YAFORT 500 mg Cophavina helyi epilepszia elleni gyógyszer (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Levetiracetam

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Levetiracetam	500 mg

Felhasználások

javallatok

A Yafort 500 mg Cophavina a következő esetekben javasolt:

Helyi görcsrohamok kezelése felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél.

A levetiracetám hatásmechanizmusa nem jól ismert, de úgy tűnik, eltér az epilepszia elleni szerek hatásmechanizmusától. Az in vitro és in vivo tesztek arra utalnak, hogy a levetiracetám az idegsejtek Ca ++-koncentrációjára hat. Ezenkívül a gyógyszer részben visszafordítja a GABA- és glicin-áramok csökkenését, amelyet a cink és a béta-karbolin indukció okoz.Ezen túlmenően az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a levetiracetám a rágcsálók agyszövetében egy meghatározott pozícióhoz kapcsolódik. Ez a kohéziós pozíció a szinaptáskában lévő 2A fehérje, amelyről úgy gondolják, hogy összefüggésben áll a zsák törésével és a neurotranszmitterek felszabadulásával.

A levetiracetám és a rokon homoszexuális anyagok bizonyos affinitást mutatnak a Synap kapszulában lévő 2A fehérjéhez, ami megfelel a gyógyszer rohamellenes hatásának a hangstimuláció alatt végzett egérmodellben végzett vizsgálatban. Ez a felfedezés azt sugallja, hogy a levetiracetám és a szinaptáskában lévő 2A fehérje közötti kölcsönhatás hozzájárulhat a gyógyszer epilepszia elleni hatásához.

Gyógyszerészeti hatás

A levetiracetám fokozza a görcsrohamok elleni védelmet számos lokális görcsmodellben, és az állatokon a teljes első kézből való kezelést görcsrohamok nélkül. A kezdeti metabolitok nem aktívak.

Emberben a gyógyszer mind helyi, mind teljes epilepsziában hat (epilepszia/drámai erőt alakító erő a fénystimulációhoz), ami megerősítette a gyógyszer elődjének széles spektrumát.

farmakokinetika

felszívódás és eloszlás

A Levetiracetam gyorsan felszívódik, a csúcskoncentráció körülbelül 1 óra után jelentkezik éhes gáz használatakor. Az orális biohasznosulás tabletták formájában eléri a 100%-ot. Az étel nem befolyásolja a felszívódás szintjét, de körülbelül 20%-kal csökkenti a csúcskoncentrációt (c), és körülbelül 1,5 órával lelassul. A lineáris gyógyszer dinamikája 500 és 5000 mg között van. Stabil állapot 2 napos, napi kétszeri többadagos kezelés után érhető el.

10% alatti levetiracetám és plazmafehérjékhez kapcsolódó metabolitok.

Anyagcsere

Emberben a levetiracetám csaknem kevésbé metabolizálódik. A fő metabolizmus (az adag 24%-a) az acetamid enzim általi hidrolízise, és nem függ a citokróm P450 májenzim egyetlen izomerjétől sem. A gyógyszer metabolikus anyagának nincs biológiai aktivitása állatmodellben. Nincs izomorf átalakulás a levetiracetám és metabolitjai között.

Megszüntetés

A félig kiürítési idő felnőtteknél 7 ± 1 óra, és nem befolyásolja sem az adag, sem az ismételt adag. A levetiracetám adag körülbelül 66%-a formátlan formában ürül a vesén keresztül. A teljes test clearance 0,96 ml/perc/kg, a vese clearance pedig 0,6 ml/perc/kg. A levetiracetám clearance-e korrelál a kreatinin clearance-szel, és csökkent vesefunkciójú betegeknél.

A levetiracetám megszünteti a glomeruláris filtrációt azáltal, hogy újra felszívódik a vesetubulusokban.

Szedés előtt YAFORT 500 mg Cophavina helyi epilepszia elleni gyógyszer (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A YAFORT filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, és étkezés közben vagy azon kívül is bevehető. A napi adagot egyenlő arányban 2 italra osztjuk.

Adagolás

felnőttek és 16 év feletti serdülők

Kezdő adag: 1/2 kapszula naponta kétszer. 2 hét elteltével növelje az adagot a kezelési adagra: 1 kapszula naponta kétszer.

A klinikai választól függően a további tabletta adag 2 hét után naponta kétszer emelhető. Maximális adag: 3 kapszula 2x/nap.

kombinált kezelés:

felnőttek (≥ 18 évesek) és serdülők (12-17 évesek), akiknek testtömege legalább 50 kg

A kezelés kezdeti adagja: 1 kapszula naponta kétszer. Ez az adag kezdődhet a kezelés kezdetétől.

A klinikai választól és a gyógyszer toleranciától függően napi kétszer 3 tablettára emelhető. 2-4 hetente 1 tablettával/alkalommal növelhető vagy csökkenthető.

Idősek (65 éves és idősebbek)

Károsodott vesefunkciójú időseknél módosítani kell az adagot (lásd a veseelégtelenségben szenvedő betegek című részt).

4-11 éves gyermekek és serdülők (12-17 évesek) 50 kg-nál könnyebb

Kezdő kezelési adag: 10 mg/kg x 2-szer/nap.

A klinikai választól és a gyógyszer toleranciától függően az adag napi kétszer 30 mg/ttkg-ra emelhető. A korrekció növekszik vagy csökken minden alkalommal, amikor napi gyógyszert alkalmaznak, legfeljebb 10 mg/kg 2 hetente. A gyógyszert alacsony dózisok hatékony alkalmazása javasolt.

Az 50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek adagolása hasonló a felnőttek adagjához.

Az orvosoknak olyan gyógyszereket kell felírniuk, amelyek a testsúlynak és az adagolásnak leginkább megfelelnek. Adagolási javaslat gyermekek és serdülők számára:

súly

Kezdő adag: 10 mg/kg naponta kétszer

Kezdő adag: 30 mg/kg naponta kétszer

15 kg (1)

150 mg x 2-szer/nap

450 mg x 2-szer/nap

20 kg (1)

200 mg x 2-szer/nap

600 mg x 2-szer/nap

25 kg

250 mg x 2-szer/nap

750 mg x 2-szer/nap

50 kg-tól (2)

500 mg x 2-szer/nap

1500 mg x 2-szer/nap

Az 50 kg-os vagy annál nagyobb súlyú gyermekek és serdülők adagolása hasonló a felnőttek adagjához.

szoptató gyermekek és 4 év alatti csecsemők

Nincs elegendő adat a levetiracetám 4 év alatti gyermekek számára történő alkalmazásának javasolásához.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A napi adagot minden betegnél a vesefunkció (kreatinin-clearance) alapján állítják be.

Csoport

Kreatinin ml/perc/1,73 m clearance

Adagolás és a felhasználások száma

Normál

1-3 kapszula naponta kétszer 50 - 79 1-2 kapszula naponta kétszer

Átlagos 30 - 49

1/2 - 1 kapszula naponta kétszer

1/2 - 1 kapszula 2-szer/nap (4)

(4) További adag javasolt: 1/2 - 1 YAFORT tabletta az értékelés után.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A levetiracetám adagjának módosítása a vesefunkcióval összefüggő levetiracetám clearance miatti veseelégtelenség mértékén alapul. Ez az ajánlás egy felnőtteknél károsodott veseműködésű vizsgálaton alapul.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Az enyhétől a közepesig terjedő májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy a kreatinin-clearance nem értékeli teljes mértékben a veseelégtelenség mértékét, ezért a napi fenntartó adag 50%-át csökkenteni kell, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 70 m/perc.

Kezelési idő

A Yafort krónikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer. A YAFORT-kezelést az orvos utasítása szerint kell követni.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

A levetiracetám túladagolásakor alvást, izgatottságot, veszekedést, eszméletét, légzési elégtelenséget és kómát figyeltek meg.

Túladagolás

Ha a túladagolás túladagolás, gyomor-bélrendszeri vagy okozó. A levetiracetámnak nincs specifikus ellenszere. A túladagolás főként tünetekkel kezelhető, és klinikai jellegű is lehet. A levetiracetám 60%-a és az első metabolikus anyag 74%-a kizárt a vérzés miatt.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

A Yafort 500 mg Cophavina 3x10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Főleg nem kívánt hatásokról számoltak be, ideértve az álmosságot, a depressziót és a szédülést.

A 4 és 16 év közötti betegek körében végzett kutatások helyi görcsrohamoktól szenvedtek, a legnemkívánatosabb hatások az álmosság, az ellenséges viselkedés, a félelem, az érzelmek, a nyugtalanság, az étvágytalanság, a gyengeség és a fejfájás.

A levetiracetám biztonságossága gyermekeken és felnőtteken azonos, kivéve a viselkedésre és pszichológiára gyakorolt nem kívánt hatásokat, amelyek gyakran inkább gyermekeknél, mint felnőtteknél jelentkeznek (38,6% a 18,6%-hoz képest). A kockázat azonban ugyanaz a gyermekeknél, mint a felnőtteknél.

Felnőttekkel és kiskorúakkal végzett kutatások görcsrohamoktól szenvedtek (12-65 évesek), a legnemkívánatosabb hatást fejfájás és álmosság jelentette. A nemkívánatos hatások aránya a görcsrohamokban szenvedő betegeknél alacsonyabb, mint a helyi epilepsziában (33,3%, szemben a 46,4%-kal).

Fáradtságként számoltak be a spontán epilepsziában szenvedő felnőtteken és gyermekeken (4-65 évesek) végzett kutatások, amelyek spontán görcsökkel járnak az összes elsődleges és nem kívánt hatás tekintetében.

Gyakori rendellenességek és egészségügyi állapot

Nagyon gyakori: gyengeség/fáradtság.

Idegrendszeri rendellenességek

Nagyon gyakori: Alvás.

gyakori: izgatottság, depresszió, instabil érzelmi, ellenséges viselkedés, álmatlanság, félelem, személyiségzavarok, rendellenes gondolatok.

Hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok, hányinger, hányás.

Pancreatitis.

Hepatitis, hepatitis, a májfunkciós teszt eltérései.

gyakran előfordul: étvágytalanság, súlygyarapodás, az anorexia fokozott kockázata, ha levetiracetámmal és topiramáttal együtt alkalmazzák.

fogyás.

gyakran előfordul: szédülés.

Szembetegségek

gyakori: Song, homályos látás.

Elkötelezett: izomfájdalom.

általában: Baleset miatti trauma.

gyakran előfordul: fertőzés, nasopharyngitis

Előfordul: sokat köhög.

gyakori: thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, összes vércsökkenés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Yafort 500 mg Cophavina a következő esetekben ellenjavallt:

Túlérzékenység a levetiracetámmal, a pirrolidon egyéb anyagaival vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Legyen elővigyázatos a

A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint, ha abba kell hagynia a levetiracetám kezelést, fokozatosan csökkentenie kell az adagot (például felnőtteknél: napi kétszer 500 mg (1 tabletta) csökkentése 2 vagy 4 héten keresztül. Gyermekeknél ne csökkentse a napi adagot heti kétszer 10 mg/ttkg-nál nagyobbra).

Módosítsa az adagot, ha levetiracetámot alkalmaz veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a vesefunkciót az adag kiválasztása előtt értékelni kell.

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a depresszió és/vagy az öngyilkossági szándék minden tünetéről haladéktalanul értesítsék a kezelőorvost.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

nem végeztek kutatásokat a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásáról, ezért legyen óvatos azoknál a betegeknél, akik készségeket igénylő munkát végeznek, például: gépjárművezetés vagy gépek kezelése.

Terhesség

Ha terhes vagy terhesség gyanúja merül fel, értesítse orvosát. A YAFORT nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a gyógyszer reproduktív toxicitást mutat. Az embereket érintő lehetséges kockázatok nem tisztázottak. Az epilepszia kezelésének abbahagyása súlyosbíthatja a betegséget, és káros lehet az anyára és a magzatra.

szoptatási időszak

A levetiracetám kiválasztódik az anyatejjel. Ezért a szoptatás nem lehet szoptatás.

Interaktív gyógyszer

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A levetiracetám étkezés közben vagy azon kívül is bevehető. Ne használjon alkoholos ételeket vagy italokat a levetiracetám-kezelés alatt.

Az adatok azt mutatják, hogy a levetiracetám nem befolyásolja a jelenlegi epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, gabapentin és primidon) szérumkoncentrációját, és ezek az epilepszia elleni szerek sem befolyásolják a levetiracetám dinamikáját.

A levetiracetám clearance-e epilepszia elleni gyógyszereket szedő gyermekeknél 22%-kal magasabb a zománc irritációjával, mint amennyit nem használnak.

Az adag módosítása azonban nem javasolt. A levetiracetám nem befolyásolja a karbamazepin, a valproát, a topiramát vagy a lamotrigin plazmakoncentrációját. Probenecid (500 mg-os adag, napi 4-szer), a vesetubulusokban kiválasztódó inhibitor, amely gátolja a kezdeti metabolikus anyag vese eltávolításának módját, de nem gátolja a levetiracetám vese clearance-ét. Ennek a metabolitnak a koncentrációja azonban alacsony marad.

Úgy gondolják, hogy a vesetubulusokon keresztül aktív kiválasztással kiválasztott egyéb gyógyszerek is csökkenthetik a metabolitok vese clearance-ét. A levetiracetám hatását a probenecidre nem vizsgálták, és nem ismeri a levetiracetám hatását más aktívan kiválasztódó gyógyszerekre, mint például a nem gyulladáscsökkentőkre (NSAID), a szulfonamidra és a metotrexátra.

A levetiracetám napi 1000 mg-os adagja nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók (etinil-ösztradiol és levonorgesztrel) farmakokinetikáját, és az endokrin paraméterek (LH és progeszteron) nem változnak. A levetiracetám napi 2000 mg-os adagja nem befolyásolja a digoxin és a warfarin farmakokinetikáját, a protrombin ideje nem változik. Digoxin gyógyszerekkel, orális fogamzásgátlókkal és warfarinnal koncentrálva nem befolyásolja a levetiracetám farmakológiáját.

Nincs adat az antacidok levetiracetám felszívódására gyakorolt hatásáról. A levetiracetám felszívódási szintjét az étkezés nem befolyásolja, de a felszívódási sebesség kissé csökken. Nincs adat a levetiracetám és az alkoholtartalmú italok (alkohol) közötti gyógyszerkölcsönhatásról.

Tárolás

Hagyja száraz helyen, a hőmérséklet ne haladja meg a 30 °C-ot, kerülje a fényt.

Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap. Ne használjon lejárt, a csomagoláson feltüntetett gyógyszereket.

Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat. Ezt a gyógyszert csak az orvos által előírt módon alkalmazzák.

Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.