Triumeq có thể bị nghiền nát hoặc chia tách?

Nhà sản xuất tuyên bố rằng nên nghiền nát hoặc chia nhỏ viên thuốc trong một lượng nhỏ thức ăn hoặc chất lỏng bán đặc và tiêu thụ ngay lập tức.

Triumeq chứa sự kết hợp liều cố định của abacavir, dolutegravir và lamivudine và được sử dụng trong điều trị HIV. Nó là một viên thuốc giải phóng bao phim, không được đánh dấu và không duy trì.

Các khuyến nghị về việc nghiền nát hoặc chia nhỏ viên Triumeq trước khi dùng không có trong nhãn sản phẩm của nhà sản xuất; tuy nhiên, dữ liệu trong hồ sơ của nhà sản xuất và nghiên cứu dược động học đều có sẵn.

Vào tháng 3 năm 2022, FDA đã phê duyệt Triumeq PD, một công thức Triumeq dành riêng cho trẻ em. Không chuyển đổi giữa Triumeq và Triumeq PD cũng như không nhai, cắt hoặc nghiền viên Triumeq PD. Tìm hiểu thêm tại đây.

Nghiên cứu

Trong một nghiên cứu chéo kéo dài 3 giai đoạn ở 22 tình nguyện viên trưởng thành âm tính với HIV, các nhà nghiên cứu đã đánh giá tác động của việc nghiền nát và đình chỉ dolutegradir/abacavir/lamivudine ( máy tính bảng Triumeq). Các đối tượng uống viên thuốc nghiền nát/hỗn dịch ở trạng thái no (với 250 mL dinh dưỡng qua đường ruột) hoặc trạng thái đói (khi bụng đói), so với việc uống cả viên khi đói (tài liệu tham khảo). Có sự thải trừ 7 ngày giữa các lần điều trị.

Tiêu chí tương đương sinh học được xác định trước (90% CI của GMR trong phạm vi chấp nhận 80%–125%) của AUC0-∞ và Cmax đã được sử dụng.

Không thể chứng minh được tương đương sinh học. Các nhà điều tra phát hiện ra rằng việc nghiền nát và đình chỉ dolutegradir/abacavir/lamivudine (Triumeq) dẫn đến phơi nhiễm dolutegravir cao hơn (AUC0-∞: +26% và Cmax: +30%). Triumeq dạng nghiền và huyền phù kết hợp với dinh dưỡng qua đường ruột dẫn đến giảm Cmax của abacavir (-17%). Nồng độ lamivudine không bị ảnh hưởng và nằm trong phạm vi được chấp nhận. Tuy nhiên, những sai lệch này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng.

Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo, nhưng ít nhất một tác dụng phụ được báo cáo ở 77% đối tượng, bao gồm nhức đầu, buồn nôn và mệt mỏi, chóng mặt, đau dạ dày và tiêu chảy.

Các tác giả kết luận rằng mặc dù cả hai trường hợp đều dẫn đến nồng độ dolutegravir cao hơn, nhưng các mức này không cao hơn bất kỳ mức nào so với khi dùng Triumeq cùng với thức ăn hoặc với liều hai lần mỗi ngày. Họ kết luận rằng Triumeq có thể được nghiền nát cho những bệnh nhân bất tỉnh hoặc khó nuốt và có thể được cung cấp dinh dưỡng qua đường ruột.

Tác dụng của việc tách Triumeq chưa được nghiên cứu. Nhà sản xuất tuyên bố rằng việc chia nhỏ các viên nén giải phóng bao phim, không chấm điểm và không duy trì như Triumeq sẽ không làm thay đổi tác dụng lâm sàng.

Triumeq PD

Vào tháng 3 năm 2022, FDA đã phê duyệt Triumeq PD, một công thức dành riêng cho trẻ em. Triumeq PD được khuyên dùng ở bệnh nhi nặng từ 10 kg (22 lbs) đến dưới 25 kg (55 lbs). Nó có sẵn dưới dạng viên nén hỗn dịch uống và chứa 60 mg abacavir, 5 mg dolutegraver và 30 mg lamivudine.

Số lượng viên cho mỗi liều dựa trên trọng lượng cơ thể. Triumeq PD được phân tán trong nước uống và dùng trong vòng 30 phút sau khi phân tán. Viên nén hỗn dịch uống có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Không nhai, cắt hoặc nghiền nát viên Triumeq PD.

Không chuyển đổi giữa viên Triumeq và viên Triumeq PD dưới dạng hỗn dịch uống trên cơ sở miligam mỗi miligam do cấu hình dược động học khác nhau của thành phần dolutegravir . Nếu bệnh nhân chuyển từ công thức này sang công thức khác thì phải điều chỉnh liều.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Triumeq (abacavir, dolutegravir và lamivudine) để sử dụng an toàn và hiệu quả cũng như không thay thế việc nói chuyện với bác sĩ về việc điều trị của bạn. Xem lại thông tin đầy đủ về Triumeq tại đây và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.