Thuốc tiêm Zoladex 3,6mg Astrazeneca kiểm soát ung thư tuyến tiền liệt (1 ống tiêm)

Dạng bào chế Hộp
Quy cách Goserelin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Goserelin	3,6 mg

Công dụng

Chỉ định

Zoladex 3.6mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Ung thư tuyến tiền liệt: Kiểm soát ung thư tuyến tiền liệt phù hợp điều trị thông qua cơ chế hormone. Tử cung bị mất.

Dược phẩm

zoladex 3.6mg là hoạt chất tổng hợp có cấu trúc tương tự LHRH tự nhiên. Sử dụng Zoladex 3,6mg lâu dài dẫn đến ức chế bài tiết tuyến yên, do đó làm giảm nồng độ testosterone huyết thanh ở nam giới và nồng độ esteriol huyết thanh ở phụ nữ.

Tác dụng này có thể phục hồi khi ngừng sử dụng. First Zoladex 3,6mg có tác dụng tương tự như LHRH, có tác dụng làm tăng tạm thời nồng độ testosterone huyết thanh ở nam giới và estradiol huyết thanh ở nữ giới. Trong giai đoạn đầu điều trị bằng thuốc, một số phụ nữ bị chảy máu âm đạo với thời gian và mức độ khác nhau. Những trường hợp chảy máu như vậy có thể là do ngừng sử dụng estrogen và sẽ tự hết.

Ở nam giới, vào khoảng 21 ngày sau mũi tiêm đầu tiên, nồng độ testosterone giảm xuống mức tương đương với phẫu thuật tinh hoàn và tiếp tục bị ức chế khi tiếp tục điều trị 28 ngày một lần. Sự ức chế này dẫn đến lạm dụng tuyến tiền liệt và cải thiện triệu chứng ở hầu hết bệnh nhân.

Ở phụ nữ, nồng độ esteriol huyết thanh giảm xuống khoảng 21 ngày sau liều đầu tiên và khi điều trị liên tục 28 ngày một lần, nồng độ estradiol bị ức chế ở mức tương tự ở phụ nữ mãn kinh. Sự giảm nồng độ này có liên quan đến phản ứng với ung thư vú phụ thuộc hormone, lạc nội mạc tử cung, u xơ tử cung và giảm sự phát triển nang trứng ở buồng trứng. Nó sẽ làm giảm độ dày nội mạc tử cung và dẫn đến vô kinh ở hầu hết bệnh nhân được điều trị.

Ở phụ nữ bị thiếu máu do u xơ tử cung, thuốc kết hợp với sắt gây vô kinh và cải thiện nồng độ hemoglobin cũng như các thông số huyết học liên quan. Sự kết hợp này khiến nồng độ hemoglobin trung bình cao hơn 1g/dl so với điều trị bằng sắt.

Trong khi điều trị với cấu trúc tương tự LHRH, bệnh nhân có thể bị tắt. Một số trường hợp hiếm gặp bệnh nhân không có kinh trở lại sau điều trị.

dược động học

Sinh khả dụng của Zoladex 3,6mg gần như hoàn hảo. Việc sử dụng giải phóng chậm (depot) 4 tuần một lần đảm bảo duy trì nồng độ hiệu quả mà không tích tụ trong mô.

Thuốc ít liên kết với protein và thời gian bán hủy trong máu là 2-4 giờ ở người có chức năng thận bình thường. Thời gian xử lý này sẽ tăng lên ở những bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận. Đối với hoạt chất được pha chế tại Depot hàng tháng, sự thay đổi này gần như không đáng kể. Vì vậy, không cần thiết phải thay đổi liều ở những bệnh nhân này. Không có sự thay đổi đáng kể về dược động học ở bệnh nhân suy gan.

Trước khi dùng Thuốc tiêm Zoladex 3,6mg Astrazeneca kiểm soát ung thư tuyến tiền liệt (1 ống tiêm)

Cách sử dụng

Tiêm dưới da.

Một depot (mẫu thuốc giải phóng chậm) zoladex 3,6mg tiêm dưới thành bụng 28 ngày một lần.

Liều dùng

Sinh sản có trợ giúp

Zoladex 3,6mg được dùng để điều hòa tuyến yên ức chế tuyến yên, được xác định dựa vào nồng độ esteroe trong huyết thanh tương tự như nồng độ esteroe trong huyết thanh quan sát được ở giai đoạn đầu của buồng trứng (khoảng 150pol/l). Tác động của điều hòa kéo dài từ 7 đến 21 ngày.

Khi tuyến yên đạt đến mức ức chế, quá trình rụng trứng (kích thích rụng trứng được kiểm soát) bằng gonadotropin sẽ bắt đầu. Sự ức chế tuyến yên đạt được nhờ sự giải phóng kéo dài của GNRH, trong một số trường hợp cần có Gonadotropin.

Ở giai đoạn phát triển nang trứng thích hợp, ngừng Gonadotropin và sử dụng Human Chorionic Gonadotropin (HCG) để gây rụng trứng. Việc theo dõi xử lý, thu trứng và kỹ thuật thụ tinh được thực hiện theo phương pháp thường xuyên tại từng cơ sở.

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận, suy gan và người già.

Lạc nội mạc tử cung

Chỉ nên điều trị trong khoảng 6 tháng, vì chưa có dữ liệu lâm sàng cho việc điều trị lâu hơn. Không sử dụng thuốc nhiều lần vì có thể gây mất khoáng chất trong xương. Bệnh nhân điều trị lạc nội mạc tử cung bằng Zoladex 3,6mg kết hợp liệu pháp nội tiết thay thế (dùng estrogen và progesterone mỗi ngày) cho thấy giảm mất khoáng xương và các triệu chứng mạch máu.

Chỉ định độ dày nội mạc tử cung

Two Depot sử dụng trong 4 tuần, thời gian phẫu thuật dự kiến từ tuần đầu tiên đến tuần thứ 2 sau khi sử dụng depot thứ 2.

Dành cho phụ nữ bị thiếu máu do u xơ tử cung

Zoladex 3,6mg điều trị bổ sung sắt dùng 3 tháng trước khi phẫu thuật.

Trẻ em

zoladex 3,6mg không được chỉ định cho trẻ em.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Điều trị triệu chứng.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Zoladex 3.6mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tâm thần: Suy giảm tình dục, thay đổi tâm trạng, trầm cảm.

Mạch máu: mặt nóng, huyết áp bất thường.

Da: Tăng tiết mồ hôi, nổi mụn, rụng tóc.

cơ quan sinh dục: rối loạn cương dương, khô âm đạo, vú to, kích thước nhũ tương nữ. Toàn thân: phản ứng tại chỗ tiêm. Chuyển hóa và dinh dưỡng: suy giảm dung nạp glucose. thần kinh: Nhận thức, chèn ép cột sống, đau đầu. bệnh tim: suy tim, nhồi máu cơ tim.

Cơ và mô liên kết: Đau xương, đau khớp.

Giảm mật độ xương, tăng cân.

Không phổ biến, 1/1000

Miễn dịch: Quá mẫn cảm với thuốc.

cơ và mô liên kết: đau khớp.

thận: tắc nghẽn niệu quản. bộ phận sinh dục: tức ngực.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng canxi máu.

Hiếm, 1/10000

Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.

bộ phận sinh dục: u nang buồng trứng, hội chứng rụng trứng.

Rất hiếm, ADR

Tuyến yên.

Nội tiết: xuất huyết tuyến yên.

Tâm thần: Rối loạn tâm thần.

Tần suất không xác định

U xơ tử cung thoái hóa.

da: rụng tóc.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Zoladex 3.6mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Tiền sử mẫn cảm với hoạt chất, chất có cấu trúc tương tự LHRH hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

zoladex 3.6mg không được sử dụng cho trẻ em vì chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở nhóm bệnh nhân này.

Thận trọng khi sử dụng Zoladex 3,6mg ở nam giới có nguy cơ tiến triển hoặc chèn ép tủy sống. Những bệnh nhân này cần được theo dõi cẩn thận trong tháng điều trị đầu tiên. Nếu có hoặc đang tiến triển tình trạng chèn ép cột sống hoặc tổn thương thận do tắc nghẽn đường tiết niệu, phải thực hiện các phương pháp điều trị tiêu chuẩn cụ thể cho biến chứng này.

Việc sử dụng LHRH của chủ xe máy có thể làm giảm mật độ khoáng của xương. Ở phụ nữ, số liệu hiện nay cho thấy hầu hết bệnh nhân loãng xương sẽ hồi phục dần dần, trung bình sau khi ngừng điều trị. Dữ liệu sơ bộ cho thấy việc sử dụng zoladex 3,6mg kết hợp với Tamoxifen ở bệnh nhân ung thư vú có thể làm giảm sự mất khoáng chất của xương. Bệnh nhân lạc nội mạc tử cung dùng zoladex 3,6mg kết hợp liệu pháp nội tiết thay thế (sử dụng estrogen và progesterone mỗi ngày) cho thấy giảm mất khoáng chất xương và các triệu chứng về mạch máu. Ở nam giới, dữ liệu sơ bộ đề xuất sử dụng biphosphonate kết hợp với chủ vận chuyển LHRH có thể làm giảm sự mất khoáng chất của xương.

Việc giảm dung nạp glucose được ghi nhận ở nam giới sử dụng LHRH. Nó có thể được biểu hiện bằng bệnh tiểu đường hoặc mất lượng đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường. Vì vậy hãy cân nhắc việc theo dõi lượng đường trong máu.

Nên sử dụng cẩn thận Zoladex 3,6mg ở phụ nữ mắc bệnh về xương.

Zoladex 3.6mg có thể gây tăng sức đề kháng cổ tử cung nên thận trọng khi cổ tử cung giãn rộng.

Cho đến nay chưa có dữ liệu lâm sàng về tác dụng điều trị bằng Zoladex 3,6mg đối với các bệnh phụ khoa lành tính trong thời gian trên 6 tháng.

Trợ giúp: Chỉ nên sử dụng Zoladex 3,6mg như một phần trong phác đồ điều trị sinh sản với sự hỗ trợ dưới sự giám sát của các chuyên gia giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực này.

Cũng như các chuyển động LHRH khác, có một số báo cáo về hội chứng kích thích ồ ạt (OHSS) liên quan đến việc sử dụng Zoladex 3,6mg phối hợp với gonadotropin. Sự ức chế tuyến yên đạt được bằng cách giải phóng GNRH kéo dài, điều này có thể dẫn đến tăng nhu cầu về gonadotropin. Chu kỳ kích thích cần được theo dõi cẩn thận để lọc ra những bệnh nhân có nguy cơ mắc hội chứng OHSS do mức độ nghiêm trọng và tỷ lệ mắc hội chứng này có thể phụ thuộc vào chế độ dùng thuốc của Gonadotropin. Nên ngừng sử dụng Human Chorionic Gonadotropin (HCG) khi thích hợp.

Zoladex 3.6mg được khuyến cáo sử dụng thận trọng trong phác đồ hỗ trợ sinh sản ở bệnh nhân mắc hội chứng buồng trứng đa nang do khả năng kích thích phát triển nang trứng có thể tăng lên.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có bằng chứng nào cho thấy Zoladex 3.6mg ảnh hưởng đến sự suy giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Mặc dù không có bằng chứng về khả năng theo dõi trong các thử nghiệm độc hại trên hệ thống sinh sản động vật, nhưng không nên sử dụng Zoladex 3,6mg cho phụ nữ mang thai vì về mặt lý thuyết, nguy cơ sảy thai hoặc bất thường đối với thai nhi nếu sử dụng đồng LHRH trong thai kỳ. Phụ nữ dễ có thai nên nên đi khám kỹ trước khi điều trị để loại trừ khả năng mang thai. Trong quá trình điều trị nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố và trường hợp lạc nội mạc tử cung thì nên sử dụng cho đến khi có kinh.

Loại bỏ khả năng có thai trước khi sử dụng Zoladex 3,6mg trong phác đồ điều trị hỗ trợ sinh sản. Dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng zoladex 3,6mg ở khu vực này còn hạn chế nhưng bằng chứng hiện có cho thấy không có mối quan hệ nhân quả giữa việc sử dụng 3,6mg Zoladex và những bất thường về phát triển của trứng hoặc thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Không sử dụng Zoladex 3,6mg ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Không có báo cáo.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.