Korsuva hoạt động như thế nào?

Korsuva được cho là có tác dụng chống ngứa có tác dụng ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo bằng cách kích hoạt thụ thể kappa opioid (KOR) trên tế bào thần kinh ngoại biên và tế bào miễn dịch. Ngứa ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo được cho là do sự tích tụ chất độc và mất cân bằng hệ thống opioid, bao gồm cả sự đối kháng của KOR ngoại vi.

Korsuva dùng để làm gì?

Vào tháng 8 năm 2021, FDA đã phê duyệt thuốc tiêm Korsuva (difelikefalin), một chất chủ vận thụ thể kappa opioid (KOR) hạng nhất được phê duyệt để điều trị bệnh từ trung bình đến nặng ngứa (ngứa) liên quan đến bệnh thận mãn tính (CKD-aP) ở người lớn đang chạy thận nhân tạo. Korsuva không được phân loại là chất bị kiểm soát.

Bệnh thận mãn tính (CKD) và bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) là những tình trạng mà thận của bạn không hoạt động bình thường và có thể phải lọc máu. Lên đến 65% số bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo ở Hoa Kỳ có thể gặp phải tình trạng ngứa và hơn 30% bệnh nhân có thể cảm thấy ngứa ở mức độ từ trung bình đến nặng.

Ngứa nhiều lần có thể dẫn đến tổn thương da , nhiễm trùng và tổn thương da lâu dài.

Korsuva được cung cấp như thế nào?

Korsuva được tiêm dưới dạng đường truyền tĩnh mạch của bạn vào cuối mỗi buổi chạy thận nhân tạo. Nó không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân đang thẩm phân phúc mạc (dịch lấy từ bụng).

Korsuva có tác dụng giảm ngứa nhanh như thế nào?

Trong các nghiên cứu, Korsuva giúp giảm ngứa vào tuần thứ 4 và tác dụng này được duy trì đến tuần 12.

Nghiên cứu

Korsuva đã được đánh giá trong nghiên cứu KALM 1 và KALM 2 Giai đoạn 3, có đối chứng giả dược ở hơn 850 người trưởng thành đang chạy thận nhân tạo bị ngứa (ngứa) từ trung bình đến nặng. Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân dùng Korsuva 0,5 mcg/kg hoặc giả dược sau khi chạy thận nhân tạo ba lần mỗi tuần trong 12 tuần.

Các nhà nghiên cứu đã đánh giá mức độ ngứa bằng cách sử dụng điểm số Thang đánh giá số cường độ ngứa tồi tệ nhất (WI-NRS), a thang đo đã được xác thực (từ 0-10) có thể giúp bệnh nhân truyền đạt cường độ ngứa của họ với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Đó là một mức đánh giá bằng số từ 0 (“không ngứa”) đến 10 (“ngứa nhất có thể tưởng tượng được”). Điểm WI-NRS cơ bản trung bình lần lượt là 7,1 và 7,2 ở KALM-1 và KALM-2.

Kết quả

Korsuva đã giúp giảm 4 điểm hoặc nhiều hơn về Cường độ ngứa tồi tệ nhất Điểm thang đánh giá số (WI-NRS) ở nhiều bệnh nhân dùng Korsuva hơn so với giả dược (một chất không hoạt động) ở tuần 12 (Nghiên cứu 1: giảm 40% [Korsuva] so với 21% [giả dược]; Nghiên cứu 2: giảm 37% [Korsuva] so với 26% [giả dược]). Những kết quả này có ý nghĩa thống kê ở tuần thứ 12 với KALM 1.

Ở KALM 2, tình trạng ngứa giảm đáng kể vào tuần điều trị thứ 4 (20% ở Korsuva, 13% dùng giả dược) và duy trì đến tuần 12 Đến tuần thứ 8, 31% bệnh nhân dùng Korsuva đã giảm WI-NRS đáng kể từ 4 điểm trở lên so với 21% bệnh nhân dùng giả dược.

Tác dụng phụ thường gặp với Korsuva

Các tác dụng phụ thường gặp nhất được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng bao gồm:

Buồn ngủ (buồn ngủ) phổ biến hơn ở người lớn tuổi (65 tuổi trở lên) so với bệnh nhân trẻ tuổi (7% so với 7%). 3%).

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Korsuva (difelikefalin) để sử dụng an toàn và hiệu quả và không thay thế chỉ dẫn của bác sĩ. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.