A periszpinális etanercept működik a stroke felépülésében?

A periszpinális etanercept előnyösnek tűnik a legtöbb beteg számára, még több mint három évvel a stroke után is. Az etanercepttel végzett stroke-gyógyulási kezelés nem engedélyezett, ami azt jelenti, hogy az FDA nem hagyta jóvá az etanercept használatát, bár az etanercept más állapotok, például plakkos pikkelysömör kezelésére engedélyezett.

Mi a bizonyíték. támogatni kell az etanercept használatát a stroke felépülésében?

2019-ben egy kettős vak RCT (n=80) arra a következtetésre jutott, hogy a perispinalis etanercept hatékony a központi stroke utáni fájdalom szindrómában (CPSP) az átlagos napi fájdalom mellett pontszám 19,5-24 pontra csökkent az etanerceptet kapó csoportban. A betegek közel 30%-a számolt be a fájdalom majdnem teljes enyhüléséről az első etanercept-kezelés után. Ezenkívül az átlagos vállfordulat 55 fokkal javult az etanerceptet kapó csoportban.

91 országból több mint 4000 beteg kapott periszpinális etanerceptet 2010 óta. Az irodalomban számos megfigyelési jelentés számolt be az előnyökről, és lenyűgöző eredményeket értek el. önállóan videózva. A stroke tüneteinek gyors javulását nem neurológiai orvosok, ápolónők, beszédpatológusok és idegtudósok figyelték meg és erősítették meg.

Számos esetleírás mellett 2012 decemberében egy 629 beteg bevonásával készült megfigyelési tanulmányt tettek közzé. Ezek közül a betegek közül 617-en átlagosan 42 hónappal korábban stroke-ot, 12-en pedig traumás agysérülést szenvedtek. Statisztikailag szignifikáns javulást mutattak a neurológiai és kognitív funkciókban, valamint a fájdalomcsillapításban a stroke kohorszban, sokuk gyorsan.

Milyen hatással van az etanercept a stroke tüneteire?

A kutatások peri A spinális etanercept jelentős javulást eredményez a következőkben:

Esettanulmányok arról is beszámoltak, hogy visszanyerte a hólyagot érzés és kontroll, valamint a túlzott emocionalizmus csökkenése.

Hogyan hat az etanercept a stroke felépülésében?

Az etanercept egy tumor nekrózis faktor (TNF) elleni biológiai szer, amely a szervezet elnyomásával fejti ki hatását. természetes válasz a TNF-re, a korai gyulladásos eseményekben részt vevő fehérvérsejtek által termelt fehérjére.

A TNF egy széles körben elterjedt jelzőmolekula, amely az agyban is termelődik, és gliotranszmitterként működik – egy vegyi anyag, amely elősegíti a kommunikáció a neuronok és más gliasejtek között. A kutatások kimutatták, hogy a TNF túlzott mértékű generálása problémás lehet.

A kutatások kimutatták, hogy a TNF jelentős szerepet játszik a stroke és a krónikus agyi diszfunkció patofiziológiájában, valamint a neuropátiás fájdalom patogenezisében. A stroke utáni agyi képalkotás krónikus neurogyulladást és intracerebrális mikroglia aktivációt mutat, amely a stroke után évekig is fennállhat. Kimutatták, hogy egyetlen esemény által generált agyi TNF fenntartja termelését azáltal, hogy a mikrogliát (az azt termelő fő sejteket) aktivált állapotban tartja. Az etanercept megszünteti ezt a pozitív visszacsatolást, így hatásai hosszan tartóak.

Milyen mellékhatásai vannak a periszpinális etanerceptnek?

Az etanerceptet széles körben alkalmazzák más gyulladásos betegségek, például a reumás betegségek kezelésére ízületi gyulladás, arthritis psoriatica, plakkos pikkelysömör, juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás és spondylitis ankylopoetica, és a terméktájékoztató felsorolja a mellékhatások teljes skáláját, amelyekről jelentettek az azt használó emberek milliói körében. A gyakorlatban azonban az etanerceptnek alacsony a mellékhatások kialakulásának kockázata, ez az egyik oka annak, hogy a világ egyik legnagyobb példányszámban eladott biológiai gyógyszerévé vált.

Ha az etanerceptet a stroke utáni gyógyuláshoz adják, csak 25 mg-ot használnak egyszeri adagként (ami néhány hét múlva megismételhető). Felnőtteknél a legtöbb jóváhagyott állapot esetén az etanerceptet hetente 50 mg szubkután adják.

Hogyan adják be az etanerceptet a stroke felépülése érdekében?

25 mg etanerceptet injekcióban kell beadni, közvetlenül a cerebrospinális folyadékba. a gerincben képzett orvos által. Ezután a beteg a hátán fekszik, és az ágy hátra van döntve, így a beteg feje a lába alatt van, nagyjából 16 fokos szögben 5 percig (ezt nevezik Trendelenburg pozicionálásnak).

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a rövid ideig tartó fejjel lefelé történő pozicionálás a vér-agy-gerincvelői folyadék gátat áteresztőbbé tette az albumin számára, amiről később Tobinick 2009-ben bebizonyította, hogy az etanerceptre is igaz, annak ellenére, hogy az nagyobb molekula. A Trendelenburg pozicionálás lehetővé teszi, hogy az etanercept gyorsan elérje a plexus choroidot és a CSF-et az agykamrákon belül, megkerülve a vér-agy gátat.

A periszpinális etanercept adagja megismételhető (a kísérletekben ezt 22-26 után végezték el). nap).

Mi a vita az etanercept a stroke felépüléshez történő beadása körül?

Sok nemzetközi szakértő értetlenkedik azzal kapcsolatban, hogy az Amerikai Neurológiai Akadémia (AAN) miért emelt akadályokat ), valamint a Big Pharma, hogy megakadályozzák a periszpinális etanercept klinikai vizsgálatait az Egyesült Államokban.

2014-ben az AAN Akadémia egyik munkatársa megkísérelte leállítani a perispinalis etanercept nem-label kezelését Dr. Tobinick a bírósági rendszeren keresztül (California Case No. 04–2012-222007, 2015. május 22.). Az ösztöndíjas elvesztette az ügyet, a bíróság a stroke utáni etanerceptet az ellátási színvonalon belülinek nyilvánította, arra hivatkozva, hogy elegendő kutatás készült az etanercept biztonságosságáról és hatékonyságáról, hogy támogassa a használatát. Annak ellenére, hogy a kaliforniai Orvosi Tanács elfogadta ezt a bírósági határozatot, úgy tűnik, az AAN figyelmen kívül hagyja azt, és a honlapján egy tanácsot közöl, amely szerint a bizonyítékok nem elegendőek az etanercept-kezelés hatékonyságának meghatározásához, és hogy ez káros következményekkel és magas költségekkel járhat. /p>

Amerikában a neurológusok többsége figyelmen kívül hagyta a periszpinális etanercept megfigyelésére vagy kezelésére vonatkozó felkéréseket, és a legtöbben nyíltan szkeptikusak és megsértették annak jótékony hatásait. Szerencsére a nemzetközi érdeklődés rendkívül nagy és indokolatlan akadályok nélkül, és 2019-ben megjelent a Griffith Egyetem által vezetett csapat az első kettős-vak RCT periszpinális etanercept a könyörtelen centrális poszt-stroke fájdalom (CPSP) kezelésében, amelyhez a Griffith Egyetem által vezetett munkacsoport kórházak pácienseit is felhasználta. Ausztrália és Új-Zéland. Ezt a kutatást az ausztráliai székhelyű, közösségi alapú Stroke Recovery Trial alaptól gyűjtött állami adományokból finanszírozták. A CPSP-t köztudottan nehéz kezelni, és jelentős szükség van hatékony kezelésekre. A tanulmány jóváhagyását a Griffith Egyetem Humánkutatási Etikai Bizottsága (MSC/10/14/HREC) kapta.

Milyen előnyökkel jár az etanercept használata a stroke felépülésében?

Növekvő A várható élettartam, valamint az életkor és a stroke előfordulási gyakorisága közötti szoros összefüggés azt jelenti, hogy a stroke-ban szenvedők száma a jövőben csak növekedni fog. Nagyon szükséges és üdvözlendő olyan kezelés, mint például az etanercept, amely képes helyreállítani az embert a járásra, a beszélgetésre, a kar mozgatására vagy a fájdalommentes életre, akár csak kis mértékben is.

A periszpinális módszer A gyógyszeradagolás más neurológiai állapotok, például Alzheimer- vagy Parkinson-kór gyógyszeradagolása tekintetében is játékot jelenthet.

Mi az ára az etanerceptnek a stroke felépülésében?

Az Institute of Neurological Recovery weboldalán nem hozták nyilvánosságra a periszpinális etanercept költségét a stroke felépülésében, de a jelentések szerint 2012-ben körülbelül 4800 USD volt, így valószínűleg most drágább lesz.