Czy Tecfidera może powodować postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML)?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Tak, Tecfidera może powodować PML. PML (postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa) to oportunistyczna wirusowa infekcja mózgu wywołana przez wirus Johna Cunninghama (JCV), która zwykle występuje tylko u osób z obniżoną odpornością.

Objawy zwykle nasilają się w ciągu dni lub tygodni i mogą obejmować postępujące osłabienie po jednej stronie ciała, niezdarność kończyn, zaburzenia widzenia oraz zmiany w myśleniu, pamięci i orientacji prowadzące do dezorientacji i zmian osobowości.

Udokumentowano kilka raportów dotyczących PML związanej ze stosowaniem leku Tecfidera .

  • Zgłoszono jeden przypadek śmiertelny u pacjenta, który w ramach badania klinicznego przyjmował lek Tecfidera przez około 4 lata. Podczas przyjmowania leku Tecfidera u pacjenta występowała także długotrwała limfopenia (liczba limfocytów <0,5 x 109/l przez większość 3,5 roku), ale nie zidentyfikowano żadnej innej innej przyczyny immunosupresji.
  • Kilka przypadków PML wystąpiło także u pacjentów po wprowadzeniu do obrotu, wszystkie z obecnością limfopenii (<0,9x109/l).

    • PML zwykle kończy się śmiercią lub prowadzi do ciężkiej niepełnosprawności

    Jeśli podejrzewa się PML Należy wstrzymać podawanie produktu leczniczego Tecfidera i zbadać pacjenta w kierunku PML. Można również rozważyć monitorowanie w kierunku PML, ponieważ u kilku pacjentów PML zdiagnozowano na podstawie wyników rezonansu magnetycznego i wykrycia wirusa JCV w płynie mózgowo-rdzeniowym, zanim wystąpili u nich jakiekolwiek objawy. U wielu później wystąpiły objawy. W przypadku wczesnego rozpoznania PML jest mniej prawdopodobne, że będzie śmiertelny.

    Tecfidera (fumaran dimetylu) to lek doustny, który można stosować w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych, w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroba nawracająco-remisyjna i czynna choroba wtórnie postępująca.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe