Biktarvy có gây tăng cân không?

Official answer

by Drugs.com

Những điểm chính

Cân nặng tăng huyết áp thường gặp ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút (ART). Bệnh HIV có thể dẫn đến giảm cân và nhu cầu về năng lượng, do đó việc ngăn chặn sự nhân lên của HIV có thể làm giảm nhu cầu trao đổi chất và dẫn đến tăng cân nếu lượng calo tiêu thụ vẫn giữ nguyên hoặc tăng.

Tuy nhiên, một số nghiên cứu gần đây cho thấy một số các phương pháp điều trị, bao gồm thuốc ức chế chuỗi integrase (INSTI) như bictegraver, dolutegraver hoặc elvitegravir có thể liên quan đến tăng cân ở bệnh nhân HIV.

Các nghiên cứu nói gì về việc tăng cân khi sử dụng Biktary?

Một phân tích tổng hợp lớn năm 2019 về các thử nghiệm ngẫu nhiên được công bố trên Bệnh truyền nhiễm lâm sàng cho thấy một số liệu pháp kháng vi-rút (ART) mới hơn, bao gồm cả thuốc ức chế chuỗi integrase (INSTI) bictegrafir, dường như có liên quan đến tăng cân, cũng như các nghiên cứu mới hơn về ART nói chung.

Các nhà điều tra đã tìm kiếm mối liên quan giữa các yếu tố nhân khẩu học, ART, đặc điểm bệnh và tăng cân ở những người trước đây chưa được điều trị với HIV. Nhóm này bao gồm hơn 5.600 bệnh nhân được điều trị từ năm 2003 đến năm 2015.

Các loại thuốc được đánh giá trong nghiên cứu bao gồm:

Trong phân tích tổng hợp của tất cả các phương pháp điều trị, mỗi nhóm nghiên cứu đều cho thấy sự tăng cân nhất định. Mức tăng cân trung bình tổng thể là 2 kg (4,4 lbs) xảy ra chủ yếu trong năm đầu điều trị (48 tuần) ở 12,8% bệnh nhân chưa từng điều trị (chưa từng điều trị bằng thuốc điều trị HIV). Trong khoảng thời gian 2 năm, 17,3% người tham gia tăng cân nhưng 30,2% giảm cân.

Các yếu tố nguy cơ có ý nghĩa thống kê liên quan đến tăng cân (trong 48 tuần) bao gồm:

Biktarvy Tăng cân

Bictegraver, một thành phần của Biktarvy, có liên quan với việc tăng cân trong phân tích này, cũng như các chất ức chế tích phân khác. Việc sử dụng INSTI có liên quan đến việc tăng cân nhiều hơn so với các chất ức chế protease hoặc các chất ức chế men sao chép ngược nonnucleoside (NNRTI).

Những người tham gia dùng bictegravir hoặc dolutegraver đều có mức tăng cân tương tự. Đã thấy nguy cơ tăng cân đáng kể hơn 10% so với mức ban đầu với cả bictegravir hoặc dolutegravervir.

Tăng cân: Thuốc ức chế sợi tích hợp (INSTI)

Những bệnh nhân có số lượng CD4 thấp hơn khi tham gia nghiên cứu tăng cân nhiều hơn . Các nhà nghiên cứu cũng báo cáo rằng tăng cân có thể liên quan đến tác dụng "trở lại sức khỏe" ở những bệnh nhân mắc bệnh HIV hoạt động trong nhiều năm.

Tại sao các chất ức chế integrase như bictegraver lại gây tăng cân?

Như đã đề xuất trong nghiên cứu này, khả năng dung nạp đường tiêu hóa được cải thiện và ít buồn nôn hơn có thể đóng vai trò với các tác nhân mới hơn như bictegravir hoặc TAF. Có thể có những tác động sinh học khác chưa được xác định, cũng như nhóm dân số này có thể tăng cân tương tự như dân số nói chung.

Các nhà nghiên cứu không tìm thấy mối liên hệ giữa tăng cân >10% và các tác động chuyển hóa như tăng lượng đường trong máu hoặc khởi phát bệnh tiểu đường loại 2. Tình trạng béo phì từ trước không được coi là yếu tố nguy cơ gây tăng cân trong phân tích tổng hợp.

Các nghiên cứu khác cũng cho thấy nguy cơ tăng cân khi sử dụng thuốc ức chế tích hợp với mức tăng cân trung bình từ 1 kg (2,2 lbs) và 4 (8,8 lbs) kg trong vòng 1 đến 2 năm theo dõi.

Biktary được sử dụng như thế nào?

Biktarvy, từ Gilead, là một viên thuốc kết hợp 3 loại thuốc uống để điều trị vi rút suy giảm miễn dịch loại 1 (HIV-1). Nó chứa 50 mg chất ức chế chuyển chuỗi integrase (INSTI) bictegrafir, cùng với 200 mg emtricitabine (FTC) và 25 mg tenofovir alafenamide (TAF), cả hai đều là chất ức chế men sao chép ngược tương tự nucleoside HIV-1 (NRTI).

Biktarvy được FDA phê chuẩn là phác đồ hoàn chỉnh để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn và trẻ em nặng ít nhất 14 kg (31 lbs):

Biktarvy được dùng một lần một ngày, mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Một loại thuốc viên mới có công thức liều thấp hơn dành cho trẻ em đã được phê duyệt vào tháng 10 năm 2021.

Ba chất ức chế integrase hiện được phê duyệt để sử dụng ở Hoa Kỳ cho những người nhiễm HIV:

Elvitegraver ( Vitekta) với tư cách là đại lý duy nhất đã ngừng hoạt động tại thị trường Hoa Kỳ vào năm 2016.

Các tác dụng phụ khác với Biktarvy

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Biktary bao gồm:

Nhiễm viêm gan B (HBV)

Biktarvy có thể làm trầm trọng thêm tình trạng nhiễm viêm gan B (HBV). Nếu bạn nhiễm cả HIV-1 và HBV và ngừng dùng phương pháp điều trị này, HBV của bạn có thể đột nhiên trở nên trầm trọng hơn. Đừng ngừng dùng Biktarvy mà không nói chuyện trước với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn, vì họ sẽ cần theo dõi sức khỏe của bạn.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác đối với Biktarvy bao gồm:

• thay đổi hệ thống miễn dịch
• các vấn đề về thận, bao gồm cả suy thận
• các vấn đề về gan, hiếm khi dẫn đến tử vong
• quá nhiều axit lactic trong máu (nhiễm axit lactic)

Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp các triệu chứng như:

• yếu sức hoặc mệt mỏi hơn mức bình thường thông thường
• đau cơ bất thường
• hụt hơi hoặc thở nhanh
• đau bụng kèm theo buồn nôn và nôn
• tay lạnh hoặc xanh và chân
• cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng
• nhịp tim nhanh hoặc bất thường
• da hoặc phần trắng của mắt bạn chuyển sang màu vàng
• tối “ nước tiểu có màu trà”
• phân có màu sáng
• chán ăn trong vài ngày hoặc lâu hơn, buồn nôn
• đau ở vùng bụng

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ của Biktary. Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ mới hoặc trầm trọng hơn nào trong quá trình điều trị.

Kết luận

Biktary không được liệt kê là có liên quan đến việc tăng cân trong tờ hướng dẫn sử dụng gói. Tuy nhiên, nghiên cứu gần đây cho thấy tất cả các chất ức chế chuỗi integrase như bictegravir có trong Biktary có thể liên quan đến việc tăng cân.

Các nghiên cứu đã chứng minh mức tăng cân trung bình từ 1 kg (2,2 lbs) đến 4 (8,8 lbs) ) kg trong vòng 1 đến 2 năm theo dõi. Tuy nhiên, một số bệnh nhân đã thấy tăng cân >10%.

Cơ chế tăng cân chưa được xác định rõ ràng; tuy nhiên, ít buồn nôn hơn và khả năng dung nạp tốt hơn với các thuốc mới hơn có thể đóng một vai trò nào đó. Tăng cân cũng thường xảy ra ở những bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị ARV lần đầu tiên và thấy hoạt động của virus giảm cũng như sức khỏe tổng thể được cải thiện.