็ดเลือด 2 ชนิด ผู้ป่วย 98.8% ใช้โคลพิโดเกรล, ทิโคลพิดีน 0.9 เปอร์เซ็นต์ และ 0.3 เปอร์เซ็นต์ ใช้ปราซูเกรล

เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ยา Xarelto สามารถลดเกณฑ์หลักในการประเมินการเสียชีวิตของหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือโรคหลอดเลือดสมองลงได้อย่างมีนัยสำคัญ ประโยชน์จะได้รับจากการลดการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจและกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีนัยสำคัญทางสถิติ นอกจากนี้ เกณฑ์การประเมินย่อย 1 (การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ก็ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน (ดูตารางที่ 1) ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะเลือดล้มเหลว (CHF) ได้รับประโยชน์อย่างมากจากการรักษาด้วย Rivaroxaban (ดูตารางที่ 1)

การวิเคราะห์เพิ่มเติมแสดงให้เห็นความแตกต่างในอัตราของผู้ป่วยที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตันเนื่องจากการใส่ขดลวดของกลุ่มที่ใช้ 2.5 มก. วันละสองครั้ง (HR: 0.70, 95% CI: 0.51, 0.97) และ 5 มก. วันละสองครั้ง (HR: 0.70, 95% CI: 0.51, 0.98) เปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก (ดูตารางที่ 1) ร้อยละของผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเกณฑ์การประเมินความปลอดภัยหลัก (เหตุการณ์เลือดออกมากตามเกณฑ์ของ Non Cabg Timi) ในกลุ่มการรักษา Xarelto ที่สูงกว่าในกลุ่มที่ใช้ยาหลอก (ดูตารางที่ 2) เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดออกคุกคามจะคล้ายกับที่กล่าวมาข้างต้น แต่ความสมดุลระหว่างกลุ่ม Xarelto และกลุ่มยาหลอกสำหรับส่วนประกอบของเหตุการณ์หลอดเลือดดำหลอดเลือดดำจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยหลอดเลือดซึ่งจำเป็นต่อการรักษาหลอดเลือดที่มีหลอดเลือดที่ต้องได้รับการรักษาด้วยหลอดเลือดที่ก่อให้เกิดยากล้ามเนื้อ ที่มีเส้นกล้ามเนื้อ และจำเป็นต้องได้รับการผ่าตัดเพื่อรักษาภาวะเลือดออก

ผู้ป่วยที่รับประทาน Xarelto โดสแรกอย่างน้อย 24 ชั่วโมงถึง 7 วัน (โดยเฉลี่ย 4.7 วัน) หลังการรักษาในโรงพยาบาลและไม่นานหลังจากการรักษาเสถียรภาพ ในบรรดาตัวชี้วัด ACS รวมถึงขั้นตอนการฟื้นฟูและเมื่อยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากมักจะหยุดลง

Rivaroxaban ขนาด 2.5 มก. ทั้งสองครั้งต่อวัน และ 5 มก. วันละสองครั้งมีประสิทธิผลในการลดความถี่ของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่เกิดจากการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดมาตรฐาน

โหมดขนาดยา 2.5 มก. 2 ครั้งต่อวันช่วยลดอัตราการเสียชีวิตและมีหลักฐานว่าขนาดยาต่ำกว่ามีความเสี่ยงที่เลือดออกลดลง ดังนั้น Rivaroxaban 2.5 มก. 2 ครั้งต่อวันร่วมกับ acetylsalicylic acid (ASA) เพียงเท่านั้น หรือร่วมกับ ASA ร่วมกับ clopidogrel หรือ ticlopidine ได้รับการแนะนำให้ใช้สำหรับการเรียกร้องเลือดจำนวนมากในผู้ป่วยที่มีชีพจรเฉียบพลัน (ACS) ชีววิทยาของหัวใจ

ตารางที่ 1: ผลการประเมินที่มีประสิทธิผลจากการทดสอบเฟส III Atlas Timi 51

ผู้ป่วยวิจัย ผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ a) P-VALUEEB) xarelto 5 mg รับประทาน 2 ครั้ง/วัน n = 5115 n (%) Hazard Ratio (95% CI) P-Value b)

รวมทั้งหมด

n = 10229 n (%) อัตราส่วนอันตราย (95% CI) ค่า P b)

ยาหลอก
n = 5113
n (%) (6.1%)
0.85
(0.73, 0.98)
P = 0.028

626 (6.1%)
0.84
(0.74, 0.96)
P = 0.008
376 (7.4%)

0.83
(0.72, 0.97)
P = 0.016

321 (6.3%)
0.84
(0.73, 0.98)
P = 0.025

641 (6.3%)
0.84
(0.74, 0.95)
P = 0.006
386 (7.5%)
0.66
(0.51, 0.86)
P = 0.002 **

132 (2.6%)
0.94
(0.75, 1.20)
P = 0.633

226 (2.2%)
0.80
(0.65, 0.99)
P = 0.038 **
143 (2.8%)

245 (2.4%)
0.81
(0.66, 1.00)
P = 0.044 **
153 (3.0%) (โรคหลอดเลือดสมอง) 46 (0.9%)
1.13
(0.74, 1.73)
P = 0.562
54 (1.1%)
1.34
(0.90, 2.02)
P = 0.151

(0.86, 1.78)
P = 0.246
41 (0.8%)
0.58
(0.42, 0.81)
P = 0.016 **

64/574 (11.1%)
0.61
(0.44, 0.83)
p = 0.030 **

123/1136 (10.8%) 0.59
(0.45, 0.78)

ป = 0.006 **

96/558 (17.2%) **

122 (1.2%)
0.70
(0.53, 0.92)
p = 0.011 **

87 (1.7%) อันดับบันทึก ค่า P

ตารางที่ 2: ผลการประเมินความปลอดภัยจากการทดสอบระยะ III ACS 2 timi 51

ผู้ป่วยที่ทำการวิจัย ผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน a) เวลา/วัน
n = 5115
n (%)
(95% CI)
อัตราส่วนอันตราย
p-value b) xarelto 5 มก.
รับประทานทางปาก 2 ครั้งต่อวัน
n = 5110
n (%)
อัตราส่วนอันตราย
(95% CI)
P-Value b) รวม
n = 10225
n (%)
อัตราส่วนอันตราย
(95%CI)
p-value b)

ยาหลอก
n = 5125
n (%) บีที> (1.3%)
3.46
(2.08.5.77)
P =

82 (1.6%)

4.47
(2.71,7.36)
P =

147 (1.4%)

3.96
(2.46,6.38)
P = 19 (0.4%) (0.1%)

15 (0.3%) 21 (0.2%) 9 (0.2%) (0.1%) จำเป็นต้องรักษาการสร้างเม็ดเลือด
ยารักษากล้ามเนื้อ
น้ำตาลในหลอดเลือดดำ
กิจกรรม 7 (0.1%) 6 (0.1%) 13 (0.1%) 9 (0.2%) (0.5%) 6 (0.1%)
b) เปรียบเทียบกับ plantbo; ค่า P-อันดับบันทึก
* นัยสำคัญทางสถิติ
เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมและการดูดซึม
Rivaroxaban ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วโดยมีความเข้มข้นสูงสุด (cmax) ประมาณ 2-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา
การดูดซึมทางปากของ Rivaroxaban เกือบจะสมบูรณ์และมีการใช้อย่างมากโดยการรับประทาน (80 - 100%) สำหรับยาเม็ดขนาด 10 มก. โดยไม่คำนึงถึงสภาวะการอดอาหารหรือการรับประทานอาหาร
การใช้ควบคู่กับอาหารไม่ส่งผลต่อ AUC หรือ CMAX ของ Rivaroxaban ในขนาด 10 มก. ยาเม็ด Xarelto 2.5 มก. และ 10 มก. สามารถใช้หรือไม่ใช้กับอาหารก็ได้
ความแปรผันทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Rivaroxaban อยู่ในระดับปานกลางโดยมีความแปรปรวนระหว่างบุคคล (CV%) จำกัดจาก 30% ถึง 40%
การกระจาย
ยาที่มีขอบเขตสูงกับโปรตีนในพลาสมาของมนุษย์ ประมาณ 92% ถึง 95% ส่วนใหญ่มีส่วนผสมอัลบูมิน การกระจายตัวแบบอินทิกรัลอยู่ในระดับปานกลางโดยมีค่า VSS ประมาณ 50 ลิตร
เมแทบอลิซึมและการกำจัด
ประมาณ 2/3 ของขนาดยา Rivaroxaban ที่ถูกถอนออกไปเนื่องจากกระบวนการเผาผลาญ จากนั้นครึ่งหนึ่งจะถูกกำจัดออกทางไต และส่วนที่เหลือผ่านทางอุจจาระ 1/3 ของขนาดยาจะถูกกำจัดออกโดยตรงผ่านทางไตในรูปแบบของสารออกฤทธิ์คงที่ในปัสสาวะ โดยส่วนใหญ่ผ่านการขับถ่ายเชิงบวกในไต
Rivaroxaban ถูกเผาผลาญผ่าน CYP3A4, CYP2J2 และกลไกอิสระของ CYP การถอนการลงทุนที่เกิดจากครึ่งหนึ่งของการออกซิเดชันของ Morpholinone และพันธะไฮโดรไลซ์เอไมด์เป็นที่ตั้งหลักของหม้อแปลง จากการศึกษาในหลอดทดลอง พบว่า Rivaroxaban เป็นสารตั้งต้นของโปรตีนขนส่ง P-GP (P-Glycoprotein) และ BCRP (โปรตีนมะเร็งเต้านม)
Rivaroxaban จะไม่ถูกเผาผลาญเป็นสารประกอบที่สำคัญที่สุดในพลาสมาโดยไม่มีการเผาผลาญของระบบไหลเวียนโลหิตที่สำคัญหรือกิจกรรมใดๆ ด้วยระยะห่างของร่างกายประมาณ 10 ลิตร/ชม. Rivaroxaban สามารถจัดอยู่ในกลุ่มยาที่ออกฤทธิ์ช้า การขับถ่ายของ Rivaroxaban จากพลาสมาเกิดขึ้นกับครึ่งชีวิต 5 ถึง 9 ชั่วโมงในคนหนุ่มสาวและ 11 ถึง 13 ชั่วโมงในผู้สูงอายุ
ผู้สูงอายุ
ความเข้มข้นของยาในผู้ป่วยพลาสมาสูงอายุสูงกว่าในผู้ป่วยอายุน้อย โดยมีค่า AUC เฉลี่ยประมาณ 1.5 เท่าสูงกว่า 1.5 เท่า สาเหตุหลักมาจากการลดลงของไตและการกวาดล้างทั้งหมด
เพศ
ไม่มีความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกระหว่างผู้ป่วยชายและหญิง
น้ำหนักประเภทต่างๆ
โลกที่ได้รับในน้ำหนักตัวที่รุนแรงต่างกัน ( 120 กก.) มีผลเพียงเล็กน้อยต่อความเข้มข้นของ rivaroxaban ในพลาสมา (
เด็กและวัยรุ่น
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับเด็กและวัยรุ่นไม่ได้ถูกกำหนดไว้สำหรับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (ดูหัวข้อ "การให้ยาและการใช้")
ความแตกต่างระหว่างผู้คน
ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกระหว่างคนผิวขาว อเมริกัน - แอฟริกัน สเปน และโปรตุเกส ญี่ปุ่นหรือจีน ที่เกี่ยวข้องกับเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์
ตับวาย
ผลของภาวะตับวายต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Rivaroxaban ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่จำแนกตาม Child Pugh ซึ่งเป็นกระบวนการมาตรฐานในการวิจัยการพัฒนาทางคลินิก วัตถุประสงค์พื้นฐานของ Child Pugh คือการประเมินปริมาณโรคตับเรื้อรัง ซึ่งส่วนใหญ่เป็นโรคตับแข็ง ในผู้ป่วยที่วางแผนจะรักษายาต้านการแข็งตัวของเลือด สิ่งสำคัญของภาวะตับวายคือลดการสังเคราะห์ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดตามปกติในตับ
เนื่องจากปัญหานี้ได้รับการประเมินโดยหนึ่งในห้าตัวชี้วัดทางคลินิก/ชีวเคมีที่ประกอบขึ้นเป็นระบบการจำแนกประเภท Child Pugh เท่านั้น ความเสี่ยงของการตกเลือดของผู้ป่วยอาจไม่มีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับวิธีการให้คะแนนนี้ ดังนั้นการตัดสินใจรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดจะขึ้นอยู่กับระดับของ Child Pugh
Xarelto 2.5 มก. มีข้อห้ามในผู้ป่วยโรคตับ มาพร้อมกับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดซึ่งนำไปสู่ความเสี่ยงเลือดออกทางคลินิก
ผู้ป่วยโรคตับแข็งที่มีความเสียหายของตับเล็กน้อย (Child Pugh A) มีการเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ Rivaroxaban (ค่า AUC เฉลี่ยของ Rivaroxaban เพิ่มขึ้น 1.2 เท่า) เกือบจะเทียบได้กับกลุ่มหลักฐานที่ดีต่อสุขภาพ ไม่มีความแตกต่างในคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาระหว่างกลุ่มเหล่านี้
ในผู้ป่วยโรคตับแข็งที่มีความเสียหายของตับโดยเฉลี่ย (การจำแนกประเภทของ Pugh B) ค่า AUC เฉลี่ยของ Rivaroxaban เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งสูงกว่าอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีถึง 2.3 เท่า เนื่องจากการกวาดล้างยาลดลงอย่างมีนัยสำคัญ แสดงให้เห็นโรคตับร้ายแรง AUC ของยาฟรีเพิ่มขึ้นเป็น 2.6 เท่า ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง
การยับยั้งกิจกรรมของปัจจัยระยะไกลเพิ่มขึ้นด้วยปัจจัย 2.6 เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การขยายเวลา PT ยังเพิ่มขึ้นในทำนองเดียวกันกับค่าสัมประสิทธิ์ 2.1 ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ยด้วย Rivaroxaban ทำให้เกิดความสัมพันธ์ระหว่าง PK/PD ระหว่างความเข้มข้นของยาและ PT ที่สูงขึ้น
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วย Child Pugh c.
ไตวาย
การได้รับยา rivaroxaban ที่เพิ่มขึ้น ซึ่งมีความสัมพันธ์แบบผกผันกับการทำงานของไตบกพร่อง ได้รับการประเมินโดยการกวาดล้างครีเอตินีน
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย (CRC ตั้งแต่ 80-50 มล./นาที) โดยเฉลี่ย (CRC ตั้งแต่ 50-30 มล./นาที) หรือรุนแรง (CRC ตั้งแต่ 30-15 มล./นาที) ระดับ rivaroxaban ในพลาสมา (AUC) เพิ่มขึ้น 1.4; 1.5 และ 1.6 เท่าเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
การเพิ่มประสิทธิภาพทางเภสัชวิทยาที่สอดคล้องกันมีความชัดเจนมากขึ้น
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง ปัจจัยยับยั้งปัจจัยโดยทั่วไปจะเพิ่มขึ้นโดยมีค่าสัมประสิทธิ์ที่สอดคล้องกันคือ 1.5; 1.9 และ 2.0 เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การขยาย PT ก็เพิ่มขึ้นในทำนองเดียวกันกับค่าสัมประสิทธิ์ที่สอดคล้องกันที่ 1.3; 2.2 และ 2.4.
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีซีอาร์ซี
ไม่แนะนำให้ใช้ยากับผู้ป่วยที่มีค่าครีอะตินีนเคลียร์
เนื่องจากโรคเบื้องหลัง ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรงจึงมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะเลือดออกและภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

ก่อนรับประทาน Xarelto 2.5 มก. ไบเออร์ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (1 ตุ่ม x 14 เม็ด)

วิธีใช้

ยา Xarelto 2.5 มก. รับประทาน สามารถรับประทานยาเม็ด Xarelto 2.5 มก. พร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

ขนาดยา

หลังจากเกิดอาการขอบเฉียบพลัน ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ด ปริมาณ Xarelto 2.5 มก. 2 ครั้งต่อวัน

ผู้ป่วยยังจำเป็นต้องรับประทาน ASA วันละ 1 โดสตั้งแต่ 75-100 มก. หรือ ASA ในขนาด 75-100 มก. ต่อวัน ร่วมกับโคลพิโดเกรล 75 มก. วันละ 1 โดส หรือทิโคลพิดินในปริมาณรายวัน

กระบวนการบำบัด

แนะนำให้ทำการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 24 เดือน

ผู้ป่วยหลังกลุ่มอาการขอบเฉียบพลันยังคงมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ ดังนั้นจึงมีประโยชน์เมื่อรักษาเป็นเวลานาน

วิธีใช้และใช้งาน

เริ่มการรักษาด้วย Xarelto 2.5 มก. โดยเร็วที่สุดหลังจากรักษาเสถียรภาพของอาการบ่งชี้ของโรคขอบเฉียบพลัน (รวมถึงขั้นตอนการสืบพันธุ์) ควรเริ่มใช้ Xarelto 2.5 มก. ทันทีหลังจากหยุดการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด

ควรรับประทานยา Xarelto 1 เม็ด 2.5 มก. วันละสองครั้ง

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดยาที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส

เพิ่มขนาดยาทันทีที่จำได้ อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Xarelto 2.5 มก. มักจะมีผลข้างเคียง (ADR)

ตารางที่ 3: รายงานปฏิกิริยาของยาทั้งหมดในระหว่างระยะเวลาการรักษาในผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 3 (สะสมจากบันทึก 1–4, Einstein-DVT/PE, Einstein ไขมันชนิดกว้าง, Magellan, Atlas, Rocket, J Rocket)

การจำแนกประเภทของ Meddra Agency System เป็นที่นิยม ไม่น่าพอใจ จำนวน
เกล็ดเลือด) A โรคทางเดินอาหารผิดปกติ เลือดออกตามเหงือก

เลือดออกในพริกไทย
(รวมทั้งเลือดออกทางทวารหนัก)
ปวดท้องและท้อง,
อาหารไม่ย่อย

ท้องผูก A
ท้องเสีย
อาเจียน A ความผิดปกติทั่วไปและโรคเฉพาะที่ของยารับประทาน ไข้ A
อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง
ลดความแข็งแรงและพลังงาน (รวมถึงความเหนื่อยล้าและอ่อนแรง)

รู้สึกอึดอัด
(รวมถึงความรู้สึกไม่สบาย)

เป้าหมายเฉพาะที่ การทำงานของตับดั้งเดิม
ศิลปะ
(รวมถึงโรคโลหิตจางหลังการผ่าตัด และการตกเลือด
บาดแผล)
ชน ของเหลวที่หลั่งออกมาจาก A การหดตัวของหลอดเลือดปลอม C LDH A
การเพิ่มขึ้นของไลเปส A
การเพิ่มอะไมเลส A
การเพิ่ม GGT A

การเพิ่มขึ้นของบิลิรูบิน (โดยมีหรือไม่เพิ่มขึ้นด้วย ALT) กลไก

ความผิดปกติของระบบประสาท เวียนศีรษะ
ปวดศีรษะ เลือดออกในกะโหลกศีรษะและสมอง
หมดสติ (รวมถึง
เลือดเพิ่มขึ้น, ยูเรียมากเกินไป
) A รวมถึง
School of
อาการคันทั่วร่างกายที่ไม่ปกติ)

มีเลือดออกใต้ผิวหนัง
การตกเลือดในผิวหนังและใต้ผิวหนัง

เงื่อนไข ADR ขึ้นอยู่กับ Meddra เวอร์ชัน 14.1

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ Xarelto 2.5 มก. ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่ไวต่อยา Rivaroxaban หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ยาพร้อมกัน

ห้ามใช้ Xarelto 2.5 มก. สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านเชื้อรา Azole (เช่น ketoconazole) หรือสารยับยั้งโปรตีเอส (เช่น Ritonavir) ยาเหล่านี้ยับยั้งทั้ง CYP 3A4 และ P-GP อย่างรุนแรง ดังนั้นจึงสามารถเพิ่มระดับของ rivaroxaban ในพลาสมาได้ (โดยเฉลี่ยสูงกว่า 2.6 เท่า) จนถึงจุดที่สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดทางคลินิกได้

ยาต้านเชื้อรา Azole ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลาง แต่มีประสิทธิภาพน้อยกว่าเมื่อได้รับยา Rivaroxaban และสามารถรักษาร่วมกันได้

ไตวาย

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Xarelto กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางซึ่งใช้ในเวลาเดียวกัน ยาอาจเพิ่มระดับของ rivaroxaban ในพลาสมา

ระดับของ rivaroxaban ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (โดยเฉลี่ย 1.6 เท่า) ส่งผลให้ความเสี่ยงต่อการตกเลือดเพิ่มขึ้น

เนื่องจากไม่มีข้อมูลทางคลินิกเพียงพอ จึงควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Xarelto สำหรับผู้ป่วยที่มี CRC

ยังไม่มีการตั้งค่าความปลอดภัยและประสิทธิผลของ xarelto ในสตรีให้นมบุตร

ข้อมูลในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า Rivaroxaban มีการขับน้ำนมแม่ออกมา ดังนั้น มารดาจึงใช้ xarelto เมื่อหยุดให้นมบุตรเท่านั้น

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Xarelto กับผู้ป่วยเหล่านี้

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรงหรือมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดเพิ่มขึ้น และผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านเชื้อรา Azole หรือสารยับยั้งโปรตีเอสที่ดื้อต่อเอชไอวีไปพร้อมๆ กัน ควรได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดโดยสัญญาณของภาวะแทรกซ้อนที่มีเลือดออก หลังจากเริ่มการรักษา

ทำการตรวจร่างกายของผู้ป่วยเป็นประจำ สังเกตการระบายน้ำของแผลอย่างระมัดระวัง และตรวจปริมาณฮีโมโกลบินเป็นระยะๆ

ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมองหรือโรคโลหิตจางขาดเลือดชั่วคราว (การโจมตีชั่วคราว (ray))

ห้ามใช้ Xarelto 2.5 มก. 2 ครั้งต่อวันกับผู้ป่วย ACS ที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมองหรือรังสี มีผู้ป่วย ACS เพียงไม่กี่รายเท่านั้นที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมองหรือรังสีที่ถูกนำไปใช้ในการวิจัย แต่ด้วยข้อมูลที่มีประสิทธิผลในการรักษานั้นมีจำกัด เพื่อบ่งชี้ว่าผู้ป่วยเหล่านี้อาจไม่ได้รับประโยชน์จากการรักษา

เสี่ยงต่อการตกเลือด

เช่นเดียวกับยาต้านลิ่มเลือดอุดตันอื่นๆ Xarelto จำเป็นต้องใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการตกเลือด เช่น:

พิการแต่กำเนิดหรือมีเลือดออกผิดปกติ สด

ควรระมัดระวังในคนไข้ที่ใช้ยาพร้อมกันซึ่งส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด เช่น ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ยาต้านเกล็ดเลือด หรือยาต้านลิ่มเลือดอุดตันอื่นๆ ผู้ป่วยหลังกลุ่มอาการขอบเฉียบพลันได้รับการรักษาด้วยยา Xarelto และ ASA หรือ Xarelto และ ASA + Clopidogrel/Ticlopidin ควรได้รับการรักษาพร้อมกันกับยาแก้ปวดต้านการอักเสบที่ไม่ใช่ mineroid (NSAID) เท่านั้น หากผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงต่อการตกเลือด

สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดแผลในทางเดินอาหาร ควรพิจารณาการรักษาเชิงป้องกันที่เหมาะสม

ในกรณีที่ฮีโมโกลบินลดลงหรือความดันโลหิตโดยไม่ทราบสาเหตุ จำเป็นต้องค้นหาตำแหน่งที่มีเลือดออก

มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา Xarelto เมื่อใช้ร่วมกับยาต้านเกล็ดเลือดป้องกันเกล็ดเลือดของแอสไพรินและ Clopidogrel/Ticlopidine ยังไม่มีการวิจัยการรักษาร่วมกับยาต้านเกล็ดเลือดอื่นๆ เช่น พราซูเกรลหรือทิกาเกรเลอร์ จึงไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

การระงับความรู้สึกของระบบประสาท (นอกเส้นประสาทไขสันหลัง/ไขสันหลัง)

เมื่อทำการดมยาสลบแกนสมองและไขสันหลัง (ภายนอก/ไขสันหลัง) หรือการตรวจหาไขสันหลังในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านลิ่มเลือดอุดตัน เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนจากการอุดตันของหลอดเลือดดำ จะเสี่ยงต่อการเกิดเลือดในกระดูกสันหลังหรือไขสันหลังด้านนอก ซึ่งนำไปสู่ภาวะอัมพาตเป็นเวลานาน

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ยังเพิ่มขึ้นอีกเมื่อใส่สายสวนภายนอกหรือใช้ร่วมกับยาที่ส่งผลต่อภาวะห้ามเลือด ความเสี่ยงยังเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับบาดเจ็บหรือเกิดซ้ำที่ไขสันหลัง/ช่องไขสันหลังภายนอก

จำเป็นต้องติดตามดูอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของระบบประสาทเสื่อม (เช่น ชาหรือขาอ่อนแรง กระเพาะปัสสาวะและลำไส้ทำงานผิดปกติ) หากตรวจพบความบกพร่องของเส้นประสาท จะต้องได้รับการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยโดยทันที

แพทย์จำเป็นต้องพิจารณาถึงคุณประโยชน์และความเสี่ยงก่อนที่จะรบกวนแกนสมองและไขสันหลังในผู้ป่วยที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือดหรือสารกันเลือดแข็งเพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือด

ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกเมื่อใช้ Xarelto 2.5 มก. ร่วมกับ ASA เพียงเท่านั้น หรือใช้ ASA ร่วมกับ clopidogrel หรือ ticlopidine ในกรณีเช่นนี้ เพื่อลดความเสี่ยงของการมีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา Rivaroxaban ร่วมกับการดมยาสลบแกนสมอง (ด้านนอกสุด/ ไขสันหลัง) หรือการตรวจหาไขสันหลัง ควรพิจารณาคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ rivaroxaban การวางหรือการถอดสายสวนแก้ปวดหรือการตรวจจับไขสันหลังควรทำได้ดีที่สุดในเวลาที่ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ Rivaroxaban ถือว่าต่ำ

อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบเวลาที่แน่ชัดที่ผลต้านการแข็งตัวของเลือดต่ำในผู้ป่วยแต่ละราย

ควรพิจารณาการใช้และการหยุดยาต้านเกล็ดเลือดพร้อมกันอย่างเหมาะสม

การผ่าตัดและการแทรกแซง

หากจำเป็นต้องมีการผ่าตัดหรือหัตถการที่รุกล้ำ Xarelto จำเป็นต้องใช้ 2.5 มก. ก่อนการแทรกแซงเป็นเวลาอย่างน้อย 12 ชั่วโมง หากเป็นไปได้ และขึ้นอยู่กับการตัดสินใจทางคลินิกของแพทย์

หากผู้ป่วยต้องการผ่าตัดและไม่ต้องการที่จะมีผลต้านเกล็ดเลือด จำเป็นต้องหยุดสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดตามคำแนะนำจากข้อมูลของผู้ผลิต

หากไม่สามารถชะลอขั้นตอนได้ จำเป็นต้องประเมินความเสี่ยงของการมีเลือดออกเพิ่มขึ้น เมื่อเทียบกับระดับฉุกเฉินของการแทรกแซง

หลังจากหัตถการรุกรานหรือการแทรกแซงการผ่าตัด มีความจำเป็นต้องใช้ Xarelto ต่อไปโดยเร็วที่สุดเมื่อเงื่อนไขทางคลินิกได้รับอนุญาตและการไหลเวียนโลหิตมีเสถียรภาพ

ผู้หญิงมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์

ใช้ Xarelto สำหรับหญิงตั้งครรภ์เท่านั้นจึงจะสามารถคุมกำเนิดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ขยายช่วงของ qtc

ไม่ได้สังเกตว่า Xarelto มีผลต่อการขยาย QTC

ข้อมูลเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ

เนื่องจากยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่เป็นโรคหายากคือแพ้แลคโตสหรือกาแลคโตส (เช่น การขาดแลคเตสหรือกลูโคส-กาแลคโตส) ไม่ควรใช้ xarelto

มีรายงานผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

เป็นลมและเวียนศีรษะ และอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร ผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ไม่ควรขับขี่หรือควบคุมเครื่องจักร

การใช้ยาสำหรับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยา Rivaroxaban สำหรับสตรีมีครรภ์เท่านั้นจึงจะสามารถคุมกำเนิดได้อย่างมีประสิทธิผล

สตรีมีครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Xarelto ในหญิงตั้งครรภ์

ใน Rivaroxaban กระต่ายและกระต่ายที่แสดงความเป็นพิษอย่างมีนัยสำคัญต่อแม่โดยการเปลี่ยนแปลงผักของทารกในครรภ์ที่เกี่ยวข้องกับกลไกการออกฤทธิ์ของยา (เช่น ภาวะแทรกซ้อนที่มีเลือดออก) ทำให้เกิดความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ไม่สามารถระบุความน่าจะเป็นที่จะทำให้เกิดมอนสเตอร์หลักได้ เนื่องจากความเสี่ยงของการมีเลือดออกภายในร่างกายและมีหลักฐานว่า Xarelto สามารถห้ามใช้ได้ จึงมีข้อห้ามในการใช้ xarelto สำหรับหญิงตั้งครรภ์

ผู้หญิงให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Xarelto ในสตรีให้นมบุตร ในหนูทดลอง Rivaroxaban จะถูกขับออกมาในนม

ดังนั้น ให้ใช้ xarelto หลังจากหยุดให้นมบุตรเท่านั้น

อันตรกิริยาระหว่างยา

อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

Rivaroxaban ส่วนใหญ่ถูกขับออกผ่านทางตัวกลางของการเผาผลาญ Cytochrome P450 (CYP 3A4, CYP 2J2) ในตับ และขับออกทางไตในรูปแบบคงที่ ซึ่งเกี่ยวข้องกับ P-Glycoprotein (P-GP)/ระบบโปรตีน (BCRP)

สารยับยั้ง CYP

Rivaroxaban ไม่ยับยั้ง CYP 3A4 หรือไอโซเมอร์หลักของ CYP อื่นๆ

การเหนี่ยวนำ CYP

Rivaroxaban ไม่ก่อให้เกิด CYP 3A4 หรือไอโซเมอร์ CYP อื่นใด

ส่งผลต่อริวารอกซาบัน

Xarelto ที่ใช้งานร่วมกันกับสารยับยั้งที่รุนแรง CYP 3A4 และ P-GP ซึ่งสามารถนำไปสู่การลดการกำจัดยาผ่านทางตับและไต จึงเพิ่มความเข้มข้นและระยะเวลาของยาอย่างมีนัยสำคัญ

Xarelto ที่ใช้งานร่วมกันและยาต้านเชื้อรา Azole คือ Ketoconazole (400 มก. วันละครั้ง) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP 3A4 และ P-GP ที่แข็งแกร่ง ทำให้ AUC เฉลี่ยอยู่ในสภาวะสมดุล ของ Xarelto เพิ่มขึ้นเป็น 2.6 เท่า และ CMAX เฉลี่ยเพิ่มขึ้นเป็น 1.7 เท่า และผลทางเภสัชวิทยาก็เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน

การใช้ Xarelto ร่วมกับ Ritonavir พร้อมกัน, สารยับยั้ง HIV anti-HIV (600 มก., 2 ครั้งต่อวัน), สารยับยั้ง CYP 3A4 และ P-GP ที่แข็งแกร่ง, เพิ่มขึ้น 2.5 เท่าของค่าเฉลี่ยของ AUC และ 1.6 เท่าของ cmax ของ Xarelto โดยมีผลทางเภสัชกรรมของยาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ดังนั้น จึงไม่แนะนำให้ใช้ Xarelto สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ Azole ทั้งร่างกายพร้อมกัน ยาต้านเชื้อราหรือสารยับยั้งโปรตีเอส

Clarithromycin (500 มก. 2 ครั้งต่อวัน) ยังถือเป็นสารยับยั้ง CYP 3A4 ที่แข็งแกร่งและสารยับยั้ง P-GP ในระดับเฉลี่ย ทำให้ AUC เฉลี่ยของ Rivaroxaban เพิ่มขึ้นเป็น 1.5 เท่า และ CMAX เพิ่มขึ้น 1.4 เท่า การเพิ่มขึ้นนี้ยังใกล้เคียงกับความกว้างของการแปรผันปกติของค่า AUC และ CMAX ดังนั้นจึงคิดว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

erythromycin (500 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ยับยั้ง CYP 3A4 และ P-GP ในระดับเฉลี่ย ทำให้ค่าเฉลี่ย AUC และ CMAX ของ Rivaroxaban เพิ่มขึ้นเป็น 1.3 เท่า การเพิ่มขึ้นนี้อยู่ภายในขีดจำกัดของแอมพลิจูดของตัวแปรปกติของ AUC และ CMAX ดังนั้นจึงคิดว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

fluconazole (400 มก. วันละครั้ง) ถือเป็นสารยับยั้ง CYP 3A4 ระดับปานกลาง โดยเพิ่มขึ้น 1.4 เท่าของ AUC เฉลี่ย และเพิ่มขึ้น 1.3 เท่า cmax ของค่าเฉลี่ยของ Rivaroxaban การเพิ่มขึ้นนี้อยู่ในความกว้างของตัวแปรปกติของ AUC, CMAX และถือว่าไม่มีความหมายทางคลินิก

การใช้ Xarelto และ Rifampicin ซึ่งเป็นยากระตุ้น CYP 3A4 และ P-GP ที่มีความเข้มข้นสูงพร้อมกัน จะช่วยลด AUC เฉลี่ยของ Rivaroxaban ประมาณ 50% ขณะเดียวกันก็ลดผลทางเภสัชวิทยาของยาด้วย การใช้ Rivaroxaban ร่วมกับยากระตุ้น CYP 3A4 ที่มีประสิทธิภาพอื่นๆ (เช่น Phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone หรือ St. John's World) ก็สามารถลดระดับ rivaroxaban ในพลาสมาได้เช่นกัน

ข้อควรระวังต้องใช้กับสารสัมผัส CYP3A4 ที่รุนแรงในผู้ป่วยที่มีอาการขอบเฉียบพลันที่รักษาด้วย Xarelto 2.5 มก. วันละสองครั้ง

ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยา

เมื่อใช้ร่วมกับ Enoxaparin (40 มก. ครั้งเดียว) ร่วมกับ Rivaroxaban (10 มก. ครั้งเดียว) จะสังเกตเห็นว่ามีผลเพิ่มเติมต่อฤทธิ์ต้านของปัจจัยที่อยู่ห่างไกล แต่ไม่มีผลเพิ่มเติมต่อการทดสอบการแข็งตัวของเลือด (PT, APTT) Enoxaparin ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ rivaroxaban

Clopidogrel (ขนาดเริ่มต้นที่ 300 มก. จากนั้นคงไว้ที่ขนาด 75 มก.) ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (กับ Xarelto 15 มก.) อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยกลุ่มหนึ่ง ระยะเวลาเลือดออกเพิ่มขึ้นไม่รวมถึงการรวมตัวของเกล็ดเลือด ความเข้มข้นของ P-Selectin หรือระดับตัวรับ GPIIB / IIIA

ไม่มีหลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับการยืดเวลาเลือดออกหลังจากการใช้ Xarelto (15 มก.) และ Naproxen 500 มก. พร้อมกัน อย่างไรก็ตาม อาจมีบุคคลที่ตอบสนองทางเภสัชวิทยาได้ดีกว่านั้น

การถ่ายโอนผู้ป่วยจาก Warfarin (INR 2,0-3,0) ไปยัง Xarelto (20 มก.) หรือจาก Xarelto (20 มก.) ไปยัง Warfarin (INR 2,0-3.0) จะเพิ่มเวลาของ prothrombin/ INR (Neoplastin) มากกว่าการบวก (ค่า single-in-single ที่ตรวจพบถึง 12) ในขณะที่ผลกระทบของ APTT ทำงานอยู่ การยับยั้ง APTT การยับยั้ง สารยับยั้ง คุณสมบัติของไกลและศักยภาพของทรอมบินภายนอกนั้นเป็นบวก

หากคุณต้องการตรวจสอบผลทางเภสัชกรรมของ Xarelto ในระหว่างการเปลี่ยน คุณสามารถใช้ฤทธิ์ต้านปัจจัย Pict และ Heptest ได้เนื่องจากการทดสอบเหล่านี้ไม่ได้รับผลกระทบจากวาร์ฟาริน ตั้งแต่วันที่ 4 หลังจากหยุด Warfarin เป็นต้นไป การทดสอบทั้งหมด (รวมถึง PT, APTT, ยับยั้งการทำงานของปัจจัยระยะไกลและ ETP) จะสะท้อนถึงผลกระทบของ Xarelto เท่านั้น

หากคุณต้องการตรวจสอบผลทางเภสัชกรรมของวาร์ฟารินในระหว่างการแปลงค่า สามารถใช้การวัด Inr ที่ความเข้มข้นของ Crough ของ Rivaroxaban (24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา Rivaroxaban ครั้งก่อน) เนื่องจากการทดสอบนี้ได้รับผลกระทบจาก Rivaroxaban น้อยมากในเวลานี้

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ถูกค้นพบระหว่างวาร์ฟารินและซาเรลโต

อาหารและผลิตภัณฑ์จากนม: Xarelto 2.5 มก. สามารถใช้หรือไม่ใช้กับอาหารชนิดเดียวกันได้

การโต้ตอบกับพารามิเตอร์การทดสอบ: คาดว่าการทดสอบการแข็งตัวของเลือด (PT, APTT, HEP Test®) จะได้รับผลกระทบจากกลไกการออกฤทธิ์ของ Xarelto

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ให้พ้นมือเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ