Xigduo XR 10มก./500มก. Astrazeneca ปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (4 แผล x 7 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เมตฟอร์มิน, ดาพากลิโฟลซิน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
เมตฟอร์มิน500มก
ดาพากลิโฟลซิน10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Xigduo® XR 10 มก./500 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

เพื่อใช้เป็นการบำบัดเพิ่มเติมสำหรับการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อเหมาะสมกับการรักษาด้วยดาปากลิโฟลซินและเมตฟอร์มิน:

  • ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีด้วยเมตฟอร์มินแบบรักษาครั้งเดียวในระดับความทนทานสูงสุด
  • ใช้ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือดอื่นๆ รวมถึงอินซูลินในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีกับเมตฟอร์มินและยาเหล่านี้
  • ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซินและเมตฟอร์มินในรูปแบบของยาเม็ดแต่ละเม็ด

    • ขีดจำกัดอายุการเก็บรักษา

    ไม่แนะนำให้ใช้ Xigduo XR ในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 1 หรือภาวะกรดซิโตนิกในผู้ป่วยเบาหวาน

    Pharmacokinus

    กลุ่มผลการรักษา: ยารักษาโรคเบาหวาน ยาที่ใช้ร่วมกับยาระดับน้ำตาลในเลือดในช่องปาก

    กลไกของผลกระทบ

    Xigduo XR ผสมผสานยาลดความดันโลหิตสูง 2 ชนิดเข้ากับกลไกการออกฤทธิ์เพิ่มเติมที่ปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2: Dapagliflozin ซึ่งเป็นสารยับยั้งทองแดงของโซเดียม - กลูโคส 2 (SGLT2) และ Metformin ไฮโดรคลอไรด์ ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม BiguanID

    dapagliflozin

    ช่องขนส่งโซเดียม - กลูโคส 2 (SGLT2) มีอยู่ในท่อไตแบบปิด ซึ่งมีหน้าที่ในการดูดซึมกลับของกลูโคสที่ถูกกรองจากท่อไตส่วนใหญ่ Dapagliflozin เป็นตัวยับยั้ง SGLT2 ด้วยการยับยั้ง SGLT2 ดาพากลิโฟลซินจะลดการดูดซึมกลับของกลูโคสที่ถูกกรอง และลดเกณฑ์กลูโคสในไต จึงเพิ่มการหลั่งกลูโคสทางปัสสาวะ

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    เมตฟอร์มินช่วยเพิ่มความทนทานต่อกลูโคสในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 โดยลดระดับน้ำตาลในเลือดเมื่อหิวและหลังรับประทานอาหาร เมตฟอร์มินช่วยลดการผลิตกลูโคสในตับ ลดการดูดซึมกลูโคสในลำไส้ และปรับปรุงความไวของอินซูลินโดยเพิ่มการดูดซึมและการใช้กลูโคสส่วนปลาย เมตฟอร์มินไม่ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 หรือในคนที่มีสุขภาพดี ยกเว้นในกรณีที่ผิดปกติและไม่ทำให้อินซูลินในเลือดเพิ่มขึ้น การรักษาด้วยเมตฟอร์มิน การหลั่งอินซูลินยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ในขณะที่ระดับอินซูลินเมื่อหิว และอินซูลินในพลาสมาตรงกับวันที่สามารถลดลงได้จริง

    ดาปากลิโฟลซิน

    เพิ่มปริมาณการขับกลูโคสในปัสสาวะในคนที่มีสุขภาพดีและในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 หลังการใช้ดาปากลิโฟลซิน

    ปริมาณดาพากลิโฟลซินในขนาด 5 หรือ 10 มก. ต่อวันในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ส่งผลให้มีการขับกลูโคสประมาณ 70 กรัมในปัสสาวะทุกวัน การหลั่งกลูโคสสูงสุดจะสังเกตได้ที่ขนาดดาพากลิโฟลซิน 20 มก. ต่อวัน

    การหลั่งกลูโคสในปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากดาพากลิโฟลซินยังเพิ่มปริมาตรของปัสสาวะอีกด้วย

    สรีรวิทยาของหัวใจ

    ดาปากลิโฟลซินไม่เกี่ยวข้องกับการขยายช่วง QTC ทางคลินิกด้วยขนาดยารายวันสูงถึง 150 มก. (15 เท่าของขนาดที่แนะนำ) ในการศึกษาเกี่ยวกับวัตถุที่ดีต่อสุขภาพ นอกจากนี้ ไม่มีผลกระทบทางคลินิกต่อ QTC หลังจากรับประทานดาปากลิโฟลซินในปริมาณสูงถึง 500 มก. เพียงครั้งเดียว (50 เท่าเมื่อเทียบกับขนาดที่แนะนำ) ในวัตถุที่มีสุขภาพดี

    เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

    Xigduo XR ถือว่าเทียบเท่าทางชีวภาพเมื่อดื่มดาปากลิโฟลซินไปพร้อม ๆ กัน และเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ที่ปล่อยออกมาได้ยาวนานในรูปแบบของยาเม็ดแยก

    การใช้ Xigduo XR ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลังรับประทานอาหารมาตรฐานเมื่อเปรียบเทียบกับการอดอาหาร ผลลัพธ์ที่ได้คือการสัมผัสกับทั้งดาปากลิโฟลซินและเมตฟอร์มินที่ติดทนนานในระดับเดียวกัน

    เมื่อเปรียบเทียบกับการอดอาหาร อาหารมาตรฐานลดลง 35% และล่าช้าไป 1-2 ชั่วโมงที่ความเข้มข้นสูงสุดของดาปากลิโฟลซินในพลาสมา ผลกระทบของอาหารนี้ถือว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก อาหารไม่มีผลทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินเมื่อใช้ Xigduo XR ร่วมกัน

    การดูดซึม

    ดาพากลิโฟลซิน

    หลังจากรับประทานดาพากลิโฟลซิน โดยปกติความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด (CMAX) มักจะเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังอดอาหาร ค่าและ AUC จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนที่เพิ่มขึ้นของขนาดยาดาปากลิโฟลซินภายในช่วงขนาดยาของการรักษา การดูดซึมสัมบูรณ์ของดาพากลิโฟลซินหลังรับประทานยาขนาด 10 มก. คือ 78% การใช้ดาปากลิโฟลซินร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง ซึ่งจะช่วยลด CMAX ได้ถึง 50% และขยาย TMAX ออกไปประมาณ 1 ชั่วโมง แต่ไม่เปลี่ยนแปลง AUC เมื่อเทียบกับการอดอาหาร การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ถือว่ามีความสำคัญทางคลินิก และดาพากลิโฟลซินสามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    หลังจากรับประทานยาเม็ด Metformin ที่ติดทนนานเพียงครั้งเดียว CMAX ก็ได้รับค่าเฉลี่ยที่ 7 ชั่วโมง และแอมพลิจูดกินเวลาตั้งแต่ 4 ถึง 8 ชั่วโมง ระดับการดูดซึมเมตฟอร์มิน (วัดเป็น AUC) จากการปลดปล่อยยาเป็นเวลานานเพิ่มขึ้นประมาณ 50% เมื่อรับประทานอาหารมื้อเดียวกัน อาหารไม่มีอิทธิพลต่อ cmax และ tmax ของเมตฟอร์มิน

    การกระจาย

    ดาพากลิโฟลซิน

    ประมาณ 91 % ของดาปากลิโฟลซินเกาะติดกับโปรตีนในพลาสมา การจับกับโปรตีนจะไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับวาย

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    ไม่ได้มีการศึกษาการกระจายสินค้าเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม ปริมาตรการกระจาย (V/F) ของเมตฟอร์มินหลังจากรับประทานเมตฟอร์มินขนาดเดียวที่ปล่อยออกมาอย่างรวดเร็ว 850 มก. มีค่าประมาณ 654 ± 358 ลิตร เมตฟอร์มินไม่เกาะกันเป็นโปรตีนในพลาสมา ในขณะที่เมื่อเปรียบเทียบกับซัลโฟนิลยูเรียแล้ว พบว่ามีสารที่จับกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 90% เมตฟอร์มินเกาะติดกับเซลล์เม็ดเลือดแดง

    การเปลี่ยนแปลง

    ดาพากลิโฟลซิน

    เมแทบอลิซึมของดาพากลิโฟลซินส่วนใหญ่ผ่านทาง UGT1A9; เมแทบอลิซึมผ่านตัวกลาง CYP ถือเป็นหนทางเล็กๆ ที่จะกำจัดได้ในมนุษย์ Dapagliflozin มีการเผาผลาญอย่างกว้างขวาง โดยส่วนใหญ่เป็น dapagliflozin 3 - O - Glucuronid ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงที่ไม่ได้ใช้งาน ดาปากลิโฟลซิน 3 - O - กลูโคโรนิดคิดเป็น 61 % ของขนาดยา 50 มก. [14C] - ดาปากลิโฟลซิน และเป็นส่วนประกอบสำคัญที่เกี่ยวข้องกับยาในพลาสมาของมนุษย์

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    การศึกษาขนาดยาเพียงครั้งเดียวในหลอดเลือดดำในวัตถุที่ดีต่อสุขภาพแสดงให้เห็นว่าเมตฟอร์มินถูกขับออกมาในรูปของปัสสาวะคงที่ และไม่ถูกเผาผลาญผ่านทางตับ (ไม่มีการระบุสารเมตาบอไลต์ในมนุษย์) หรือขับออกทางน้ำดี

    ไม่ได้มีการศึกษาเกี่ยวกับการเผาผลาญยาของยาเม็ดเมตฟอร์มิน

    การกำจัด

    ดาพากลิโฟลซิน

    ดาพากลิโฟลซินและสารที่เกี่ยวข้องจะถูกขับออกทางไตเป็นหลัก หลังจากใช้ดาพากลิโฟลซินขนาด 50 มก. [14C] เพียงครั้งเดียว และ 75% ของปริมาณรังสีทั้งหมดจะถูกขับออกทางปัสสาวะ และ 21% ของปริมาณรังสีทั้งหมดจะถูกขับออกทางอุจจาระ ในปัสสาวะน้อยกว่า 2% ของขนาดยาจะถูกขับออกมาในรูปแบบคงที่ ในอุจจาระประมาณ 15% ของขนาดยาจะถูกขับออกมาในรูปแบบคงที่ ครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ยของพลาสมา (T1/2) ของดาพากลิโฟลซินคือประมาณ 12.9 ชั่วโมง หลังจากรับประทานดาปากลิโฟลซิน 10 มก. เพียงครั้งเดียว

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    การล้างไตมีค่าประมาณ 3.5 เท่าของการล้างครีเอตินีน ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการขับถ่ายผ่านท่อไตเป็นเส้นทางหลักในการกำจัดเมตฟอร์มิน หลังจากดื่มยาประมาณ 90% ของยาที่ดูดซับจะถูกขับออกทางทางเดินปัสสาวะภายใน 24 ชั่วโมงแรก โดยมีของเสียในพลาสมาครึ่งชีวิตประมาณ 6.2 ชั่วโมง ในเลือดจะมีเวลาขายประมาณ 17.6 ชั่วโมง ซึ่งแสดงว่าเซลล์เม็ดเลือดแดงสามารถเป็นช่องทางจัดสรรยาได้

    กลุ่มประชากรพิเศษ

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

    ดาพากลิโฟลซิน:

  • ในสภาวะคงที่ (ดาปากลิโฟลซิน 20 มก. x 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน) ผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานประเภท 2 ที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง (กำหนดโดย EGFR) โดยมีการสัมผัสอย่างเป็นระบบกับดาปากลิโฟลซินโดยเฉลี่ย ตามลำดับ เทียบเท่ากับ 45%, 2.04 เท่า ซึ่งสูงกว่าโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีการทำงานของไตปกติถึง 3 เท่า การได้รับดาพากลิโฟลซินในร่างกายในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีภาวะไตวายไม่เพิ่มการขับถ่ายกลูโคสเป็นเวลา 24 ชั่วโมง การขับถ่ายกลูโคสในปัสสาวะเป็นเวลา 24 ชั่วโมงในภาวะคงที่ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และภาวะไตวายเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง ต่ำกว่าผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีการทำงานของไตปกติถึง 42%, 80% และ 90% ไฮโดรคลอไรด์:
  • ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต ระยะเวลากึ่งเสียของเลือดและพลาสมาจะนานขึ้น และความสามารถในการกักเก็บไตจะบกพร่อง

    dapagliflozin:

  • ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (เด็ก - Pugh ประเภท A และ B), ค่าเฉลี่ย CMAX และ AUC ของดาปากิโฟลซินจะเพิ่มขึ้นเป็น 12% และ 36% สูงกว่าอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หลังจากที่ได้รับดาปากลิโฟลซินเพียง 10 มก. เท่านั้น ความแตกต่างนี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก
  • ไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่ตับวาย

    • ผู้สูงอายุ

    ดาพากลิโฟลซิน:

  • จากการวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์ของประชากร อายุไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อการสัมผัสของระบบดาพากลิโฟลซิน ดังนั้นจึงไม่มีการปรับขนาดยา
  • ข้อมูลที่จำกัดจากการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีการควบคุมของเมตฟอร์มินในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าการกำจัดเมตฟอร์มินทั้งหมดในพลาสมาลดลง ครึ่งชีวิตยาวนานขึ้น และ CMAX เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับคนหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดี

    เด็ก

  • ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของยา Xigduo XR ในเด็ก

    • เพศ

    ดาพากลิโฟลซิน:

  • จากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร เพศไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกสำหรับการได้รับยาดาพากลิโฟลซิน ดังนั้นจึงไม่มีการปรับขนาดยา

    • เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์:

  • พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างการเปลี่ยนแปลงทางสุขภาพและผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อวิเคราะห์ตามเพศ (ชาย = 19 คน หญิง = 16 คน) ในทำนองเดียวกัน ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของเมตฟอร์มินที่เทียบเท่ากันในผู้ชายและผู้หญิง

    • การแข่งขัน

    ดาพากลิโฟลซิน:

  • จากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับประชากร เชื้อชาติ (คนผิวขาว คนผิวดำ หรือเอเชีย) ไม่มีผลกระทบทางคลินิกต่อการสัมผัสทางร่างกายของดาพากลิโฟลซิน ดังนั้น ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    • เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์:

  • ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินตามเชื้อชาติ ในการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมเมตฟอร์มินในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเทียบเท่ากับคนผิวขาว (n = 249 คน) คนผิวดำ (n = 51 คน) และชาวสเปน (n = 24 คน)

    dapagliflozin:

  • จากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร น้ำหนักตัวไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกสำหรับการสัมผัสดาพากลิโฟลซินในร่างกาย ดังนั้นจึงไม่มีการปรับขนาดยา

    • ก่อนรับประทาน Xigduo XR 10มก./500มก. Astrazeneca ปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (4 แผล x 7 เม็ด)

    วิธีใช้

    รับประทาน

    กลืนยา Xigduo® XR และห้ามหัก ตัด หรือเคี้ยว โดยทั่วไป สารปรุงแต่งของ Xigduo® XR จะถูกกำจัดออกในรูปแบบของบล็อกเปียกที่อ่อนนุ่มซึ่งมีลักษณะเกือบเหมือนเม็ดยาดั้งเดิม

    ปริมาณ

    ปริมาณที่แนะนำ

    แพทย์ควรปรับขนาดยาเริ่มต้นของ Xigduo® XR ตามความต้องการส่วนบุคคลโดยพิจารณาจากการรักษาในปัจจุบันของผู้ป่วย

    ควรดื่ม xigduo® XR วันละครั้งในตอนเช้าพร้อมกับมื้ออาหาร ให้ปรับขนาดยาที่เพิ่มขึ้นอย่างช้าๆ เพื่อลดผลข้างเคียงของเมตฟอร์มินต่อกระเพาะอาหาร - ลำไส้

    สามารถปรับขนาดยาตามประสิทธิภาพและความทนทาน แต่ไม่ใช่ยาเกินขนาดรายวันของดาพากลิโฟลซิน 10 มก. และเมตฟอร์มิน HCI 2,000 มก. ในแต่ละวัน

    ผู้ป่วยที่รับประทานยาเสริม Metformin XR ในขนาดตอนเย็น ควรข้ามขนาดยาสุดท้ายก่อนเริ่มใช้ Xigduo® XR

    ในผู้ป่วยที่มีปริมาตรของร่างกายลดลง ควรได้รับการรักษาเพื่อปรับปรุงอาการนี้ก่อนเริ่มใช้ Xigduo® XR

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

    ทบทวนการทำงานของไตก่อนเริ่มการรักษาด้วย Xigduo® XR และการทดสอบเป็นระยะในภายหลัง

    การใช้ Xigduo® XR ที่ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีการกรองไตมีค่าประมาณน้อยกว่า 60 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดของ Xigduo® XR ในผู้ป่วยไตวายระดับเล็กน้อย (EGFR ≥ 60 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร)

    ยุติการใช้ยาสำหรับการถ่ายภาพวินิจฉัยด้วยคอนทราสต์ไอโอดีน

    หยุด Xigduo® XR ในเวลาที่มีการเปรียบเทียบหรือก่อนที่จะถ่ายภาพในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคตับ โรคพิษสุราเรื้อรัง หรือหัวใจล้มเหลว หรือในผู้ป่วยจะฉีดยาทึบแสง IDOD เข้าไปในหลอดเลือดแดง ประเมิน EGFR อีกครั้งหลังจาก 48 ชั่วโมงหลังการเปรียบเทียบ ใช้ Xigduo XR ซ้ำหากการทำงานของไตคงที่

    ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

    ใช้ยาเมตฟอร์มินในผู้ป่วยตับวายที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อกรดแลคติคในบางกรณี ไม่แนะนำให้ใช้ Xigduo XR ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

    เด็ก

    ยังไม่มีการระบุความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา Xigduo® XR ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

    ผู้สูงอายุ

    ไม่ต้องปรับขนาดยาตามอายุ ควรประเมินการทำงานของไตในผู้ป่วยสูงอายุเป็นประจำ

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด?

    ดาพากลิโฟลซิน

    ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดในระหว่างการพัฒนาทางคลินิกของดาพากลิโฟลซิน ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโปรดติดต่อหน่วยพิษของโรงพยาบาล การใช้มาตรการสนับสนุนตามเงื่อนไขทางคลินิกของผู้ป่วยก็เหมาะสมเช่นกัน ยังไม่มีการศึกษาการกำจัดดาพากลิโฟลซินด้วยการฟอกไต

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์เกินขนาด รวมถึงปริมาณการย่อย > 50 กรัม รายงานภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในประมาณ 10% ของกรณี แต่ไม่มีสาเหตุของการเชื่อมโยงเชิงสาเหตุกับเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ มีรายงานภาวะกรดแลคติกในประมาณ 32% ของการใช้ยาเกินขนาด Metformin สามารถแยกเมตฟอร์มินออกได้โดยมีระยะห่างถึง 170 มล./นาที ภายใต้สภาวะการไหลเวียนโลหิตที่ดี ดังนั้น การฟอกไตจึงมีประโยชน์ในการกำจัดยาที่สะสมจากผู้ป่วยที่สงสัยว่าใช้ยาเกินขนาด

    จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Xigduo® XR 10 มก./500 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    พบบ่อยมาก ADR> 1/10

  • ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (เมื่อใช้ร่วมกับ Su หรืออินซูลิน)

    • ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการของระบบทางเดินอาหาร

    ทั่วไป, 1/100

  • การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิตบนผิวหนังและอวัยวะ: ช่องคลอด - การอักเสบในช่องคลอด, หนังหุ้มปลายลึงค์และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
  • ความผิดปกติทางระบบประสาท: ความผิดปกติของรสชาติ, เวียนศีรษะ
  • ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น
  • ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดหลัง
  • ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: ปัสสาวะ, ปัสสาวะ.
    • ไม่แสดงอาการ: ฮีมาโตคริตเพิ่มขึ้น, ลดการกวาดล้างครีเอตินีนในไต, ความผิดปกติของไขมันในเลือด

    ไม่ธรรมดา, 1/1000

  • การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิตบนผิวหนังและส่วนต่อ: การติดเชื้อรา

    • ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: ลดปริมาณการไหลเวียน, กระหายน้ำ

    ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: ท้องผูก, ปากแห้ง.

  • ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: กลางคืน, ไตวาย
  • ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และเต้านม: อาการคันในช่องคลอด - หยาบคาย, อาการคันที่อวัยวะเพศ
    • ไม่แสดงอาการ: ครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น, ยูเรียในเลือดเพิ่มขึ้น, การลดน้ำหนัก

    หายาก 1/10000 ≤ ADR

  • ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: โรคเบาหวาน ภาวะเลือดเป็นกรด

    • หายากมาก ADR

  • ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: กรดแลกติก, การขาดวิตามินบี 12

    • ความผิดปกติของตับ: ความผิดปกติของตับ, โรคตับอักเสบ

    ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ลมพิษ, สีชมพู, คัน

    อธิบายปฏิกิริยาการล่วงประเวณีแบบเลือกสรร

    ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

    ในการศึกษาเกี่ยวกับดาพากลิโฟลซิน การบำบัดด้วยการประสานงานเสริมกับเมตฟอร์มิน ความถี่ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเล็กน้อยมีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซิน 10 มก. ร่วมกับเมตฟอร์มิน (6.9%) และ (5.5%) ในกลุ่มยาหลอก ไม่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง การสังเกตที่คล้ายกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยดาปากลิโฟลซินและเมตฟอร์มิน

    ในการศึกษาที่มีการประสานงานเพิ่มเติมกับเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรีย 1 เม็ด นานถึง 24 สัปดาห์ ไม่มีภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงอย่างรุนแรง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเล็กน้อยถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วย 12.8 % ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซิน 10 มก. ร่วมกับเมตฟอร์มินและยาซัลโฟนิลูรา 1 รายการ และที่ 3.7 % ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกร่วมกับเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรีย 1 รายการ

    ดาพากลิโฟลซิน

    ความถี่ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำขึ้นอยู่กับการบำบัดขั้นพื้นฐานที่ใช้ในการศึกษาแต่ละครั้ง

    ในการศึกษาดาพากลิโฟลซิน การประสานงานเพิ่มเติมกับเมตฟอร์มิน หรือการประสานงานเพิ่มเติมกับซิทาลิปติน (เหมือนกันหรือไม่กับเมตฟอร์มิน) นานถึง 102 สัปดาห์ของการรักษา ความถี่ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเล็กน้อย (

    ในการศึกษาที่มีการประสานงานเพิ่มเติมกับอินซูลิน ที่สัปดาห์ที่ 24 และ 104 ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซิน 10 มก. ร่วมกับอินซูลิน เท่ากับ 0.5% และ 1.0% และในกลุ่มยาหลอกร่วมกับอินซูลินคือ 0.5% ในสัปดาห์ที่ 24 และสัปดาห์ที่ 104 ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเล็กน้อยในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซิน 10 มก. ร่วมกับอินซูลิน ตามลำดับคือ 40.3% และ 53.1% และในกลุ่มยาหลอกร่วมกับอินซูลิน ตามลำดับ 34.0% และ 41.6%

    ลดปริมาณการไหลเวียน

    ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการลดปริมาตร (รวมถึงความเย็น ลดปริมาตรเลือด หรือความดันเลือดต่ำ) ได้รับการบันทึกในกลุ่มที่ใช้ดาพากลิโฟลซิน 10 มก. และในกลุ่มยาหลอก ตามลำดับ 1.1% และ 0.7%; ปฏิกิริยาร้ายแรงเกิดขึ้นใน

    ช่องคลอดอักเสบ - การติดเชื้อที่ช่องคลอด หนังหุ้มปลายลึงค์ และอวัยวะสืบพันธุ์

    ช่องคลอดอักเสบ - การติดเชื้อในช่องคลอด หนังหุ้มปลายลึงค์ และอวัยวะสืบพันธุ์จะถูกบันทึกในกลุ่มที่ใช้ดาพากลิโฟลซิน 10 มก. และในกลุ่มยาหลอกคือ 5.5% และ 0.6% ตามลำดับ การติดเชื้อเล็กน้อยถึงปานกลางและผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานรอบแรก และแทบไม่ต้องหยุดรักษาดาพากลิโฟลซิน การติดเชื้อเหล่านี้พบได้บ่อยในสตรี (เทียบเท่ากับ 8.4% และ 1.2% สำหรับดาพากลิโฟลซินและยาหลอก) และผู้ป่วยที่มีประวัติติดเชื้อซ้ำบ่อยกว่า

    การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

    การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะมักถูกบันทึกไว้มากกว่าสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ดาพากลิโฟลซิน 10 มก. เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก (ตรงกับร้อยละ 4.7 และ 3.5%) การติดเชื้อเล็กน้อยถึงปานกลางและผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการรักษาครั้งแรกด้วยเกณฑ์การรักษามาตรฐาน และไม่ค่อยหยุดการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซิน การติดเชื้อเหล่านี้มักเกิดขึ้นบ่อยกว่าในสตรีและผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรคมักติดเชื้อซ้ำ

    เพิ่มครีเอตินีน

    ปฏิกิริยาการล่วงประเวณีของยาเกี่ยวข้องกับครีเอตินินที่เพิ่มขึ้น (ตัวอย่างเช่น การลดการระเหยของไตในไต ไตวาย ครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น และการกรองของไตลดลง) กลุ่มปฏิกิริยาการล่วงประเวณีเหล่านี้ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ดาพากลิโฟลซิน 10 มก. และในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ตามลำดับ 3.2% และ 1.8%

    ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเป็นปกติหรือไตวายเล็กน้อย (EGFR เริ่มต้น> 60 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร) กลุ่มของปฏิกิริยาการล่วงประเวณีเหล่านี้ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ดาพากลิโฟลซิน 10 มก. และผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกคือ 1.3% และ 0.8% ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มี EGFR เริ่มต้น> 30 และ

    การประเมินเพิ่มเติมในผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์ล่วงประเวณีที่เกี่ยวข้องกับไตแสดงให้เห็นว่าครีเอตินีนในเลือดส่วนใหญ่เปลี่ยนแปลง

    ฮอร์โมนฮอร์โมน (PTH)

    ความเข้มข้นของ PTH ในซีรั่มเพิ่มขึ้นอย่างน่าประหลาดใจ โดยเพิ่มขึ้นสูงขึ้นในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ PTH เริ่มต้นสูงขึ้น ตัวชี้วัดความหนาแน่นของกระดูกในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติหรือภาวะไตวายเล็กน้อยไม่แสดงการสูญเสียมวลกระดูกในระหว่างการรักษา 2 ปี

    เนื้องอกเนื้อร้าย

    ในการทดลองทางคลินิก สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเนื้อร้ายหรือเนื้องอกที่ไม่ทราบสาเหตุในกลุ่มการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซิน (1.50 %) เทียบเท่ากับกลุ่มยาหลอก/ยาเปรียบเทียบ (1.50 %) และไม่มีสัญญาณของมะเร็งหรือการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมจากข้อมูลสัตว์

    เมื่อพิจารณากรณีของเนื้องอกที่ปรากฏในอวัยวะต่างๆ อัตราส่วนความเสี่ยงค่อนข้างจะสัมพันธ์กับดาพากลิโฟลซินที่มากกว่าเนื้องอกบางประเภท (เนื้องอกในกระเพาะปัสสาวะ เนื้องอกต่อมลูกหมาก เนื้องอกเต้านม) และน้อยกว่าเนื้องอกประเภทอื่นบางประเภท (เช่น เนื้องอกเลือดและน้ำเหลือง เนื้องอกในมดลูก เนื้องอกทางเดินปัสสาวะ) ไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงโดยรวมของไดพาโกลโฟลซิน ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการเพิ่มหรือลดความเสี่ยงในระบบอวัยวะใดๆ

    พิจารณาการขาดหลักฐานของการปรากฏตัวของเนื้องอกในการทดลองพรีคลินิกตลอดจนระยะเวลาในระยะสั้นจากการใช้ยาเป็นครั้งแรกจนกระทั่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเนื้องอก ไม่สามารถสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุได้ที่นี่ ความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในจำนวนเนื้องอกในเต้านม กระเพาะปัสสาวะ และต่อมลูกหมากต้องได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบ และจะมีการติดตามในการศึกษาหลังจากการไหลเวียนของยา สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

    วิชาพิเศษ

    ผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี)

    ในผู้ป่วยที่อายุ ≥ 65 ปี ปฏิกิริยาการล่วงประเวณีที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของไตลดลงหรือไตวายจะถูกบันทึกไว้ในกลุ่มที่ได้รับดาพากลิโฟลซินอยู่ที่ 7.7% และในกลุ่มยาหลอกอยู่ที่ 3.8% อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือซีรั่มเพิ่มขึ้น อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นชั่วคราวและหายดี

    ในผู้ป่วยอายุ ≥ 65 ปี อาการไม่พึงประสงค์จะลดปริมาตรของการไหลเวียนโลหิต โดยทั่วไปคือความดันเลือดต่ำ ซึ่งบันทึกไว้ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซิน และกลุ่มยาหลอกคือ 1.7% และ 0.8%

    รายงานปฏิกิริยาการล่วงประเวณีที่น่าสงสัย

    รายงานปฏิกิริยาที่ต้องสงสัยว่ามีชู้หลังจากผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญมาก ช่วยให้สามารถติดตามความสมดุลระหว่างคุณประโยชน์และความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์จะต้องรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    Xigduo® XR 10 mg/500 mg ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา
    • ภาวะกรดจากการเผาผลาญเฉียบพลันใดๆ (เช่น ภาวะกรดแลคติก ภาวะกรดในเบาหวาน)
  • เบาหวานโคม่า
  • ภาวะไตวาย (GFR
  • สถานะเฉียบพลันสามารถเปลี่ยนการทำงานของไตได้ เช่น ภาวะขาดน้ำ การติดเชื้อรุนแรง อาการช็อก
    • โรคเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจทำให้เนื้อเยื่อขาด เช่น หัวใจล้มเหลวหรือหายใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจตาย ช็อค ตับวาย
  • พิษแอลกอฮอล์เฉียบพลัน โรคพิษสุราเรื้อรัง

    • ข้อควรระวังเมื่อใช้

    กรดแลกติก

    มีหลายกรณีของภาวะกรดแลกติกเนื่องจากเมตฟอร์มินที่บันทึกไว้ในระหว่างการไหลเวียนของยา ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตด้วย กรณีเหล่านี้มีอาการไม่รุนแรงและมีอาการที่ไม่เฉพาะเจาะจงร่วมด้วย เช่น เหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อ ปวดท้อง ระบบหายใจล้มเหลว หรือง่วงนอนเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ภาวะอุณหภูมิร่างกายต่ำกว่าปกติ ความดันเลือดต่ำ และอัตราการเต้นของหัวใจช้าเกิดขึ้นพร้อมกับอาการที่เป็นกรดอย่างรุนแรง

    ภาวะกรดในเลือดเป็นกรดของ Metformin มีลักษณะเฉพาะคือระดับแลคเตตในเลือดเพิ่มขึ้น (> 5 มิลลิโมล/ลิตร) การติดเชื้อที่เป็นกรดโดยมีประจุลบ (ไม่มีหลักฐานของเลือดซีทูเรียหรือซีตอน) และอัตราส่วนแลคเตท-ไพรูวัตเพิ่มขึ้น ระดับเมตฟอร์มินในพลาสมาปกติ> 5 mcg/ml เมตฟอร์มินทำให้ตับดูดซึมแลคเตทอย่างช้าๆ ส่งผลให้แลคเตทในเลือดเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงเพิ่มความเสี่ยงของภาวะกรดแลคติค โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

    หากสงสัยว่าเป็นโรคกรดแลคติค จำเป็นต้องดำเนินมาตรการทางการแพทย์ทั่วไปทันทีเพื่อช่วยเหลือที่โรงพยาบาล ควบคู่ไปกับการหยุด Xigduo XR ทันที

    ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Xigduo XR ด้วยการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นโรคกรดแลคติคอย่างแน่นอน ควรฟอกไตทันทีเพื่อปรับปรุงภาวะความเป็นกรดและกำจัดเมตฟอร์มินที่สะสมออก (เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์สามารถแยกออกได้ โดยมีอัตราการกวาดล้างสูงถึง 170 มล./นาที ในสภาวะไดนามิกที่ดี) การตกเลือดมักทำให้อาการกลับมาเป็นปกติและการฟื้นตัว

    คำแนะนำสำหรับผู้ป่วยและครอบครัวเกี่ยวกับสัญญาณของภาวะกรดแลกติก และหากอาการเหล่านี้เกิดขึ้น ผู้ป่วยจะต้องหยุดยาและรายงานอาการให้แพทย์ทราบ

    สำหรับแต่ละปัจจัยเสี่ยงที่ทราบกันว่าเกิดภาวะกรดแลคติคที่เกิดจากเมตฟอร์มิน แนะนำให้ลดกลุ่มเสี่ยงและควบคุมภาวะกรดแลคติกเนื่องจากเมตฟอร์มิน

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

    กรณีของภาวะกรดแลคติกเนื่องจากเมตฟอร์มินส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ความเสี่ยงของการสะสมเมตฟอร์มินและกรดแลคติคเนื่องจากเมตฟอร์มินเพิ่มขึ้นเมื่อมีภาวะไตวายเนื่องจากเมตฟอร์มินถูกขับออกทางไต คำแนะนำทางคลินิกตามการทำงานของไตของผู้ป่วย ได้แก่:

  • ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Xigduo XR การวัดการกรองไตโดยประมาณ (EGFR)

    • การใช้ Xigduo XR ที่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี EGFR

  • ดำเนินการวัดการกรองไตโดยประมาณ (EGFR) อย่างน้อยปีละครั้งสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ Xigduo XR ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะไตวายเพิ่มขึ้น (เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ) ควรประเมินการทำงานของไตบ่อยขึ้น

    • ปฏิกิริยาระหว่างยา

    การใช้ Xigduo XR ร่วมกับยาบางชนิดอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดกรดแลคติคเนื่องจากเมตฟอร์มิน: ยาเหล่านี้ลดการทำงานของไต นำไปสู่การเปลี่ยนแปลงทางระบบไหลเวียนโลหิตอย่างมีนัยสำคัญ รบกวนความสมดุลของกรดเบส หรือเพิ่มการสะสมเมตฟอร์มิน (เช่น ยาไอออนบวก) ดังนั้นจึงแนะนำให้พิจารณาติดตามผู้ป่วยบ่อยขึ้น

    ผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป

    ความเสี่ยงของภาวะกรดแลกติกจะเพิ่มขึ้นโดยเมตฟอร์มินตามอายุของผู้ป่วย เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีภาวะตับวาย ไตวาย หรือหัวใจล้มเหลวมากกว่าผู้ป่วยอายุน้อย ควรประเมินการทำงานของไตบ่อยขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ

    การศึกษาวินิจฉัยด้วยยาตรงกันข้าม

    การฉีดไอโอดีนเข้าเส้นเลือดดำในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มินทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันและเกิดภาวะกรดแลกติก หยุดรับประทาน Xigduo XR ในขณะที่มีสารทึบแสงไอโอดีน หรือก่อนที่จะใช้สารทึบรังสีไอโอดีนในผู้ป่วยที่มีประวัติตับวาย โรคพิษสุราเรื้อรัง หรือหัวใจล้มเหลว หรือในผู้ป่วยจะฉีดยาทึบแสงไอโอดีนเข้าไปในหลอดเลือดแดง ประเมิน EGFR อีกครั้งประมาณ 48 ชั่วโมงหลังการตัดกัน และนำ Xigduo XR มาใช้ซ้ำหากการทำงานของไตคงที่

    การผ่าตัดและกระบวนการอื่นๆ

    การอดอาหารระหว่างการผ่าตัดหรือหัตถการอื่นๆ อาจเพิ่มความเสี่ยงในการลดปริมาตรของของเหลวในร่างกาย ลดความดันโลหิต และไตวาย หยุด Xigduo XR ชั่วคราวในขณะที่ผู้ป่วยลดปริมาณอาหารและของเหลว

    การขาดแคลนออกซิเจน

    รายงานจำนวนมากในระหว่างการเผยแพร่ยาเกี่ยวกับภาวะกรดแลคติคที่เกิดจากเมตฟอร์มินเกิดขึ้นในระหว่างภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมาพร้อมกับภาวะกระดูกพรุนและภาวะออกซิเจนในเลือดต่ำร่วมด้วย) โรคหลอดเลือดสมอง (ช็อต) กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน การติดเชื้อแบคทีเรีย และภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับภาวะขาดออกซิเจน สัมพันธ์กับภาวะกรดแลกติก และยังสามารถทำให้เกิดกลุ่มอาการไนโตรเจนในเลือดก่อนเกิดได้ หยุดรับประทาน Xigduo XR เมื่อเหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้น

    ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป

    สารนี้ยังเพิ่มผลของเมตฟอร์มินต่อการเผาผลาญแลคเตท และอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะกรดแลกติกเนื่องจากเมตฟอร์มิน คำเตือนผู้ป่วยจะต้องไม่ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปในขณะที่รับประทาน Xigduo XR

    ตับวาย

    ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับทำให้เกิดภาวะกรดแลกติกเพิ่มขึ้นเนื่องจากเมตฟอร์มิน อาจเกิดจากการกวาดล้างแลคเตทที่ลดลง ส่งผลให้ความเข้มข้นของแลคเตทในเลือดเพิ่มขึ้น ดังนั้น จึงหลีกเลี่ยงการใช้ Xigduo XR ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกหรือไม่แสดงอาการเกี่ยวกับโรคตับ

    ความดันเลือดต่ำ

    ดาพากลิโฟลซินทำให้ปริมาตรภายในลดลง ความดันโลหิตต่ำที่แสดงอาการอาจเกิดขึ้นหลังจากเริ่มใช้ดาพากลิโฟลซิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (EGFR ภาวะกรดแลคติค

    รายงานภาวะกรดคีโตนซึ่งเป็นสถานการณ์ที่คุกคามถึงชีวิตร้ายแรงที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลฉุกเฉิน ได้รับการพิจารณาในระหว่างการติดตามหลังการหมุนเวียนยาในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 1 และประเภท 2 โดยใช้สารยับยั้งทองแดงของโซเดียม - กลูโคส 2 (SGLT2) รวมถึงดาปากลิโฟลซิน

    มีรายงานกรณีของ kerosopen เนื่องจากภาวะกรดเมตันในผู้ป่วยที่ใช้ dapaghiflozin ห้ามใช้ Xigduo XR เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Xigduo XR แสดงอาการและอาการแสดงที่เหมาะสมสำหรับภาวะกรดจากการเผาผลาญอย่างรุนแรง ดังนั้นจึงประเมินว่าเป็นกรดโดยไม่คำนึงถึงระดับน้ำตาลในเลือด เนื่องจากภาวะกรดซีโตนของ Xigduo XR สามารถเกิดขึ้นได้แม้ว่าระดับกลูโคสในเลือดจะต่ำกว่า 250 มก. /ดล. หากสงสัยว่าเกิดภาวะกรดเมโทนิก ควรหยุดใช้ยา Xigduo XR โดยผู้ป่วยจะต้องได้รับการทดสอบและรักษาทันที การรักษาโรคกรดคีโตนอาจต้องใช้อินซูลิน การส่งผ่าน และการเปลี่ยนคาร์โบไฮเดรต

    ในรายงานหลายฉบับหลังจากการหมุนเวียนของยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ภาวะกรดเมโทนิกไม่ได้รับการบันทึกทันที และการรักษาล่าช้าเนื่องจากระดับน้ำตาลในเลือดต่ำกว่าระดับปกติสำหรับภาวะกรดในเบาหวานเนื่องจากโรคเบาหวาน (โดยปกติจะน้อยกว่า 250 มก./ดล.) สัญญาณและอาการที่เหมาะสมกับภาวะขาดน้ำและภาวะกรดจากเมตาบอลิซึมอย่างรุนแรง ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง หายใจไม่สะดวก และหายใจไม่สะดวก

    ในบางกรณี แต่ไม่ใช่ทั้งหมด มีการระบุปัจจัยที่ทำให้เกิดภาวะกรดเมโทนิก เช่น ปริมาณอินซูลิน ไข้เฉียบพลัน ความทนทานต่อแคลอรี่เนื่องจากโรคหรือการผ่าตัด ความผิดปกติของตับอ่อนทำให้เกิดภาวะขาดอินซูลิน (เช่น เบาหวานประเภท 1 ประวัติตับอ่อนอักเสบ หรือการผ่าตัดตับอ่อน) และแอลกอฮอล์ที่ได้รับการระบุแล้ว

    ก่อนเริ่ม Xigduo XR โปรดพิจารณาประวัติผู้ป่วย ปัจจัยที่อาจคาดว่าจะนำไปสู่ภาวะกรดเคราติคอล รวมถึงการขาดอินซูลินในตับอ่อนจากสาเหตุใดๆ แคลอรี่ และโรคพิษสุราเรื้อรัง

    ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Xigduo XR ให้พิจารณาติดตามภาวะกรดคีตันและการระงับ Xigduo XR ในสถานการณ์ทางคลินิกที่เรียกว่าภาวะกรดซีตันที่คาดหวัง (เช่น การอดอาหารเป็นเวลานานเนื่องจากโรคเฉียบพลันหรือจากการผ่าตัด)

    ความเสียหายของไตเฉียบพลันและความบกพร่องของการทำงานของไต

    ดาปากลิโฟลซินทำให้ปริมาตรภายในลดลง และอาจทำให้ไตวายได้ มีรายงานการหมุนเวียนของยาเกี่ยวกับความเสียหายของไตเฉียบพลัน ในบางกรณีจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการฟอกไต ในผู้ป่วยที่ใช้ดาพากลิโฟลซิน

    ก่อนที่จะเริ่มใช้ XIGDUO XR ให้พิจารณาปัจจัยที่อาจทำให้เกิดความเสียหายต่อไตเฉียบพลัน รวมถึงปริมาณที่ลดลง ไตวายเรื้อรัง ภาวะหัวใจล้มเหลว และการใช้ยาพร้อมกัน (ยาขับปัสสาวะ เอนไซม์ถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน สารยับยั้งตัวรับแองจิโอเทนซิน ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) พิจารณาการระงับ Xigduo XR ในการรับประทานอาหารที่ลดลง (เช่น โรคเฉียบพลันหรือโรคมังสวิรัติ) หรือภาวะขาดน้ำ (ระบบทางเดินอาหารหรือการสัมผัสอุณหภูมิสูง) ติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของความเสียหายของไตเฉียบพลัน หากความเสียหายของไตเฉียบพลันเกิดขึ้น ให้หยุดรับประทาน Xigduo XR และเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

    ดาพากลิโฟลซินเพิ่มครีเอตินีนในซีรั่มและลด EGFR ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องอาจมีความไวต่อการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มากกว่า ปฏิกิริยาการล่วงประเวณีที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของไตอาจเกิดขึ้นหลังจากเริ่มใช้ Xigduo XR ควรประเมินการทำงานของไตก่อนเริ่มใช้ Xigduo XR และติดตามผลในภายหลัง มีข้อห้ามในการใช้ Xigduo XR ในผู้ป่วยที่มี EGFR

    การสาธิตที่เกิดจากปัสสาวะและ pyelonephritis

    มีรายงานการหมุนเวียนของยาสำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะอย่างรุนแรง รวมถึงการติดเชื้อในเลือดที่เกิดจากทางเดินปัสสาวะและกรวยไตอักเสบ ที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อรับการรักษาในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง SGLT2 รวมถึงดาปากลิโฟลซิน การรักษาด้วยสารยับยั้ง SGLT2 จะเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ตรวจสอบผู้ป่วยเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ และดำเนินการรักษาอย่างทันท่วงที หากมีการระบุ

    ใช้พร้อมกันกับยาลดน้ำตาลในเลือด

    อินซูลินและการหลั่งอินซูลินเป็นที่รู้กันว่าทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ Dapagtiflozin อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อรวมกับอินซูลินหรือการหลั่งอินซูลิน ดังนั้น ควรกระตุ้นอินซูลินหรือสารกระตุ้นอินซูลินขนาดต่ำเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Xigduo XR

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    ไม่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มินในกรณีปกติเท่านั้น แต่อาจเกิดขึ้นได้โดยไม่มีแคลอรี่ เมื่อออกกำลังกายอย่างหนักแต่ไม่ตอบสนองโดยการเสริมแคลอรี่ หรือระหว่างการใช้ยากลูโคสอื่นๆ (เช่น ซัลโฟนิยูเรียและอินซูลิน) หรือเอทานอลหรือเอธานอล ผู้ป่วยสูงอายุ อาการซึมเศร้า หรือภาวะทุพโภชนาการ และผู้ที่มีการทำงานของต่อมหมวกไตหรือต่อมใต้สมองบกพร่อง หรือพิษจากแอลกอฮอล์ มีความไวต่อฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดเป็นพิเศษ การระบุภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้สูงอายุและผู้ที่รับประทานยาปิดกั้นเบต้าอะดรีเนอร์จิกอาจเป็นเรื่องยาก

    ความเข้มข้นของวิตามินบี 12

    ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมของเมตฟอร์มินเป็นเวลา 29 สัปดาห์ ผู้ป่วยประมาณ 7% ลดระดับวิตามินบี 12 ให้อยู่ในระดับที่ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับระดับก่อนหน้าโดยไม่มีอาการทางคลินิก การลดลงนี้อาจเนื่องมาจากการแทรกแซงการดูดซึมวิตามินบี 12 จากกลุ่มวิตามินบี 12 ซึ่งเป็นปัจจัยภายใน ซึ่งไม่ค่อยเกิดจากภาวะโลหิตจาง และดูเหมือนว่าจะฟื้นตัวอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดยาเมตฟอร์มินหรืออาหารเสริมวิตามินบี 12 ขอแนะนำให้ทดสอบพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยารายปีเป็นระยะๆ ในผู้ป่วยที่ใช้ Xigduo XR และอาการผิดปกติใดๆ ที่จำเป็นต้องได้รับการทดสอบและรักษาอย่างเหมาะสม

    บุคคลบางคน (ผู้ที่ไม่สบายหรือขาดวิตามินบี 12 หรือแคลเซียม) มีแนวโน้มที่จะมีระดับวิตามินบี 12 ต่ำกว่าระดับปกติ ในผู้ป่วยเหล่านี้ การวัดความเข้มข้นของวิตามินบี 12 ในซีรั่มเป็นระยะทุกๆ 2 ถึง 3 ปีจะมีประโยชน์

    การติดเชื้อราที่ผิวหนังในอวัยวะเพศ

    ดาพากลิโฟลซินเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อราในอวัยวะเพศ ผู้ป่วยที่มีประวัติการติดเชื้อราที่อวัยวะเพศมีแนวโน้มที่จะเกิดการติดเชื้อราที่อวัยวะเพศมากขึ้น ควรติดตามและรักษาให้เหมาะสม

    เพิ่มไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL - C)

    ดาพากลิโฟลซินเพิ่ม LDL - C การติดตาม LDL - C และการรักษาตามระดับการดูแลหลังจากเริ่มรับประทาน Xigduo XR

    มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

    ในการศึกษาทางคลินิก 22 รายการ มีรายงานกรณีของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยในผู้ป่วย 10/6045 ราย (0.17%) ที่ได้รับการรักษาด้วยดาพากลิโฟลซิน และผู้ป่วย 1/3512 ราย (0.03%) ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก/ยาควบคุม หลังจากกำจัดผู้ป่วยที่รับประทานยาเป็นเวลาน้อยกว่าหนึ่งปีในช่วงเวลาที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ มีผู้ป่วยที่ได้รับดาพากลิโฟลซิน 4 ราย และไม่มีที่ที่จะใช้ยาหลอก/ยาควบคุม

    ปัจจัยเสี่ยงของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะและมะเร็งเลือด (ตัวบ่งชี้เนื้องอกที่มีอยู่) มีการกระจายเท่าๆ กันระหว่างกลุ่มการรักษาในช่วงเริ่มต้น มีกรณีน้อยเกินไปที่จะตัดสินว่าการปรากฏตัวของเหตุการณ์เหล่านี้เกี่ยวข้องกับดาปากลิโฟลซินหรือไม่

    มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะตัดสินว่าดาปากลิโฟลซินส่งผลต่อเนื้องอกในกระเพาะปัสสาวะที่มีอยู่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Xigduo XR ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ในผู้ป่วยที่มีประวัติมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ควรพิจารณาประโยชน์ของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของ Xigduo XR เทียบกับความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของมะเร็งที่ไม่ทราบ

    ออกฤทธิ์ต่อหลอดเลือดขนาดใหญ่

    ไม่มีการวิจัยทางคลินิกเพื่อเป็นหลักฐานว่ามีความเสี่ยงในการลดความเสี่ยงของหลอดเลือดขนาดใหญ่เมื่อรับประทาน Xigduo XR

    แลคโตส

    ยาเม็ดมีแลคโตส (ไม่มีน้ำ) ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย เช่น ความผิดปกติของความทนทานต่อกาแลคโตส การขาด Lapp Lactase หรือกลูโคส - ความผิดปกติของกาแลคโตส ไม่ควรใช้

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ดาพากลิโฟลซิน หรือเมตฟอร์มิน โดยไม่มีหรือไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อรับประทานยาร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือดอื่นๆ ที่ทราบกันว่ามีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

    ในระหว่างตั้งครรภ์

    ไม่มีการวิจัยเต็มรูปแบบและการควบคุม Xigduo XR หรือส่วนผสมออกฤทธิ์แต่ละรายการของยาในหญิงตั้งครรภ์ได้ดี จากผลของความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และการพัฒนาต่อความเป็นพิษและการพัฒนาของสัตว์ dapagliflozin ซึ่งเป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์ของ Xigduo XR สามารถส่งผลต่อการพัฒนาและการเจริญเติบโตของไตได้ ในการศึกษาในเด็ก อุบัติการณ์และ/หรือความรุนแรงของการขยายตัวของไตและกระดูกเชิงกรานไตเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจนที่การทดสอบต่ำสุด ซึ่งสูงกว่าการใช้ยาทางคลินิกประมาณ 15 เท่าจากขนาด 10 มก.

    ผลลัพธ์เหล่านี้เกิดขึ้นเมื่อรับประทานยาในระหว่างพัฒนาการของสัตว์ซึ่งมีความสัมพันธ์กับระยะสุดท้ายของไตรมาสที่ 2 และ 3 ในมนุษย์ ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้พิจารณาการรักษาทางเลือกที่เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะที่ 2 และ 3 ของไตรมาสที่ 3 ควรใช้ Xigduo XR ในระหว่างตั้งครรภ์เมื่อประโยชน์ชัดเจนมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

    ดาพากลิโฟลซิน

    ในการวิจัยความเป็นพิษในหนู เมื่อฉีดดาพากลิโฟลซินโดยตรงกับหนูอายุน้อยตั้งแต่วันที่ 21 หลังคลอดจนถึงวันที่ 90 หลังคลอด ในขนาด 1.15 หรือ 75 มก./กก./วัน จะมีการรายงานน้ำหนักของไตและท่อไตและท่อไตที่เพิ่มขึ้นที่ความเข้มข้นของขนาดยาทั้งหมด การสัมผัสยาในขนาดต่ำสุดคือ 15 เท่า เมื่อเทียบกับขนาดยาสูงสุดทางคลินิก อิงตาม AUC การขยายตัวของไตและไตในหนูยังไม่ฟื้นตัวอย่างสมบูรณ์ในช่วงระยะเวลาการฟื้นตัวประมาณ 1 เดือน

    ในการศึกษาพัฒนาการก่อนและหลังคลอด แม่หนูถูกฉีดน้ำนมของแม่ตั้งแต่วันที่ 6 ถึง 21 วัน ในขนาด 1.15 หรือ 75 มก./กก./วัน และหนูสัมผัสทางอ้อมกับมดลูกของแม่และระหว่างให้นมบุตร แสดงให้เห็นว่าอัตราและความรุนแรงของกระดูกเชิงกรานไตของหนูผู้ใหญ่ของหนูแม่ใช้ขนาดยา 75 มก./กก./วัน (การสัมผัสดาพากลิโฟลซินของหนูแม่และลูกคือ 1415 เท่า และ 137 เท่า เทียบกับค่าที่สอดคล้องกันในมนุษย์เมื่อใช้ระดับขนาดยาทางคลินิก)

    การลดน้ำหนักตัวของเมาส์ขึ้นอยู่กับขนาดยาที่บันทึกไว้เมื่อรับประทานขนาด> 1 มก./กก./วัน (ประมาณ> 19 เท่าเมื่อเทียบกับขนาดยาทางคลินิก) สังเกตว่าไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ต่อจุดสิ้นสุดที่ขนาด 1 มก./กก./วัน หรือสูงกว่าขนาดยาทางคลินิกประมาณ 19 เท่า ในการศึกษาพัฒนาการของตัวอ่อน-ทารกในครรภ์ในหนูและกระต่ายนั้น จะใช้ดาพากลิโฟลซินในช่วงเวลาสามเดือนแรกของการสร้างอวัยวะของมนุษย์

    ไม่มีความเป็นพิษต่อกระต่ายในทุกการทดสอบ ในหนูทดลอง ดาพากลิโฟลซินไม่ทำให้เอ็มบริโอตาย และไม่ทำให้เกิดภาวะทารกอวัยวะพิการในขนาด 75 มก./กก./วัน หรือ 1441 ในขนาดทางคลินิกจนถึง 10 มก. ปริมาณที่สูงขึ้นในหนู ความผิดปกติของหลอดเลือด ซี่โครง กระดูกสันหลัง ด้ามจับเต้านม และการเปลี่ยนแปลงของกระดูกในทารกในครรภ์ที่ขนาด> 150 มก./กก. หรือ 2,344 เท่า เมื่อเทียบกับขนาด 10 มก. ที่บันทึกไว้ทางคลินิก

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    เมตฟอร์มินไม่ก่อให้เกิดการก่อวิรูปในหนูและกระต่ายในขนาดสูงถึง 600 มก./กก./วัน ซึ่งแสดงระดับการสัมผัสประมาณ 2 เท่า และ 6 เท่า เมื่อเทียบกับปริมาณสูงสุดที่แนะนำใน 2000 มก. โดยพิจารณาจากการเปรียบเทียบพื้นที่ผิวของร่างกายของหนูและกระต่าย การพิจารณาความเข้มข้นในทารกในครรภ์แสดงให้เห็นอุปสรรครกบางส่วนสำหรับเมตฟอร์มิน

    ระยะเวลาให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า Xigduo XR ถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ ในการศึกษาที่ดำเนินการกับสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดนั้น ดาปากลิโฟลซิน (ซึ่งมีความเข้มข้นถึง 0.49 เท่า เมื่อเทียบกับความเข้มข้นในพลาสมาของมารดา) และเมตฟอร์มินจะถูกขับออกทางน้ำนมของแม่

    ข้อมูลของหนูที่ถูกควบคุมโดยการสัมผัสโดยตรงกับดาปากลิโฟลซิน แสดงให้เห็นความเสี่ยงของการพัฒนาของไต (ไตขยายและกระดูกเชิงกรานของไต) ในกระบวนการของการเป็นผู้ใหญ่ เนื่องจากไตโตเต็มวัยในมดลูกของมารดาและในช่วง 2 ปีแรกของชีวิตเมื่อสัมผัสยาได้ทางน้ำนมจึงอาจมีความเสี่ยงต่อการพัฒนาไตในมนุษย์ได้ เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกทางน้ำนมแม่ และเนื่องจากมีโอกาสเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในทารกเนื่องจากดาปากลิโฟลซิน จึงจำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะหยุดให้นมบุตรหรือหยุดรับประทาน Xigduo XR ซึ่งโดยคำนึงถึงความสำคัญของยาสำหรับมารดา

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ทดสอบกลูโคสในปัสสาวะเชิงบวก

    ไม่แนะนำให้ติดตามการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดโดยการทดสอบกลูโคสในปัสสาวะในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง SGLT2 เนื่องจากสารยับยั้ง SGLT2 channel ที่เพิ่มการหลั่งกลูโคสผ่านทางปัสสาวะและนำไปสู่การทดสอบกลูโคสในเชิงบวกในปัสสาวะ

    การแทรกแซงผลลัพธ์เชิงปริมาณ 1, 5 - แอนไฮโดรกลูซิทอล (1, 5 - Ag)

    ไม่แนะนำให้ติดตามการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดโดยการทดสอบเชิงปริมาณ 1, 5 - Ag เนื่องจากวิธีการเชิงปริมาณ 1, 5 - Ag ไม่น่าเชื่อถือในการประเมินการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง SGLT2 ควรใช้วิธีการทดแทนอื่นเพื่อติดตามการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

    แอนไฮดราสคาร์บิกดราส

    โทมาตหรือสารยับยั้งคาร์บอนไดออกไซด์อื่นๆ (เช่น โซนิซามิด อะซีตาโซลามิด หรือไดโคลฟีนามิด) มักจะลดเซรั่มไบคาร์บอเนตและทำให้เกิดความโกรธ ภาวะกรดจะเพิ่มคลอไรด์ในเลือด การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Xigduo XR พร้อมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดกรดแลคติก ลองติดตามดูบ่อยกว่าผู้ป่วยเหล่านี้

    การใช้ยาช่วยลดการกวาดล้างของเมตฟอร์มิน

    การใช้ยาอย่างเข้มข้นที่ส่งผลต่อระบบการขนส่งทางท่อไตตามปกติซึ่งเกี่ยวข้องกับการกำจัดเมตฟอร์มินในไต (เช่น: ช่องไอออนบวกอินทรีย์ 2 [oct2]/สารยับยั้งยาหลายชนิด/สารพิษ เช่น ราโนลาซิน แวนเดทานิบ โดลูเทกราเวียร์ และซิเมทิดีน) สามารถเพิ่มการสัมผัสยาในร่างกายร่วมกับเมตฟอร์มิน และสามารถเพิ่มความเสี่ยง ประโยชน์และความเสี่ยงของการใช้ยาเหล่านี้พร้อมกันได้

    แอลกอฮอล์

    เป็นที่ทราบกันว่าแอลกอฮอล์เพิ่มผลของเมตฟอร์มินต่อการเผาผลาญแลคเตท ขอแนะนำว่าผู้ป่วยไม่ควรดื่มแอลกอฮอล์มากนักในขณะที่ใช้ Xigduo® XR

    ใช้ร่วมกับยาอื่น

    ยาบางชนิดอาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดและอาจสูญเสียการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ยาเหล่านี้รวมถึงยาขับปัสสาวะกลุ่มไทอาซิดและยาขับปัสสาวะอื่นๆ คอร์ติโคสเตียรอยด์ ฟีโนไทอาซิน ยารักษาต่อมไทรอยด์ เอสโตรเจน ยาคุมกำเนิด ฟีนิโทอิน กรดนิโคตินิก ยาซิมพาเทติก สารปิดกั้นช่องแคลเซียม และไอโซไนอาซิด

    เมื่อใช้ยาเหล่านี้กับผู้ป่วยที่ใช้ Xigduo XR พวกเขาควรติดตามการสูญเสียการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด เมื่อหยุดใช้ยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่รับประทาน Xigduo XR ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Metformin และ Propranolol; เมตฟอร์มินและไอบูโพรเฟนจะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้พร้อมกันในการศึกษาแบบโต้ตอบในขนาดเดียว

    การเก็บรักษา

    เก็บยาไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม