อัปเดต: ไฮดรอกซีคลอโรควินมีผลกับโควิด-19 หรือไม่?

ในเดือนมิถุนายน 2020 FDA เพิกถอนการอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ของไฮดรอกซีคลอโรควินแบบรับประทานและคลอโรควิน ฟอสเฟต สำหรับการรักษาโรคโควิด-19 EUA ช่วยให้เข้าถึงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่สำคัญได้รวดเร็วยิ่งขึ้น เมื่อไม่มีทางเลือกอื่นที่ได้รับการอนุมัติ

องค์การอนามัยโลก (WHO) และสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (NIH) ได้หยุดการศึกษาที่ประเมินผลเช่นกัน ไฮดรอกซีคลอโรควิน ในการรักษาโควิด-19 เนื่องจากขาดประโยชน์ แนวทางการรักษาของ NIH และสหรัฐอเมริกาในปัจจุบันไม่แนะนำให้ใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินและคลอโรควิน ฟอสเฟตสำหรับการรักษาโควิด-19 นอกเหนือจากการศึกษาทางคลินิก

แม้ว่าการศึกษาก่อนหน้านี้ชี้ให้เห็นว่าไฮดรอกซีคลอโรควินสามารถยับยั้งไวรัส SARs-CoV-2 ได้และมากกว่า มีศักยภาพมากกว่าคลอโรควิน การศึกษาล่าสุดไม่สนับสนุนการใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินหรือคลอโรควินฟอสเฟต FDA ระบุเมื่อวันที่ 15 มิถุนายน 2020 ว่าขนาดยาที่แนะนำสำหรับคลอโรควินและไฮดรอกซีคลอโรควินไม่น่าจะฆ่าหรือยับยั้งไวรัสที่ทำให้เกิดโรคโควิด-19 ได้

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าไฮดรอกซีคลอโรควินไม่มีประสิทธิผลสำหรับโรคโควิด-19 หรือไม่

การศึกษาหลายรายการได้ให้ข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าไฮดรอกซีคลอโรควินไม่ได้ผล ในการรักษาโรค SARS-CoV-2 ไวรัสที่ทำให้เกิดโรคโควิด-19

การทดลอง RECOVERY จากมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดเป็นการศึกษาขนาดใหญ่ แบบสุ่ม มีการควบคุม และเปิดฉลาก เพื่อประเมินการรักษาที่เป็นไปได้จำนวนหนึ่งสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 การศึกษานี้ดำเนินการโดยนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดในสหราชอาณาจักร (ขณะนี้แขนของไฮดรอกซีคลอโรควินถูกระงับแล้ว)

ในการทดลองแบบควบคุมหลายศูนย์ แบบสุ่ม เปิดฉลาก ซึ่งตีพิมพ์ในเดือนกรกฎาคม 2020 โดย Cavalcanti และเพื่อนร่วมงานใน New England Journal of Medicine (NEJM) ได้มีการศึกษาการใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย โควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

ยาหลอกแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง การทดลองแบบมีการควบคุมจาก Skipper และเพื่อนร่วมงานดำเนินการในผู้ป่วยนอก 423 ราย (ไม่ได้อยู่ในโรงพยาบาล) ที่มีอาการโควิด-19 ในระยะเริ่มแรก ได้รับการตีพิมพ์ใน Annals of Internal Medicine ในเดือนกรกฎาคม 2020

การใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินเป็นเรื่องที่ถกเถียงกัน และกลุ่มต่างๆ ต่างก็กลายเป็นเรื่องการเมืองในสหรัฐอเมริกา การศึกษาแบบผสมได้รายงานทั้งผลกระทบเชิงบวกและเชิงลบ และข้อมูลอาจไม่ชัดเจนหรือเชื่อถือได้: อาจรวมถึงข้อมูลจากการทบทวนการศึกษา กลุ่มที่ไม่สุ่มตัวอย่าง การวิจัยย้อนหลัง ข้อมูลเชิงสังเกต หรือจากขนาดตัวอย่างของผู้ป่วยที่มีขนาดเล็กทางสถิติ

การวิจัยเกี่ยวกับโควิดมักจะได้รับการเผยแพร่อย่างรวดเร็วในบริการออนไลน์ที่ไม่ได้รับการตรวจสอบจากผู้ทรงคุณวุฒิ และพิมพ์ล่วงหน้าเนื่องจากความเร่งด่วนของการแพร่ระบาด อย่างไรก็ตาม โดยทั่วไป ไม่ควรใช้ข้อมูลก่อนพิมพ์เพื่อเป็นแนวทางในการปฏิบัติงานทางคลินิก นอกจากนี้ การศึกษาเกี่ยวกับไฮดรอกซีคลอโรควินบางส่วนได้ถูกเพิกถอนเนื่องจากขาดความมั่นใจในข้อมูล ซึ่งรวมถึงการศึกษาแบบมีดหมอและการศึกษาจาก NEJM

ไฮดรอกซีคลอโรควินใช้รักษาอะไร

คลอโรควินและไฮดรอกซีคลอโรควินเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา การเพิกถอน EUA สำหรับโรคโควิด-19 จะไม่เปลี่ยนแปลงการใช้ที่ได้รับอนุมัติ

ไฮดรอกซีคลอโรควิน ซัลเฟตได้รับการอนุมัติให้รักษาและป้องกันโรคมาลาเรีย รวมถึงการรักษาโรคลูปัส erythematosus และโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ คลอโรควินฟอสเฟตได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาและป้องกันโรคมาลาเรียเท่านั้น FDA ได้พิจารณาแล้วว่ายาเหล่านี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อใช้ตามฉลากสำหรับอาการเหล่านี้

การศึกษาเกี่ยวกับไฮดรอกซีคลอโรควินสำหรับการป้องกันหลังสัมผัสเชื้อโควิด-19

การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกที่เผยแพร่ทางออนไลน์ใน NEJM ในเดือนมิถุนายน 2020 (Boulware และคณะ) ศึกษาเกี่ยวกับการป้องกันโควิด -19 หลังจากได้รับเชื้อไวรัส (การป้องกันโรคหลังการสัมผัสหรือ PEP)

ฉันทานไฮดรอกซีคลอโรควินเพื่อรักษาโควิด-19 เป็นอันตรายหรือไม่

ไม่มีผลข้างเคียงที่ทราบแน่ชัดสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับคลอโรควิน ฟอสเฟต หรือไฮดรอกซีคลอโรควินสำหรับการรักษาโควิด-19 ภายใต้การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน ตามที่ FDA ระบุไว้

อย่างไรก็ตาม คุณไม่ควรรักษาโรคโควิด-19 ด้วยตนเองด้วยยาไฮดรอกซีคลอโรควินหรือยาอื่นใด ไฮดรอกซีคลอโรควินไม่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์สำหรับโรคโควิด-19 และอาจนำไปสู่ผลข้างเคียงของกระเพาะอาหารหรือหัวใจ รวมถึงปฏิกิริยาระหว่างยาที่รุนแรง

หากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงหรือปฏิกิริยาระหว่างยากับยาของคุณ ให้ติดต่อแพทย์หรือผู้ให้บริการดูแลสุขภาพรายอื่นเพื่อขอคำแนะนำเสมอ< /พี>

มีวิธีการรักษาหรือวัคซีนอะไรบ้างที่ใช้รักษาโควิด-19

Remdesivir (ชื่อแบรนด์: Veklury) จาก Gilead Sciences ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2020 ถือเป็นการรักษาครั้งแรกสำหรับ SARS-CoV -2 ไวรัสที่ก่อให้เกิดโรคโควิด-19 และนำไปสู่การระบาดใหญ่ทั่วโลก Veklury เป็นตัวยับยั้งนิวคลีโอไทด์อะนาล็อก RNA polymerase ของ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นสารต้านไวรัสที่หยุดการจำลองแบบของไวรัส ก่อนหน้านี้ เรมเดซิเวียร์มีจำหน่ายเฉพาะผ่านการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) เพื่อรักษาโควิด-19 เท่านั้น

อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Veklury มีความคล้ายคลึงกับยาหลอกในการทดลอง ACTT-1 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5%) ได้แก่ อาการคลื่นไส้และการทดสอบการทำงานของตับเพิ่มขึ้น (ALT และ AST)

FDA ยังได้แก้ไขการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินในเด็ก (EUA) สำหรับ Veklury ภายใต้ EUA สามารถใช้ในการรักษาผู้ป่วยเด็กที่ต้องสงสัยหรือได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการแล้วในผู้ป่วยเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีน้ำหนัก 3.5 กก. (7.7 ปอนด์) ถึงน้อยกว่า 40 กก. (88 ปอนด์) หรือผู้ป่วยเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีอายุน้อยกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 3.5 กก.

ในเดือนพฤศจิกายน 2020 องค์การอนามัยโลกระบุว่าไม่แนะนำให้ใช้ยาเรมเดซิเวียร์กับผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โดยไม่คำนึงถึงความรุนแรงของโรค เนื่องจากไม่มีหลักฐานที่แสดงว่ายาเรมเดซิเวียร์จะช่วยลดความจำเป็นในการช่วยหายใจหรือทำให้ดีขึ้น ผลลัพธ์หรือโอกาสในการรอดชีวิต

เดกซาเมทาโซน ซึ่งเป็นยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ได้รับการอนุมัติมานานกว่า 6 ทศวรรษ แสดงให้เห็นว่ามีอัตราการเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 ลดลงในทางสถิติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการช่วยหายใจด้วยเครื่องช่วยหายใจ ในการศึกษาจากกลุ่ม RECOVERY พบว่าการเสียชีวิตเกิดขึ้นในผู้ป่วย 25.7% ในกลุ่มการดูแลตามปกติ และ 22.9% ในกลุ่มเด็กซาเมทาโซน (P<0.001)

เมื่อวันที่ 11 ธันวาคม 2020 FDA ได้ออกประกาศฉุกเฉิน ใช้การอนุญาต (EUA) สำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์ นอกจากนี้ วัคซีน Moderna ยังได้รับอนุญาตภายใต้ EUA เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2020 และวัคซีน Janssen (J&J) ได้รับ EUA เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2021 ส่วนวัคซีนอื่นๆ ที่พัฒนาในประเทศอื่นๆ ก็มีจำหน่ายทั่วโลกเช่นกัน

FDA อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินของสารอื่นๆ หลายชนิด รวมถึงพลาสมาเพื่อพักฟื้นโรคโควิด-19, แบมลานิวิแมบและเอเทเซวิแมบ, บาริซิตินิบร่วมกับเรมเดซิเวียร์ และคาซิริวิแมบและอิมเดวิแมบ หมายเหตุ: ในเดือนเมษายน 2021 FDA ได้เพิกถอน EUA สำหรับ bamlanivimab เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางเนื่องจากการดื้อยาของไวรัส

ที่เกี่ยวข้อง: โควิด-19: การป้องกันและการรักษาเชิงสืบสวน

สรุป