Venclexta สามารถใช้กับ Multiple Myeloma ได้หรือไม่

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
แม้ว่า Venclexta จะไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้ในการรักษา Multiple Myeloma (MM) แต่งานวิจัยบางชิ้นบ่งชี้ว่าอาจเป็นไปได้สำหรับผู้ป่วย MM บางรายที่ล้มเหลวในการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรม t(11;14) หรือมีระดับ BCL-2 สูง อย่างไรก็ตาม การใช้งานไม่ได้ไร้ข้อโต้แย้ง

การทดลองสำคัญครั้งหนึ่งที่ตรวจสอบการใช้ Venclexta สำหรับ MM ที่กลับเป็นซ้ำและดื้อต่อยา ถูก FDA ระงับก่อนกำหนดเนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัย การทดลองทางคลินิกของ BELLINI ใช้ยา Venclexta ร่วมกับ bortezomib (ตัวยับยั้งโปรติเอส) ร่วมกับยาเด็กซาเมทาโซน สำหรับผู้ป่วย 291 รายที่เป็น MM น่าเสียดายที่ผลลัพธ์ชั่วคราวโดยเฉลี่ย 17.9 เดือนพบว่า 41/194 คน (21.1%) ที่ได้รับมอบหมายให้ใช้ยา Venclexta รวมกันเสียชีวิต เมื่อเทียบกับเพียง 11/97 (11.3%) ของผู้ที่ได้รับยาหลอก ซึ่งเท่ากับการเพิ่มขึ้นประมาณสองเท่าของความเสี่ยงสัมพัทธ์ต่อการเสียชีวิตจาก Venclexta FDA ยุติการพิจารณาคดีในวันที่ 6 มีนาคม 2019 อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่กำลังประสบกับผลประโยชน์ทางคลินิกสามารถเลือกที่จะดำเนินการต่อได้หากต้องการ FDA ยังระงับการลงทะเบียนในการทดลอง MM อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับ Venclexta ซึ่งกำลังดำเนินการอยู่ในขณะนั้น

อย่างไรก็ตาม เมื่อนักวิจัยทำการวิเคราะห์กลุ่มย่อยของผู้ป่วย MM ที่ได้รับผลประโยชน์ทางคลินิก ก็พบว่ากลุ่มย่อยของผู้ป่วยสองกลุ่ม ผู้ที่มีการโยกย้าย t(11;14) และผู้ที่มีระดับ BCL-2 สูง จะมีชีวิตยืนยาวขึ้นอย่างมีนัยสำคัญโดยไม่มีการลุกลามของโรค และยังมีแนวโน้มที่ไม่มีนัยสำคัญต่อการอยู่รอดที่ยาวนานขึ้นอีกด้วย

การโยกย้ายเป็นพันธุกรรม การเปลี่ยนแปลงที่พบบ่อยในผู้ป่วย MM ในระหว่างการโยกย้าย ส่วนของโครโมโซมและยีนของพวกมันจะเปลี่ยนตำแหน่งภายในโครโมโซมเดียวกันหรือเป็นโครโมโซมอื่น การโยกย้าย t(11;14) หมายความว่ามีการโยกย้ายระหว่างโครโมโซม 11 และโครโมโซม 14

การวิเคราะห์กลุ่มย่อยของบุคคลที่มีการโยกย้าย t(11;14) หรือมี BCL-2 ในระดับสูงพบว่า 74 % มีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอก อัตราการตอบสนองที่สูงขึ้น (88% เทียบกับ 70%) อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์สูงกว่าหรือดีกว่า (42% เทียบกับ 3%) และอัตราที่สูงกว่าของสารตกค้างน้อยที่สุด ผลเชิงลบของโรค (19% เทียบกับ 0%) เช่นเดียวกับแนวโน้มต่อการมีชีวิตรอดที่ยาวนานขึ้น

การค้นพบนี้สนับสนุนการใช้ Venclexta ร่วมกับการรักษาอื่นๆ สำหรับมัลติเพิลมัยอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาซึ่งมี t( 11;14) การเคลื่อนย้ายหรือมีระดับ BCL-2 ที่สูง การทดลองอื่นๆ กำลังดำเนินอยู่

คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม