Genvoya ทำให้คุณมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือไม่?

Q: Genvoya ทำให้คุณมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือไม่?

Genvoya ไม่มีการเพิ่มของน้ำหนักที่ระบุว่าเป็นผลข้างเคียงในการติดฉลากผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม การศึกษาขนาดใหญ่ชี้ว่าการรักษา HIV ใหม่ๆ บางอย่าง ซึ่งรวมถึงยายับยั้งกลุ่ม integrase เช่น elvitegravir (พบใน Genvoya) สามารถเชื่อมโยงกับการเพิ่มน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญ

Official answer

by Drugs.com

ประเด็นสำคัญ

ยารักษา HIV Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir alafenamide) ไม่มีการเพิ่มน้ำหนักที่ระบุว่าเป็นผลข้างเคียงในการติดฉลากผลิตภัณฑ์

อย่างไรก็ตาม การศึกษาขนาดใหญ่ชี้ให้เห็นถึงการรักษา HIV ใหม่ๆ บางอย่าง ซึ่งรวมถึงสารยับยั้งกลุ่ม integrase เช่น elvitegravir (พบใน Genvoya) สามารถเชื่อมโยงกับการเพิ่มน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญ

กลไกที่แน่นอนในการทำให้ integrase สารยับยั้งอาจทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นยังไม่ทราบแน่ชัด จากการศึกษาการวิเคราะห์เมตา น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดจากสาเหตุที่เกี่ยวข้องหลายประการ เช่น:

จำนวน CD4 พื้นฐาน

น้ำหนักก่อนเริ่มการรักษา

การกลับมามีสุขภาพที่ดีและความอยากอาหารที่ดีขึ้นหลังการรักษาเอชไอวี

การเลือกอาหารโดยรวม

มีอะไรอยู่ใน Genvoya

Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine และ tenofovir alafenamide) จาก Gilead Sciences เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้รักษาโรคไวรัสเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กที่ มีอายุอย่างน้อย 12 ปีและมีน้ำหนักอย่างน้อย 55 ปอนด์ (25 กิโลกรัม) HIV-1 คือไวรัสที่ทำให้เกิดโรคเอดส์ (Acquired Immune Deficiency Syndrome)

Genvoya ถือเป็นการรักษาเอชไอวีแบบเม็ดเดียวที่ครบถ้วน รับประทานวันละครั้งพร้อมอาหารและคุณไม่จำเป็นต้องใช้ยา HIV-1 อื่นร่วมกับ Genvoya ประกอบด้วยยา 4 ประเภท:

ตารางที่ 1: ยาที่พบใน Genvoya

< th> ส่วนผสม < td> ขัดขวางการทำงานของ Reverse transcriptase และยับยั้งการจำลองแบบของไวรัส

ประเภท	กลไกการออกฤทธิ์
เอลไวเทกราเวียร์	Integrase strand Transfer inhibitor (INSTI)	ขัดขวางการทำงานของอินทิเกรส (เอนไซม์) ที่เอื้อต่อการแทรกไวรัส HIV เข้าไปในเซลล์
Emtricitabine (Emtriva)	ตัวยับยั้ง Nucleoside Analog Reverse Transcriptase (NRTI)	ขัดขวางการทำงานของ Reverse Transcriptase และยับยั้งการจำลองแบบของไวรัส
เทโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ (TAF) - (เวมลิดี)	ตัวยับยั้งนิวคลีโอไซด์ อะนาล็อก รีเวิร์ส ทรานสคริปเตส (NRTI)
Cobicistat (Tybost)	สารเพิ่มประสิทธิภาพทางเภสัชจลนศาสตร์ของตัวยับยั้ง CYP3A ( บูสเตอร์)	ให้เพื่อช่วยเพิ่มระดับเลือดของยาเอชไอวีอื่นๆ เช่น เอลไวเตกราเวียร์ ไม่รักษา HIV

การวิจัยเกี่ยวกับการเพิ่มน้ำหนักด้วย Genvoya

การศึกษาล่าสุดได้เสนอแนะว่าการรักษา HIV ใหม่ๆ ซึ่งรวมถึงยาที่มี integrase strand inhibitors (INSTIs) เช่น bictegravir, dolutegravir หรือ elvitegravir อาจเชื่อมโยงกับการเพิ่มของน้ำหนักใน ผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี Elvitegravir เป็นหนึ่งในยาที่พบใน Genvoya

การวิเคราะห์เมตาปี 2019 ที่ตีพิมพ์ใน Clinical Infectious Diseases รายงานเกี่ยวกับการเพิ่มน้ำหนักด้วย INSTIs ผู้วิจัยมองหาความสัมพันธ์ระหว่างปัจจัยทางประชากรศาสตร์ การรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) ตัวแปรเฉพาะโรค และน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นในผู้ที่ติดเชื้อ HIV ก่อนหน้านี้ (ไม่ได้รับการรักษา) กลุ่มนี้รวมผู้ป่วยประมาณ 5,600 รายที่ได้รับการรักษาระหว่างปี 2546 ถึง 2558 ประชากรที่ศึกษาเป็นชาย 88% และผิวขาว 62%

ยาที่ได้รับการประเมิน ได้แก่:

tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ร่วมกับเอ็มทริซิทาบีน และหรือเทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์ (TAF) สูตรใหม่

เอฟวิเรนซ์

INSTIs เช่น โดลูเทกราเวียร์, เอลไวเทกราเวียร์ (พบในเจนโวยา) และบิคเทกราเวียร์

atazanavir และ ritonavir

rilpivirine

เมื่อพิจารณาการรักษาทั้งหมด นักวิจัยพบว่าแต่ละกลุ่มการศึกษามีน้ำหนักเพิ่มขึ้นบ้าง น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นเฉลี่ยโดยรวม 2 กิโลกรัม (4.4 ปอนด์) เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในปีแรกของการรักษา (48 สัปดาห์) ใน 12.8% ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา ในช่วงระยะเวลา 2 ปี ผู้เข้าร่วม 17.3% มีน้ำหนักเพิ่มขึ้น แต่ 30.2% มีน้ำหนักลดลง

ปัจจัยเสี่ยงที่มีนัยสำคัญทางสถิติที่เชื่อมโยงกับการเพิ่มน้ำหนัก (ประมาณหนึ่งปี) ได้แก่:

จำนวนเซลล์ CD4 พื้นฐานที่ต่ำกว่า

ไม่มีการใช้ยาฉีด

น้ำหนักพื้นฐานที่ลดลงเมื่อเข้าศึกษา

แสดงอาการของ HIV / AIDS ที่การตรวจวัดพื้นฐาน

เชื้อชาติและเพศ โดยผู้หญิงผิวดำมีความเสี่ยงสูงต่อการเพิ่มน้ำหนัก

น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นของ Genvoya

Elvitegravir (และสารยับยั้ง integrase อื่นๆ) รวมถึง tenofovir alafenamide (TAF) ซึ่งเป็นส่วนประกอบทั้งสองของ Genvoya มีความสัมพันธ์กับการเพิ่มของน้ำหนักในการวิเคราะห์นี้

ยากลุ่ม integrase inhibitors dolutegravir และ bictegravir สัมพันธ์กับน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นใกล้เคียงกัน แต่มากกว่า elvitegravir / cobicistat

โดยรวมแล้ว ผู้ที่ใช้สารยับยั้ง integrase จะมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (3.24 กก. [7.1 ปอนด์]) มากกว่าคนทั่วไป การรับประทานตัวยับยั้ง non-nucleoside Reverse transcriptase (NNRTI) หรือตัวยับยั้งโปรติเอส

ผู้ป่วยที่มีค่า CD4 ต่ำกว่าเมื่อเข้าร่วมการศึกษาจะมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นมากกว่า นักวิจัยยังรายงานด้วยว่าการเพิ่มของน้ำหนักสามารถเชื่อมโยงกับผล "การกลับมามีสุขภาพที่ดี" ในผู้ป่วยที่เป็นโรค HIV มานานหลายปี

การศึกษาอื่นๆ ยังพบความเสี่ยงที่น้ำหนักเพิ่มขึ้นด้วยสารยับยั้งอินทิเกรสที่มีค่ามัธยฐาน น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นระหว่าง 1 กิโลกรัม (2.2 ปอนด์) ถึง 4 (8.8 ปอนด์) กิโลกรัมในการติดตามผลหนึ่งถึงสองปี

ตารางที่ 1: น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นด้วยสารยับยั้งอินทิกรัล

< /tr>

สารยับยั้งอินทิกรัล	น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นเฉลี่ย (ที่ 96 สัปดาห์ )
*ตารางดัดแปลงมาจาก Sax, et al. 2019
บิเทกราเวียร์ (BIC)	4.24 กก. [9.2 ปอนด์] (95% CI, 3.71–4.78 กก.)
โดลูเทกราเวียร์ (DTG)	4.07 กก. [9 ปอนด์] (95% CI, 3.51–4.62 กก.)
elvitegravir ที่กระตุ้น cobicistat (EVG/c)	2.72 กก. [6 ปอนด์] (95% CI, 2.45–3 กก.)

tenofovir alafenamide (TAF) ทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือไม่

Stribild ประกอบด้วย elvitegravir, emtricitabine และรูปแบบดั้งเดิมของ tenofovir ที่รู้จักกันในชื่อ tenofovir disoproxil fumarate (TDF) เมื่อเปรียบเทียบ TDF กับ tenofovir alafenamide (TAF) รุ่นใหม่ จะเห็นว่า TAF (4.2 กก.) มีน้ำหนักเพิ่มขึ้นมากกว่า TDF (2 กก.) ใน 96 สัปดาห์

Elvitegravir / cobicistat ยังสัมพันธ์กับ โอกาสที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นมากกว่า 10% (OR 1.32, 1.04-1.78, p=0.026) เมื่อเปรียบเทียบกับยา efavirenz

อย่างไรก็ตาม ผู้วิจัยไม่พบความเชื่อมโยงระหว่างน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น >10% และ ผลการเผาผลาญเช่นน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น (น้ำตาลในเลือดสูง) หรือเบาหวานประเภท 2 นอกจากนี้ โรคอ้วนในช่วงเข้าศึกษาไม่พบว่าเป็นปัจจัยเสี่ยงในการเพิ่มน้ำหนักในการวิเคราะห์เมตา

บรรทัดล่างสุด

Genvoya ไม่ได้ถูกระบุว่าทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นในบรรจุภัณฑ์ของผู้ผลิต อย่างไรก็ตาม การศึกษาวิเคราะห์เมตาขนาดใหญ่ชี้ให้เห็นว่าสารยับยั้ง integrase ทั้งหมด เช่น elvitegravir (พบใน Genvoya) อาจเชื่อมโยงกับการเพิ่มของน้ำหนัก ตลอด 96 สัปดาห์ เอลไวเตกราเวียร์สัมพันธ์กับน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นเฉลี่ย 2.72 กก. [6 ปอนด์] (95% CI 2.45–3 กก.)

เมื่อดูประเภทยา การใช้สารยับยั้งอินทิเกรสสัมพันธ์กับ น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นมากกว่าสารยับยั้งโปรติเอสหรือสารยับยั้ง non-nucleoside Reverse transcriptase (NNRTIs)

น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นมักพบเห็นได้บ่อยในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษา HIV และอาจมีสาเหตุหลายประการนอกเหนือจากการรักษาด้วยยา กลไกในการเพิ่มน้ำหนักไม่ได้ถูกกำหนดไว้อย่างชัดเจน แต่อาจเกี่ยวข้องกับสุขภาพโดยรวมที่ดีขึ้น ความอยากอาหารที่เพิ่มขึ้น ความทนทานต่อระบบทางเดินอาหารที่ดีขึ้นด้วยการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบใหม่ หรือน้ำหนักพื้นฐานก่อนที่จะเริ่มยาต้านไวรัส

คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ