¿Cómo actúa Soliris para la HPN?

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¿Cuál es el mecanismo de acción de Soliris?

  • En la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), a los pacientes les falta una proteína que normalmente protege a los glóbulos rojos de la destrucción de las células terminales. complemento, un componente del sistema inmunológico.
  • Eculizumab, el ingrediente activo de Soliris, actúa uniéndose fuertemente a la proteína C5 del complemento. Esta unión ayuda a prevenir la activación de C5a y C5b y previene la generación del complejo terminal del complemento C5b-9.
  • Soliris puede ayudar a detener la destrucción de los glóbulos rojos y síntomas como anemia, fatiga y coágulos sanguíneos en pacientes que viven con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).

    • Soliris (eculizumab) es un medicamento recetado aprobado por la FDA para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en adultos de 18 años o más. Es un anticuerpo monoclonal y está clasificado como inhibidor del complemento C5. No se sabe si es seguro y eficaz en niños.

    Para la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en adultos de 18 años y mayores, Soliris se administra como una infusión intravenosa (IV) en una vena del brazo. semanalmente durante 5 semanas y luego como infusión intravenosa de mantenimiento cada 2 semanas a partir de entonces.

    ¿Qué es la HPN?

    La hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) es un trastorno sanguíneo genético poco común y grave que puede provocar la muerte. En la HPN, a los pacientes les falta una proteína que protege a los glóbulos rojos de la destrucción del complemento terminal, parte del sistema inmunológico.

    La destrucción de los glóbulos rojos puede causar síntomas como:

  • anemia grave
  • cansancio intenso
  • dolor
  • dificultad para recuperar el aliento
  • presión arterial alta en los pulmones
  • enfermedad renal
  • orina de color oscuro (hemoglobinuria)
  • coágulos de sangre (que pueden provocar daño a los órganos y la muerte)

    • Además de Para la HPN, Soliris también está aprobado para tratar:

  • Síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa), una enfermedad sanguínea poco común y de largo plazo en adultos y niños. Soliris no se debe utilizar en el tratamiento de personas con síndrome urémico hemolítico relacionado con la toxina Shiga E. coli (STECHUS)
  • Miastenia gravis en ciertos adultos
  • Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) en ciertos adultos

    • ¿Cuánto tiempo tarda Soliris en actuar en la HPN?

    Al final de un estudio de 26 semanas, los pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) tratados con Soliris intravenoso habían reducido significativamente (p< 0,001) destrucción de glóbulos rojos (hemólisis). Se produjeron algunas reducciones en la hemólisis dentro de una semana de comenzar el tratamiento.

    Esto condujo a mejoras en la anemia, como lo demuestran el aumento de los niveles de hemoglobina y la reducción de la necesidad de transfusiones de sangre en comparación con los pacientes que recibieron un placebo (un agente inactivo). Además, después de 3 semanas de tratamiento, los pacientes informaron menos fatiga y una mejor calidad de vida relacionada con la salud.

    No se pudo determinar el efecto de Soliris sobre los eventos de coagulación sanguínea en el estudio de 26 semanas debido a limitaciones. sobre el tamaño y la duración del estudio.

    En un estudio de extensión a largo plazo en 187 pacientes que recibieron Soliris, todos los pacientes mantuvieron una reducción en la hemólisis durante un período de 10 a 54 meses. Hubo menos eventos de coagulación que en el mismo período antes del tratamiento, pero la mayoría de los pacientes también estaban recibiendo medicamentos anticoagulantes (“anticoagulantes”). Los investigadores no estudiaron el efecto de suspender el anticoagulante en pacientes que también reciben Soliris.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Soliris (eculizumab) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza el las indicaciones de su médico. Revise la información completa de Soliris y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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