Thuốc Yawin 30 Gia Nguyên điều trị trầm cảm nặng, bệnh lý thần kinh ngoại biên (3 vỉ x 10 viên)

Rối loạn tâm thần: mất ngủ, rối loạn giấc ngủ, rối loạn ham muốn tình dục, rối loạn lo âu.

Bệnh gan có nguy cơ bị suy gan.

Suy thận nặng (Độ thanh thải Creatinine

Thận trọng khi sử dụng

Hưng có cảm giác và co giật

Nên thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hưng cảm, rối loạn lưỡng cực và/hoặc co giật.

Đưa đón học sinh

Hiện tượng giãn đồng tử đã được báo cáo khi sử dụng duloxetin. Vì vậy, cần thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp, hoặc những người có nguy cơ phì đại góc cấp tính.

Tăng huyết áp và nhịp tim

duloxetin có thể gây tăng huyết áp và tăng huyết áp có ý nghĩa lâm sàng ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân tăng huyết áp và/hoặc bệnh tim khác cần theo dõi huyết áp, đặc biệt trong những tháng đầu điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân có thể bị tổn thương do tăng nhịp tim hoặc tăng huyết áp.

Đối với những bệnh nhân đã sử dụng thuốc và thấy tăng huyết áp liên tục, nên cân nhắc giảm liều hoặc ngừng thuốc dần dần. Không sử dụng duloxetin để điều trị ban đầu cho người bị tăng huyết áp không kiểm soát được.

suy thận

Tăng nồng độ duloxetin trong huyết tương xảy ra ở bệnh nhân suy thận nặng, chạy thận nhân tạo (độ thanh thải creatinin

Hội chứng serotonin

Cũng như các thuốc tác động lên serotonin khác, khi sử dụng duloxetin có thể gây ra hội chứng serotonin. Đặc biệt, khi dùng thuốc đồng thời với các thuốc tác động lên serotonin (SSRI, SNRIS, thuốc chống trầm cảm 3 vòng hoặc Triptans) thuốc làm giảm chuyển hóa serotonin. Thuốc chống rối loạn tâm thần hoặc thuốc đối kháng dopamine khác có thể ảnh hưởng đến chất dẫn truyền thần kinh serotonin.

Các triệu chứng của hội chứng serotonin có thể bao gồm thay đổi tâm thần (kích động, ảo giác, hôn mê), mất ổn định thần kinh tự chủ (nhịp tim nhanh, huyết áp không ổn định, tăng thân nhiệt), sai lệch thần kinh cơ (tăng phản xạ, mất phối hợp) và/hoặc rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, tiêu chảy).

Điều trị đồng thời bằng duloxetin và các thuốc serotonin khác có thể ảnh hưởng đến hệ thống dẫn truyền thần kinh serotonin và/hoặc dopaminergic. Vì vậy, hãy chú ý theo dõi bệnh nhân, đặc biệt là thời điểm bắt đầu điều trị và tăng liều.

tự sát

Hành vi tự tử đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng duloxetin hoặc lần đầu tiên sau khi điều trị.

trầm cảm nặng và rối loạn lo âu lan rộng

Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ có ý nghĩ tự sát, tự hủy hoại bản thân và tự tử. Nguy cơ này vẫn tồn tại cho đến khi các triệu chứng trầm cảm được cải thiện đáng kể.

Đau ngoại biên do tiểu đường

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

Không dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Hành vi tự tử (cố gắng tự tử và có ý nghĩ tự tử) và bạo lực (chủ yếu là gây hấn, chống đối, tức giận) đã được quan sát thấy thường xuyên hơn trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm so với nhóm dùng giả dược.

Chảy máu

Đã có báo cáo về tình trạng chảy máu như bầm tím, xuất huyết, xuất huyết tiêu hóa khi sử dụng Serotonin (SSRI) và SSADRENALIN (SNRI) (SNRI), bao gồm cả Duloxetin. Hãy cẩn thận ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu và/hoặc thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu (NSAID, axit acetylsalicylic) và ở những bệnh nhân dễ chảy máu.

Hypothensi

Hầu hết các trường hợp hạ đường huyết do hạ đường huyết đã được báo cáo ở người cao tuổi. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ natri máu cao như người cao tuổi, xơ gan, mất nước, đang dùng thuốc lợi tiểu.

Ngưng điều trị

Hội chứng cetocial khi ngừng điều trị xảy ra khá phổ biến, đặc biệt là điều trị đột ngột. Mức độ nghiêm trọng của hội chứng cai thuốc có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm thời gian, liều điều trị và tốc độ giảm liều. Hầu hết sẽ có hội chứng cai thuốc ở mức độ nhẹ đến trung bình, một số bệnh nhân có thể xuất hiện triệu chứng nặng trong vài ngày đầu điều trị.

Các triệu chứng này tự giới hạn và thường hết trong vòng 2 tuần, một số trường hợp có thể kéo dài (2-3 tháng hoặc hơn). Vì vậy, cần giảm dần liều khi ngừng điều trị trong thời gian hơn 2 tuần tùy theo thể trạng của người bệnh.

Người già

Thận trọng khi điều trị cho người cao tuổi với liều 120 mg/ngày.

Chứng mất ngủ/rối loạn tâm thần

Việc sử dụng duloxetin có thể làm tăng sự phát triển của bệnh Akathisia, triệu chứng bồn chồn kiểm soát, chân tay khó chịu, cần vận động, không thể ngồi hoặc đứng yên. Điều này rất có thể xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Đối với những bệnh nhân có triệu chứng gia tăng, việc tăng liều duloxetin có thể gây hại.

Viêm gan/men gan

Các trường hợp tổn thương gan, tăng men gan (> 10 lần giới hạn trên của mức bình thường), viêm gan, vàng da đã được báo cáo khi sử dụng duloxetin. Hầu hết các triệu chứng trên xảy ra trong những tháng đầu điều trị nên thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác gây tổn thương gan.

Lưu ý về thành phần thuốc:

Sản phẩm có chứa sucrose nên những bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp fructose, rối loạn hấp thu glucose - thiếu hụt galactose hoặc sucrase - Isomaltase không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Bệnh nhân cần lời khuyên nếu buồn ngủ hoặc chóng mặt nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm.

Mang thai

khả năng sinh sản

duloxetin không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam giới nhưng gây độc cho người mẹ.

mang thai

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng duloxetin ở phụ nữ mang thai. Rủi ro tiềm ẩn đối với con người là không rõ ràng.

Dữ liệu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng SSRI trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là vào cuối thai kỳ, có thể làm tăng nguy cơ tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN). Mặc dù chưa có nghiên cứu nào về mối liên kết của PPHN khi điều trị SNRI nhưng không thể loại trừ nguy cơ tiềm ẩn này với duloxetin, có tính đến các cơ chế liên quan đến hành vi (ức chế tái hấp thu Serotonin).

Giống như các thuốc serotonin khác, triệu chứng ngừng thuốc có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh sau khi người mẹ sử dụng duloxetin ngắn hạn. Các triệu chứng có thể bao gồm giảm trương lực, run, bồn chồn, khó nuốt, suy hô hấp và co giật. Hầu hết các trường hợp xảy ra ngay sau khi sinh hoặc trong vòng vài ngày sau khi sinh.

Cân nhắc dùng thuốc trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại tốt hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Phụ nữ cần thông báo cho bác sĩ nếu đang mang thai, hoặc có ý định mang thai trong thời gian điều trị.

Thời kỳ cho con bú

Độ an toàn của duloxetin ở trẻ em chưa được xác định rõ ràng, không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế monoamine oxidase (Maois)

Do nguy cơ mắc hội chứng serotonin, không nên sử dụng duloxetin kết hợp với Maois hoặc trong vòng ít nhất 14 ngày kể từ ngày ngừng điều trị bằng Maois. Nên đợi ít nhất 5 ngày sau khi ngừng sử dụng duloxetin mới bắt đầu sử dụng Maois.

Chất ức chế CYP1A2

CYP1A2 tham gia vào quá trình chuyển hóa duloxetin. Khi dùng đồng thời duloxetin với chất ức chế mạnh, CYP1A2 sẽ làm tăng nồng độ duloxetin. Eluvoxamine (100 mg/ngày), chất ức chế mạnh CYP1A2 đã làm giảm độ thanh thải của duloxetin tới 77% và tăng AUC0 - T lên 6 lần.

Thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương (CNS)

Nguy cơ sử dụng duloxetin cùng với các thuốc thần kinh trung ương chưa được đánh giá một cách có hệ thống, ngoại trừ các trường hợp được mô tả trong phần này. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng thuốc cùng với thuốc điều trị thần kinh trung ương, rượu và thuốc an thần (benzodiazepin, thuốc kích thích hình thái, thuốc chống loạn sản tâm thần, phenobarbital, thuốc kháng histamine).

Dẫn xuất serotonin

Trong một số ít trường hợp, hội chứng serotonin đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng SSRI/SNRIS đồng thời với các chất serotonin khác. Thận trọng khi sử dụng duloxetin cùng với các chất serotonin như SSRI, SNRIS, thuốc chống trầm cảm 3 vòng (Clomipramin, Amitriptylin), Maois (Moclobemide, Linezolid), St John Vart Hypercium Perforatum), Triptans, Tramadol, Pehidin và Tryptophan.

Ảnh hưởng của duloxetin lên các thuốc khác

Tác dụng của các loại thuốc khác đối với duloxetin