Czy Gilenya może powodować wysokie ciśnienie krwi?

Official answer

by Drugs.com

W badaniach klinicznych Gilenya (fingolimod) powodował zarówno wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), jak i wzrost ciśnienia krwi, które utrzymywały się w trakcie kontynuowania leczenia.

Należy powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia jeśli u pacjenta występuje obecnie wysokie ciśnienie krwi lub występowało ono w przeszłości.

Lekarz powinien monitorować ciśnienie krwi podczas stosowania leku Gilenya.

Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) zgłaszano jako poważne działanie niepożądane w badaniach nad stwardnieniem rozsianym (SM). Wysokie ciśnienie krwi wystąpiło u 8% osób przyjmujących lek Gilenya 0,5 mg i u 4% osób przyjmujących placebo (dla porównania placebo jest lekiem nieaktywnym).

Utrzymujący się wzrost ciśnienia krwi był pierwszym obserwowane po 1 miesiącu od rozpoczęcia stosowania leku Gilenya 0,5 mg. W porównaniu z placebo u osób, które przyjmowały lek Gilenya, zaobserwowano średni wzrost ciśnienia skurczowego o:

3 mmHg (najwyższa liczba pomiaru ciśnienia krwi)

2 mmHg w ciśnienie rozkurczowe (dolna liczba pomiaru ciśnienia krwi)

Podczas stosowania leku Gilenya należy monitorować ciśnienie krwi. Zapytaj swojego lekarza, jakie powinno być docelowe ciśnienie krwi. Ogólnie zaleca się ciśnienie krwi poniżej 120/80. Zadzwoń do lekarza, jeśli Twoje ciśnienie krwi jest podwyższone.

Czy Gilenya może powodować spowolnienie akcji serca?

Tak, Gilenya może powodować spowolnienie akcji serca, gdy Ty lub Twoje dziecko po raz pierwszy rozpoczniecie leczenie. Po pierwszej dawce może wystąpić wolne bicie serca. Wolne tętno nazywane jest także bradykardią lub bradyarytmią.

Objawy wolnego tętna mogą obejmować:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gilenya należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach. Powiedz im, jeśli masz lub miałeś:

Poinformuj także swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym na receptę, bez recepty (OTC), witaminach, ziołach i innych suplementach diety.

Dlaczego konieczna jest obserwacja po pierwszej dawce leku Gilenya?

Ze względu na ryzyko spowolnienia akcji serca, podczas przyjmowania pierwszej dawki i przez co najmniej 6 godzin później. Przed przyjęciem pierwszej dawki leku Gilenya u pacjenta zostanie wykonane badanie zwane elektrokardiogramem (EKG). Badanie EKG pozwala sprawdzić czynność elektryczną serca.

Po przyjęciu pierwszej dawki leku Gilenya co godzinę należy sprawdzać tętno i ciśnienie krwi. Po upływie 6 godzin będziesz mieć kolejne EKG. Jeśli tętno jest w dalszym ciągu zbyt wolne lub zapis EKG wykazuje problemy, lekarz będzie nadal Cię obserwował.

Dzieci również powinny być obserwowane przez pracownika służby zdrowia przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki 0,5 mg leku Gilenya (w przypadku zmiany z niższej dawki 0,25 mg) oraz co godzinę należy sprawdzać tętno i ciśnienie krwi.

Być może będzie konieczne pozostanie w placówce medycznej przez noc w celu obserwacji i przez co najmniej 6 godzin po drugiej dawce. Należy zapytać lekarza o dalsze informacje na temat okresu obserwacji po pierwszej dawce.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów spowolnienia akcji serca (zawroty głowy, zmęczenie, uczucie wolnego lub przerywanego bicia serca, ból w klatce piersiowej ), zwykle mają one miejsce w ciągu pierwszych 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki. Jednakże objawy mogą wystąpić do 24 godzin po przyjęciu pierwszej dawki. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Gdzie przeprowadza się obserwację po pierwszej dawce leku Gilenya?

Obserwację po pierwszej dawce można przeprowadzić w gabinecie lekarskim, w innej placówce medycznej lub we własnym domu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, które miejsce będzie dla Ciebie najlepsze. Po upływie tego czasu nadal będziesz mógł czytać, oglądać telewizję lub pracować.

Jeśli będziesz miał obserwację po pierwszej dawce w domu, zespół medyczny przyjedzie do Ciebie. Obserwacje pierwszej dawki są również konieczne w przypadku przerwania leczenia na dłużej niż 14 dni, zwiększenia dawki lub przerwania leczenia w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W przypadku pominięcia dawki leku Gilenya należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Kto nie powinien przyjmować leku Gilenya?

Nie należy przyjmować leku Gilenya, jeśli:

Należy unikać zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Gilenya lub w ciągu dwóch miesięcy po zaprzestaniu jego stosowania ze względu na ryzyko szkodliwego działania na dziecko.

Powinieneś przeczytać Przewodnik po lekach dołączony do każdej recepty Gilenya i uzupełnienia, ponieważ przewodnik jest aktualizowany w miarę pojawiania się nowych informacji.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o leku Gilenya (fingolimod) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępują one wskazówek lekarza. Zapoznaj się z pełnymi informacjami dotyczącymi Gilenya i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.