Thuốc YAFORT 500mg Cophavina điều trị động kinh cục bộ (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Levetiracetam

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Levetiracetam	500mg

Công dụng

chỉ định

Yafort 500 mg Cophavina được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị cơn động kinh cục bộ ở người lớn và trẻ em trên 1 tháng tuổi.

Cơ chế tác dụng của levetiracetam chưa được biết rõ nhưng có vẻ khác với cơ chế tác dụng của thuốc chống động kinh. Các thử nghiệm in vitro và in vivo cho thấy levetiracetam tác động lên nồng độ Ca++ trong tế bào thần kinh. Ngoài ra, thuốc còn đảo ngược một phần tình trạng giảm dòng GABA và Glycine do cảm ứng với kẽm và beta-carboline.Hơn nữa, các nghiên cứu in vitro cho thấy levetiracetam có liên quan đến một vị trí cụ thể trong mô não của loài gặm nhấm. Vị trí gắn kết này là protein 2A trong túi synap, được cho là có liên quan đến việc túi bị vỡ và giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh.

levetiracetam và các chất đồng tính liên quan có ái lực nhất định để kết nối với protein 2A trong viên nang Synap, điều này tương ứng với hoạt tính bảo vệ chống động kinh của thuốc trong nghiên cứu trên mô hình chuột bị co giật dưới tác dụng kích thích của âm thanh. Phát hiện này cho thấy sự tương tác giữa levetiracetam và protein 2A trong túi khớp thần kinh có thể góp phần tạo nên tác dụng chống động kinh của thuốc.

Tác dụng dược lý

Levetiracetam tăng cường bảo vệ chống co giật ở nhiều mô hình co giật cục bộ và toàn bộ trên động vật không có tác dụng co giật. Các chất chuyển hóa ban đầu không có hoạt tính.

Ở người, thuốc có tác dụng điều trị cả bệnh động kinh cục bộ và toàn bộ (động kinh/lực tạo lực kịch tính để kích thích ánh sáng) đã khẳng định phổ rộng của thuốc tiền thân.

dược động học

hấp thu và phân phối

Levetiracetam hấp thu nhanh với nồng độ cao nhất sau khoảng 1 giờ khi đói bụng. Sinh khả dụng đường uống ở dạng viên đạt 100%. Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu nhưng làm giảm nồng độ đỉnh (c) khoảng 20% và chậm lại khoảng 1,5 giờ. Động lực của thuốc tuyến tính là từ 500 đến 5000 mg. Trạng thái ổn định đạt được sau 2 ngày dùng phác đồ đa liều 2 lần/ngày.

levetiracetam và các chất chuyển hóa liên kết với protein huyết tương dưới 10%.

Trao đổi chất

Ở người, levetiracetam gần như ít được chuyển hóa hơn. Chuyển hóa chính (24% liều dùng) là thủy phân acetamide bằng enzyme và không phụ thuộc vào bất kỳ đồng phân nào của men gan cytochrome P450. Chất chuyển hóa của thuốc không có hoạt tính sinh học trên mô hình động vật. Không có sự chuyển đổi đồng hình giữa levetiracetam và các chất chuyển hóa của nó.

Loại bỏ

Thời gian bán thải ở người lớn là 7 ± 1 giờ và không bị ảnh hưởng bởi liều lượng, liều lặp lại. Khoảng 66% liều levetiracetam được thải trừ qua thận ở dạng không dạng. Độ thanh thải toàn cơ thể là 0,96ml/phút/kg và độ thanh thải ở thận là 0,6ml/phút/kg. Độ thanh thải của Levetiracetam tương quan với độ thanh thải creatinine và giảm ở bệnh nhân có chức năng thận.

levetiracetam loại bỏ quá trình lọc ở cầu thận với sự tái hấp thu của phần đó ở ống thận.

Trước khi dùng Thuốc YAFORT 500mg Cophavina điều trị động kinh cục bộ (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Viên phim YAFORT phải được uống với lượng chất lỏng vừa đủ và có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn. Liều dùng hàng ngày chia đều cho 2 ly.

Liều dùng

người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên

Liều khởi đầu: 1/2 viên x 2 lần/ngày. Sau 2 tuần tăng dần liều điều trị: 1 viên x 2 lần/ngày.

Tùy theo đáp ứng lâm sàng, sau 2 tuần có thể tăng thêm liều thuốc 2 lần/ngày. Liều tối đa: 3 viên x 2 lần/ngày.

điều trị kết hợp:

người lớn ( ≥ 18 tuổi) và thanh thiếu niên (12 đến 17 tuổi) nặng từ 50 kg trở lên

Liều điều trị ban đầu: 1 viên x 2 lần/ngày. Liều này có thể bắt đầu ngay từ khi bắt đầu điều trị.

Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc, có thể tăng lên 3 viên x 2 lần/ngày. Có thể điều chỉnh tăng giảm 1 viên/lần sau mỗi 2 đến 4 tuần.

Người cao tuổi (65 tuổi trở lên)

Nên điều chỉnh liều ở người cao tuổi suy giảm chức năng thận (xem mục bệnh nhân suy thận).

Trẻ em từ 4 đến 11 tuổi và thanh thiếu niên (12 đến 17 tuổi) nặng hơn 50 kg

Liều điều trị ban đầu: 10 mg/kg x 2 lần/ngày.

Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc, có thể tăng liều lên 30 mg/kg x 2 lần/ngày. Điều chỉnh tăng giảm mỗi lần dùng thuốc trong ngày không quá 10 mg/kg mỗi 2 tuần. Thuốc được khuyến cáo sử dụng liều thấp có hiệu quả.

Liều dùng cho trẻ từ 50kg trở lên tương tự liều dùng của người lớn.

Bác sĩ nên kê đơn thuốc và hàm lượng phù hợp nhất với cân nặng và liều lượng. Khuyến cáo về liều lượng cho trẻ em và thanh thiếu niên:

cân nặng

Liều khởi đầu: 10 mg/kg hai lần mỗi ngày

Liều khởi đầu: 30 mg/kg hai lần mỗi ngày

15 kg (1)

150 mg x 2 lần/ngày

450 mg x 2 lần/ngày

20 kg (1)

200 mg x 2 lần/ngày

600 mg x 2 lần/ngày

25kg

250 mg x 2 lần/ngày

750 mg x 2 lần/ngày

từ 50 kg (2)

500 mg x 2 lần/ngày

1500 mg x 2 lần/ngày

Liều dùng ở trẻ em và thanh thiếu niên nặng từ 50 kg trở lên tương tự như liều người lớn.

nuôi con bằng sữa mẹ và trẻ dưới 4 tuổi

Không có đủ dữ liệu để khuyến nghị sử dụng levetiracetam cho trẻ dưới 4 tuổi.

Bệnh nhân suy thận

Liều hàng ngày được điều chỉnh cho từng bệnh nhân dựa trên chức năng thận (độ thanh thải creatinine).

Nhóm

Độ thanh thải creatinine ml/phút/1,73m

Liều lượng và số lần sử dụng

Bình thường

1 - 3 viên x 2 lần/ngày 50 - 79 1 - 2 viên x 2 lần/ngày

Trung bình 30 - 49

1/2 - 1 viên 2 lần/ngày

1/2 - 1 viên 2 lần/ngày (4)

(4) Khuyến cáo liều bổ sung: 1/2 - 1 viên YAFORT sau khi thẩm định.

Bệnh nhân suy thận

Cần điều chỉnh liều levetiracetam dựa trên mức độ suy thận do độ thanh thải của levetiracetam có liên quan đến chức năng thận. Khuyến nghị này dựa trên một nghiên cứu ở người lớn bị suy giảm chức năng thận.

Bệnh nhân suy gan

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể không đánh giá đầy đủ mức độ suy thận, do đó nên giảm 50% liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinin dưới 70 m/phút.

Thời gian điều trị

Yafort là thuốc điều trị các bệnh mãn tính. Cần tuân thủ điều trị bằng YAFORT theo hướng dẫn của bác sĩ.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Ngủ, kích động, cãi vã, ý thức, suy hô hấp và hôn mê đã được quan sát thấy khi dùng quá liều levetiracetam.

Quá liều

Nếu dùng quá liều là bị tiêu hóa hoặc gây ra. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levetiracetam. Quá liều chủ yếu được điều trị bằng triệu chứng và có thể biểu hiện trên lâm sàng. 60% Levetiracetam và 74% chất chuyển hóa đầu tiên bị loại trừ do xuất huyết.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Yafort 500 mg Cophavina 3x10 có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn chủ yếu được báo cáo bao gồm buồn ngủ, trầm cảm và chóng mặt.

Nghiên cứu ở bệnh nhân từ 4 đến 16 tuổi bị co giật cục bộ, tác dụng không mong muốn nhất được báo cáo là buồn ngủ, hành vi thù địch, sợ hãi, xúc động, kích động, chán ăn, suy nhược và đau đầu.

Độ an toàn của levetiracetam đối với trẻ em và người lớn là như nhau, ngoại trừ tác dụng không mong muốn lên hành vi và tâm lý thường xuất hiện ở trẻ em hơn là người lớn (38,6% so với 18,6%). Tuy nhiên, nguy cơ ở trẻ em là như nhau khi so sánh với người lớn.

Nghiên cứu trên người lớn và trẻ vị thành niên bị co giật (12 đến 65 tuổi), tác dụng không mong muốn nhất được báo cáo là đau đầu và buồn ngủ. Tỷ lệ tác dụng không mong muốn ở bệnh nhân động kinh thấp hơn động kinh cục bộ (33,3% so với 46,4%).

Nghiên cứu trên người lớn và trẻ em (4 đến 65 tuổi) mắc bệnh động kinh tự phát với các cơn co thắt tự phát toàn bộ, tác dụng chính và không mong muốn được báo cáo là mệt mỏi.

Các rối loạn thường gặp và tình trạng bệnh lý

Rất thường gặp: suy nhược/mệt mỏi.

Rối loạn hệ thần kinh

Rất thường gặp: Ngủ.

Thường gặp: kích động, trầm cảm, cảm xúc không ổn định, hành vi thù địch, mất ngủ, sợ hãi, rối loạn nhân cách, suy nghĩ bất thường.

Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn.

Viêm tụy.

Viêm gan, viêm gan, xét nghiệm chức năng gan bất thường.

thường xảy ra: chán ăn, tăng cân, tăng nguy cơ chán ăn khi dùng phối hợp levetiracetam với topiramate.

giảm cân.

thường xảy ra: chóng mặt.

Rối loạn về mắt

thường gặp: Song, nhìn mờ.

Cam kết: đau cơ.

thường gặp: Chấn thương do tai nạn.

thường xảy ra: nhiễm trùng, viêm mũi họng

Xảy ra: Ho nhiều.

Thường gặp: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm toàn bộ lượng máu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Yafort 500 mg Cophavina chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với levetiracetam, các chất khác của pyrrolidone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Theo thực hành lâm sàng hiện nay, nếu phải ngừng điều trị bằng levetiracetam thì phải giảm liều dần dần (ví dụ ở người lớn: giảm 500 mg (1 viên) 2 lần/ngày trong 2 hoặc 4 tuần. Ở trẻ em, không giảm liều quá 10 mg/kg, 2 lần/ngày/tuần).

Điều chỉnh liều khi sử dụng levetiracetam cho bệnh nhân suy thận. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, cần đánh giá chức năng thận trước khi chọn liều.

Cần khuyên bệnh nhân thông báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu có triệu chứng trầm cảm và/hoặc ý định tự tử.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

chưa tiến hành nghiên cứu về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, vì vậy hãy thận trọng với những bệnh nhân thực hiện các công việc đòi hỏi kỹ năng, ví dụ: lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Nếu đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai, hãy thông báo cho bác sĩ. YAFORT không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai ngoại trừ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có độc tính sinh sản. Những rủi ro tiềm ẩn đối với con người là không rõ ràng. Việc ngừng điều trị bệnh động kinh có thể làm bệnh nặng thêm và có thể gây hại cho mẹ và thai nhi.

thời kỳ cho con bú

levetiracetam được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, việc cho con bú không nên cho con bú.

Thuốc tương tác

Vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về các loại thuốc bạn đang hoặc đã sử dụng gần đây, bao gồm cả thuốc không kê đơn.

Levetiracetam có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn. Không sử dụng thức ăn hoặc đồ uống có cồn trong quá trình điều trị bằng levetiracetam.

Dữ liệu cho thấy Levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết thanh của các thuốc chống động kinh hiện nay (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin và primidone) và các thuốc chống động kinh này cũng không ảnh hưởng đến tác dụng của levetiracetam.

Độ thanh thải Levetiracetam ở trẻ em sử dụng thuốc chống động kinh bị kích ứng men răng cao hơn 22% so với trẻ không sử dụng.

Tuy nhiên, việc điều chỉnh liều không được khuyến khích. Levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của carbamazepine, valproate, topiramate hoặc lamotrigine. Probenecid (liều 500 mg, 4 lần/ngày), một chất ức chế bài tiết ở ống thận, cho thấy sự ức chế cơ chế đào thải qua thận của chất chuyển hóa ban đầu nhưng không ức chế sự thanh thải thận của levetiracetam. Tuy nhiên, nồng độ của chất chuyển hóa này vẫn ở mức thấp.

Người ta cho rằng các loại thuốc khác được bài tiết chủ động qua ống thận cũng có thể làm giảm độ thanh thải của các chất chuyển hóa ở thận. Tác dụng của levetiracetam đối với Probenecid chưa được nghiên cứu và cũng chưa biết tác dụng của Levetiracetam đối với các thuốc bài tiết có hoạt tính khác như thuốc không chống viêm (NSAID), sulfonamide và methotrexate.

Levetiracetam liều 1.000 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến dược động học của thuốc tránh thai đường uống (Ethinyl estradiol và levonorgestrel) và các thông số nội tiết (LH và Progesterone) không thay đổi. Levetiracetam liều 2000 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến dược động học của digoxin và warfarin, thời gian protrombin không bị thay đổi. Tập trung với thuốc Digoxin, thuốc tránh thai và warfarin không ảnh hưởng đến dược lý của levetiracetam.

Không có dữ liệu về tác dụng của thuốc kháng axit đối với sự hấp thu của levetiracetam. Mức độ hấp thu của levetiracetam không bị ảnh hưởng bởi thức ăn nhưng tốc độ hấp thu giảm nhẹ. Không có dữ liệu về tương tác thuốc giữa levetiracetam và đồ uống có cồn (Rượu).

Bảo quản

Để nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng. Thuốc này chỉ được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.

Nếu bạn cần thêm thông tin, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.