คอร์ซูวาทำงานอย่างไร?

Korsuva เชื่อกันว่ามีฤทธิ์ต้านอาการคัน ผลในผู้ป่วยฟอกไตโดยการกระตุ้นตัวรับแคปปาโอปิออยด์ (KORs) บนเซลล์ประสาทส่วนปลายและเซลล์ภูมิคุ้มกัน อาการคันในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตเชื่อว่ามีสาเหตุมาจากการสะสมของสารพิษและความไม่สมดุลของระบบฝิ่น รวมถึงการต่อต้านของ KOR ส่วนปลาย

Korsuva ใช้เพื่ออะไร

ในเดือนสิงหาคม 2021 FDA อนุมัติการฉีด Korsuva (difelikefalin) ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยา kappa opioid receptor (KOR) ชั้นนำในระดับหนึ่งที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการปานกลางถึงรุนแรง อาการคัน (คัน) ที่เกี่ยวข้องกับโรคไตเรื้อรัง (CKD-aP) ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการฟอกไต Korsuva ไม่จัดเป็นสารควบคุม

โรคไตเรื้อรัง (CKD) และโรคไตวายระยะสุดท้าย (ESRD) เป็นภาวะที่ไตของคุณทำงานไม่ปกติและอาจจำเป็นต้องฟอกไต อาการคันสามารถเกิดขึ้นได้มากถึง 65% ของผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตในสหรัฐอเมริกา และผู้ป่วยมากกว่า 30% อาจพบว่าอาการคันนั้นน่ารำคาญปานกลางถึงรุนแรง

อาการคันซ้ำ ๆ อาจทำให้เกิดความเสียหายต่อผิวหนังได้ การติดเชื้อและโรคผิวหนังในระยะยาว

ให้ Korsuva อย่างไร?

ให้ Korsuva เป็นการฉีดเข้าไปในสาย IV ของคุณเมื่อสิ้นสุดการฟอกไตแต่ละครั้ง ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตทางช่องท้อง (ของเหลวที่นำมาจากช่องท้อง)

Corsuva บรรเทาอาการคันได้เร็วแค่ไหน?

ในการศึกษา Korsuva ลดอาการคันได้ภายในสัปดาห์ที่ 4 และผลกระทบนี้คงอยู่จนถึงสัปดาห์ที่ 12

การศึกษา

Korsuva ได้รับการประเมินใน KALM 1 และ KALM 2 ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาแบบควบคุมด้วยยาหลอกในผู้ใหญ่มากกว่า 850 รายที่ได้รับการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมที่มีอาการคัน (คัน) ปานกลางถึงรุนแรง ในการศึกษาทั้งสอง ผู้ป่วยได้รับ Korsuva 0.5 ไมโครกรัม/กก. หรือยาหลอกหลังการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมสามครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์

นักวิจัยประเมินอาการคันโดยใช้คะแนน Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI-NRS) ระดับที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว (ตั้งแต่ 0-10) ซึ่งสามารถช่วยให้ผู้ป่วยสื่อสารความรุนแรงของอาการคันกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพได้ เป็นระดับตัวเลขตั้งแต่ 0 ("ไม่คัน") ถึง 10 ("คันแย่ที่สุดเท่าที่จะจินตนาการได้") คะแนน WI-NRS พื้นฐานเฉลี่ยอยู่ที่ 7.1 และ 7.2 ใน KALM-1 และ KALM-2 ตามลำดับ

ผลลัพธ์

Korsuva นำไปสู่การลดลง 4 จุดหรือมากกว่าในความรุนแรงของอาการคันที่เลวร้ายที่สุด ระดับคะแนนเชิงตัวเลข (WI-NRS) ในผู้ป่วยที่ได้รับ Korsuva มากขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก (ยาที่ไม่ได้ใช้งาน) ในสัปดาห์ที่ 12 (การศึกษาที่ 1: ลดลง 40% (Korsuva) เทียบกับ 21% (ยาหลอก) การศึกษาที่ 2: ลดลง 37% (คอร์ซูวา) เทียบกับ 26% (ยาหลอก)) ผลลัพธ์เหล่านี้มีนัยสำคัญทางสถิติที่สัปดาห์ที่ 12 ใน KALM 1

ใน KALM 2 อาการคันลดลงอย่างมีนัยสำคัญในสัปดาห์ที่ 4 ของการรักษา (20% ใน Korsuva, ยาหลอก 13%) และคงอยู่ตลอดสัปดาห์ที่ 12 ภายในสัปดาห์ที่ 8 ผู้ป่วยที่ใช้ยา Korsuva 31% มี WI-NRS ลดลง 4 จุดหรือมากกว่าอย่างมีนัยสำคัญ เทียบกับยาหลอก 21%

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยจาก Korsuva

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบในการศึกษาทางคลินิก ได้แก่:

อาการง่วงนอน (ง่วงนอน) พบได้บ่อยในผู้สูงอายุ (อายุ 65 ปีขึ้นไป) มากกว่าในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า (7% เทียบกับ 3%)

นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับคอร์ซูวา (ไดไลฟ์ฟาลิน) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนคำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ