Használható-e a Venclexta mielóma multiplexben?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Bár a Venclexta nem az FDA által jóváhagyott myeloma multiplexben (MM) való használatra, egyes kutatások azt mutatják, hogy ígéretes lehet néhány MM-beteg számára, akiknél legalább egy korábbi kezelés sikertelen volt, különösen a genetikai rendellenességben szenvedők esetében. t(11;14) vagy magas BCL-2 szinttel. Használata azonban nem mentes a vitáktól.

Az egyik fő vizsgálatot, amely a Venclexta relapszusos és refrakter MM-re történő alkalmazását vizsgálta, az FDA biztonsági aggályok miatt korán leállította. A BELLINI klinikai vizsgálatban Venclexta plusz bortezomib (proteázgátló) és dexametazon kombinációt alkalmaztak 291 MM-ben szenvedő betegnél. Sajnos az átlagos 17,9 hónapos időközi eredmények azt mutatták, hogy a Venclexta kombinációs kezelésben részesülők közül 41/194 (21,1%) halt meg, míg a placebóval kezelteknél csak 11/97 (11,3%). Ez körülbelül kétszeresére nőtt a Venclexta okozta halálozási kockázatban. Az FDA 2019. március 6-án leállította a vizsgálatot; mindazonáltal azok a betegek, akiknél klinikai előny jelentkezett, dönthettek a folytatás mellett, ha akarták. Az FDA emellett felfüggesztette a felvételt a Venclexta bevonásával zajló egyéb MM-vizsgálatokba is, amelyek akkoriban folyamatban voltak.

Amikor azonban a kutatók alcsoport-elemzést végeztek azon MM-betegek körében, akiknél klinikai előnyt tapasztaltak, két betegalcsoportot találtak, a t(11;14) transzlokációval rendelkezők és a magas BCL-2 szinttel rendelkezők szignifikánsan tovább éltek a betegség progressziója nélkül, és nem volt szignifikáns tendencia a hosszabb túlélés felé.

A transzlokáció genetikai tényező. MM betegeknél gyakori elváltozás. A transzlokációk során a kromoszómaszegmensek és génjeik pozíciót változtatnak ugyanazon a kromoszómán belül vagy egy másik kromoszómába. A t(11;14) transzlokáció azt jelenti, hogy a 11. kromoszóma és a 14. kromoszóma között transzlokáció történik.

A t(11;14) transzlokációval rendelkező vagy magas BCL-2 szinttel rendelkező emberek alcsoport-analízise kimutatta, hogy 74 %-uknál csökkent a betegség progressziójának vagy halálának kockázata a placebóhoz képest, magasabb volt a válaszadási arány (88% vs. 70%), magasabb volt a teljes válaszadás aránya vagy jobb (42% vs. 3%), és magasabb volt a minimális reziduális arány. a betegség negativitása (19% vs. 0%), valamint a hosszabb túlélés irányába mutató tendencia.

Ezek az eredmények alátámasztják a Venclexta más kezelésekkel kombinálva történő alkalmazását a relapszus vagy refrakter myeloma multiplex kezelésére 11;14) transzlokáció vagy magas BCL-2 szint. Más vizsgálatok jelenleg is folynak.

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak