Чи може Tecfidera спричинити прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (PML)?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Так, Tecfidera може викликати ПМЛ. ПМЛ (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія) — опортуністична вірусна інфекція головного мозку, спричинена вірусом Джона Каннінгема (JCV), яка зазвичай виникає лише в людей із ослабленим імунітетом.

Симптоми зазвичай прогресують протягом кількох днів або тижнів і можуть включати прогресуюча слабкість однієї сторони тіла, незграбність кінцівок, порушення зору та зміни в мисленні, пам’яті та орієнтації, що призводить до сплутаності свідомості та змін особистості.

Було задокументовано кілька повідомлень про ПМЛ, пов’язану із застосуванням Tecfidera .

  • У рамках клінічного випробування було зареєстровано один летальний випадок у пацієнта, який приймав Tecfidera приблизно 4 роки. У пацієнта також спостерігалася тривала лімфопенія (кількість лімфоцитів <0,5x109/л протягом більшої частини 3,5 років) під час прийому Tecfidera, але жодних інших ідентифікованих причин імуносупресії не було.
  • Кілька випадків ПМЛ також мали місце в постмаркетингові умови, усі з наявністю лімфопенії (<0,9x109/л).

    • ПМЛ зазвичай є летальним або призводить до тяжкої інвалідності

    Якщо є підозра на ПМЛ , Текфідеру слід припинити та обстежити пацієнта на наявність ПМЛ. Моніторинг ПМЛ також може бути розглянутий, оскільки у кількох пацієнтів було діагностовано ПМЛ на основі результатів МРТ і виявлення JCV у спинномозковій рідині до того, як у них з’явилися будь-які ознаки симптомів. У багатьох згодом виникли симптоми. ПМЛ менш ймовірно буде смертельним, якщо його діагностувати вчасно.

    Tecfidera (диметилфумарат) — це пероральний препарат, який можна використовувати для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС) у дорослих, що включає клінічно ізольований синдром, рецидивуюче-ремітуюче захворювання та активне вторинне прогресуюче захворювання.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова