การฉีด Xolair สามารถใช้แก้ภูมิแพ้ได้หรือไม่?

Xolair มีประสิทธิภาพในการแพ้หรือไม่

มีหลักฐานหลายระดับที่แสดงว่า Xolair (omalizumab) มีประสิทธิภาพในการแพ้หรือภาวะภูมิแพ้ต่อไปนี้ แต่ปัจจุบันยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้รักษา เหล่านี้

Xolair สำหรับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้

มีหลักฐานที่ดีที่สนับสนุนการใช้ omalizumab สำหรับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ RCT ประเมินผู้ป่วยที่แพ้แร็กวีด 536 รายด้วยขนาดยา omalizumab (50, 150 และ 300 มก.) หรือยาหลอก (การรักษาที่ไม่ใช้งาน) ในขนาดที่แตกต่างกัน ทุก 3–4 สัปดาห์ก่อนและระหว่างฤดูแร็กวีด ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย omalizumab ขนาด 300 มก. มีอาการของโรคจมูกอักเสบน้อยกว่าคะแนนคุณภาพชีวิตที่ดีกว่ากลุ่มอื่น ๆ และไม่ลดลงในช่วงฤดูแร็กวีดที่มีจุดสูงสุด การศึกษาติดตามผลรายงานว่าการรักษาสามารถทนได้ดีโดยไม่มีปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญ การศึกษาเพิ่มเติมรายงานว่า omalizumab มีประสิทธิภาพในการลดอาการและช่วยเหลือการใช้ยาในผู้ป่วยที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ไปจนถึงสารก่อภูมิแพ้จากรากวีด เบิร์ช ซีดาร์ และไม้ยืนต้น การวิเคราะห์เมตต้าที่ตีพิมพ์ได้ประเมินผู้ป่วย 2,870 รายที่รักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลหรือต่อเนื่องยาวนาน และรายงานว่า omalizumab ช่วยลดทั้งอาการทางจมูกในแต่ละวันและการใช้ยาช่วยชีวิตทางจมูกทุกวันได้อย่างมีนัยสำคัญ ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญ

Xolair สำหรับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับสารก่อภูมิแพ้ (ยาสูด)

มีหลักฐานที่ดีที่สนับสนุนการใช้ omalizumab ในผู้ที่เข้ารับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับสารก่อภูมิแพ้ นอกเหนือจากขนาดยาบำรุงรักษามาตรฐาน การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ในผู้ป่วยเด็ก 221 รายที่ไวต่อเกสรเบิร์ชและหญ้า การเติม omalizumab ช่วยลดอาการได้ 48% เมื่อเทียบกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันจากต้นเบิร์ชเพียงอย่างเดียว ผลลัพธ์ที่คล้ายกันนี้พบได้ในฤดูหญ้า โดยมีอาการลดลง 57% และลดการใช้ยาช่วยชีวิตลงอย่างมีนัยสำคัญด้วยการเติม Xolair เข้ากับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันด้วยหญ้า เมื่อเทียบกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันด้วยหญ้าเพียงอย่างเดียว ในการศึกษาอื่นที่พิจารณาผู้ป่วยที่แพ้แร็กวีด การใช้ยา omalizumab ร่วมกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแสดงให้เห็นว่าคะแนนความรุนแรงดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในช่วงฤดูแร็กวีด เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเพียงอย่างเดียวหลังจากสร้างภูมิคุ้มกันบำบัดแบบเร่งด่วน การรักษาด้วย omalizumab ร่วมกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันจะมีประสิทธิภาพมากกว่า omalizumab หรือการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ การเพิ่ม omalizumab ในการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันยังช่วยลดความเสี่ยงของภาวะภูมิแพ้ที่เกิดจากการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันถึงห้าเท่า และส่งผลให้ปฏิกิริยาทั่วร่างกายในผู้ป่วยโรคหอบหืดลดลง

Xolair สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้

กรณีหลายกรณีมี มีการตรวจสอบโดยใช้ omalizumab สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) แต่ผลลัพธ์มีความหลากหลาย และหลักฐานถือว่ายุติธรรมที่จะสนับสนุนการใช้ ผู้ป่วย 7 รายที่มีเคสขนาดเล็ก 1 ชุดสังเกตเห็นการปรับปรุงทางคลินิก 3 ถึง 6 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา และผู้ป่วยทั้งหมดมีการปรับปรุงหลังจาก 12 เดือนของการรักษา RCT สุ่มผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ 20 ราย เพื่อรับ omalizumab หรือยาหลอกเป็นเวลา 16 สัปดาห์ แม้ว่าเครื่องหมายทางห้องปฏิบัติการบางอย่าง เช่น IgE อิสระ, IgE พื้นผิว และการแสดงออกของ FceRI จะลดลง แต่ก็ไม่มีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญในอาการ AD ผลลัพธ์มีความคล้ายคลึงกันในการศึกษาอื่นของผู้ป่วยที่มีอาการ AD รุนแรง การวิเคราะห์เมตารายงานว่าไม่มีหลักฐานที่เป็นรูปธรรมว่า omalizumab มีประสิทธิภาพในการรักษา AD แม้ว่าผู้ป่วย 43% จะมีอาการดีขึ้นทางคลินิกด้วย omalizumab อาจมีผู้ป่วยบางรายที่ตอบสนองได้ดีกว่าคนอื่นๆ

Xolair สำหรับการแพ้อาหาร

หลักฐานที่สนับสนุนการใช้ omalizumab สำหรับการแพ้อาหารถือว่ายุติธรรม โดยมีการทดลองระยะแรกๆ สองรายการรายงานความสำเร็จบางประการ โดยผู้เข้าร่วมการทดลองบางรายทนต่อถั่วลิสงมากกว่า 8 เม็ดเมื่อสิ้นสุดการรักษา (เพิ่มขึ้นจาก 1/2 ถั่วลิสง) แต่ 25% รายงานว่าไม่มีการปรับปรุงในการรักษา ความยากลำบากอย่างหนึ่งในการดำเนินการทดลองสารก่อภูมิแพ้ในอาหารคือความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภูมิแพ้ในระหว่างการแข่งขันด้านอาหารที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด ทำให้ยากต่อการรักษาผู้เข้าร่วมไว้ การศึกษาเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่า omalizumab อาจเป็นประโยชน์ต่อการแพ้อาหาร แต่ผลการวิจัยยังไม่สามารถสรุปได้ เมื่อเร็วๆ นี้ การใช้ภูมิคุ้มกันบำบัดในช่องปากสำหรับการแพ้อาหารรายงานถึงประโยชน์ของผู้ป่วยที่แพ้นม ไข่ และถั่วลิสง โอมาลิซูแมบอาจช่วยให้เกิดอาการแพ้ถั่วลิสงและนมได้ และการเติมโอมาลิซูแมบทำให้เด็กบางคนได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันทางปากสำหรับอาหารหลายชนิดพร้อมกัน รวมถึงนม ไข่ ถั่วลิสง ข้าวสาลี ถั่วเหลือง และถั่วเปลือกแข็ง

Xolair สำหรับโรคทางเดินอาหารจากอีโอซิโนฟิลิก

มีหลักฐานที่อ่อนแอที่บ่งชี้ว่าโอมาลิซูแมบอาจมีประสิทธิผลสำหรับโรคหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิลิก ในกรณีศึกษาสองกรณีของผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิลิกและการแพ้อาหารหลายชนิด การเพิ่ม omalizumab ในการรักษามาตรฐานของผู้ป่วยช่วยลดอาการของโรคหลอดอาหารอักเสบจากโรคอีโอซิโนฟิลิก แต่ไม่ได้ปรับปรุงการเปลี่ยนแปลงของการส่องกล้องและการตรวจชิ้นเนื้อ ในการทดลองแบบสุ่มในอนาคตในผู้ป่วย 30 รายที่ดื้อต่อการรักษาหรือกลับเป็นซ้ำหลังจากใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ ยา Xolair เป็นเวลา 16 สัปดาห์ไม่ได้ช่วยให้จำนวน eosinophil ในหลอดอาหารหรือคะแนนอาการดีขึ้น ในการศึกษาแบบ open-label ผู้ป่วยเพียง 5 ใน 15 รายที่เป็นโรคหลอดอาหารอักเสบจาก eosinophilic มีการปรับปรุงทางเนื้อเยื่อและทางคลินิกหลังจากการรักษา 3 เดือน ในผู้ป่วย 9 รายที่ได้รับการรักษาด้วย omalizumab ทุก 2 สัปดาห์เป็นเวลา 16 สัปดาห์ คะแนนอาการลดลง 70% แม้ว่าการลดลงไม่มีนัยสำคัญของ eosinophils ในลำไส้เล็กส่วนต้นและกระเพาะอาหาร ไม่มีผลกระทบต่อการทำงานของทีเซลล์ถูกสังเกต โดยรวมแล้ว omalizumab อาจมีประสิทธิภาพในผู้ป่วยบางรายที่มีโรคทางเดินอาหารที่เกิดจากอีโอซิโนฟิลิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีจำนวนอีโอซิโนฟิลในเลือดต่ำ

Xolair สำหรับโรคแอสเปอร์จิลลิสหลอดลมและปอดจากภูมิแพ้ (ABA)

หลักฐานก็เช่นกัน อ่อนแอที่จะแนะนำ omalizumab สำหรับ ABA การรักษาด้วย omalizumab ช่วยให้การทำงานของปอดดีขึ้น และลดอาการทางเดินหายใจ และการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบในเด็ก 8 คนที่เป็นโรคแอสเปอร์จิลลิสในหลอดลมและปอดเรื้อรังที่เป็นภูมิแพ้ การวิเคราะห์ย้อนหลังพบว่า omalizumab ช่วยประหยัดสเตียรอยด์ และลดเครื่องหมายการอักเสบและคะแนนอาการ แม้ว่าระดับ IgE จะสูงขึ้นก็ตาม

Xolair สำหรับติ่งเนื้อจมูก

หลักฐานอ่อนเกินกว่าที่จะแนะนำ omalizumab สำหรับ ติ่งจมูก ใน RCT ของผู้ป่วยที่มีติ่งเนื้อจมูกและโรคหอบหืดร่วม 16 รายได้รับการรักษาด้วย omalizumab หรือยาหลอก (8) เป็นเวลา 16 สัปดาห์ มีเพียงผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย omalizumab เท่านั้นที่มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในคะแนนอาการทางจมูกและโรคหอบหืด และขนาดติ่งเนื้อในจมูกลดลงจากการส่องกล้องและการประเมิน CT scan โดยไม่คำนึงถึงสถานะการแพ้ การศึกษาที่คล้ายกันในผู้ป่วยที่มีติ่งเนื้อในจมูกซึ่งยังคงใช้ยาตามปกติ พบว่าการเพิ่ม omalizumab ช่วยลดขนาดติ่งเนื้อในจมูก แต่ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่ออาการเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก การวิเคราะห์ย้อนหลังของกลุ่มตัวอย่าง 8 รายแสดงให้เห็นว่า omalizumab หลังการผ่าตัด polypectomy อาจลดความรุนแรงของการเกิดซ้ำของติ่งเนื้อในจมูกได้

เหตุใด Xolair จึงไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับอาการภูมิแพ้อื่นๆ

ไม่ทราบว่าเหตุใด Xolair จึงไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับอาการอื่นๆ สาเหตุอาจรวมถึง: • ผู้ผลิต Xolair, Genentech/Novartis ยังไม่ขออนุมัติเพิ่มเติม • หลักฐานการใช้ Xolair สำหรับอาการแพ้อื่นๆ มีตั้งแต่ดีไปจนถึงอ่อน ขึ้นอยู่กับสภาพ • มีความเสี่ยงต่อการเกิดภูมิแพ้ใน 2-3 โดสแรก Xolair ที่ต้องติดตามผู้ป่วยที่ได้รับยา Xolair ซึ่งอาจยุ่งยากหรือเสี่ยงต่อการใช้ยาอย่างแพร่หลาย • Xolair ต้องฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นประจำซึ่งอาจเป็นเรื่องยากสำหรับบางคน • Xolair ราคาประมาณ 1,300 เหรียญสหรัฐต่อการฉีด และราคาถูกกว่ามาก ทางเลือกอื่น