Может ли Текфидера вызывать прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ)?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Да, Tecfidera может вызвать ПМЛ. ПМЛ (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия) — это оппортунистическая вирусная инфекция головного мозга, вызываемая вирусом Джона Каннингема (JCV), которая обычно возникает только у людей с ослабленным иммунитетом.

Симптомы обычно прогрессируют в течение нескольких дней или недель и могут включать прогрессирующая слабость одной стороны тела, неуклюжесть конечностей, нарушение зрения, а также изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания и изменениям личности.

Было задокументировано несколько сообщений о ПМЛ, связанных с использованием Tecfidera. .

  • Сообщалось об одном смертельном случае у пациента, принимавшего Tecfidera в течение примерно 4 лет в рамках клинического исследования. У пациента также наблюдалась длительная лимфопения (количество лимфоцитов <0,5x109/л в течение большей части 3,5 лет) во время приема Текфидеры, но других причин иммуносупрессии не выявлено.
  • Несколько случаев ПМЛ также наблюдались в группе пациентов. в пострегистрационном периоде, все при наличии лимфопении (<0,9x109/л).

    • ПМЛ обычно приводит к летальному исходу или приводит к тяжелой инвалидности

    При подозрении на ПМЛ , следует прекратить прием препарата Текфидера и обследовать пациента на предмет ПМЛ. Также может быть рассмотрен вопрос о мониторинге ПМЛ, поскольку у нескольких пациентов диагноз ПМЛ был поставлен на основании результатов МРТ и обнаружения JCV в спинномозговой жидкости до того, как у них появились какие-либо признаки симптомов. У многих впоследствии действительно появились симптомы. ПМЛ менее склонна к летальному исходу при ранней диагностике.

    Текфидера (диметилфумарат) — это пероральный препарат, который можно использовать для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС) у взрослых, который включает клинически изолированный синдром, рецидивирующее ремиттирующее заболевание и активное вторично-прогрессирующее заболевание.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова