A Biktarvy okoz súlygyarapodást?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kulcspontok

  • A HIV kezelésére szolgáló Biktarvy gyógyszer (bictegravir, emtricitabin és tenofovir-alafenamid) nem tünteti fel a súlygyarapodást mellékhatásként a termék címkéjén.
  • Azonban , egy nagy metaanalízises tanulmány, valamint más kutatások azt sugallják, hogy néhány új HIV-kezelés, beleértve az integrázszál-gátlókat, például a bictegravirt, jelentős súlygyarapodással hozható összefüggésbe.
  • A Biktarvy pontos mechanizmusai súlygyarapodáshoz vezet nem ismert. A bictegravir hatására bekövetkező súlygyarapodás számos okból következhet be, mint például a jobb egészséghez való visszatérés, a HIV-fertőzöttek megnövekedett étvágya, vagy kevesebb hányinger és gyomor-mellékhatások.

    • Tömeg. A növekedés gyakori az antiretrovirális kezelésben (ART) megkezdett betegeknél. A HIV-betegség súlycsökkenéshez és energiaigényhez vezethet, így a HIV-replikáció leállítása csökkentheti az anyagcsere-szükségleteket és súlygyarapodáshoz vezethet, ha a kalóriabevitel változatlan marad vagy nő.

    Egyes közelmúltbeli tanulmányok azonban azt sugallják, hogy néhány kezelések, beleértve az integrázszál-gátlókat (INSTI-ket), mint például a bictegravir, a dolutegravir vagy az elvitegravir, HIV-betegeknél súlygyarapodással járhatnak.

    Mit mondanak a tanulmányok a Biktaryval végzett súlygyarapodásról?

    A Clinical Infectious Diseases folyóiratban közzétett, randomizált vizsgálatok nagy kiterjedésű, 2019-es metaanalízise megállapította, hogy néhány újabb antiretrovirális terápia (ART), beleértve az integráz szál inhibitort (INSTI) bictegravir, úgy tűnik, hogy összefüggésben áll a súlygyarapodással, csakúgy, mint általában az ART újabb tanulmányai.

    A kutatók összefüggést kerestek a demográfiai tényezők, az ART, a betegség jellemzői és a súlygyarapodás között korábban nem kezelt embereknél. HIV-vel. A csoportba több mint 5600 beteg tartozott, akik 2003 és 2015 között részesültek kezelésben.

    A vizsgálatban értékelt gyógyszerek a következők voltak:

  • tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF) emtricitabinnal és vagy az újabb készítmény tenofovir-alafenamid (TAF)
  • efavirenz
  • INSTI-k, például dolutegravir, elvitegravir és bictegravir
  • atazanavir és ritonavir
  • rilpivirin

    • Az összes kezelés összevont elemzése során mindegyik vizsgálati csoport bizonyos súlygyarapodást mutatott. A 2 kg-os (4,4 font) általános átlagos súlygyarapodás elsősorban a kezelés első évében (48 hét) fordult elő a kezelésben nem részesült betegek (soha nem kezeltek HIV-gyógyszerekkel) 12,8%-ánál. Egy 2 év alatt a résztvevők 17,3%-a hízott, de 30,2%-uk fogyott.

    A súlygyarapodáshoz (48 hét felett) kapcsolódó statisztikailag szignifikáns kockázati tényezők a következők:

  • Alacsonyabb kiindulási CD4 sejtszám. A 200 alatti CD4-szám volt a legerősebb kockázati tényező a kiindulási súlyhoz képest legalább 10%-os súlygyarapodásban (2,97 kg vagy 6,5 kg medián gyarapodás).
  • Nem használtak injekciós kábítószert.
  • Alacsonyabb kiindulási súly vagy testtömeg-index (BMI).
  • HIV/AIDS-tünetekkel a kiinduláskor (körülbelül 0,5 kg-os súlygyarapodás).
  • Raj (fekete) és nem (nők) ), a fekete nőknél van a legnagyobb a súlygyarapodás kockázata.

    • Biktarvy súlygyarapodás

    A biktegravir, a Biktarvy egyik összetevője összefüggésbe hozható a súlygyarapodást ebben az elemzésben, akárcsak más integráz inhibitorok. Az INSTI használata nagyobb súlygyarapodással járt, mint a proteázgátlók vagy a nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k).

  • A dolutegravir és a bictegravir nagyobb súlygyarapodással járt, mint az elvitegravir és a kobicisztát.
  • Az integrázgátlót szedő betegek szignifikánsan többet híztak (3,24 kg vagy 7,1 font), mint azok, akik NNRTI-t vagy proteázgátlót szedtek.

    • A bictegravirt vagy dolutegravirt szedő résztvevők hasonló súlygyarapodást mutattak. A kiindulási értékhez képest 10%-ot meghaladó súlygyarapodás jelentős kockázatát figyelték meg mind a bictegravir, mind a dolutegravir esetében.

    Súlygyarapodás: Integráz Strand Inhibitorok (INSTI)

    Integráz Strand Inhibitor Átlagos súlygyarapodás (96 hét)
    A táblázat Sax et al. 2019
    bictegravir (BIC) 4,24 kg (95% CI, 3,71–4,78)
    dolutegravir (DTG) 4,07 kg (95% CI, 3,51–4,62)
    kobicisztáttal megerősített elvitegravir (EVG/c)< /td> 2,72 kg (95% CI, 2,45–3,0)

    Azok a betegek, akiknél alacsonyabb volt a CD4-szám a vizsgálatba való belépéskor, nagyobb súlygyarapodást mutattak . A kutatók arról is beszámoltak, hogy a súlygyarapodás összefüggésbe hozható az „egészséghez való visszatérés” hatással azoknál a betegeknél, akik évek óta aktív HIV-betegségben szenvedtek.

    Miért okoznak súlygyarapodást az integrázgátlók, mint például a bictegravir?

    Amint az ebben a kutatásban is felmerült, a jobb gyomor-bélrendszeri tolerálhatóság és az émelygés csökkenése szerepet játszhat az újabb szerek, például a bictegravir vagy a TAF esetében. Lehetnek más biológiai hatások is, amelyeket még nem azonosítottak, valamint ez a populáció a teljes populációhoz hasonlóan hízhat.

    A kutatók nem találtak összefüggést a >10%-os súlygyarapodás és az anyagcsere hatások között, mint pl. emelkedett vércukorszint vagy 2-es típusú cukorbetegség kialakulása. A metaanalízis nem találta a már meglévő elhízást a súlygyarapodás kockázati tényezőjének.

    Más tanulmányok is kimutatták a súlygyarapodás kockázatát integráz-gátlók esetén, 1 kg közötti átlagos súlygyarapodás mellett. (2,2 font) és 4 (8,8 font) kg egy-két éves követés alatt.

    Hogyan kell alkalmazni a Biktary-t?

    A Gilead cégtől származó Biktarvy orális, 3 gyógyszerből álló kombinációs tabletta az 1-es típusú immunhiány vírus (HIV-1) kezelésére. Tartalmaz 50 mg integráz szál transzfer inhibitort (INSTI) bictegravirt, valamint 200 mg emtricitabint (FTC) és 25 mg tenofovir-alafenamidot (TAF), mindkettő HIV-1 nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátló (NRTI).

    A Biktarvy az FDA által jóváhagyott komplett kezelési rend a HIV-1 fertőzés kezelésére felnőtteknél és legalább 14 kg (31 font) súlyú gyermekeknél:

  • és akik nem részesülnek antiretrovirális kezelésben anamnézisben
  • vagy a jelenlegi antiretrovirális kezelési rend helyettesítésére olyan betegeknél, akik virológiailag szuppresszáltak (HIV-1 RNS kevesebb, mint 50 kópia/ml) stabil antiretrovirális kezelés alatt, anélkül, hogy a kórelőzményében kezelési kudarc és ismert szubsztitúciók nem szerepeltek volna. rezisztens a Biktarvy egyes összetevőivel szemben.

    • A Biktarvy-t naponta egyszer kell bevenni, minden nap, étkezés közben vagy anélkül. 2021 októberében új, gyermekeknek szánt, alacsonyabb dózisú tablettát hagytak jóvá.

    Jelenleg három integrázgátlót hagytak jóvá HIV-fertőzöttek számára az Egyesült Államokban:

  • raltegravir (Isentress, Isentress HD)
  • dolutegravir (Tivicay, Dovato, Triumeq és Juluca területén is)
  • bictegravir (Biktarvyban)

    • Elvitegravir ( A Vitekta) mint önálló ügynök 2016-ban megszűnt az Egyesült Államok piacáról.

    A Biktarvy egyéb mellékhatásai

    A Biktary leggyakoribb mellékhatásai a következők:

  • hasmenés (6%)
  • hányinger (6%)
  • fejfájás (5%)

    • Hepatitis B (HBV) fertőzés

    A Biktarvy súlyosbíthatja a hepatitis B (HBV) fertőzést. Ha Ön HIV-1- és HBV-fertőzött is, és abbahagyja a kezelést, HBV-je hirtelen súlyosbodhat. Ne hagyja abba a Biktarvy szedését anélkül, hogy először beszélt volna egészségügyi szolgáltatójával, mert ellenőriznie kell egészségét.

    A Biktarvy egyéb súlyos mellékhatásai a következők:

    • immunrendszeri változások
    • veseproblémák, beleértve a veseelégtelenséget
    • májproblémák, amelyek ritkán halálhoz vezethetnek
    • túl sok tejsav a vérben (tejsavas acidózis)

      • Szóljon kezelőorvosának azonnal, ha olyan tüneteket észlel, mint:

    • gyengeség vagy fáradtság, mint szokásos
    • szokatlan izomfájdalom
    • légszomj vagy gyors légzés
    • gyomorfájdalom hányingerrel és hányással
    • hideg vagy kék kéz és láb
    • szédül vagy szédül
    • gyors vagy rendellenes szívverés
    • a bőr vagy a szem fehér része sárgává válik
    • sötét tea színű vizelet
    • világos széklet
    • több napig vagy hosszabb ideig tartó étvágytalanság, hányinger
    • fájdalom a gyomorban

      • Ezek nem mind a Biktary mellékhatásai. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés során bármilyen új vagy súlyosbodó mellékhatás jelentkezik.

      A lényeg

      A Biktary nem szerepel súlygyarapodáshoz kapcsolódva a csomagtájékoztatóban. A legújabb kutatások azonban azt sugallják, hogy a Biktaryban található összes integrázszál-inhibitor, például a bictegravir összefüggésbe hozható bizonyos súlygyarapodással.

      A vizsgálatok kimutatták, hogy az átlagos súlygyarapodás 1 kg (2,2 font) és 4 (8,8 font) között van. ) kg egy-két éves követés alatt. Néhány beteg azonban több mint 10%-os súlygyarapodást tapasztalt.

      A súlygyarapodás mechanizmusai nincsenek pontosan meghatározva; a kisebb hányinger és az újabb szerek jobb tolerálhatósága azonban szerepet játszhat. A súlygyarapodás gyakori azoknál a HIV-fertőzött betegeknél is, akik először kapnak ART-t, és akiknél csökkent a vírusaktivitás és általános javult az egészségi állapotuk.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak