Mennyire hatékony a Dovato a HIV ellen?

Q: Mennyire hatékony a Dovato a HIV ellen?

A Dovato (egy 2 gyógyszeres kezelési rend) ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a 3 vagy 4 gyógyszeres HIV-kezelések abban, hogy segítsen elérni vagy megőrizni a kimutathatatlan szintet (kevesebb mint 50 HIV kópia/ml). A Dovato egyetlen tabletta, amely két HIV-gyógyszert tartalmaz. Naponta egyszer kell bevenni (étkezés közben vagy attól függetlenül).

Official answer

by Drugs.com

A Dovato (egy 2 gyógyszerből álló kezelési rend) ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a 3 vagy 4 gyógyszeres HIV-kezelések abban, hogy segítsen elérni vagy azokon maradni, amelyek nem mutathatók ki (kevesebb mint 50 HIV kópia/ml). A Dovato egyetlen tabletta, amely két HIV-gyógyszert tartalmaz. Naponta egyszer kell bevenni (étkezés közben vagy anélkül).

A Dovato ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a 3 gyógyszeres kezelési rend alkalmazása, ha Ön még soha nem kapott HIV-kezelést. Összességében a 48. héten a Dovato-t szedő betegek 91%-ánál nem lehetett kimutatni a szintet (kevesebb, mint 50 kópia/ml), szemben a 3 gyógyszeres kezelést szedők 93%-ával.

Ez is olyan hatékony, mint a 3. - vagy tenofovir-alafenamidot (TAF) tartalmazó 4 gyógyszeres séma, ha Ön másik HIV-kezelésről vált át. Összességében az egyes csoportok 93%-a nem volt kimutatható a 48. héten.

A Dovato a HIV-1 fertőzés teljes kezelési rendje, és más HIV-kezelésekkel együtt történő alkalmazása nem javasolt. A Dovato dolutegravirt (integráz szál transzfer inhibitort és lamivudint (nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátló) tartalmaz.

Összességében a Dovato-val kezelt betegek legalább 2%-ánál észlelt leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:

fejfájás

hányinger

hasmenés

álmatlanság

fáradtság

szorongás

súlygyarapodás

Tanulmányok a Dovato hatékonyságára és mellékhatásaira vonatkozóan

A HIV-kezelésben újonc betegek

A 3. fázisú GEMINI-vizsgálatok 1433 felnőtt résztvevőt értékeltek, akik még nem vettek részt HIV-kezelésben. Az elsődleges cél a Dovato (50 mg dolutegravir + 300 mg lamivudin) egyenértékű napi egyszeri adagolású 2 gyógyszeres kezelési rend biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása volt a 3 gyógyszerből álló dolutegravir (Tivicay 50 mg) + tenofovir-dizoproxil-fumarát kezelésével. emtricitabin (Truvada) naponta egyszer.

A végpont azoknak az embereknek az aránya volt, akik képesek voltak a 48. héten kimutathatatlan szintet (kevesebb mint 50 kópia/ml) elérni és fenntartani. A másodlagos végpontokat a 96. héten értékelték és 144 hét.

Összességében a Dovato-t szedők 91%-a teljesítette az elsődleges célt a 48. héten, és képes volt elérni és fenntartani a kimutathatatlan szintet (kevesebb mint 50 kópia/ml), szemben a 93%-kal azok közül, akik a 3 gyógyszerből álló DTG + TDF/FTC sémát szedték (az összesített adatok szerint nem rosszabb; kezelési különbség -1,7% [95% CI: -4,4%, 1,1%]). A GEMINI vizsgálatokban a legtöbb ember 1 éves korában nem volt kimutatható, ami 144 hétig tartott.

A 96. héten a Dovato-t kapó betegek 86%-a volt kimutathatatlan, szemben a dolutegravirt (Tivicay) + tenofovir-dizoproxil-fumarátot szedő betegek 93%-ával. / emtricitabin (Truvada).

A 144. héten a Dovato-t kapó betegek 82%-a nem volt kimutatható, szemben a dolutegravir (Tivicay) + tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin (Truvada) 84%-ával.

ul>

Dovato mellékhatások: 3. fázisú Gemini 1 és 2 vizsgálatok

A GEMINI vizsgálatokban a Dovato-t szedő betegek 20%-a tapasztalt mellékhatásokat 3 éven keresztül, szemben a dolutegravir + 27%-ával. tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin. A leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:

1. táblázat. GEMINI-vizsgálat: Mellékhatások előfordulása 3 éves periódusban

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovir-dizoproxil-fumarát / emtricitabin
Fejfájás	3%	4%
Hányinger	2%	6%
Hasmenés	2%	3%
Alvási problémák (álmatlanság)	2%	3%
Fáradtság (kimerültség)	2%	2%
Szorongás	2%	1 %
Szédülés	1%	2%

Már HIV-kezelésben részesülő betegek

A 3. fázisú, nyílt elrendezésű TANGO-vizsgálatban 741 felnőtt részvételével a kutatók a két gyógyszerből álló Dovato-t egy tenofovir-alafenamid alapú (TAF) 3 vagy 4 gyógyszerből állóval hasonlították össze. olyan betegeknél, akiket már kezeltek HIV-gyógyszerrel, és kezelést váltottak. A betegek átlagosan 2,8-2,9 évig kaptak kezelést.

A stabil tenofovir-alafenamid-alapú kezelési rendet (TBR) kapók naponta egyszer Dovato-t kaptak, vagy akár 148 hétig folytatták a TBR-t. Az elsődleges hatékonysági végpont azoknak az alanyoknak az aránya volt, akiknél a plazma HIV-1 RNS ≥50 kópia/ml (virológiai nem-válasz) volt a 48. héten. A 148. héten a TBR-kezelésben részesülőket naponta egyszer Dovato-ra váltották a 200. hétig.

Bebizonyosodott, hogy a Dovato olyan hatékonyan segíti a HIV-kezelésben részesülőket, hogy észrevehetetlenül maradjanak, mint a 3 vagy 4 gyógyszert tartalmazó adagolási rend. Összességében az egyes csoportok 93%-a nem volt kimutatható a 48. héten, és a legtöbb beteg 3 éven keresztül nem volt kimutatható. A 144. héten a Dovato-csoportba tartozók 86%-a és a TBR-kezelési csoport 82%-a nem volt kimutatható.

Mindkét kezelési csoport egy százalékánál (1%) vagy annál kevesebbnél volt kimutatható vírusterhelés (50 ill. több példány ml-enként) 1 év múlva. Hasonló eredményeket tapasztaltak 3 év után.

Ebben a vizsgálatban egyetlen felnőttnél sem alakult ki rezisztencia, aki Dovatóra váltott 3 év alatt.

A TANGO-ban a kezelési ágak közötti eredmények széles körben hasonlóak voltak. sokféle jellemző, beleértve a kezelési osztályt (PI, INSTI vagy NNRTI), életkort, nemet, rasszt vagy CD4+ sejtszámot.

Dovato mellékhatások: TANGO-tanulmány

A TANGO vizsgálatban a Dovato-t szedő betegek 15%-a tapasztalt mellékhatásokat 3 éven keresztül, szemben a 3 vagy 4 gyógyszeres TAF-alapú kezelést szedő betegek 5%-ával. A legtöbb mellékhatás enyhe volt.

2. táblázat: TANGO-vizsgálat: Mellékhatások előfordulása 3 éves periódusban

	Dovato	Stabil tenofovir-alafenamid alapú (TAF) 3 vagy 4 gyógyszeres kezelési rend
Súlygyarapodás	3%	2%
Alvási problémák	2%	Nem jelentették
Hányinger	1%	Kevesebb, mint 1%
Hasmenés	1%	Kevesebb, mint 1%
Szorongás	1%	Kevesebb, mint 1%

Ez nem minden információ, amit a Dovatóról tudnia kell a biztonságos és hatékonyan használja, és nem helyettesíti az orvos utasításait. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt, valamint bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.