Bisakah Tecfidera menyebabkan leukoensefalopati multifokal progresif (PML)?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ya, Tecfidera dapat menyebabkan PML. PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) adalah infeksi virus oportunistik pada otak yang disebabkan oleh virus John Cunningham (JCV) yang biasanya hanya terjadi pada orang dengan sistem imun lemah.

Gejala biasanya berkembang dalam beberapa hari hingga beberapa minggu dan mungkin termasuk kelemahan progresif pada satu sisi tubuh, kecanggungan anggota badan, gangguan penglihatan, dan perubahan dalam pemikiran, memori, dan orientasi yang menyebabkan kebingungan dan perubahan kepribadian.

Beberapa laporan PML terkait dengan penggunaan Tecfidera telah didokumentasikan .

  • Satu kasus fatal dilaporkan pada pasien yang telah menggunakan Tecfidera selama kurang lebih 4 tahun sebagai bagian dari uji klinis. Pasien juga mengalami limfopenia yang berkepanjangan (jumlah limfosit <0,5x109/L selama sebagian besar 3,5 tahun) saat menggunakan Tecfidera, namun tidak ada penyebab imunosupresi lain yang teridentifikasi.
  • Beberapa kasus PML juga terjadi di negara tersebut. pengaturan pasca pemasaran, semuanya disertai limfopenia (<0.9x109/L).

    • PML biasanya berakibat fatal atau menyebabkan kecacatan parah

    Jika dicurigai PML , Tecfidera harus ditahan dan pasien diselidiki untuk PML. Pemantauan PML juga dapat dipertimbangkan karena beberapa pasien didiagnosis menderita PML berdasarkan temuan MRI dan deteksi JCV dalam cairan serebrospinal sebelum mereka menunjukkan tanda-tanda gejala apa pun. Banyak yang kemudian mengalami gejala. PML cenderung tidak berakibat fatal jika didiagnosis sejak dini.

    Tecfidera (dimethyl fumarate) adalah obat oral yang dapat digunakan untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh pada orang dewasa, yang mencakup sindrom yang terisolasi secara klinis, penyakit yang kambuh-kambuh, dan penyakit progresif sekunder aktif.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer