Használható-e a Xolair injekció allergia esetén?

Hatékony-e a Xolair az allergiák kezelésére?

Különböző szintű bizonyítékok mutatják, hogy a Xolair (omalizumab) hatékony a következő allergiák vagy allergiás állapotok esetén, de jelenleg az FDA nem hagyta jóvá a kezelésére ezek.

Xolair allergiás nátha kezelésére

Jó bizonyítékok állnak rendelkezésre az omalizumab allergiás nátha kezelésére való alkalmazására. Egy RCT 536 parlagfűallergiás beteget értékelt, akik különböző dózisú omalizumabot (50, 150 és 300 mg) vagy placebót (inaktív kezelés) kaptak 3-4 hetente, közvetlenül a parlagfű szezon előtt és alatt. A 300 mg omalizumabbal kezelt betegeknél kevesebb nátha tünet volt, jobb életminőséget mutattak, mint a többi csoportban, és nem csökkentek a parlagfű csúcsszezonban. Egy nyomon követéses vizsgálat kimutatta, hogy a terápia jól tolerálható, jelentős immunológiai reakciók nélkül. További vizsgálatok arról számoltak be, hogy az omalizumab hatékonyan csökkenti a tüneteket és a mentőgyógyszerhasználatot a parlagfű, nyír, cédrus és évelő allergének elleni allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél. Egy közzétett metaanalízis 2870, szezonális vagy éven át tartó allergiás nátha miatt kezelt beteget értékelt, és arról számolt be, hogy az omalizumab szignifikánsan csökkentette mind a napi orrtüneteket, mind a napi orr-mentő gyógyszerhasználatot. Nem jelentettek jelentős nemkívánatos eseményeket.

Xolair az allergén immunterápiához (inhalánsok)

Jó bizonyítékok állnak rendelkezésre az omalizumab alkalmazásának alátámasztására az allergén immunterápiában részesülő betegeknél a szokásos fenntartó adag mellett Immun terápia. 221 nyírfa- és pázsitfűpollenre érzékeny gyermekgyógyászati ​​betegnél az omalizumab hozzáadása 48%-kal csökkentette a tüneteket, összehasonlítva a csak nyírfa immunterápiával. Hasonló eredményeket tapasztaltak a füves szezonban, a tünetek 57%-os csökkenésével és a mentőgyógyszerek szignifikáns csökkenésével, ha Xolair-rel adták a füves immunterápiához, összehasonlítva a füves immunterápiával. Egy másik, parlagfűre allergiás betegeket vizsgáló vizsgálatban az omalizumab és az immunterápia kombinációja szignifikáns javulást mutatott a súlyossági pontszámokban a parlagfű szezonban, összehasonlítva azokkal, akik csak immunterápiában részesültek a rohammunka elleni immunterápia felhalmozódása után. Az omalizumabbal és immunterápiával kombinált kezelés hatékonyabb, mint az omalizumab vagy az immunterápia önmagában. Ezenkívül az omalizumab immunterápiához való hozzáadása ötszörösére csökkentette az immunterápia okozta anafilaxiás sokk kockázatát, és kevesebb szisztémás reakciót eredményezett az asztmás betegeknél.

Xolair az atópiás dermatitiszre

Számos esetsorozatban fordult elő atópiás dermatitisz (AD) kezelésére omalizumabbal vizsgálták, de az eredmények vegyesek, és a bizonyítékok méltányosnak tekinthetők az alkalmazás alátámasztására. Egy 7 betegből álló kis esetsorozat klinikai javulást észlelt 3-6 hónappal a terápia megkezdése után, és minden betegnél javult a 12 hónapos kezelés után. Egy RCT 20 atópiás dermatitisz beteget randomizált omalizumab- vagy placebóra 16 hétig. Bár egyes laboratóriumi markerek, például a szabad IgE, a felszíni IgE és az FceRI expressziója csökkent, az AD tünetekben nem észleltek jelentős javulást. Az eredmények hasonlóak voltak egy másik, súlyos AD-ben szenvedő betegek vizsgálatában is. Egy metaanalízis nem számolt be konkrét bizonyítékokról arra vonatkozóan, hogy az omalizumab hatékony volt az AD kezelésében, bár a betegek 43%-ánál javult a klinikai állapot az omalizumab hatására. Lehetnek olyan betegek, akik jobban reagálnak, mint mások.

Xolair élelmiszerallergiák esetén

Az omalizumab ételallergiák kezelésére való alkalmazását alátámasztó bizonyítékok méltányosnak tekinthetők, mivel két korai fázisú vizsgálat bizonyos sikerekről számolt be. Néhány kísérletben résztvevő több mint 8 földimogyorót tolerált a terápia végén (fél földimogyoróval szemben), de 25%-uk nem számolt be a terápia javulásáról. Az élelmiszer-allergén vizsgálatok elvégzésének egyik nehézsége az anafilaxiás sokk kockázata a megfelelő élelmiszer-kihívások során, ami megnehezíti a résztvevők megtartását. A korai tanulmányok azt sugallják, hogy az omalizumab jótékony hatású lehet az ételallergiák esetében, de az eredmények nem meggyőzőek. A közelmúltban az ételallergiák orális immunterápiájának előnyeiről számoltak be a tej-, tojás- és földimogyoró-allergiában szenvedő betegeknél. Az omalizumab elősegítheti a földimogyoróval és a tejjel szembeni orális deszenzitizációt, és az omalizumab hozzáadása lehetővé tette néhány gyermek számára, hogy egyszerre több ételre is kapjanak orális immunterápiát, beleértve a tejet, tojást, földimogyorót, búzát, szóját és dióféléket.

Xolair Eozinofil gyomor-bélrendszeri betegségek esetén

Gyenge bizonyíték van arra, hogy az omalizumab hatásos lehet az eozinofil oesophagitis kezelésére. Eosinophil oesophagitisben és többszörös ételallergiában szenvedő betegek két esettanulmányában az omalizumab hozzáadása a beteg standard terápiájához csökkentette az eosinophil oesophagitis tüneteit, de nem javította az endoszkópos és szövettani változásokat. Egy randomizált prospektív vizsgálatban, amelyben 30 olyan beteg vett részt, akik refrakterek voltak a helyi kortikoszteroidok szedésére, vagy akiknél relapszus jelentkezett, a Xolair 16 hétig nem javította sem a nyelőcső eozinofilszámát, sem a tünetek pontszámát. Egy nyílt elrendezésű vizsgálatban 15 eosinophil oesophagitisben szenvedő betegből csak 5-nél tapasztaltak szövettani és klinikai javulást 3 hónapos kezelés után. Kilenc, 16 héten keresztül 2 hetente omalizumabbal kezelt betegnél a tünetek pontszáma 70%-kal csökkent, bár a duodenumban és a gyomorban nem szignifikánsan csökkent a jelenlévő eozinofilek száma. Nem észleltek hatást a T-sejtek működésére. Összességében az omalizumab hatásos lehet az eozinofil alapú GI-betegségben szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akiknél alacsony a vér eozinofilszáma.

Xolair allergiás bronchopulmonális aspergillózisra (ABA)

A bizonyítékok túl sokak gyenge az omalizumabot ajánlani az ABA-hoz. Az omalizumab-kezelés 8 allergiás bronchopulmonalis aspergillosisban és cisztás fibrózisban szenvedő gyermeknél javította a tüdőfunkciókat, csökkentette a légúti tüneteket és a szisztémás kortikoszteroid-használatot. Egy retrospektív elemzés megállapította, hogy az omalizumab szteroidkímélő volt, és csökkentette a gyulladásos markereket és a tünetek pontszámát, még emelkedett IgE-szint mellett is.

Xolair orrpolipok kezelésére

A bizonyítékok túl gyengék ahhoz, hogy az omalizumabot ajánlják orrpolipok. Az orrpolipokban és komorbid asztmában szenvedő betegek RCT-jében 16 beteget kezeltek omalizumabbal vagy placebóval (8) 16 héten keresztül. Csak az omalizumabbal kezelt betegeknél volt szignifikáns javulás az orr- és asztmás tünetek pontszámaiban, és az orrpolip mérete csökkent mind az endoszkópos, mind a CT vizsgálat alapján, függetlenül az allergiás állapottól. A rendszeres gyógyszeres kezelést folytató orrpolipos betegeken végzett hasonló vizsgálat azt találta, hogy az omalizumab hozzáadása csökkentette az orrpolip méretét, de nem befolyásolta szignifikánsan a tüneteket a placebo-csoporthoz képest. Nyolc alany retrospektív elemzése kimutatta, hogy az omalizumab polipektómia után csökkentheti az orrpolip kiújulásának súlyosságát.

Miért nem engedélyezték a Xolair-t más allergiák kezelésére?

Nem ismert, hogy a Xolair-t miért nem hagyták jóvá más betegségekre. Az okok a következők lehetnek: • A Xolair, a Genentech/Novartis gyártói nem kértek további jóváhagyást. • A bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a Xolairt más allergiás állapotok kezelésére használják, az állapottól függően a jótól a gyengeig terjed. Xolair, amelyhez a Xolair-rel kezelt betegek monitorozása szükséges, ami nehézkessé vagy kockázatossá teheti a széles körű alkalmazást • A Xolair-t rendszeresen bőr alá kell adni, ami néhány ember számára nehéz lehet. • A Xolair injekciónként körülbelül 1300 dollárba kerül, és vannak sokkal olcsóbbak is. alternatívák.