etanercept ของ perispinal ช่วยในการฟื้นตัวของโรคหลอดเลือดสมองหรือไม่?

ยาอีตาเนอร์เซพต์ทางไขสันหลังดูเหมือนจะมีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ แม้จะนานกว่าสามปีหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองด้วยซ้ำ การรักษาด้วยยาอีทาเนอร์เซพสำหรับการฟื้นตัวของโรคหลอดเลือดสมองนั้นไม่ได้ระบุไว้ในฉลาก ซึ่งหมายความว่าการใช้ยานี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แม้ว่าการใช้อีทาเนอร์เซพต์สำหรับอาการอื่นๆ เช่น โรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัค จะได้รับการอนุมัติแล้วก็ตาม

หลักฐานคืออะไร มีการรองรับการใช้ etanercept ในการฟื้นตัวของโรคหลอดเลือดสมองหรือไม่

ในปี 2019 การศึกษาแบบ RCT แบบปกปิดสองครั้ง (n=80) สรุปว่า etanercept ในช่องท้องมีประสิทธิผลสำหรับอาการปวดหลังโรคหลอดเลือดสมองส่วนกลาง (CPSP) โดยมีอาการปวดโดยเฉลี่ยรายวัน คะแนนลดลง 19.5 ถึง 24 คะแนนในกลุ่มที่ได้รับ etanercept ผู้ป่วยเกือบ 30% รายงานว่าอาการปวดลดลงเกือบสมบูรณ์หลังการรักษา etanercept ครั้งแรก นอกจากนี้ การหมุนไหล่เฉลี่ยดีขึ้น 55 องศาในกลุ่มที่ได้รับอีทาเนอร์เซพต์

ผู้ป่วยมากกว่า 4,000 รายจาก 91 ประเทศได้รับอีทาเนอร์เซพต์ในช่องท้องตั้งแต่ปี 2010 มีรายงานรายงานเชิงสังเกตเกี่ยวกับคุณประโยชน์มากมายในงานวิจัยและผลลัพธ์ที่น่าประทับใจ ถ่ายวิดีโออย่างอิสระ อาการโรคหลอดเลือดสมองดีขึ้นอย่างรวดเร็วและได้รับการยืนยันโดยแพทย์ พยาบาล นักพยาธิวิทยาด้านการพูด และนักประสาทวิทยาที่ไม่ใช่ระบบประสาท

นอกเหนือจากรายงานผู้ป่วยหลายรายแล้ว การศึกษาเชิงสังเกตของผู้ป่วย 629 รายยังได้รับการตีพิมพ์ในเดือนธันวาคม 2555 . ผู้ป่วย 617 รายเป็นโรคหลอดเลือดสมองในช่วง 42 เดือนก่อนหน้า และ 12 รายเป็นอาการบาดเจ็บที่สมอง มีรายงานการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในด้านการทำงานของระบบประสาทและการรับรู้และการลดความเจ็บปวดในกลุ่มโรคหลอดเลือดสมอง หลายอย่างเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว

อีตาเนอร์เซปมีผลกระทบอะไรบ้างต่ออาการของโรคหลอดเลือดสมอง?

การวิจัยพบว่ารอบ etanercept ของกระดูกสันหลังส่งผลให้:

กรณีศึกษายังได้รายงานว่ากระเพาะปัสสาวะกลับคืนมา ความรู้สึกและการควบคุม และการลดลงของอารมณ์ความรู้สึกที่มากเกินไป

etanercept ทำงานอย่างไรสำหรับการฟื้นตัวของโรคหลอดเลือดสมอง?

Etanercept คือสารชีวภาพต้านเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) ที่ทำงานโดยการระงับการทำงานของร่างกาย การตอบสนองตามธรรมชาติต่อ TNF ซึ่งเป็นโปรตีนที่ผลิตโดยเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์การอักเสบในระยะเริ่มแรก

TNF เป็นโมเลกุลส่งสัญญาณที่แพร่หลายซึ่งถูกสร้างขึ้นภายในสมองและทำหน้าที่เป็นสารสื่อไกลไกลโอซึ่งเป็นสารเคมีที่อำนวยความสะดวกใน การสื่อสารระหว่างเซลล์ประสาทและเซลล์เกลียอื่นๆ การวิจัยแสดงให้เห็นว่า TNF อาจเป็นปัญหาได้หากเกิดขึ้นมากเกินไป

การวิจัยระบุว่า TNF มีบทบาทสำคัญในพยาธิสรีรวิทยาของโรคหลอดเลือดสมองและความผิดปกติของสมองเรื้อรัง และการเกิดโรคของอาการปวดจากโรคระบบประสาท การถ่ายภาพสมองหลังเกิดโรคหลอดเลือดสมองแสดงให้เห็นการอักเสบของระบบประสาทเรื้อรังและการกระตุ้นการทำงานของจุลินทรีย์ในสมองซึ่งสามารถคงอยู่ได้นานหลายปีหลังเกิดโรคหลอดเลือดสมอง TNF ในสมองที่เกิดจากเหตุการณ์เดียวแสดงให้เห็นว่าสามารถรักษาการผลิตของมันได้โดยทำให้ microglia (เซลล์หลักที่ผลิตมัน) อยู่ในสถานะเปิดใช้งาน Etanercept กำจัดผลตอบรับเชิงบวกนี้ ดังนั้นผลของมันจะคงอยู่ยาวนาน

ผลข้างเคียงของ etanercept ในช่องท้องมีอะไรบ้าง

Etanercept ถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางเพื่อรักษาอาการอักเสบอื่น ๆ เช่นรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก และโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด และข้อมูลผลิตภัณฑ์จะแสดงผลข้างเคียงทั้งหมดที่ได้รับการรายงานจากผู้คนหลายล้านคนที่ใช้มัน แต่ในทางปฏิบัติจริง etanercept มีความเสี่ยงต่ำที่จะก่อให้เกิดผลข้างเคียง ซึ่งเป็นเหตุผลหนึ่งที่ทำให้ยานี้กลายเป็นหนึ่งในยาชีวภาพที่มียอดขายมากที่สุดในโลก

เมื่อให้ etanercept เพื่อการฟื้นตัวหลังเกิดโรคหลอดเลือดสมอง ใช้เพียง 25 มก. เป็นครั้งเดียว (ซึ่งอาจทำซ้ำได้หลังจากผ่านไปสองสามสัปดาห์) สำหรับเงื่อนไขที่ได้รับการอนุมัติส่วนใหญ่ในผู้ใหญ่ etanercept จะได้รับ 50 มก. SC ทุกสัปดาห์

etanercept จะได้รับเพื่อการฟื้นตัวของโรคหลอดเลือดสมองอย่างไร

etanercept 25 มก. จะได้รับโดยการฉีดเข้าไปในน้ำไขสันหลังโดยตรง ในกระดูกสันหลังโดยแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรม จากนั้นผู้ป่วยจะนอนหงายและเอียงเตียงไปข้างหลังเพื่อให้ศีรษะของผู้ป่วยอยู่ใต้เท้าในมุมประมาณ 16 องศาเป็นเวลา 5 นาที (ซึ่งเรียกว่าการวางตำแหน่ง Trendelenburg)

การวิจัยก่อนหน้านี้มี แสดงให้เห็นว่าการก้มศีรษะลงในช่วงเวลาสั้นๆ ทำให้สิ่งกีดขวางน้ำในเลือดและไขสันหลังสามารถซึมผ่านอัลบูมินได้มากขึ้น ซึ่งโทบินิคแสดงให้เห็นในภายหลังในปี 2552 ว่าใช้ได้กับอีตาเนอร์เซพต์ด้วย แม้ว่ามันจะเป็นโมเลกุลที่ใหญ่กว่าก็ตาม การวางตำแหน่ง Trendelenburg ช่วยให้ etanercept เข้าถึง choroid plexus และ CSF ภายใน cerebral ventricles ได้อย่างรวดเร็ว โดยข้ามอุปสรรคเลือดและสมอง

ขนาดยา etanercept ในช่องท้องสามารถทำซ้ำได้ (ในการทดลองนี้เกิดขึ้นหลังจาก 22 ถึง 26 ปี) วัน)

ข้อโต้แย้งเกี่ยวกับการให้ยาอีตาเนอร์เซฟสำหรับการฟื้นตัวจากโรคหลอดเลือดสมองคืออะไร

ผู้เชี่ยวชาญนานาชาติจำนวนมากสับสนว่าทำไม American Academy of Neurology (AAN) ถึงมีอุปสรรคเกิดขึ้น ) รวมถึง Big Pharma เพื่อป้องกันไม่ให้มีการดำเนินการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาอีทาเนอร์เซฟในช่องท้องในสหรัฐอเมริกา

ในปี 2014 เพื่อนคนหนึ่งของ AAN Academy พยายามที่จะหยุดการรักษายาอีทาเนอร์เซฟในช่องท้องนอกฉลากโดยดร. โทบินิคผ่านระบบศาล (คดีหมายเลขแคลิฟอร์เนีย 04–2012-222007, 22 พฤษภาคม 2558) เฟลโลว์แพ้คดี โดยศาลประกาศว่า etanercept หลังเกิดโรคหลอดเลือดสมองนั้นอยู่ในมาตรฐานการดูแล โดยอ้างว่ามีการวิจัยเพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ etanercept เพื่อสนับสนุนการใช้งาน แม้ว่าคณะกรรมการการแพทย์แห่งแคลิฟอร์เนียจะยอมรับคำตัดสินของศาลนี้ แต่ AAN ดูเหมือนจะเพิกเฉยและมีคำแนะนำบนเว็บไซต์ โดยระบุว่าหลักฐานไม่เพียงพอที่จะระบุประสิทธิผลของการรักษาด้วยยาอีทาเนอร์เซฟ และอาจเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์และมีค่าใช้จ่ายสูง

นักประสาทวิทยาส่วนใหญ่ในอเมริกาเพิกเฉยต่อคำเชิญให้สังเกตหรือมีส่วนร่วมในการรักษาด้วยยาอีตาเนอร์เซพต์ในช่องท้อง และส่วนใหญ่ไม่เชื่อและรังเกียจผลประโยชน์ของมันอย่างเปิดเผย โชคดีที่ความสนใจจากนานาชาติอยู่ในระดับสูงเป็นพิเศษ และไม่มีอุปสรรคที่ไม่ยุติธรรม และในปี 2019 ได้มีการเผยแพร่ RCT แบบปกปิดสองทางครั้งแรกของยา etanercept ในช่องท้องสำหรับอาการปวดส่วนกลางหลังหลอดเลือดสมอง (CPSP) อย่างไม่ลดละ ได้รับการเผยแพร่โดยทีมงานที่นำโดยมหาวิทยาลัยกริฟฟิธ โดยใช้ผู้ป่วยจากโรงพยาบาลใน ออสเตรเลียและนิวซีแลนด์ งานวิจัยนี้ได้รับทุนจากการบริจาคสาธารณะที่รวบรวมจากกองทุน Stroke Recovery Trial ในชุมชนซึ่งตั้งอยู่ในประเทศออสเตรเลีย CPSP เป็นเรื่องยากที่จะรักษาและมีความจำเป็นอย่างมากสำหรับการรักษาที่มีประสิทธิผล การศึกษานี้ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยมนุษย์ของมหาวิทยาลัยกริฟฟิธ (MSC/10/14/HREC)

การใช้ etanercept มีประโยชน์อย่างไรในการฟื้นตัวของโรคหลอดเลือดสมอง?

เพิ่มขึ้น อายุขัยและความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งระหว่างอายุและอุบัติการณ์ของโรคหลอดเลือดสมอง หมายความว่าจำนวนผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดสมองจะเพิ่มขึ้นในอนาคตเท่านั้น การรักษาเช่น etanercept ที่สามารถฟื้นฟูความสามารถในการเดิน การพูด ขยับแขน หรือดำเนินชีวิตโดยปราศจากความเจ็บปวด แม้จะเพียงเล็กน้อย เป็นสิ่งจำเป็นและยินดีอย่างยิ่ง

วิธีการตรวจช่องท้องของ การนำส่งยายังสามารถพิสูจน์ได้ว่าเป็นตัวเปลี่ยนเกมในเรื่องเกี่ยวกับการส่งยาสำหรับภาวะทางระบบประสาทอื่นๆ เช่น โรคอัลไซเมอร์หรือโรคพาร์กินสัน

ยาอีตาเนอร์เซพต์สำหรับการฟื้นตัวจากโรคหลอดเลือดสมองมีค่าใช้จ่ายเท่าไร

ค่าใช้จ่ายของยาอีทาเนอร์เซปในช่องท้องสำหรับการฟื้นตัวจากโรคหลอดเลือดสมองไม่ได้เปิดเผยบนเว็บไซต์ของ Institute of Neuroological Recovery แต่มีรายงานว่าอยู่ที่ประมาณ 4,800 ดอลลาร์สหรัฐฯ ในปี 2012 ดังนั้นจึงมีแนวโน้มว่าจะแพงกว่าในขณะนี้