Farxiga có thể gây tổn thương thận không?

Official answer

by Drugs.com

Farxiga có thể gây tổn thương thận cấp tính

Chất đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) Theo kết quả của các nghiên cứu sau khi đưa thuốc ra thị trường, các chất ức chế, bao gồm Farxiga (dapagliflozin), có thể gây tổn thương thận cấp tính (AKI). Nhãn sản phẩm và Hướng dẫn sử dụng thuốc của Farxiga đưa ra cảnh báo về nguy cơ chấn thương thận.

Một số bệnh nhân phát triển AKI khi dùng thuốc ức chế SGLT2, còn được gọi là gliflozin, phải nhập viện và lọc máu. Vào thời điểm các nghiên cứu hậu mãi ban đầu được thực hiện, Farxiga chỉ được chấp thuận sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường týp 2 nên tất cả các trường hợp AKI đều được báo cáo ở những bệnh nhân này. Farxiga sau đó đã được phê duyệt để điều trị bệnh suy tim vào tháng 5 năm 2020 và bệnh thận mãn tính (CKD) vào tháng 4 năm 2021.

Tổn thương thận cấp tính là gì?

AKI là tình trạng suy thận hoặc tổn thương thận đột ngột. Nó khởi phát nhanh chóng trong vài giờ hoặc vài ngày và dẫn đến sự tích tụ các chất thải trong máu. Nó còn khiến thận khó điều chỉnh lượng chất lỏng trong cơ thể.

Các dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương thận cấp tính là gì?

Trong một số trường hợp, bệnh nhân có thể không có dấu hiệu hoặc triệu chứng rõ ràng của AKI. Tuy nhiên, các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý AKI bao gồm:

Nhưng không phải Farxiga được dùng để điều trị bệnh thận mãn tính sao?

Tháng 4 năm 2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Farxiga để giảm nguy cơ suy giảm chức năng thận, suy thận, tim mạch tử vong và nhập viện vì suy tim ở người lớn mắc bệnh thận mạn có nguy cơ tiến triển bệnh.

Một thử nghiệm giai đoạn III lớn có tên DAPA-CKD, được thực hiện ở những bệnh nhân mắc hoặc không mắc bệnh tiểu đường mắc bệnh thận mạn giai đoạn 2- 4, nhận thấy rằng điều trị bằng Farxiga có lợi ở nhóm bệnh nhân này và kéo dài thời gian sống sót. Bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn 2 có dạng bệnh thận nhẹ, trong khi những người mắc bệnh thận giai đoạn 4 bị tổn thương thận từ trung bình đến nặng.

Mặc dù đã được chấp thuận sử dụng ở một số bệnh nhân mắc bệnh CKD, Fargixa thì không được khuyến cáo để điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 ở những bệnh nhân có mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) dưới 45 ml/phút/1,73m2, biểu thị bệnh thận giai đoạn 3.

Trước khi kê đơn Farxiga, các bác sĩ sẽ cũng xem xét các yếu tố như liệu bạn có bị suy tim sung huyết, giảm thể tích máu hay đang dùng các loại thuốc như thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE), thuốc ức chế thụ thể angiotensin (ARB) hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAID), mà có thể khiến bạn có nguy cơ phát triển AKI cao hơn khi dùng Farxiga.