Có thể dùng Venclexta cho bệnh đa u tủy được không?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Mặc dù Venclexta không được FDA chấp thuận để sử dụng trong bệnh Đa u tủy (MM), một số nghiên cứu chỉ ra rằng thuốc này có thể có triển vọng đối với một số bệnh nhân MM đã thất bại ít nhất một lần điều trị trước đó, đặc biệt là những người có bất thường về di truyền t(11;14) hoặc với hàm lượng BCL-2 cao. Tuy nhiên, việc sử dụng nó không phải là không có tranh cãi.

Một thử nghiệm lớn điều tra việc sử dụng Venclexta cho bệnh MM tái phát và khó chữa đã bị FDA dừng sớm do lo ngại về an toàn. Thử nghiệm lâm sàng BELLINI đã sử dụng phác đồ Venclexta cộng với bortezomib (một chất ức chế protease) cộng với dexamethasone cho 291 bệnh nhân mắc MM. Thật không may, kết quả tạm thời ở mức trung bình 17,9 tháng cho thấy 41/194 người (21,1%) được chỉ định dùng chế độ điều trị kết hợp Venclexta đã tử vong so với chỉ 11/97 (11,3%) những người được chỉ định dùng giả dược. Điều này tương đương với việc tăng nguy cơ tử vong tương đối do Venclexta lên khoảng hai lần. FDA đã tạm dừng thử nghiệm vào ngày 6 tháng 3 năm 2019; tuy nhiên, những bệnh nhân đang nhận được lợi ích lâm sàng có thể chọn tiếp tục nếu họ muốn. FDA cũng đình chỉ đăng ký tham gia các thử nghiệm MM khác liên quan đến Venclexta đang diễn ra vào thời điểm đó.

Tuy nhiên, khi các nhà nghiên cứu thực hiện phân tích phân nhóm những bệnh nhân MM có lợi ích lâm sàng, họ đã tìm thấy hai phân nhóm bệnh nhân, những người có chuyển vị t(11;14) và những người có mức BCL-2 cao sống lâu hơn đáng kể mà không bệnh tiến triển và cũng có xu hướng không đáng kể về khả năng sống sót lâu hơn.

Dịch mã là một yếu tố di truyền sự thay đổi thường gặp ở bệnh nhân MM. Trong quá trình dịch mã, các đoạn nhiễm sắc thể và gen của chúng thay đổi vị trí trong cùng một nhiễm sắc thể hoặc sang một nhiễm sắc thể khác. Sự chuyển vị t(11;14) có nghĩa là có sự chuyển vị giữa nhiễm sắc thể 11 và nhiễm sắc thể 14.

Phân tích nhóm nhỏ những người có sự chuyển vị t(11;14) hoặc mức BCL-2 cao cho thấy 74 % giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với giả dược, tỷ lệ đáp ứng cao hơn (88% so với 70%), tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn cao hơn hoặc tốt hơn (42% so với 3%) và tỷ lệ tồn dư tối thiểu cao hơn tiêu cực của bệnh (19% so với 0%), cũng như xu hướng sống sót lâu hơn.

Những phát hiện này ủng hộ việc sử dụng Venclexta kết hợp với các phương pháp điều trị khác cho bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị mang t( 11;14) chuyển vị hoặc có mức BCL-2 cao. Các thử nghiệm khác hiện đang được tiến hành.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến