Etanercept quanh cột sống có tác dụng phục hồi sau đột quỵ không?

etanercept quanh tủy sống dường như có lợi cho hầu hết bệnh nhân, thậm chí hơn ba năm sau khi bị đột quỵ. Việc điều trị bằng etanercept để phục hồi sau đột quỵ là không có nhãn mác, có nghĩa là việc sử dụng nó chưa được FDA chấp thuận, mặc dù việc sử dụng etanercept cho các tình trạng khác, chẳng hạn như bệnh vẩy nến mảng bám, đã được phê duyệt.

Bằng chứng nào là có hỗ trợ sử dụng etanercept để phục hồi đột quỵ không?

Năm 2019, một RCT mù đôi (n=80) đã kết luận rằng etanercept quanh cột sống có hiệu quả đối với hội chứng đau trung tâm sau đột quỵ (CPSP) với mức độ đau trung bình hàng ngày điểm giảm 19,5 xuống 24 điểm ở nhóm dùng etanercept. Gần 30% bệnh nhân cho biết cơn đau gần như giảm hoàn toàn sau lần điều trị đầu tiên bằng etanercept. Ngoài ra, xoay vai trung bình được cải thiện 55 độ ở nhóm dùng etanercept.

Hơn 4000 bệnh nhân từ 91 quốc gia đã nhận được etanercept quanh cột sống kể từ năm 2010. Nhiều báo cáo quan sát về lợi ích đã được báo cáo trong y văn và kết quả ấn tượng quay video độc lập. Sự cải thiện nhanh chóng các triệu chứng đột quỵ đã được quan sát và xác nhận bởi các bác sĩ y khoa, y tá, nhà nghiên cứu bệnh lý về ngôn ngữ và nhà khoa học thần kinh.

Ngoài một số báo cáo trường hợp, một nghiên cứu quan sát trên 629 bệnh nhân đã được công bố vào tháng 12 năm 2012 0,617 bệnh nhân trong số này đã bị đột quỵ trung bình 42 tháng trước đó và 12 bệnh nhân bị chấn thương sọ não. Những cải thiện đáng kể về mặt thống kê về chức năng thần kinh và nhận thức cũng như giảm đau đã được báo cáo trong đoàn hệ đột quỵ, nhiều cải thiện xảy ra nhanh chóng.

etanercept có tác dụng gì đối với các triệu chứng đột quỵ?

Nghiên cứu đã tìm thấy nguy cơ etanercept cột sống giúp cải thiện đáng kể về:

Các nghiên cứu trường hợp cũng báo cáo bàng quang đã phục hồi cảm giác, khả năng kiểm soát và giảm cảm xúc quá mức.

etanercept hoạt động như thế nào để phục hồi sau đột quỵ?

Etanercept là một chất sinh học chống yếu tố hoại tử khối u (TNF) hoạt động bằng cách ức chế hoạt động của cơ thể. phản ứng tự nhiên với TNF, một loại protein được tạo ra bởi các tế bào bạch cầu có liên quan đến các hiện tượng viêm sớm.

TNF là một phân tử tín hiệu phổ biến cũng được tạo ra trong não và hoạt động như một chất dẫn truyền thần kinh đệm - một chất hóa học tạo điều kiện thuận lợi cho liên lạc giữa tế bào thần kinh và các tế bào thần kinh đệm khác. Nghiên cứu đã chỉ ra rằng TNF có thể gặp vấn đề nếu được tạo ra quá mức.

Nghiên cứu đã xác định rằng TNF đóng một vai trò quan trọng trong sinh lý bệnh của đột quỵ và rối loạn chức năng não mãn tính cũng như cơ chế bệnh sinh của chứng đau thần kinh. Hình ảnh não sau đột quỵ cho thấy tình trạng viêm thần kinh mãn tính và kích hoạt vi mô nội sọ có thể tồn tại trong nhiều năm sau đột quỵ. TNF não được tạo ra bởi một sự kiện duy nhất đã được chứng minh là duy trì quá trình sản xuất của nó bằng cách giữ cho microglia (tế bào chính tạo ra nó) ở trạng thái kích hoạt. Etanercept loại bỏ phản hồi tích cực này, do đó tác dụng của nó được lâu dài.

Tác dụng phụ của etanercept quanh cột sống là gì?

Etanercept được sử dụng rộng rãi để điều trị các tình trạng viêm khác, chẳng hạn như bệnh thấp khớp viêm khớp, viêm khớp vẩy nến, bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên và viêm cột sống dính khớp, đồng thời thông tin sản phẩm liệt kê đầy đủ các tác dụng phụ đã được báo cáo trong số hàng triệu người đã sử dụng nó. Nhưng trên thực tế, etanercept có nguy cơ gây tác dụng phụ thấp, đó là một trong những lý do khiến nó trở thành một trong những loại thuốc sinh học bán chạy nhất thế giới.

Khi dùng etanercept để phục hồi sau đột quỵ, chỉ 25mg được sử dụng dưới dạng liều duy nhất (có thể lặp lại sau một vài tuần). Đối với hầu hết các tình trạng được phê duyệt ở người lớn, etanercept được tiêm dưới da 50mg mỗi tuần.

Etanercept được dùng như thế nào để phục hồi sau đột quỵ?

25mg etanercept được tiêm bằng cách tiêm, trực tiếp vào dịch não tủy vào cột sống bởi một bác sĩ được đào tạo. Sau đó, bệnh nhân nằm ngửa và giường nghiêng về phía sau để đầu bệnh nhân nằm dưới chân họ một góc khoảng 16 độ trong 5 phút (điều này được gọi là Định vị Trendelenburg).

Nghiên cứu trước đây đã có cho thấy rằng tư thế cúi đầu xuống trong thời gian ngắn làm cho hàng rào máu-dịch não tủy dễ dàng thấm vào albumin hơn, điều mà Tobinick sau đó đã chứng minh vào năm 2009 cũng đúng với etanercept, mặc dù nó là một phân tử lớn hơn. Tư thế Trendelenburg cho phép etanercept nhanh chóng tiếp cận đám rối màng mạch và dịch não tủy trong tâm thất não, vượt qua hàng rào máu não.

Có thể lặp lại liều etanercept quanh cột sống (trong các thử nghiệm, việc này được thực hiện sau 22 đến 26 ngày).

Tranh cãi xung quanh việc sử dụng etanercept để phục hồi sau đột quỵ là gì?

Nhiều chuyên gia quốc tế bối rối không hiểu tại sao Viện Hàn lâm Thần kinh học Hoa Kỳ (AAN) lại đưa ra các rào cản ) cũng như Big Pharma để ngăn chặn việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng về etanercept quanh cột sống ở Hoa Kỳ.

Vào năm 2014, một thành viên của Học viện AAN đã cố gắng ngăn chặn việc điều trị ngoài nhãn hiệu đối với etanercept quanh cột sống của Tiến sĩ. Tobinick thông qua hệ thống Tòa án (Vụ kiện California số 04–2012-222007, ngày 22 tháng 5 năm 2015). Fellow đã thua kiện, với việc tòa án tuyên bố etanercept sau đột quỵ nằm trong tiêu chuẩn chăm sóc, với lý do rằng đã có đủ nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả của etanercept để hỗ trợ việc sử dụng nó. Mặc dù Hội đồng Y tế California đã thông qua quyết định của tòa án này, AAN dường như phớt lờ quyết định đó và đưa ra lời khuyên trên trang web của mình rằng bằng chứng không đủ để xác định hiệu quả của việc điều trị bằng etanercept và nó có thể liên quan đến kết quả bất lợi và chi phí cao.

Hầu hết các nhà thần kinh học ở Mỹ đã phớt lờ lời mời quan sát hoặc tham gia vào etanercept quanh cột sống, và hầu hết đều công khai hoài nghi và gay gắt về tác dụng có lợi của nó. May mắn thay, sự quan tâm của quốc tế đặc biệt cao và không có rào cản phi lý, và vào năm 2019, RCT mù đôi đầu tiên về etanercept quanh cột sống để điều trị cơn đau trung ương không ngừng sau đột quỵ (CPSP) đã được xuất bản bởi một nhóm do Đại học Griffith dẫn đầu, sử dụng các bệnh nhân từ các bệnh viện ở Úc và New Zealand. Nghiên cứu này được tài trợ bởi sự quyên góp của cộng đồng được thu thập từ quỹ Thử nghiệm Phục hồi Đột quỵ dựa vào cộng đồng có trụ sở tại Úc. CPSP nổi tiếng là khó điều trị và cần có những phương pháp điều trị hiệu quả. Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người của Đại học Griffith (MSC/10/14/HREC) đã phê duyệt nghiên cứu này).

Lợi ích của việc sử dụng etanercept để phục hồi sau đột quỵ là gì?

Ngày càng tăng tuổi thọ và mối tương quan chặt chẽ giữa tuổi tác và tỷ lệ mắc đột quỵ có nghĩa là số người bị đột quỵ sẽ chỉ tăng lên trong tương lai. Việc áp dụng một phương pháp điều trị như etanercept có thể khôi phục khả năng đi lại, nói chuyện, cử động cánh tay của một người hoặc sống mà không bị đau, dù chỉ ở một mức độ nhỏ, là rất cần thiết và được hoan nghênh.

Phương pháp điều trị quanh cột sống Việc phân phối thuốc cũng có thể được chứng minh là yếu tố thay đổi cuộc chơi liên quan đến việc phân phối thuốc cho các tình trạng thần kinh khác, chẳng hạn như bệnh Alzheimer hoặc bệnh Parkinson.

Chi phí của etanercept để phục hồi sau đột quỵ là bao nhiêu?

Chi phí của etanercept quanh cột sống để phục hồi sau đột quỵ không được tiết lộ trên trang web của Viện Phục hồi Thần kinh nhưng được báo cáo là khoảng $4800 Mỹ vào năm 2012 nên có thể hiện nay sẽ đắt hơn.