Ultomiris เปรียบเทียบกับ Soliris สำหรับ PNH อย่างไร

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

ประเด็นสำคัญ

  • Ultomiris (ravulizumab) และ Soliris (eculizumab) เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH) ที่มีภาวะ paroxysmal
  • ผลิตภัณฑ์ทั้งสองจัดอยู่ในประเภทสารยับยั้งเสริม C5 แต่ Ultomiris มีครึ่งชีวิตที่ยาวนานกว่า ซึ่งหมายความว่ามันจะอยู่ในเลือดของคุณได้นานขึ้นและไม่จำเป็นต้องฉีดยาบ่อยๆ ดูขนาดยาได้ที่นี่
  • ในการศึกษาเกี่ยวกับ PNH ที่ประเมินโดย FDA พบว่าประสิทธิภาพของ Ultomiris นั้น "ไม่ด้อยกว่า" กับ Soliris การทดลองที่ไม่ด้อยกว่าพยายามที่จะแสดงให้เห็นว่ายาทดสอบไม่ได้ให้ผลแย่กว่ายาเปรียบเทียบมากกว่าส่วนต่างที่กำหนดไว้เล็กน้อย ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Ultomiris ยังพบว่าคล้ายคลึงกับ Soliris
  • อย่างไรก็ตาม ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยจำนวนมากอาจเลือกใช้ Ultomiris เนื่องจากมีความจำเป็นในการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ (IV) น้อยกว่า มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกทะลุซึ่งพบได้น้อยกว่า และจำเป็นน้อยกว่า การถ่ายเลือดและต้นทุนโดยรวมที่ต่ำกว่า นอกจากนี้ การศึกษายังได้รายงานคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Ultomiris สำหรับ PNH

    • Ultomiris และ Soliris ใช้รักษาอะไร

    Soliris ได้รับการอนุมัติให้รักษา:

  • ผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบ paroxysmal เพื่อลดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
  • ผู้ป่วยที่มีกลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกผิดปกติ (aHUS) สามารถยับยั้ง microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตันที่เป็นสื่อกลางเสริม
  • ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง (gMG) ทั่วไปซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้านอะซิติลโคลีนรีเซพเตอร์ (AchR) ในเชิงบวก
  • โรคประสาทอักเสบออพติกาสเปกตรัม (NMOSD) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีแอนติบอดีต่อต้านอะควาพอริน-4 (AQP4) เป็นบวก

    • อัลโตมิริสได้รับการอนุมัติให้รักษา:

  • ผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุตั้งแต่หนึ่งเดือนขึ้นไปที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบ paroxysmal
  • ผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุตั้งแต่หนึ่งเดือนขึ้นไปที่มีกลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกผิดปกติ (aHUS) ยับยั้งการเกิด microangiopathy ที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตัน (TMA) ที่เป็นสื่อกลางเสริม
  • ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะ myasthenia Gravis (gMG) ทั่วไปซึ่งเป็นแอนติบอดีเชิงบวกที่ต้านอะเซทิลโคลีนรีเซพเตอร์ (AChR)

    • ข้อจำกัดในการใช้งาน: Ultomiris ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการเม็ดเลือดแดงแตกจากเม็ดเลือดแดงแตกจากเชื้อ Shiga toxic E. coli (STEC-HUS) จากชิกาทอกซิน (STEC-HUS)

    ยาทั้งสองมีจำหน่ายภายใต้ โปรแกรมพิเศษเพื่อติดตามความปลอดภัยของยา คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

    ทั้ง Ultomiris และ Soliris ผลิตโดย Alexion Pharmaceuticals

    PNH คืออะไรและมีอาการอย่างไร

    ภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบ Paroxysmal เป็นโรคเลือดทางพันธุกรรมที่พบได้ยากและเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งเกิดจากการทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดงเรื้อรังหรือภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ผู้ป่วยขาดโปรตีนที่ช่วยปกป้องเซลล์เม็ดเลือดแดงจากการถูกทำลาย (ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก) จากส่วนเติมเต็มส่วนปลาย

    Soliris และ Ultomiris คัดเลือกบล็อกส่วนเสริมส่วนปลายเพื่อช่วยป้องกันภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ยาทั้งสองชนิดจัดอยู่ในประเภทสารยับยั้งเสริม C5 ซึ่งจะช่วยลดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกที่เกิดขึ้นใน PNH

    ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอาจทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น โรคโลหิตจางรุนแรง เหนื่อยล้าอย่างรุนแรง ปวด หายใจลำบาก ความดันโลหิตสูงในปอด หลอดเลือดแดง โรคไต ปัสสาวะสีเข้ม (ฮีโมโกลบินนูเรีย) และลิ่มเลือด (การเกิดลิ่มเลือด) ภาวะลิ่มเลือดอุดตันสามารถเกิดขึ้นได้ทั่วร่างกาย และส่งผลให้อวัยวะถูกทำลายและเสียชีวิตก่อนวัยอันควร

    ความถี่ในการให้ยาใน PNH

    ทั้ง Ultomiris และ Soliris ได้รับการแสดงให้เห็นในการศึกษาทางคลินิกว่ามีประสิทธิผลในการรักษาภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบ paroxysmal

    แพทย์บางคน และผู้ป่วยอาจชอบ Ultomiris มากกว่า Soliris เนื่องจากมีการฉีดเข้าเส้นเลือดดำน้อยลง ซึ่งเป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญ ปริมาณการบำรุงรักษาทางหลอดเลือดดำ (IV) ของ Soliris จะได้รับทุกๆ 2 สัปดาห์ ในขณะที่ปริมาณการบำรุงรักษาทางหลอดเลือดดำของ Ultomiris จะได้รับทุกๆ 8 สัปดาห์ ซึ่งอาจส่งผลให้มีการให้ Ultomiris ฉีดน้อยลงถึง 20 ครั้งในหนึ่งปีเมื่อเทียบกับ Soliris

    Ultomiris จะอยู่ในเลือดของคุณได้นานขึ้นเมื่อเทียบกับ Soliris ดังนั้น คุณจึงไม่จำเป็นต้องฉีดยาจำนวนมากต่อปี

    ความถี่ในการให้ยา PNH มีดังนี้:

  • อัลโตมิริส: เริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์หลังการให้ยาเริ่มแรก ขนาดยาปกติจะได้รับทุกๆ 8 สัปดาห์สำหรับผู้ใหญ่และทุกๆ 4 หรือ 8 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยเด็ก (ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว)
  • โซลิริส: ให้ในผู้ใหญ่ที่มี PNH เป็นขนาดยาเริ่มต้น โดยให้ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 5 สัปดาห์ จากนั้นให้เข้าหลอดเลือดดำ ฉีดบำรุงทุกๆ 2 สัปดาห์

    • เรียนรู้เพิ่มเติม:

  • ขนาดยาและผลข้างเคียงของอัลโตมิริส (โดยละเอียด)
  • ขนาดยาและผลข้างเคียงของโซลิริส (โดยละเอียด)

    • ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกที่ก้าวหน้าน้อยลงด้วย Ultomiris หรือไม่

    “เหตุการณ์ที่ก้าวหน้า” ในระหว่างการรักษา PNH คือเมื่อมีสัญญาณหรืออาการของภาวะเม็ดเลือดแดงแตกใหม่หรือแย่ลงอย่างน้อย 1 อาการ (การทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดง) เกิดขึ้นพร้อมกัน โดยมีแลคเตตดีไฮโดรจีเนส (LDH) เพิ่มขึ้น

    ในการศึกษาที่รายงานโดยผู้ผลิต พบว่า Ultomiris มีเหตุการณ์สำคัญในระหว่างการรักษาน้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ Soliris เหตุการณ์ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกที่รุนแรงสามารถนำไปสู่อาการต่างๆ เช่น เหนื่อยล้า ปวดท้อง หายใจลำบาก ปัสสาวะคล้ำ และโรคโลหิตจาง

  • ในการศึกษาหนึ่งเกี่ยวกับผู้ที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย PNH พบว่า 4% ของ ผู้ป่วย (4 รายจากทุกๆ 100 ราย) ที่ได้รับ Ultomiris มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกรุนแรงมาก เมื่อเทียบกับ 10.7% ของผู้ที่ได้รับ Soliris
  • ในการทดลองทางคลินิกอื่นที่ประเมินผู้ที่เคยได้รับการรักษาด้วย PNH มาก่อน ไม่มีผู้ป่วย (0%) ใน กลุ่ม Ultomiris มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกทะลุถึงระดับสูงสุด เมื่อเทียบกับ 5.1% ในกลุ่ม Soliris
  • หลังจาก 26 สัปดาห์ ไม่พบความแตกต่างในความเหนื่อยล้าที่ผู้ป่วยรายงานระหว่างกลุ่ม Ultomiris และ Soliris

    • ความก้าวหน้าของ Ultomiris อาจน้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ Soliris เนื่องจากมีระยะเวลาออกฤทธิ์นานกว่า (ครึ่งชีวิต) และการให้ยาขึ้นอยู่กับน้ำหนัก ท่ามกลางปัจจัยอื่นๆ

    ต้นทุนของ Ultomiris เทียบกับ Soliris

    Ultomiris มีราคาประมาณ 6,695 เหรียญสหรัฐฯ ต่อขวด เทียบกับ 6,820 เหรียญสหรัฐฯ ต่อขวดของ Soliris อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายโดยรวมในการรักษา Ultomiris นั้นต่ำกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ Soliris เนื่องจากมีค่าใช้จ่ายในการฉีดและการบริหารน้อยกว่า

  • ค่าใช้จ่ายสำหรับสารละลายทางหลอดเลือดดำ Ultomiris (100 มก./มล.) อยู่ที่ประมาณ 6,695 ดอลลาร์ต่อการจัดหา 3 มิลลิลิตร
  • ราคาสำหรับสารละลายทางหลอดเลือดดำ Soliris (10 มก./มล.) อยู่ที่ประมาณ 6,820 ดอลลาร์สหรัฐฯ สำหรับการจัดหา 30 มิลลิลิตร
  • ราคานี้สำหรับลูกค้าที่ชำระเงินด้วยเงินสดเท่านั้น และไม่ ใช้ได้กับแผนประกันภัย ราคาเหล่านี้อาจแตกต่างกันขึ้นอยู่กับส่วนลด สถานที่ และร้านขายยา

    • ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่ต้องจ่ายเงินสดสำหรับค่ายาเหล่านี้ ค่าใช้จ่ายในการรักษาจะขึ้นอยู่กับขนาดยา ความถี่ ระยะเวลาการรักษา และค่าใช้จ่ายในการให้ยา แผนประกันสุขภาพและ copay ของคุณจะเป็นตัวกำหนดค่าใช้จ่ายขั้นสุดท้าย

    หากคุณต้องการความช่วยเหลือในการชำระค่ายา คุณสามารถติดต่อ Alexion ได้ที่ 1-888-765-4747 หรือทางออนไลน์เพื่อพิจารณาสิทธิ์ของคุณ โปรแกรม Alexion OneSource Copay ให้ความช่วยเหลือทางการเงินโดยครอบคลุมค่ายาและค่าการให้ยาที่ต้องจ่ายเองที่เกี่ยวข้องกับ Ultomiris หรือ Soliris หากคุณมีสิทธิ์

    ข้อมูลนี้ไม่ใช่ทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Soliris และ Ultomiris เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการรักษาของคุณ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่นี่ และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม