Thuốc Zopistad 7.5 Stella hỗ trợ điều trị mất ngủ ngắn hạn (1 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 10 viên
Quy cách ZopiBản sao

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
ZopiBản sao	7,5 mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Zopistad 7.5 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ, bao gồm khó ngủ, thức đêm và dậy sớm, mất ngủ thoáng qua, mất ngủ tạm thời hoặc mãn tính và mất ngủ thứ phát do rối loạn tâm thần, trong trường hợp mất ngủ khiến người bệnh chán nản hoặc kiệt sức trầm trọng.

Dược lý học

Zopiclone thuộc nhóm cyclopoprolon có đặc tính giống với dẫn xuất của benzodiazepin: an thần, lo âu, giãn cơ, quên và chống co giật. Thuốc có tác dụng gián tiếp làm tăng hoạt động của axit gamma - aminobutyric (GABA) trong não. ZopiClone được gắn vào thụ thể benzodiazepin của phức hợp thụ thể GABA nhưng ở vị trí khác với các dẫn xuất của benzodiazepin. Thuốc có thời gian tác dụng ngắn. Thuốc ngủ khởi phát nhanh nhưng không làm giảm tổng thời gian chuyển động mắt nhanh (REM) và duy trì giấc ngủ chậm bình thường. Nhìn chung, thuốc được coi là có tác dụng tương đương với thuốc ngủ tương tự như dẫn xuất của benzodiazepin.

Dược động học

hấp thu

Zopiclone được hấp thu nhanh và phân bố rộng rãi sau khi uống rượu.

Phân phối

Thuốc có thời gian bán hủy sau 3,5 - 6,5 giờ và khoảng 45 - 80% thuốc liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Zopiclone được chuyển hóa ở gan. Hai chất chuyển hóa chính là Zopiclone N - Oxyd kém hoạt động và N - Desmethyl - Zopiclone không có hoạt tính, thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.

Loại bỏ

Khoảng 50% liều dùng được chuyển hóa do khử carboxyl thành các chất chuyển hóa không hoạt động được đào thải một phần qua phổi dưới dạng carbon dioxyd. Chỉ có khoảng 5% tấm lót xuất hiện trong nước tiểu và khoảng 16% trong phân. ZopiClone cũng được bài tiết qua nước bọt do vị đắng. Thuốc cũng được phân bố vào sữa mẹ.

Trước khi dùng Thuốc Zopistad 7.5 Stella hỗ trợ điều trị mất ngủ ngắn hạn (1 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong mỗi lần điều trị.

Nên uống Zopistad 7.5 trước khi đi ngủ, ở tư thế đứng.

Liều dùng

Người lớn

Liều thông thường: 7,5 mg.

Người già

Nên bắt đầu điều trị với liều 3,75 mg.

Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nhẹ đến trung bình

Nên bắt đầu điều trị bằng zopiClone với liều 3,75 mg.

Thời gian điều trị: mất ngủ tạm thời: 2 - 5 ngày. Mất ngủ ngắn hạn: 2 - 3 tuần. Một liệu trình không nên kéo dài quá 4 tuần kể cả thời gian giảm liều.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Tuy nhiên, cái chết cũng được ghi nhận sau khi sử dụng quá liều zopiClone.

Điều trị: Điều trị quá liều chủ yếu mang tính hỗ trợ. Người lớn dùng hơn 150 mg zopiClone hoặc trẻ em dùng 1,5 mg/kg trong vòng 1 giờ có thể yêu cầu than hoạt tính. Ngoài ra, rửa dạ dày cũng được cân nhắc cho người lớn trong vòng 1 giờ sau khi dùng quá liều có nguy cơ đe dọa tính mạng. Flumazenil được sử dụng trong trường hợp ức chế thần kinh trung ương nghiêm trọng. Ý thức sẽ nhanh chóng hồi phục sau khi tiêm tĩnh mạch Flumazenil khi dùng Zopiclone quá liều.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Zopistad 7.5, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tiêu hóa: Miệng có vị hơi đắng hoặc có vị kim loại.

Không phổ biến, 1/1000

Tiêu hóa: rối loạn tiêu hóa nhẹ, bao gồm buồn nôn và nôn, chóng mặt, nhức đầu, buồn ngủ và khô miệng.

Hiếm, 1/10000

Tâm thần: Rối loạn tâm thần và hành vi như cáu kỉnh, hung hăng, lú lẫn, trầm cảm, hay quên, đầu óc quay cuồng và khả năng phối hợp, mộng du, ảo giác và ác mộng, phổ biến hơn ở người cao tuổi.

Da và mô dưới da: dị ứng và các triệu chứng tương tự (như nổi mề đay hoặc phát ban), phù nề.

Hệ thống miễn dịch: Phản ứng phản vệ.

Chuyển hóa: Tăng transaminase và/hoặc phosphatase kiềm trong huyết thanh ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Các triệu chứng của việc bỏ thuốc lá bao gồm mất ngủ, lo lắng, run rẩy, đổ mồ hôi, kích động, lú lẫn, nhức đầu, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, mê sảng, ác mộng, ảo giác, hoảng sợ, cơ bắp/chuột rút, rối loạn tiêu hóa và khó chịu. Cơn co giật có thể xảy ra nhưng rất hiếm.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Zopistad 7.5 Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với zopiClone hoặc bất kỳ tá dược nào.

Bệnh nhược cơ nặng, suy hô hấp, ngưng thở khi ngủ nghiêm trọng, suy gan nghiêm trọng.

Trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Nguy cơ lệ thuộc thuốc

Kinh nghiệm lâm sàng từ trước đến nay với Zopiclone cho thấy nguy cơ lệ thuộc thuốc là rất nhỏ khi thời gian điều trị không quá 4 tuần. Nguy cơ lệ thuộc thuốc tăng theo liều lượng và thời gian điều trị; Tăng cao hơn ở những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng rượu và/hoặc ma túy, hoặc những bệnh nhân bị rối loạn nhân cách rõ rệt. Quyết định sử dụng thuốc ngủ cho những bệnh nhân này chỉ là rõ ràng. Nếu tình trạng lệ thuộc về thể chất ngày càng nặng, việc ngừng điều trị đột ngột sẽ kèm theo các triệu chứng ngừng thuốc.

Bỏ thuốc

Việc ngừng điều trị bằng zopiClone là không chắc chắn liên quan đến các triệu chứng bỏ thuốc khi quá trình điều trị chỉ giới hạn trong 4 tuần. Bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ việc giảm liều dần dần trước khi ngừng.

Trầm cảm

Không chỉ định zopiClone để điều trị trầm cảm. Bất kỳ nguyên nhân cơ bản nào gây mất ngủ đều phải được xác định trước khi điều trị các triệu chứng để tránh điều trị các triệu chứng trầm cảm nghiêm trọng tiềm ẩn.

Dung nạp thuốc

Không có sự dung nạp Zopiclone với thời gian điều trị lên tới 4 tuần.

Lại mất ngủ

Do nguy cơ bỏ thuốc hoặc mất ngủ có thể tăng lên khi thời gian điều trị kéo dài, hoặc ngừng điều trị đột ngột nên việc giảm liều từng bước có thể hữu ích.

mộng du và các hành vi liên quan

Quên các sự việc đã từng xảy ra như ngủ và các hành vi liên quan khác như “ngủ khi lái xe”, khi nấu ăn hoặc gọi điện gọi điện được ghi nhận ở những bệnh nhân đã sử dụng Zopiclone mà không tỉnh hẳn. Việc dừng ZopiClone cần được cân nhắc kỹ lưỡng đối với những bệnh nhân có hành vi trên.

Đã quên

Hiếm khi quên nhưng có thể xảy ra muộn hơn, đặc biệt khi giấc ngủ bị gián đoạn hoặc việc đi ngủ bị trì hoãn sau khi dùng thuốc. Vì vậy, người bệnh chỉ nên dùng thuốc khi đã chắc chắn buồn ngủ và có thể bị mất ngủ ban đêm.

Zopistad 7.5 có chứa lactose. Không nên sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu men lactase toàn phần hoặc glucose - galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Mặc dù tác dụng không mong muốn rất hiếm và thường không đáng kể, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc sau khi điều trị cho đến khi xác định được khả năng thực hiện những công việc này. Nguy cơ sẽ tăng lên khi sử dụng đồng thời với rượu.

Mang thai

Kinh nghiệm về việc sử dụng zopiClone khi mang thai vẫn còn hạn chế mặc dù không có bất lợi nào đối với động vật. Vì vậy, zopiClone không nên được chỉ định trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Nên tránh sử dụng Zopiclone cho phụ nữ đang cho con bú vì còn sữa mẹ.

Thuốc tương tác

rượu

Không dùng đồng thời với rượu vì rượu làm tăng tác dụng an thần của zopiClone. Đặc biệt điều này sẽ ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thuốc ức chế thần kinh trung ương

Kết hợp với thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh, cân nhắc kỹ lợi ích điều trị khi kết hợp với thuốc chống loạn sản (thuốc an thần kinh), thuốc ngủ, thuốc lo âu/an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau gây nghiện, thuốc chống động kinh, thuốc gây mê và thuốc kháng histamine có tác dụng an thần. Sử dụng đồng thời thuốc benzodiazepin hoặc benzodiazepin với thuốc giảm đau gây nghiện có thể làm tăng cảm giác hưng phấn dẫn đến tinh thần hưng phấn. Các chất ức chế ức chế một số men gan (đặc biệt là cytochrom P450) có thể làm tăng tác dụng của thuốc benzodiazepine và benzodiazepine.

Thuốc ức chế CYP3A4 (erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, iTraconazole và ritonavir)

Do Zopiclone được chuyển hóa bởi Cytochrom P450 (CYP) 3A4 Isoenzym nên nồng độ zopiclone trong huyết tương có thể tăng lên khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4. Nên giảm liều Zopicione khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4.

Thuốc cảm ứng CYP3A4 (Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin và St. John's Wort)

Nồng độ zopiclone trong huyết tương giảm khi dùng đồng thời với thuốc cảm ứng CYP3A4. Nên tăng liều ZopiClone khi sử dụng đồng thời với thuốc cảm ứng CYP3A4.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.