Biktarvy ทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือไม่?

Official answer

by Drugs.com

ประเด็นสำคัญ

น้ำหนัก การเพิ่มขึ้นนี้พบได้ทั่วไปในผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) โรคเอชไอวีสามารถนำไปสู่การลดน้ำหนักและความต้องการพลังงาน ดังนั้นการหยุดการจำลองแบบของเอชไอวีสามารถลดความต้องการในการเผาผลาญและทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นหากปริมาณแคลอรี่ยังคงเท่าเดิมหรือเพิ่มขึ้น

อย่างไรก็ตาม การศึกษาล่าสุดบางส่วนได้เสนอแนะว่า การรักษา รวมถึง integrase strand inhibitors (INSTIs) เช่น bictegravir, dolutegravir หรือ elvitegravir อาจเกี่ยวข้องกับการเพิ่มน้ำหนักในผู้ป่วย HIV

การศึกษาพูดอะไรเกี่ยวกับการเพิ่มน้ำหนักด้วย Biktary

การวิเคราะห์เมตาขนาดใหญ่ในปี 2019 ของการทดลองแบบสุ่มที่ตีพิมพ์ใน Clinical Infectious Diseases พบว่าการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) ใหม่ๆ บางวิธี ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งสายอินทิเกรส (INSTI) bictegravir ดูเหมือนจะเชื่อมโยงกับการเพิ่มของน้ำหนัก เช่นเดียวกับการศึกษาใหม่ๆ เกี่ยวกับ ART โดยทั่วไป

ผู้วิจัยมองหาความสัมพันธ์ระหว่างปัจจัยทางประชากรศาสตร์ การรักษาด้วยยาต้านไวรัส ลักษณะเฉพาะของโรค และการเพิ่มของน้ำหนักในผู้ที่ยังไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งอาศัยอยู่ กับเอชไอวี กลุ่มนี้รวมผู้ป่วยมากกว่า 5,600 รายที่ได้รับการรักษาระหว่างปี 2546 ถึง 2558

ยาที่ได้รับการประเมินในการศึกษาประกอบด้วย:

ในการวิเคราะห์รวมของการรักษาทั้งหมด แต่ละกลุ่มการศึกษาแสดงให้เห็นว่าน้ำหนักเพิ่มขึ้นบ้าง น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นเฉลี่ยโดยรวม 2 กิโลกรัม (4.4 ปอนด์) เกิดขึ้นเป็นหลักในปีแรกของการรักษา (48 สัปดาห์) ใน 12.8% ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา (ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยา HIV) ในช่วงระยะเวลา 2 ปี ผู้เข้าร่วม 17.3% มีน้ำหนักเพิ่มขึ้น แต่ 30.2% มีน้ำหนักลดลง

ปัจจัยเสี่ยงที่มีนัยสำคัญทางสถิติที่เชื่อมโยงกับการเพิ่มน้ำหนัก (มากกว่า 48 สัปดาห์) ได้แก่:

การเพิ่มน้ำหนักของ Biktarvy

Bictegravir ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Biktarvy มีความเกี่ยวข้อง ด้วยน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นในการวิเคราะห์นี้ เช่นเดียวกับสารยับยั้งอินทิเกรสอื่นๆ การใช้ INSTI เชื่อมโยงกับการเพิ่มของน้ำหนักมากกว่าการใช้ protease inhibitors หรือ nonnucleoside Reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)

ผู้เข้าร่วมที่รับประทาน bictegravir หรือ dolutegravir แสดงให้เห็นว่าน้ำหนักเพิ่มขึ้นใกล้เคียงกัน มีความเสี่ยงที่มีนัยสำคัญต่อการเพิ่มน้ำหนักมากกว่า 10% จากการตรวจวัดพื้นฐานด้วยทั้ง bictegravir หรือ dolutegravir

การเพิ่มน้ำหนัก: Integrase Strand Inhibitors (INSTI)

ผู้ป่วยที่มีจำนวน CD4 ต่ำกว่าในการเข้าร่วมการศึกษามีน้ำหนักเพิ่มขึ้นมากกว่า . นักวิจัยยังรายงานด้วยว่าน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นอาจเชื่อมโยงกับผล "การกลับมามีสุขภาพที่ดี" ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV มานานหลายปี

เหตุใดสารยับยั้งอินทิเกรส เช่น บิกเทกราเวียร์ ทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้น

ตามที่แนะนำในการวิจัยนี้ ความสามารถในการทนต่อระบบทางเดินอาหารที่ดีขึ้นและอาการคลื่นไส้น้อยลงอาจมีบทบาทกับสารรุ่นใหม่ เช่น บิกเทกราเวียร์ หรือ TAF อาจมีผลกระทบทางชีวภาพอื่นๆ ที่ยังไม่ได้ระบุ เช่นเดียวกับประชากรกลุ่มนี้อาจมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นคล้ายกับประชากรโดยรวม

นักวิจัยไม่พบความสัมพันธ์ระหว่างการเพิ่มของน้ำหนัก >10% และผลกระทบทางเมตาบอลิซึม เช่น น้ำตาลในเลือดสูงหรือเริ่มเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 โรคอ้วนที่มีอยู่ก่อนหน้าไม่พบว่าเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเพิ่มน้ำหนักในการวิเคราะห์เมตา

การศึกษาอื่นๆ ยังพบความเสี่ยงที่น้ำหนักเพิ่มขึ้นด้วยสารยับยั้งอินทิเกรส โดยมีค่ามัธยฐานของน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นระหว่าง 1 กิโลกรัม (2.2 ปอนด์) และ 4 (8.8 ปอนด์) กก. ในการติดตามผลหนึ่งถึงสองปี

Biktary ใช้อย่างไร

Biktarvy จาก Gilead เป็นยาเม็ดชนิดรับประทานผสม 3 ชนิดที่ใช้รักษาโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องประเภท 1 (HIV-1) ประกอบด้วย bictegravir 50 มก. ของ integrase strand Transfer inhibitor (INSTI) พร้อมด้วย emtricitabine (FTC) 200 มก. และ tenofovir alafenamide (TAF) 25 มก. ซึ่งทั้งสองชนิดคือ HIV-1 nucleoside analog Reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)

Biktarvy ได้รับการรับรองจาก FDA ว่าเป็นวิธีการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ที่สมบูรณ์ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 14 กก. (31 ปอนด์):

Biktarvy รับประทานวันละครั้ง ทุกวัน โดยจะพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้ ยาเม็ดขนาดต่ำใหม่สำหรับเด็กได้รับการอนุมัติในเดือนตุลาคม 2021

ปัจจุบันสารยับยั้งอินทิเกรส 3 ชนิดได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาสำหรับผู้ที่ติดเชื้อ HIV:

เอลวิเทกราเวียร์ ( Vitekta) ในฐานะตัวแทนรายเดียวถูกยกเลิกจากตลาดสหรัฐอเมริกาในปี 2559

ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เกิดกับ Biktarvy

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Biktary ได้แก่:

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV)

Biktarvy อาจทำให้การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) แย่ลง หากคุณมีทั้ง HIV-1 และ HBV และหยุดการรักษานี้ HBV ของคุณอาจแย่ลงกะทันหัน อย่าหยุดรับประทาน Biktarvy โดยไม่ได้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อน เนื่องจากพวกเขาจะต้องติดตามสุขภาพของคุณ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ สำหรับ Biktarvy ได้แก่:

• การเปลี่ยนแปลงของระบบภูมิคุ้มกัน
• ปัญหาไต รวมถึงไตวาย
• ปัญหาเกี่ยวกับตับซึ่งอาจไม่ค่อยทำให้เสียชีวิตได้
• กรดแลคติคในเลือดของคุณมากเกินไป (กรดแล็กติก)

แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบทันที หากคุณมีอาการเช่น:

• อ่อนแรงหรือเหนื่อยมากกว่า ปกติ
• ปวดกล้ามเนื้อผิดปกติ
• หายใจไม่สะดวกหรือหายใจเร็ว
• ปวดท้องพร้อมกับคลื่นไส้อาเจียน
• มือเย็นหรือสีน้ำเงินและ เท้า
• รู้สึกเวียนศีรษะหรือมึนศีรษะ
• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
• ผิวหนังหรือส่วนสีขาวของดวงตาเปลี่ยนเป็นสีเหลือง
• มืด “ ปัสสาวะสีชา
• อุจจาระสีอ่อน
• สูญเสียความอยากอาหารเป็นเวลาหลายวันหรือนานกว่านั้น คลื่นไส้
• ปวดบริเวณท้อง

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดจาก Biktary แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีผลข้างเคียงใหม่หรือแย่ลงในระหว่างการรักษา

บรรทัดล่างสุด

Biktary ไม่ได้ระบุว่าเกี่ยวข้องกับการเพิ่มน้ำหนักในส่วนแทรกบรรจุภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม การวิจัยเมื่อเร็วๆ นี้ชี้ให้เห็นว่าสารยับยั้งอินทิเกรสสแตรนด์ทั้งหมด เช่น บิกเตกราเวียร์ ที่พบใน Biktary อาจเชื่อมโยงกับน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น

การศึกษาพบว่าค่ามัธยฐานของน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นระหว่าง 1 กก. (2.2 ปอนด์) ถึง 4 (8.8 ปอนด์) ) กก. ในการติดตามผลเป็นเวลาหนึ่งถึงสองปี อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายพบว่าน้ำหนักเพิ่มขึ้น >10%

กลไกในการเพิ่มน้ำหนักไม่ได้ถูกกำหนดไว้อย่างชัดเจน อย่างไรก็ตาม อาการคลื่นไส้น้อยลงและความสามารถในการทนต่อยารุ่นใหม่ได้ดีขึ้นอาจมีบทบาทสำคัญ น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นยังพบได้ทั่วไปในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่ได้รับยาต้านไวรัสเป็นครั้งแรก และมีกิจกรรมของไวรัสลดลง และมีสุขภาพโดยรวมดีขึ้น