Exkivity และ Rybrevant เปรียบเทียบกับ NSCLC อย่างไร
ประเด็นสำคัญ
Exkivity และ Rybrevant ใช้สำหรับอะไร
Exkivity (mobocertinib) และ Rybrevant (amivantamab-vmjw) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีเซลล์ไม่เล็กลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายในพื้นที่ มะเร็งปอด (mNSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ของการแทรกตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR) exon 20 ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
Rybrevant จาก Janssen ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจาก FDA ในเดือนพฤษภาคม 2021 และ Exkivity ซึ่งผลิตโดย Takeda Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติในเดือนกันยายน 2021
ยาทั้งสองได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายใต้ "การอนุมัติแบบเร่งด่วน" โดยพิจารณาจากจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองและระยะเวลาตอบสนอง
< ul>NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์แบบแทรกของ EGFR exon 20 คืออะไร
NSCLC ที่มีตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอก (EGFR) การกลายพันธุ์แบบแทรกของ exon 20 คือ mNSCLC บางประเภทที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม การกลายพันธุ์ของ Exon 20 อาจทำให้มะเร็งเติบโตและแพร่กระจายได้
การกลายพันธุ์แบบแทรกของ EGFR exon 20 เป็นตัวชี้วัดทางชีวภาพของโปรตีน ตัวชี้วัดทางชีวภาพเกิดขึ้นในเนื้อเยื่อ เลือด และของเหลวในร่างกายอื่นๆ และสามารถช่วยระบุประเภทของการกลายพันธุ์ของมะเร็งที่คุณอาจมีได้ แพทย์ของคุณสามารถสั่งการทดสอบพิเศษเพื่อระบุการกลายพันธุ์เหล่านี้ได้ การระบุการกลายพันธุ์ของการแทรก exon 20 จะช่วยให้แพทย์ของคุณสามารถเลือกประเภทการรักษาด้วยยาที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นสำหรับมะเร็งนี้ได้
NSCLC ที่มีตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอก (EGFR) การกลายพันธุ์ของการแทรก exon 20 มักจะต้านทานต่อการรักษาด้วยแบบดั้งเดิม สารยับยั้งไทโรซีนไคเนสแบบกำหนดเป้าหมาย EGFR (TKI) และสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันที่ใช้เพียงอย่างเดียว
แม้ว่า NSCLC จะเป็นมะเร็งปอดชนิดที่พบบ่อยที่สุด แต่ mNSCLS ที่มีตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR) การกลายพันธุ์แบบแทรกของ exon 20 นั้นเกิดขึ้นได้ยาก ในผู้ป่วยประมาณ 2,000 ถึง 4,000 รายต่อปี แต่ผู้ป่วยจำนวนมากอาจไม่ได้รับการวินิจฉัย เนื่องจากไม่ได้รับการตรวจชนิดที่ต้องการ
การกลายพันธุ์ประเภทนี้สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่สูบบุหรี่ เคยสูบบุหรี่ หรือไม่เคยสูบบุหรี่เลย . เวลารอดชีวิตโดยทั่วไปหลังจากการวินิจฉัย NSCLC ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของการแทรก EGFR exon 20 คือค่ามัธยฐานที่ 16.2 เดือน อัตราการรอดชีวิตห้าปีสำหรับการกลายพันธุ์แบบแทรกของ exon 20 คือ 8%
Exkivity และ Rybrevant ทำงานอย่างไรใน NSCLC
ทั้ง Exkivity และ Rybrevant กำหนดเป้าหมายไปที่การกลายพันธุ์ของการแทรก EGFR Exon 20
Exkivity ถูกจัดประเภทเป็นตัวยับยั้งไคเนสแบบรับประทาน ไคเนสเป็นเอนไซม์ที่ส่งผลต่อการทำงานของเซลล์ต่างๆ และอาจส่งเสริมการเจริญเติบโต นับเป็นการบำบัดแบบรับประทานครั้งแรกที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อกำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ของการแทรก EGFR Exon 20 Exkivity ยับยั้ง (บล็อก) และจับกับการกลายพันธุ์ที่แทรกอยู่ใน EGFR Exon 20 อย่างถาวร เพื่อชะลอการเติบโตของมะเร็งปอด
Rybrevant คือการรักษาด้วยแอนติบอดีแบบกำหนดเป้าหมายที่ให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) มันถูกจัดประเภทเป็นแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่สำหรับมนุษย์โดยสมบูรณ์ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ตัวรับ EGFR และ MET มันถูกเรียกว่าแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่เพราะมันจับกับโปรตีนสองชนิดที่ส่งเสริมการเติบโตของมะเร็ง: EGFR และ MET Rybrevant หยุดยั้งการเติบโตของเนื้องอกโดยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้บนผิวเซลล์โดยตรง
ให้ Exkivity และ Rybrevant อย่างไร?
ให้ Exkivity และ Rybrevant ในรูปแบบแคปซูลรับประทานทางปาก Rybrevant ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV)
อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับยาอย่างใดอย่างหนึ่ง หรืออาจจำเป็นต้องหยุดการรักษาชั่วคราวหรือถาวร ขึ้นอยู่กับ ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือปฏิกิริยาระหว่างยาที่คุณอาจพบ โดยทั่วไปคุณจะได้รับยาเหล่านี้จนกว่าโรคจะแย่ลงหรือมีผลข้างเคียงที่ยอมรับไม่ได้
ก่อนที่คุณจะได้รับการฉีดยา Rybrevant คุณจะต้องใช้ยาล่วงหน้าเพื่อช่วยในเรื่องผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา เช่น หายใจลำบาก หน้าแดง มีไข้ หนาวสั่น คลื่นไส้ รู้สึกไม่สบายหน้าอก ความดันเลือดต่ำ และอาเจียน การเยียวยาล่วงหน้าเหล่านี้อาจรวมถึงยาแก้แพ้ เช่น ไดเฟนไฮดรามีน (เบนาดริล) ยาลดไข้ เช่น อะเซตามิโนเฟน (ไทลินอล) และยาแก้อักเสบ เช่น เดกซาเมทาโซนหรือเมทิลเพรดนิโซโลน
การศึกษาพูดถึงประสิทธิภาพของ Exkivity และ Rybrevant อย่างไร
ไม่มีการศึกษาเปรียบเทียบระหว่าง Exkivity กับ Rybrevant แบบตัวต่อตัว ดังนั้นจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะบอกได้ว่าสิ่งใดดีกว่ากัน ปรึกษากับเนื้องอกวิทยาและทีมมะเร็งของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับตัวเลือกเหล่านี้และการรักษาแบบใดที่อาจดีที่สุดสำหรับสถานการณ์เฉพาะของคุณ
Exkivity: การศึกษา 101
การอนุมัติสำหรับ Exkivity อิงตามการศึกษาที่ทราบ ตามการศึกษา 101 ที่ส่งไปยัง FDA ในรายงานประกอบด้วยผู้ป่วย 114 รายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามหรือระยะลุกลาม ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดออกหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกายได้ ผู้ป่วยเหล่านี้แสดงการกลายพันธุ์ของการแทรก EGFR exon 20 ตามที่กำหนดโดยการทดสอบพิเศษที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
ผู้ป่วยที่สามารถลงทะเบียนในการศึกษานี้ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัม แต่มะเร็งปอดกลับมีอาการแย่ลง ในการศึกษา ผู้ป่วยได้รับ Exkivity ขนาด 160 มก. วันละครั้งจนกว่ามะเร็งปอดจะแย่ลงหรือมีผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้
ประสิทธิภาพของ Exkivity พิจารณาจากการดูอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DoR) ORR จะตรวจดูจำนวนผู้ที่ใช้ Exkivity พบว่ามีการตอบสนองของเนื้องอกเหมือนกับการหดตัว DoR วัดระยะเวลาการตอบสนองที่คงอยู่
Rybrevant: การศึกษา CHRYSALIS
การอนุมัติสำหรับ Rybrevant ขึ้นอยู่กับ การศึกษาดักแด้ระยะที่ 1 การศึกษานี้รวมผู้ป่วย 129 รายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามหรือระยะลุกลาม ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดออกหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้ ผู้ป่วยเหล่านี้ยังแสดงการกลายพันธุ์ของการแทรก EGFR exon 20 ตามที่กำหนดโดยการทดสอบ
ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของแพลตตินัม แต่ mNSCLC ของผู้ป่วยกลับแย่ลง ในการศึกษานี้ ผู้ป่วยได้รับยา Rybrevant ทางหลอดเลือดดำโดยพิจารณาจากน้ำหนักของผู้ป่วย ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 80 กก. (176 ปอนด์) ได้รับขนาดยา 1,050 มก. และผู้ที่มีน้ำหนัก 80 กก. ขึ้นไป ได้รับขนาดยา 1,400 มก. ให้การรักษาสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์ จากนั้นทุกๆ 2 สัปดาห์หลังจากนั้น จนกว่ามะเร็งปอดจะแย่ลงหรือมีผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้
ประสิทธิผลของ Rybrevant พิจารณาจากการดูอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DoR) ORR จะดูว่ามีคนกี่คนที่ใช้ยา Rybrevant พบว่ามีการตอบสนองของเนื้องอกเหมือนกับการหดตัว DoR วัดระยะเวลาการตอบสนองที่คงอยู่
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Exkivity และ Rybrevant คืออะไร
ผลข้างเคียงเกิดขึ้นกับยาส่วนใหญ่ แต่โดยปกติแล้วผู้คนมักไม่พบผลข้างเคียงทั้งหมดที่ระบุไว้ สิ่งสำคัญคือต้องพูดคุยกับแพทย์เกี่ยวกับอาการของผลข้างเคียงร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นได้ และทำความเข้าใจว่าคุณต้องดำเนินการอย่างไรหากคุณพบอาการดังกล่าว ต่อไปนี้ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับ Exkivity หรือ Rybrevant ทั้งหมด
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
Exkivity และ Rybrevant มีผลข้างเคียงบางอย่างที่คล้ายกันและบางส่วนที่แตกต่างกัน
ทั้ง Exkivity และ Rybrevant โดยทั่วไปสามารถทำให้เกิด (มากกว่า 20% ของผู้ป่วย) ผลข้างเคียงต่อไปนี้:
ในการศึกษา Exkivity ยังแสดงให้เห็นว่ามักทำให้เกิดอาการท้องร่วง ความอยากอาหารลดลง และผิวแห้งในผู้ป่วยอย่างน้อย 20%
Rybrevant ยังถูกแสดงด้วย รายงานว่ามักทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา หายใจลำบาก อาการบวมน้ำ (การกักเก็บของเหลว บวม) ไอ และท้องผูกในผู้ป่วยอย่างน้อย 20%
ทั้ง Exkivity และ Rybrevant ยังสามารถนำไปสู่ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ เช่น เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง การเปลี่ยนแปลงของอิเล็กโทรไลต์ และโพแทสเซียมลดลง ท่ามกลางการเปลี่ยนแปลงค่าทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
การติดฉลาก Exkivity มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับการยืด QTc และ Torsades de Pointes (ประเภทของจังหวะการเต้นของหัวใจที่เป็นอันตราย) พร้อมคำเตือนเกี่ยวกับภาวะหัวใจเป็นพิษ โรคปอด / โรคปอดอักเสบ และอาการท้องเสียที่อาจนำไปสู่ภาวะขาดน้ำ การ Exkivity ยังก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้
Rybrevant อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง เช่น ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือด โรคปอดที่คั่นระหว่างหน้า / โรคปอดอักเสบ ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง และปัญหาดวงตา Rybrevant ยังสามารถก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้
แนะนำให้ใช้ Exkivity หรือ Rybrevant ในแนวทางการรักษาโรคมะเร็งหรือไม่
ใช่ ทั้ง Exkivity และ Rybrevant ได้รับการแนะนำให้ใช้เป็นวิธีการรักษาสำหรับ EGFR 20 Insertion Mutation ที่ให้ผลบวก NSCLC ตามแนวทางล่าสุดของ National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ลงวันที่ 16 มีนาคม 2022 (เวอร์ชัน 3.2022) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่แย่ลงหลังการรักษาเบื้องต้นด้วยเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม
อะไรมีราคาแพงกว่า Exkivity หรือ Rybrevant?
เช่นเดียวกับการรักษามะเร็งส่วนใหญ่ ทั้ง Exkivity และ Rybrevant มีราคาแพง อย่างไรก็ตามคนส่วนใหญ่ไม่จ่ายราคาเต็มเหล่านี้ ประกันของคุณอาจช่วยจ่ายค่ารักษาของคุณ หรือผู้ผลิตอาจให้ความช่วยเหลือทางการเงินได้ ไม่มียาตัวเลือกทั่วไปให้เลือก
ราคานี้สำหรับลูกค้าที่ชำระด้วยเงินสดเท่านั้น และไม่มีผลกับประกัน แผน ราคาขึ้นอยู่กับการใช้บัตรส่วนลด Drugs.com ซึ่งเป็นที่ยอมรับในร้านขายยาส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกา
สำหรับคำถามเกี่ยวกับค่าใช้จ่าย Exkivity และความช่วยเหลือในการชำระเงิน โปรดติดต่อ Takeda Pharmaceuticals ที่ Takeda Oncology Here2Assist ที่ 1-844-817-6468 เลือกตัวเลือกที่ 2 วันจันทร์ - ศุกร์ เวลา 8.00 น. ถึง 20.00 น. ET หรือออนไลน์
หากมีคำถามเกี่ยวกับค่าใช้จ่าย Rybrevant และความช่วยเหลือในการชำระเงิน โปรดติดต่อผู้ประสานงาน Janssen CarePath Care ที่ 833-RYBREVANT ( 833-792-7382) วันจันทร์ – ศุกร์ เวลา 8.00 น. ถึง 20.00 น. ET หรือทางออนไลน์
นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Exkivity หรือ Rybrevant เพื่อความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ใช้และไม่แทนที่คำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ
คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
- Exkivity และ Rybrevant เปรียบเทียบกับ NSCLC อย่างไร
- Exkivity (mobocertinib) สำหรับ NSCLC มีประสิทธิภาพเพียงใด?
- Exkivity และ Rybrevant เปรียบเทียบกับ NSCLC อย่างไร
- Exkivity (mobocertinib) สำหรับ NSCLC มีประสิทธิภาพเพียงใด?
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions