Může Tecfidera způsobit progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML)?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ano, Tecfidera může způsobit PML. PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie) je oportunní virová infekce mozku způsobená virem Johna Cunninghama (JCV), která se obvykle vyskytuje pouze u lidí s oslabenou imunitou.

Příznaky obvykle progredují během dnů až týdnů a mohou zahrnovat progresivní slabost na jedné straně těla, nemotornost končetin, poruchy vidění a změny v myšlení, paměti a orientaci vedoucí ke zmatenosti a změnám osobnosti.

Bylo zdokumentováno několik zpráv o PML spojených s užíváním Tecfidery .

  • Byl hlášen jeden smrtelný případ u pacienta, který v rámci klinické studie užíval přípravek Tecfidera přibližně 4 roky. Pacient měl také prodlouženou lymfopenii (počet lymfocytů <0,5x109/l po většinu 3,5 let) při užívání přípravku Tecfidera, ale nebyly zjištěny žádné jiné příčiny imunosuprese.
  • V po uvedení na trh, vše za přítomnosti lymfopenie (<0,9x109/l).

    • PML je obvykle fatální nebo vede k těžké invaliditě

    Při podezření na PML , Tecfidera by měla být vysazena a pacient by měl být vyšetřen na PML. Monitorování PML lze také zvážit, protože u několika pacientů byla diagnostikována PML na základě nálezů MRI a detekce JCV v mozkomíšním moku dříve, než se u nich projevily jakékoli příznaky. Mnoho z nich se následně stalo symptomatickými. PML je méně pravděpodobné, že bude fatální, pokud je diagnostikována včas.

    Tecfidera (dimethyl fumarát) je perorální lék, který lze použít k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy (RS) u dospělých, která zahrnuje klinicky izolovaný syndrom, recidivující-remitující onemocnění a aktivní sekundární progresivní onemocnění.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova