A Zyrtec GSK belsőleges oldat csökkenti az allergiás rhinitist, a spontán, krónikus csalánkiütést (60 ml)

Gyógyszerforma Orális oldat
Specifikáció Doboz x 60 ml
Összetevő Cetirizin-dihidroklorid
Javallat Allergiás rhinitis, csalánkiütés
Ellenjavallat Epilepszia, veseelégtelenség, görcsök

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Cetirizin-dihidroklorid	1 mg/ml

Felhasználások

Javallatok

A Zyrtec 1mg/ml belsőleges oldat felnőttek, 2 éves és idősebb gyermekek esetében javasolt:

Szezonális allergiás nátha és allergiás nátha orr- és szemtüneteinek csökkentése egész évben.

A krónikus spontán.

Az in vitro receptorokkal végzett kohéziós vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyógyszernek nincs mért affinitása a H1 receptorokon kívül más receptorokhoz.

Egy tapasztalt ex vivo kísérlet azt mutatja, hogy a cetirizin szisztémás cukrot használ az agy H1 receptorainak elfoglalására.

A H1 receptor rezisztencia mellett a Cetirizin allergiás aktivitást is bizonyított: napi 10 mg-os vagy napi kétszeri dózisban gátolja a gyulladásos sejtek felhalmozódását a késői stádiumban, különösen az eosinophiliát, az antigéneknek kitett allergiás tárgyak bőrét és kötőhártyáját, 30 mg/nap dózisban pedig gátolja a Cetirizin késői stádiumában az idegek hiperfire mozgását. hörgőgörcs allergiás belélegzés esetén.

Ezenkívül a cetirizin gátolja a gyulladásos reakciók késői stádiumait krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél, amikor Kallikreint adnak be a bőrbe.

A gyógyszer csökkenti az összetartó elemek, például az ICAM-1 és a VCAM-1 megjelenését is, amelyek az allergiás gyulladásos reakciók indikátorai. Egészséges önkénteseken végzett kutatások azt mutatják, hogy az 5 mg-os és 10 mg-os cetirizin erősen gátolja az urticaria reakciót és az erythema kialakulását a bőrben lévő nagyon magas hisztaminkoncentráció miatt, de a hatás és a korreláció nem állapítható meg.

Egyszeri 10 mg-os adag bevétele után a gyógyszer a tesztelők 50%-ánál 20 percen belül, az alanyok több mint 95%-ánál pedig 1 órán belül hatni kezdett. A gyógyszer hatása az egyszeri adag bevétele után legalább 24 óráig fennmarad.

Egy placebóval végzett hat hétig tartó, 186 allergiás rhinitisben és enyhe-közepes asztmában szenvedő betegen végzett kontrollvizsgálatban a napi egyszeri 10 mg Cetirizin javította a nátha tüneteit, és nem változtatja meg a tüdőfunkciót.

Ez a kutatás a cetirizin alkalmazásának biztonságosságát mutatja enyhe vagy közepesen súlyos asztmában szenvedő allergiás betegeknél. Egy placebuarizált kontrollvizsgálatban a cetirizint nagy, 60 mg-os dózisban alkalmazták 7 napon keresztül, anélkül, hogy a statisztikai QT-távolságot meghosszabbították volna.

Az ajánlott adagban a Cetirizin bebizonyította, hogy javítja az allergiás és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.

Egy 5-12 éves gyermekek körében végzett 35 napos vizsgálatban az emberek nem látják a cetirizin antihisztamin rezisztenciájának (urticaria és erythema) toleranciáját a kezelés abbahagyása után. A cetirizin többszöri alkalmazása után a bőr 3 napon belül helyreállítja a normál reakciót a hisztaminnal.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

A maximális plazmakoncentráció stabil állapotban körülbelül 300 ng/ml, és 1,0+0,5 órán belül érhető el.

A farmakokinetikai paraméterek, például a plazma csúcskoncentráció (C) és a görbe alatti terület (AUC) eloszlása megegyezik.

Az étkezés nem csökkenti a cetirizin felszívódását, bár a felszívódási sebesség csökken. A cetirizin biológiai hozzáférhetősége oldat, kapszula vagy tabletta formájában hasonló.

terjesztés

Az expressziós megoszlási térfogat 0,50 /kg. A cetizirin plazmafehérjéhez való kohéziója 93+0,3%. A cetirizin nem változtatja meg a warfarin plazmafehérjéjével való kohéziót.

Metabolizmus és kiválasztódás: A cetirizin kezdetben nem metabolizálódik. Az adag körülbelül 2/3-a változatlan vizelet formájában ürül ki.

A veszteségidő körülbelül 10 óra, és 10 napon belül napi 10 mg-os adag után nem halmozódik fel a cetirizin. A cetirizin 5-60 mg dózisban lineárisan dinamikus.

Speciális gyermekekkel rendelkező betegek, akiknél a cetirizin félig visszavonási ideje körülbelül 6 óra 6-12 éves gyermekeknél és 5 óra 2-6 éves gyermekeknél.

Szedés előtt A Zyrtec GSK belsőleges oldat csökkenti az allergiás rhinitist, a spontán, krónikus csalánkiütést (60 ml)

Hogyan kell alkalmazni?

A Zyrtec oldat 1 mg/ml szájon át.

Adagolás

felnőttek

A szokásos adag 10 mg (10 ml belsőleges oldat) naponta/nap.

Az 5 mg-os kezdő adag (5 ml oldat) javasolt, ha ez az adag szabályozza a tüneteket.

Gyermekek

2-6 éves gyermekek: 2,5 mg (2,5 ml belsőleges oldat) naponta kétszer.

6 és 12 év közötti gyermekek: 5 mg (5 ml belsőleges oldat) naponta kétszer.

12 év feletti gyermekek: 10 mg (10 ml belsőleges oldat) / 1 alkalommal / nap.

Egyéb objektumok

Idősek:

Az adatok azt mutatják, hogy normális veseműködésű időseknél nincs szükség az adag csökkentésére.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Mivel a cetirizin főként a húgyúton keresztül ürül ki, azokban az esetekben, amikor nincs alkalmazható helyettesítő terápia, az adagok közötti távolságot minden betegnek megfelelően kell beállítani a vesefunkciótól függően.

Tekintse meg az alábbi táblázatot, és állítsa be az adagot a megadottak szerint. Az adagtáblázat használatához meg kell becsülni a beteg kreatinin-clearance-ét (ml/perc). A kreatinin Clcr (ml/perc) a szérum kreatinin (mg/dl) koncentrációjából becsülhető meg a következő képlet segítségével:

CLCR = [140 – életkor (év)] x testsúly (kg) (nőknél x 0,85)/[72 x kreatinin szérum (mg/dl)]

Dózismódosítás felnőttkori veseelégtelenség esetén:

Kreatinin-clearance (ml/perc)> 80:10 mg naponta egyszer

Kreatinin-clearance (ml/perc) 50-79: 10 mg naponta egyszer

Kreatinin-clearance (ml/perc) 30-49: 5 mg naponta egyszer

3 mg/ml 2 naponta 1 alkalommal

Végstádiumú vesebetegség (kreatinin-clearance (ml/perc)

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot minden esetben a beteg vese-, életkorától és testsúlyától függően módosítják.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: Csak májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek és jelek:

A cetirizin túladagolását követő megfigyelőtünetek főként a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal vagy az antivolinergiás hatásokkal kapcsolatosak.

A javasolt napi adag legalább 5-szörösének megfelelő adag bevétele után nemkívánatos hatásokat jelentettek: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, diszkomfort érzés, pupillák, viszketés, nyugtalanság, nyugtalanság, szívdobogás, szédülés és vizeletvisszatartás.

Kezelés:

A Cetirizinnek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén tüneti vagy szupportív kezelést kell végezni. A cetirizint hemolitikus módszerrel nem lehet eltávolítani a szervezetből. A feldolgozást klinikailag jelezni kell, vagy az Országos Mérgezési Ellenőrző Központ ajánlása szerint, ha van ilyen.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne alkalmazza az előírt adag kétszeresét.

Mellékhatások

A zyrtec 1mg/ml 60ml használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

ritkán, 1/1000

Idegrendszer: Érzékelés.

Ritka ADR

Szív- és érrendszer: A szív gyorsan ver.

Vér- és nyirokrendszer: vérlemezkék.

Idegrendszer: Intenzív zavarok , Erőzavarok, mozgászavarok, ájulás, remegés, görcsök.

szemek: szabályozási zavarok, homályos látás, címkézési zavarok.

Vese és húgyutak: nehéz vizeletürítés, ágybavizelés.

Test és a helyszínen: ödéma.

Szisztémás rendszer: túlérzékenység, anafilaxia . máj: Szokatlan májműködés (fokozott transzamináz, alkalikus foszfatáz, γ-GT, bilirubin).

Pszichiátriai: agresszió, zavartság, depresszió, paranoia, álmatlanság.

Ismeretlen gyakoriság

Idegrendszer: memóriavesztés, memóriazavar.

Gyomor: hasmenés .

A bőr és a bőr alatti szövetek: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés. Neurológiai angéma, helyben fixált kiütés.

Test és a helyszínen: gyengeség, kényelmetlenség/beélési nehézség.

Mentális: szorongás.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.)

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Zyrtec 1mg/ml 60 ml gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, hidroxizinnel vagy bármely piperazin-származékkal szemben.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek, akiknél a kreatinin-clearance 10 ml/perc alatt van

Legyen óvatos, ha alkoholt használ

alkohol: Az alkohollal (0,5 g/l véralkohol-koncentráció mellett) nincs klinikai jelentősége a kezelés dózisánál. Legyen azonban óvatos, ha alkohollal egyidejűleg használja (lásd a kölcsönhatást).

A vizeletretenció fokozott kockázata: Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a vizeletretenció kockázata (például gerincvelői elváltozások, prosztata hipertrófia), mivel a cetirizin növelheti a vizeletürítés kockázatát (lásd: Nem kívánt hatások).

Görcsrohamok kockázatának kitett betegek: óvatosnak kell lenniük az epilepsziás betegekkel és a görcsrohamok kockázatának kitett betegekkel.

Bőrreakciók: viszketés és/vagy csalánkiütés jelentkezhet a cetirizin alkalmazásának abbahagyásakor, bár ezek a tünetek a kezelés megkezdése előtt nem jelentkeznek (lásd a nem kívánt hatást). Egyes esetekben a tünetek súlyosak lehetnek, és kezelést igényelnek. A tünetek a kezelés megkezdésekor megszűnnek.

Bőrallergiás tesztek: Az antihisztamin gátolja a bőrallergiát, ezért a tesztek elvégzése előtt 3 nappal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

Élelmiszer: Az étel nem csökkenti a cetirizin felszívódását, bár a felszívódási sebesség csökken.

Szorbit segédanyagok: A gyógyszer szorbitot tartalmaz. A fruktóztűrő ritka genetikai betegségekben szenvedő betegeket nem szabad tolerálni.

Parabén: A gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot vagy propil-parahidroxibenzoát-propil-vegyületet tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (későn jelentkezhet).

Gyermekek, akik 2 év alatti gyermekek számára nem ajánlottak.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Az objektív mérési módszerek azt mutatják, hogy az ajánlott 10 mg-os dózis mellett, a gépjárművezetéshez szükséges képességekkel kapcsolatos klinikai tünetek, álmosság és a futószalag végrehajtása nélkül.

Az álmos betegeknek azonban meg kell próbálniuk nem vezetni, nem kell részt venniük potenciálisan veszélyes tevékenységekben, és nem kell gépeket kezelniük.

Azok a betegek, akik gépjárművet kívánnak vezetni, potenciálisan veszélyes tevékenységekben vesznek részt vagy gépeket kezelnek, nem alkalmazhatnak túladagolást, és mérlegelniük kell a gyógyszerre adott reakciójukat.

Terhesség

körültekintően kell eljárni, amikor terhes nőknek írnak fel gyógyszereket. A Cetirizin által gyűjtött speciális adatok esetében az eredmények nem utalnak az anyára vagy a magzatra/embrióra gyakorolt toxicitás lehetőségére, mint az alap.

Az állatkísérletek nem mutatnak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrió/magzat fejlődésére, a szülésre vagy a születés utáni fejlődésre.

Szoptatási időszak

körültekintően kell eljárni, amikor a cetirizint szoptató nőknek írják fel. A cetirizin a plazmában mért koncentráció 25-90%-ának megfelelő koncentrációban választódik ki az anyatejbe, attól függően, hogy a gyógyszer bevétele után milyen időpontban vették a vizsgálati mintát.

Interaktív gyógyszer

A farmakokinetika, a farmakológiai és capirizin tolerancia miatt az antihisztamin gyógyszereknek nincs kölcsönhatása. A jelentős farmakokinetikai és farmakokinetikai kölcsönhatásokat nem jegyezték fel a gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatok – gyógyszerek, különösen pszeudoefedrin vagy teofilin (400 mg/nap).

alkohol és központi idegrendszeri gátlók

Érzékeny betegeknél az alkohol vagy más központi idegrendszeri gátlók egyidejű alkalmazása csökkentheti az éberséget és az aktív képességet, bár a cetirizin nem fokozza az alkohol hatását (a vérszint 0,5 g/l) (lásd a Figyelmeztető és óvatos részt).

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.