A Triumeq összetörhető vagy kettéosztható?

A gyártó kijelenti, hogy a zúzott vagy felosztott tablettákat kis mennyiségű félszilárd ételbe vagy folyadékba kell tenni, és azonnal el kell fogyasztani.

A Triumeq abakavir, dolutegravir és lamivudin fix dózisú kombinációját tartalmazza, és a HIV kezelésére használják. Ez egy filmbevonatú, bemetszés nélküli és nem nyújtott hatóanyag-leadású tabletta.

A Triumeq tabletták beadás előtti összetörésére vagy felosztására vonatkozó ajánlások nem szerepelnek a gyártó termékcímkéjén; azonban rendelkezésre állnak a gyártó aktájában lévő adatok és egy farmakokinetikai vizsgálat.

2022 márciusában az FDA jóváhagyta a Triumeq PD-t, a Triumeq gyermekgyógyászati ​​készítményét. Ne váltson a Triumeq és a Triumeq PD között, és ne rágja, vágja vagy törje össze a Triumeq PD tablettákat. További információ itt.

Tanulmány

Egy 22 felnőtt HIV-negatív önkéntes bevonásával végzett 3 periódusos keresztezett vizsgálatban a kutatók értékelték a dolutegravir/abakavir/lamivudin ( Triumeq) tabletta. Az alanyok az összetört/szuszpendált tablettát vagy evett állapotban (250 ml enterális táplálékkal szájon át), vagy éhgyomorra (éhgyomorra) vették be, összehasonlítva azzal, hogy a tablettát éhgyomorra szedték (referencia). A kezelések között 7 napos kimosás volt.

Előre meghatározott bioekvivalencia kritériumokat (a GMR 90%-os CI-je az elfogadási tartományban 80%–125%) az AUC0-∞ és a Cmax értékét alkalmazták.

A bioekvivalenciát nem sikerült kimutatni. A kutatók megállapították, hogy a dolutegravir/abakavir/lamivudin (Triumeq) összetörése és szuszpendálása magasabb dolutegravir expozíciót eredményezett (AUC0-∞: +26% és Cmax: +30%). A zúzott és szuszpendált Triumeq enterális táplálékkal kombinálva az abakavir Cmax csökkenéséhez vezetett (-17%). A lamivudin koncentrációja nem változott, és az elfogadott tartományon belül volt. Ezeket az eltéréseket azonban nem tekintették klinikailag relevánsnak.

Súlyos mellékhatásokról nem számoltak be, de az alanyok 77%-ánál legalább egy mellékhatást jelentettek, beleértve a fejfájást, hányingert és fáradtságot, szédülést, gyomorfájdalmat és hasmenés.

A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy bár mindkét forgatókönyv magasabb dolutegravir-koncentrációhoz vezetett, ezek a szintek nem voltak magasabbak, mint amikor a Triumeq-et étkezés közben vagy napi kétszeri adagolással veszik be. Arra a következtetésre jutottak, hogy a Triumeq összetörhető az eszméletlen vagy nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél, és enterális táplálással is adható.

A Triumeq felosztásának hatásait nem vizsgálták. A gyártó kijelenti, hogy a filmbevonatú, bemetszéssel nem rendelkező és nem nyújtott hatóanyagleadású tabletták, például a Triumeq felosztása nem változtathatja meg a klinikai hatást.

Triumeq PD

2022 márciusában az FDA jóváhagyta a Triumeq PD-t, egy gyermekgyógyászati ​​készítményt. A Triumeq PD 10 kg (22 font) és 25 kg alatti (55 font) súlyú gyermekgyógyászati ​​betegek számára javasolt. Belsőleges szuszpenzióhoz tabletta formájában kapható, és 60 mg abakavirt, 5 mg dolutegravirt és 30 mg lamivudint tartalmaz.

Az egyes adagokhoz tartozó tabletták száma a testtömegtől függ. A Triumeq PD-t ivóvízben diszpergálják, és a feloldás után 30 percen belül be kell adni. A belsőleges szuszpenzióhoz készült tabletták étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetők. Ne rágja, vágja vagy törje össze a Triumeq PD tablettát.

Ne váltson a Triumeq tabletta és a Triumeq PD belsőleges szuszpenzióhoz való tabletta között milligramm/milligramm alapon a dolutegravir komponens eltérő farmakokinetikai profilja miatt. . Ha a beteg egyik készítményről a másikra vált, az adagot módosítani kell.

Ez nem minden információ, amit a Triumeq-ről (abakavir, dolutegravir és lamivudin) tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz, nem helyettesíti azt, hogy beszéljen orvosával a kezeléséről. Tekintse át a teljes Triumeq-információt itt, és beszélje meg ezt az információt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.