Xibraz-90 Tablet Aristopharma giảm triệu chứng viêm xương khớp (2 vỉ x 15 viên)
Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 15 viên
Quy cách Etoricoxib
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Etoricoxib | 90mg |
Công dụng
Chỉ định
Máy tính bảng Xibraz-90 được chỉ định trong các trường hợp sau:
Cycloxigenase đóng vai trò quan trọng trong prostaglandin. Hai người đồng tính này đã được xác định là COX-1 và COX-2. COX-2 là sự khởi đầu của enzyme làm giảm viêm và được cho là chịu trách nhiệm chính trong việc tổng hợp các chất trung gian của quá trình này như đau, viêm và sốt. COX-2 còn liên quan đến sự rụng trứng, điều hòa chức năng thận và chức năng hệ thần kinh trung ương (giảm sốt, giảm đau và chức năng nhận thức). Nó có thể có vai trò trong việc chữa lành vết loét. Cox-2 được xác định trong các mô xung quanh vết loét đường tiêu hóa ở người nhưng bằng chứng về tác dụng chữa lành vết loét chưa được công bố.
dược động học
hấp thu
Etoricoxib được hấp thu tốt qua đường uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc gần như 100%. Khi dùng liều 120mg ngày 1 lần ở người trẻ, nồng độ đỉnh trong huyết tương (cmax = 3,6mcg/ml) TMAX đạt khoảng 1 giờ khi uống thuốc khi đói. Diện tích bên dưới đường cong nồng độ trong huyết tương (AUC0-24H) là 37,8mcg giờ/ml. Đặc tính dược động học của Etoricoxib tuyến tính trong khoảng liều.
Dùng cùng với thức ăn (bữa ăn nhiều chất béo) không có tác dụng làm tăng khả năng hấp thu của Etoricoxib khi dùng liều 120mg. Tốc độ hấp thu bị ảnh hưởng dẫn đến nồng độ đỉnh trong huyết tương giảm khoảng 36% và TMAX tăng khoảng 2 giờ.
Phân phối
Etoricoxib gắn vào protein huyết tương khoảng 92% ở nồng độ 0,05 đến 5mcg/ml. Điện áp phân phối ở trạng thái ổn định (VSS) khoảng 120 lít trên hài. Etoricoxib đi qua nhau thai ở chuột và thỏ và qua hàng rào máu ở chuột nhắt.
Trao đổi chất
Etoricoxib được chuyển hóa mạnh với dưới 1% dạng ban đầu được tìm thấy trong nước tiểu. Con đường trao đổi chất chính là hình thành chất 6′-hydroxymethyl do chất xúc tác là hệ thống enzyme CYP430. CYP3A4 là tác nhân chuyển hóa Etoricoxib in vivo. Các nghiên cứu in vitro cho thấy CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 và CYP2C19 cũng có thể xúc tác cho quá trình trao đổi chất chính, nhưng không có nghiên cứu In Vivo nào đánh giá mức độ vai trò của chúng.
5 chất chuyển hóa đã được xác định trên người. Chất chuyển hóa chính là axit 6′-carboxylic của Etoricoxib. Các chất chuyển hóa chính này hầu như không có tác dụng ức chế chọn lọc COX-2 hoặc rất yếu. Không có chất chuyển hóa nào ức chế COX-1.
Loại bỏ
Việc thải trừ etoricoxib hầu như chỉ diễn ra bằng cách bài tiết các chất chuyển hóa qua thận. Khi sử dụng liều 120mg mỗi ngày, nồng độ ổn định của Etoricoxib đạt được sau 7 ngày, hệ số tích lũy khoảng 2, thời gian tác dụng khoảng 22 giờ. Độ thanh thải huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch 25mg ước tính khoảng 50ml/phút.
trên một số bệnh nhân
Người lớn tuổi
Đặc tính dược động học ở người già (từ 65 tuổi) tương tự như người trẻ.
Giới tính
Đặc tính dược động học ở nam nam và nữ tương tự nhau.
Giảm chức năng gan
Ở bệnh nhân có chức năng gan nhẹ (điểm Child -Pugh từ 5 đến 6 điểm), sử dụng etoricoxib khoảng 60mg mỗi ngày cho AUC trung bình cao hơn 16% so với người khỏe mạnh dùng cùng liều. Ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan trung bình (điểm chlid -pugh từ 7 đến 9 điểm) khi dùng etoricoxib liều 60 mg mỗi 2 ngày cho AUC trung bình tương tự như người khỏe mạnh, không nghiên cứu liều 30 mg trên đối tượng này. Không có dữ liệu lâm sàng ở bệnh nhân có chức năng gan nghiêm trọng (Child-Pugh ≥ 10).
Giảm chức năng thận
Dược động học của etoricoxib khi sử dụng 120mg ở bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng và bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối phải có sự khác biệt rõ rệt so với người khỏe mạnh. Thận thẩm tách góp phần không đáng kể vào việc đào thải Etoricoxib (độ thanh thải gần 50ml/phút).
Bệnh nhi
Không có nghiên cứu về đặc tính dược lý của etoricoxib ở bệnh nhân trẻ em ( 60kg dùng liều 90mg mỗi ngày, khác với người lớn dùng mỗi liều 90mg mỗi ngày. Tính an toàn và hiệu quả của etoricoxib ở trẻ em chưa được nghiên cứu.Trước khi dùng Xibraz-90 Tablet Aristopharma giảm triệu chứng viêm xương khớp (2 vỉ x 15 viên)
Cách sử dụng
Etoricoxib Dùng bằng đường uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Etoricoxib có thể phát huy tác dụng nhanh hơn nếu dùng xa bữa ăn. Điều này cần được cân nhắc khi cần thiết để nhanh chóng giảm triệu chứng.
Nguy cơ về tim mạch có thể tăng theo liều lượng trong suốt quá trình sử dụng Etoricoxib, do đó, liều thấp nhất mới có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và đáp ứng tốt với điều trị cần được kiểm tra thường xuyên, đặc biệt ở bệnh nhân viêm xương khớp.
Liều dùng
Người lớn
viêm xương khớp
Liều khuyến cáo là 30mg mỗi ngày một lần. Bệnh nhân không đáp ứng với liều này có thể tăng liều lên 60mg để tăng hiệu quả. Nếu vẫn không cải thiện được hiệu quả điều trị, hãy xem xét các phương án điều trị khác.
viêm khớp dạng thấp
Liều khuyến cáo là 90mg mỗi ngày một lần.
Viêm gút cấp tính
Liều khuyến cáo là 120mg mỗi ngày một lần. Etoricoxib được dùng để giảm triệu chứng trong thời gian dịch bùng phát và không dùng quá 8 ngày.
Viêm cứng cột sống
Liều khuyến cáo là 90mg mỗi ngày một lần. Trong các chỉ định trên, liều lượng cao hơn không có hiệu quả hoặc chưa được nghiên cứu.
Vì vậy:
Không cần điều chỉnh liều trên người cao tuổi.
Giảm chức năng gan
Ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nhẹ (điểm Chlid -Pugh từ 5 đến 6 điểm), không dùng quá liều 60mg, 1 lần/ngày cho bất kỳ chỉ định nào. Ở bệnh nhân có chức năng gan trung bình (điểm Chlid -Pugh từ 7 đến 9 điểm) không nên dùng quá liều 6 mg, 2 ngày một lần, nên cân nhắc dùng liều 30 mg, 1 lần/ngày.
Các thử nghiệm lâm sàng còn hạn chế, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan mức độ trung bình và do đó cần thận trọng. Chưa có dữ liệu lâm sàng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nặng (điểm Chlid-Pugh từ 10 trở lên) nên cần chống chỉ định đối với những bệnh nhân này.
Giảm chức năng thận
Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin > 30 mi/phút. Chống chỉ định ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút.
Bệnh nhi
Chống chỉ định Etoricoxib ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Mặc dù có những tác dụng phụ chưa được báo cáo trong hầu hết các trường hợp, nhưng vẫn có những trường hợp cấp tính do quá liều Etoricoxib. Các tác dụng phụ thường gặp nhất đều phù hợp với hồ sơ lâm sàng của Etoricoxib (cụ thể là các biến cố trên đường tiêu hóa, biến cố ở thận).
Nếu xảy ra tình trạng quá liều, cần áp dụng các biện pháp thông thường như đẩy phần dược chất đã hấp thụ ra khỏi đường tiêu hóa, kiểm soát lâm sàng và bắt đầu thực hiện các biện pháp hỗ trợ nếu cần thiết.
Không thể tách Etoricoxib bằng biện pháp thẩm định (xuất huyết), chưa rõ có nên tách Etoricoxib bằng biện pháp thẩm định bụng hay không.
Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.Phản ứng phụ
Khi sử dụng Máy tính bảng Xibraz-90, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
ChungRối loạn tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa (cụ thể là đau bụng, ợ nóng, đầy hơi), tiêu chảy, khó tiêu, bất thường, buồn nôn.
Ít hơn
Rối loạn tâm thần: lo âu, trầm cảm, nhận thức.
rối loạn thị giác : mờ mắt, viêm chanh.
Rối loạn về máu: Đỏ bừng mặt, đột quỵ, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua.
Rất hiếm
Rối loạn tâm thần: Rối loạn, ảo giác.
Rối loạn hô hấp, ngực, trung thất: co thắt phế quản.
Viêm gan: Viêm gan. Rối loạn da và biểu bì: nổi mề đay, hội chứng Stevens-Johnson. Hướng dẫn cách xử lý ADR Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Máy tính bảng Xibraz-90 chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản, viêm mũi cấp hoặc polyp mũi, phù mạch, mày đay, phản ứng dị ứng khi dùng acid acetylsalicylic hoặc NSAID kể cả thuốc ức chế COX -2 (cyclooxygenas -2). Phụ nữ mang thai và cho con bú. Suy giảm chức năng gan nặng (albumin huyết tương NYHA II-IV). Bệnh nhân được xác định mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não. ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa Các rối loạn tiêu hóa nêu trên (như thủng, viêm hoặc loét - mủ), một số trường hợp tử vong như vậy đã xảy ra khi sử dụng Etoricoxib. Cần thận trọng khi dùng để điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ cao rối loạn tiêu hóa khi sử dụng NSAID, người cao tuổi, bệnh nhân đang sử dụng đồng thời bất kỳ NSAID nào khác hoặc axit acetylsalicylic hoặc những bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh về đường tiêu hóa trước đó như loét hoặc xuất huyết tiêu hóa. Khi sử dụng đồng thời etoricoxib với acid acetylsalicylic (ngay cả khi dùng liều thấp), nguy cơ tác dụng phụ có thể tăng lên trên đường tiêu hóa (loét đường tiêu hóa hoặc các rối loạn khác). Không có thử nghiệm lâm sàng dài hạn nào cho thấy bất kỳ sự khác biệt đáng kể nào về độ an toàn của đường tiêu hóa giữa sự kết hợp giữa thuốc ức chế COX-2 và axit acetylsalicylic so với NSAID và axit acetylsalicylic. tác động lên hệ tim mạch Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy các chất ức chế chọn lọc COX-2 có thể liên quan đến huyết khối (đặc biệt là nhồi máu cơ tim (MI) và đột quỵ), khi so sánh với Giả dược và một số NSAID khác. Vì nguy cơ tim mạch của Etoricoxib tăng theo liều lượng và thời gian sử dụng nên nên sử dụng trong thời gian ngắn nhất và với liều thấp nhất có hiệu quả. Những bệnh nhân có triệu chứng được điều trị và đáp ứng với thuốc cần được đánh giá lại thường xuyên nhất là bệnh nhân viêm xương khớp. Những bệnh nhân có nguy cơ đáng kể về các biến cố tim mạch (cụ thể là tăng huyết áp, lipid máu cao, tiểu đường, hút thuốc) nên được cân nhắc cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị bằng Etoricoxib. Các chất ức chế chọn lọc không thể thay thế axit Acetylsalicylic trong việc ngăn ngừa mạch máu vì chúng không có tác dụng chống tiểu cầu. Vì vậy không nên sử dụng thuốc chống tiểu cầu. tác động lên thận Prostaglandin trong thận đóng vai trò rõ ràng trong việc duy trì hoạt động của thận. Vì vậy, sử dụng etoricoxib có thể làm giảm prostaglandin, từ đó làm giảm lưu lượng máu đến thận, từ đó dẫn đến chức năng thận bị suy giảm. Bệnh nhân có nguy cơ cao nhất gặp phải vấn đề này là bệnh nhân có chức năng thận giai đoạn trước, suy tim hoặc xơ gan. Cần quản lý chức năng thận ở đối tượng này. Giữ nước, phù thũng và tăng huyết áp. Đối với các thuốc được xác định là ngăn cản sự tổng hợp prostaglandin, tác dụng giữ nước, phù nề và tăng huyết áp của Etoricoxib. Tất cả các thuốc NSAID, kể cả Etoricoxib, có thể liên quan đến việc tái phát hoặc khởi phát bệnh suy tim sung huyết, cần quan tâm đến thông tin về liều lượng liên quan đến Etoricoxib. Hãy cẩn thận ở những bệnh nhân có tiền sử suy tim, rối loạn chức năng tâm thất trái, tăng huyết áp hoặc phù nề do mọi nguyên nhân. Nếu có bằng chứng cho thấy tình trạng bệnh nhân xấu đi, nên thực hiện một số biện pháp, bao gồm cả việc ngừng sử dụng Etoricoxib. Etoricoxib có thể làm tăng tần suất cũng như mức độ nghiêm trọng của bệnh tăng huyết áp hơn so với các NSAID khác cũng như chọn lọc COX-2, đặc biệt khi dùng liều cao. Vì vậy, cần kiểm soát huyết áp trước khi điều trị bằng Etoricoxib và theo dõi huyết áp thường xuyên trong quá trình điều trị. Cần kiểm soát huyết áp trong 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng Etoricoxib và định kỳ. Nếu có tăng huyết áp đáng kể thì cần có một số thay đổi trong phác đồ điều trị. Tác dụng đối với gan Tăng men gan Alt (Alanin Aminotransferase) và/hoặc AST (Aspartat Aminotransferase) gấp khoảng 3 lần mức tối đa cho phép ghi nhận trên hơn 1% trường hợp điều trị bằng Etoricoxib lâm sàng trong 1 năm với liều 30, 60, 90 mg mỗi ngày. Bất kỳ trường hợp nào có triệu chứng, dấu hiệu suy giảm chức năng gan hoặc kết quả xét nghiệm cho thấy hoạt động bất thường của gan cần được quản lý chặt chẽ. Nếu những dấu hiệu này xảy ra, cần dùng etoricoxib. Etoricoxib có thể che khuất các triệu chứng sốt hoặc các triệu chứng viêm khác. Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của Etoricoxib lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, người bệnh bị chóng mặt, chóng mặt, buồn ngủ khi sử dụng etoricoxib nên hạn chế lái xe và vận hành máy móc. Tương tự như các thuốc khác thuộc nhóm ức chế chọn lọc Cox-2, Etoricoxib không được chỉ định cho phụ nữ mang thai chuẩn bị sinh con. Không có dữ liệu lâm sàng về phơi nhiễm etoricoxib ở bà mẹ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính. Khả năng xảy ra rủi ro đối với con người là không rõ ràng. Giống như các chất ức chế tổng hợp prostaglandin khác, etoricoxib có thể gây co tử cung sớm để đóng động mạch thai nhi trong 3 tháng cuối của thai kỳ. Chống chỉ định dùng Etoricoxib ở phụ nữ mang thai. Nếu phụ nữ có thai trong thời gian điều trị bằng Etoricoxib thì phải ngừng sử dụng thuốc này. Chưa biết liệu Etoricoxib có được tiết vào tuyến sữa hay không. Etoricoxib có tác dụng tiết ra của tuyến sữa chuột. Bà mẹ đang dùng Etoricoxib không cho con bú. Chuyển hóa etoricoxib qua hệ thống enzyme cytochrom P450. Khi sử dụng đồng thời với chất ức chế hoặc cảm ứng enzym này có thể dẫn đến thay đổi nồng độ etoricoxib trong huyết tương. Ngoài ra, các nghiên cứu in vitro cho thấy một số enzym khác cũng có thể làm trung gian quá trình chuyển hóa của Etoricoxib. Rifampicin, cảm ứng men gan có thể làm giảm nồng độ Etorieoxib trong huyết tương. Etoricoxib làm tăng nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương. Tương tác của etoricoxib với các thuốc khác như salbutamol đường uống và minoxidil cũng có thể xảy ra do các thuốc này cũng chuyên biệt về cùng loại enzyme với Etoricoxib. Tương tác thuốc NSAIDS bao gồm sự gia tăng tác động của thuốc chống đông máu đường uống (cụ thể là azapropazon và phenylbutazon) và làm tăng nồng độ lithium, methotrexate và glycosid tim trong huyết tương. Nguy cơ nhiễm độc thận có thể tăng lên nếu dùng chung với thuốc ức chế, ciclosporin, tacrolimus hoặc thuốc lợi tiểu. Tác động lên chức năng thận có thể dẫn đến giảm thải trừ một số thuốc khác. Cũng có thể bổ sung thuốc lợi tiểu để giữ kali. Ngoài ra, nó có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc ức chế enzyme, thuốc chẹn beta và thuốc lợi tiểu. Co giật có thể xảy ra nếu dùng chung với quinolon. NSAID có thể làm tăng tác dụng của bệnh tiểu đường phenytoin và sulfonylurea. Tránh sử dụng đồng thời 2 hoặc nhiều NSAID (bao gồm cả aspirin) vì có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ, đặc biệt là chảy máu hoặc loét đường tiêu hóa. Không sử dụng NSAID vì tăng nguy cơ tương tác thuốc. Nguy cơ chảy máu và loét dạ dày liên quan đến NSAID tăng lên khi dùng chung với corticosteroid, SSRI, Snri Venlafaxin, thuốc hủy tiểu cầu Clopidogrel và Iloprost, Erlotinib, Sibutramine hoặc có thể là rượu, bishosphate hoặc pentoxifyllin. Nguy cơ ngộ độc có thể tăng lên nếu dùng zidovudin cùng với thuốc NSAID. Ritonavir có thể làm tăng nồng độ NSAID trong huyết tương. Mifepriston ức chế sự tổng hợp Prostaglan NSAID hoặc Aspirin có thể làm thay đổi hiệu quả của Mifepriston. Đôi khi có tác dụng phụ khi dùng nhóm NSAID với Misoprostol, mặc dù sự kết hợp như vậy đôi khi được sử dụng để làm giảm độc tính cho dạ dày và ruột. Những lưu ý khi sử dụng
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Mang thai
Thời kỳ cho con bú
Tương tác thuốc
Bảo quản
Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Các loại thuốc khác
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- Ecalta
- GOLDEN EYE 0.15%W/W EYE OINTMENT
- MOGADON 5MG TABLETS
- TRACUTIL CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions