Có thể sử dụng thuốc tiêm Xolair cho bệnh dị ứng không?

Xolair có hiệu quả đối với các bệnh dị ứng không?

Có nhiều mức độ bằng chứng khác nhau cho thấy Xolair (omalizumab) có hiệu quả đối với các bệnh dị ứng hoặc tình trạng dị ứng sau đây, nhưng hiện tại thuốc này không được FDA chấp thuận để điều trị những thứ này.

Xolair điều trị viêm mũi dị ứng

Có bằng chứng xác thực ủng hộ việc sử dụng omalizumab cho bệnh viêm mũi dị ứng. Một RCT đã đánh giá 536 bệnh nhân dị ứng với cỏ phấn hương với các liều omalizumab khác nhau (50, 150 và 300 mg) hoặc giả dược (một phương pháp điều trị không có tác dụng) cứ sau 3–4 tuần ngay trước và trong mùa cỏ phấn hương. Những bệnh nhân được điều trị bằng 300 mg omalizumab có ít triệu chứng viêm mũi hơn, chất lượng cuộc sống tốt hơn so với các nhóm khác và không suy giảm trong mùa cao điểm của cỏ phấn hương. Một nghiên cứu tiếp theo báo cáo rằng liệu pháp này được dung nạp tốt mà không có bất kỳ phản ứng miễn dịch đáng kể nào. Các nghiên cứu sâu hơn đã báo cáo rằng omalizumab có hiệu quả trong việc giảm các triệu chứng và cứu nguy việc sử dụng thuốc ở những bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng với cỏ phấn hương, bạch dương, tuyết tùng và các chất gây dị ứng lâu năm. Một phân tích tổng hợp được công bố đã đánh giá 2.870 bệnh nhân được điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm và báo cáo rằng omalizumab làm giảm đáng kể cả các triệu chứng ở mũi hàng ngày cũng như việc sử dụng thuốc cấp cứu mũi hàng ngày. Không có tác dụng phụ đáng kể nào được báo cáo.

Xolair cho liệu pháp miễn dịch dị ứng (thuốc hít)

Có bằng chứng tốt ủng hộ việc sử dụng omalizumab ở những người đang điều trị miễn dịch dị ứng ngoài liều duy trì tiêu chuẩn liệu pháp miễn dịch. Trong 221 bệnh nhân nhi nhạy cảm với phấn hoa bạch dương và cỏ, việc bổ sung omalizumab làm giảm 48% triệu chứng so với liệu pháp miễn dịch bạch dương đơn thuần. Kết quả tương tự cũng được thấy trong mùa cỏ, với các triệu chứng giảm 57% và thuốc cấp cứu giảm đáng kể khi bổ sung Xolair vào liệu pháp miễn dịch trên cỏ so với chỉ dùng liệu pháp miễn dịch trên cỏ. Trong một nghiên cứu khác xem xét những bệnh nhân dị ứng với cỏ phấn hương, sự kết hợp giữa omalizumab và liệu pháp miễn dịch cho thấy sự cải thiện đáng kể về mức độ nghiêm trọng trong mùa cỏ phấn hương so với những người chỉ dùng liệu pháp miễn dịch sau khi xây dựng liệu pháp miễn dịch vội vàng. Điều trị kết hợp bằng omalizumab và liệu pháp miễn dịch sẽ hiệu quả hơn so với omalizumab hoặc liệu pháp miễn dịch đơn thuần. Ngoài ra, việc bổ sung omalizumab vào liệu pháp miễn dịch làm giảm nguy cơ sốc phản vệ do liệu pháp miễn dịch gây ra gấp 5 lần và dẫn đến ít phản ứng toàn thân hơn ở bệnh nhân hen suyễn.

Xolair cho bệnh viêm da dị ứng

Một số trường hợp đã xảy ra đã nghiên cứu sử dụng omalizumab để điều trị viêm da dị ứng (AD) nhưng kết quả chưa rõ ràng và bằng chứng được coi là hợp lý để hỗ trợ việc sử dụng nó. Một loạt trường hợp nhỏ gồm 7 bệnh nhân ghi nhận sự cải thiện lâm sàng từ 3 đến 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị và tất cả bệnh nhân đều có sự cải thiện sau 12 tháng điều trị. Một RCT đã chọn ngẫu nhiên 20 bệnh nhân viêm da dị ứng dùng omalizumab hoặc giả dược trong 16 tuần. Mặc dù một số dấu hiệu trong phòng thí nghiệm, chẳng hạn như biểu hiện IgE tự do, IgE bề mặt và FceRI đã giảm, nhưng không có sự cải thiện đáng kể nào được ghi nhận trong các triệu chứng AD. Kết quả tương tự trong một nghiên cứu khác trên bệnh nhân mắc AD nặng. Một phân tích tổng hợp cho thấy không có bằng chứng cụ thể nào cho thấy omalizumab có hiệu quả trong điều trị AD, mặc dù 43% bệnh nhân đã cải thiện lâm sàng với omalizumab. Có thể có một số bệnh nhân phản ứng nhanh hơn những bệnh nhân khác.

Xolair dành cho dị ứng thực phẩm

Bằng chứng ủng hộ việc sử dụng omalizumab cho dị ứng thực phẩm được coi là công bằng với hai thử nghiệm giai đoạn đầu báo cáo một số thành công, với một số người tham gia thử nghiệm dung nạp hơn 8 hạt đậu phộng khi kết thúc trị liệu (tăng từ ½ hạt đậu phộng) nhưng 25% cho biết không cải thiện liệu pháp. Một khó khăn khi tiến hành thử nghiệm chất gây dị ứng thực phẩm là nguy cơ sốc phản vệ cao trong các thử thách thực phẩm đủ điều kiện khiến việc giữ chân người tham gia trở nên khó khăn. Các nghiên cứu ban đầu cho thấy omalizumab có thể có lợi cho dị ứng thực phẩm, nhưng những phát hiện này không có tính thuyết phục. Gần đây, việc sử dụng liệu pháp miễn dịch đường uống đối với dị ứng thực phẩm đã báo cáo những lợi ích ở những bệnh nhân bị dị ứng sữa, trứng và đậu phộng. Omalizumab có thể tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình giảm mẫn cảm qua đường miệng với đậu phộng và sữa, đồng thời việc bổ sung omalizumab đã cho phép một số trẻ được điều trị miễn dịch đường uống với nhiều loại thực phẩm cùng một lúc, bao gồm sữa, trứng, đậu phộng, lúa mì, đậu nành và các loại hạt.

Xolair đối với các bệnh về đường tiêu hóa tăng bạch cầu ái toan

Có bằng chứng yếu cho thấy omalizumab có thể có hiệu quả đối với viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan. Trong hai nghiên cứu trường hợp bệnh nhân bị viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan và dị ứng nhiều loại thực phẩm, việc bổ sung omalizumab vào liệu pháp tiêu chuẩn của bệnh nhân làm giảm các triệu chứng của viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan nhưng không cải thiện những thay đổi nội soi và mô học. Trong một thử nghiệm tiến cứu ngẫu nhiên ở 30 bệnh nhân kháng trị hoặc bị tái phát sau khi dùng corticosteroid tại chỗ, Xolair trong 16 tuần không cải thiện số lượng bạch cầu ái toan thực quản hoặc điểm số triệu chứng. Trong một nghiên cứu nhãn mở, chỉ có 5 trong số 15 bệnh nhân bị viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan có cải thiện về mô học và lâm sàng sau 3 tháng điều trị. Ở 9 bệnh nhân được điều trị bằng omalizumab cứ 2 tuần một lần trong 16 tuần, điểm số triệu chứng đã giảm 70% mặc dù có sự giảm không đáng kể về lượng bạch cầu ái toan có trong tá tràng và dạ dày. Không có ảnh hưởng nào đến chức năng tế bào T được ghi nhận. Nhìn chung, omalizumab có thể có hiệu quả đối với một số bệnh nhân mắc các bệnh về đường tiêu hóa dựa trên bạch cầu ái toan, đặc biệt là những người có số lượng bạch cầu ái toan trong máu thấp.

Xolair điều trị bệnh Aspergillosis phế quản phổi dị ứng (ABA)

Bằng chứng cũng vậy yếu để khuyên dùng omalizumab cho ABA. Điều trị bằng omalizumab đã cải thiện chức năng phổi, giảm các triệu chứng hô hấp và sử dụng corticosteroid toàn thân ở 8 trẻ mắc bệnh aspergillosis phế quản phổi dị ứng và bệnh xơ nang. Một phân tích hồi cứu cho thấy omalizumab không chứa steroid và làm giảm các dấu hiệu viêm cũng như điểm số triệu chứng, ngay cả khi nồng độ IgE tăng cao.

Xolair điều trị Polyp mũi

Bằng chứng quá yếu để khuyên dùng omalizumab cho điều trị polyp mũi. Trong một RCT gồm những bệnh nhân mắc polyp mũi và mắc bệnh hen suyễn kèm theo, 16 người được điều trị bằng omalizumab hoặc giả dược (8) trong 16 tuần. Chỉ những bệnh nhân được điều trị bằng omalizumab mới có sự cải thiện đáng kể về điểm số triệu chứng mũi và hen suyễn, đồng thời kích thước polyp mũi giảm qua cả nội soi và đánh giá chụp CT, bất kể tình trạng dị ứng. Một nghiên cứu tương tự trên những bệnh nhân mắc polyp mũi vẫn duy trì chế độ dùng thuốc thường xuyên cho thấy việc bổ sung omalizumab làm giảm kích thước polyp mũi nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến các triệu chứng so với nhóm dùng giả dược. Một phân tích hồi cứu trên 8 đối tượng đã chứng minh rằng omalizumab sau phẫu thuật cắt polyp có thể làm giảm mức độ nghiêm trọng của tình trạng tái phát polyp mũi.

Tại sao Xolair chưa được phê duyệt cho các bệnh dị ứng khác?

Không biết tại sao Xolair chưa được phê duyệt cho các tình trạng khác. Các lý do có thể bao gồm: • Các nhà sản xuất Xolair, Genentech/Novartis chưa xin phê duyệt thêm • Bằng chứng về việc sử dụng Xolair cho các tình trạng dị ứng khác dao động từ tốt đến yếu tùy theo tình trạng • Có nguy cơ sốc phản vệ với vài liều đầu tiên của thuốc Xolair yêu cầu bệnh nhân được sử dụng Xolair phải được theo dõi, điều này có thể gây cồng kềnh hoặc rủi ro khi sử dụng rộng rãi • Xolair cần được tiêm dưới da thường xuyên, điều này có thể gây khó khăn cho một số người • Xolair có giá khoảng $1.300 mỗi lần tiêm và rẻ hơn nhiều lựa chọn thay thế.