Dovato สำหรับ HIV มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

Official answer

by Drugs.com

Dovato (สูตรยา 2 ยา) ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิผลเท่ากับการรักษา HIV 3 หรือ 4 ยาในการช่วยให้คุณเข้าถึงหรือคงอยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบ (น้อยกว่า 50 สำเนา HIV ต่อมิลลิลิตร) Dovato เป็นยาเม็ดเดียวที่ประกอบด้วยยา HIV สองชนิด รับประทานวันละครั้ง (พร้อมหรือไม่มีอาหารก็ได้)

โดวาโตแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลเทียบเท่ากับการใช้ยา 3 ชนิด หากคุณไม่เคยได้รับการรักษาเอชไอวีมาก่อน โดยรวมแล้ว ในสัปดาห์ที่ 48 91% ของผู้ที่รับประทานยา Dovato มีระดับที่ตรวจไม่พบ (น้อยกว่า 50 สำเนาต่อมิลลิลิตร) เทียบกับ 93% ของผู้ที่รับประทานยา 3 ชนิด

ยังมีประสิทธิผลเท่ากับ 3 - หรือสูตรยา 4 ชนิดที่มีทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ (TAF) หากคุณเปลี่ยนจากการรักษา HIV แบบอื่น โดยรวมแล้ว 93% ในแต่ละกลุ่มตรวจไม่พบในสัปดาห์ที่ 48

Dovato เป็นระบบการรักษาที่สมบูรณ์สำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 และไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับการรักษา HIV อื่นๆ Dovato ประกอบด้วยโดลูเทกราเวียร์ (สารยับยั้งการถ่ายโอนสายอินทิเกรส และลามิวูดีน (สารยับยั้งนิวคลีโอไซด์อะนาล็อกรีเวิร์สทรานสคริปเตส)

โดยรวมแล้ว ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับยา Dovato อย่างน้อย 2% ได้แก่:

ปวดหัว

คลื่นไส้

ท้องร่วง

นอนไม่หลับ

เหนื่อยล้า

วิตกกังวล

น้ำหนักเพิ่มขึ้น

การศึกษาประสิทธิผลและผลข้างเคียงของ Dovato

ผู้ป่วยที่เพิ่งเริ่มรับการรักษา HIV

การศึกษา GEMINI ระยะที่ 3 ประเมินผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ใหญ่ 1,433 รายที่เพิ่งเคยได้รับการรักษา HIV วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อเปรียบเทียบความปลอดภัยและประสิทธิผลของแผนการปกครองด้วยยา 2 ชนิดที่เทียบเท่ากับโดวาโต (โดลูเทกราเวียร์ 50 มก. ร่วมกับลามิวูดีน 300 มก.) ที่ให้ยาวันละครั้ง เปรียบเทียบกับแผนการปกครองด้วยยา 3 ชนิดของโดลูเทกราเวียร์ (ทิวิเคย์ 50 มก.) + ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต / เอ็มทริซิตาไบน์ (ทรูวาดา) ให้วันละครั้ง

จุดสิ้นสุดคือสัดส่วนของผู้ที่สามารถเข้าถึงและรักษาระดับที่ไม่สามารถตรวจพบได้ (น้อยกว่า 50 สำเนาต่อมิลลิลิตร) ในสัปดาห์ที่ 48 จุดสิ้นสุดรองได้รับการประเมินที่ 96 สัปดาห์ และ 144 สัปดาห์

โดยรวมแล้ว 91% ของผู้ที่รับประทาน Dovato บรรลุเป้าหมายหลักที่ 48 สัปดาห์ และสามารถเข้าถึงและรักษาระดับที่ตรวจไม่พบได้ (น้อยกว่า 50 สำเนาต่อมิลลิลิตร) เทียบกับ 93% ของผู้ที่รับประทานยา 3 ชนิด DTG + TDF/ FTC (พบว่าข้อมูลไม่ด้อยกว่า ความแตกต่างในการรักษา -1.7% [95% CI: -4.4%, 1.1%]) คนส่วนใหญ่ในการศึกษา GEMINI ไม่สามารถตรวจพบได้ที่ 1 ปี ซึ่งกินเวลานานถึง 144 สัปดาห์

ที่ 96 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับ Dovato 86% ไม่สามารถตรวจพบได้ เมื่อเทียบกับ 93% ที่รับประทานโดลูเทกราเวียร์ (Tivicay) + ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต / เอ็มทริซิตาไบน์ (Truvada)

ที่ 144 สัปดาห์ 82% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Dovato ไม่สามารถตรวจพบได้ เมื่อเทียบกับ 84% ที่รับประทานยา dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada)

ul>

ผลข้างเคียงของ Dovato: การศึกษาระยะที่ 3 ราศีเมถุน 1 และ 2

ในการศึกษา GEMINI ผู้ป่วย 20% ที่รับประทานยา Dovato ประสบผลข้างเคียงในช่วงระยะเวลา 3 ปี เทียบกับ 27% ที่ได้รับโดลูเทกราเวียร์ + ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต / เอ็มทริซิทาบีน ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ:

ตารางที่ 1 การศึกษา GEMINI: อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงในช่วงระยะเวลา 3 ปี

< /tr>

	โดวาโต	โดลูเทกราเวียร์ + ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต / เอ็มทริซิทาบีน
ปวดหัว	3%	4%
คลื่นไส้	2%	6%
ท้องร่วง	2%	3%
มีปัญหาในการนอนหลับ (นอนไม่หลับ)	2%	3%
ความเหนื่อยล้า (เหนื่อยล้า)	2%	2%
ความวิตกกังวล	2%	1 %
อาการวิงเวียนศีรษะ	1%	2%

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา HIV แล้ว

ในระยะที่ 3 การศึกษา TANGO แบบ open-label กับผู้ใหญ่ 741 คน นักวิจัยเปรียบเทียบ Dovato 2 ยากับ tenofovir alafenamide–based (TAF) 3- หรือ 4-drug สูตรการรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเอชไอวีแล้วและเปลี่ยนการรักษา ผู้ป่วยได้รับการรักษาโดยมีค่ามัธยฐานอยู่ที่ 2.8 ถึง 2.9 ปี

ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยา tenofovir alafenamide (TBR) ที่เสถียร ได้รับ Dovato วันละครั้งหรือรับประทาน TBR ต่อไปนานสูงสุด 148 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดของประสิทธิผลหลักคือสัดส่วนของผู้รับการทดลองที่มี HIV-1 RNA ในพลาสมา ≥50 ชุด/มิลลิลิตร (ไม่ตอบสนองต่อไวรัสวิทยา) ในสัปดาห์ที่ 48 ในสัปดาห์ที่ 148 ผู้ที่อยู่ในแผนการรักษา TBR จะถูกเปลี่ยนไปใช้ Dovato วันละครั้ง จนถึงสัปดาห์ที่ 200

Dovato แสดงให้เห็นว่าสามารถช่วยให้ผู้ที่ได้รับการรักษา HIV อยู่แล้วไม่สามารถตรวจพบได้ เช่นเดียวกับการใช้ยาที่ประกอบด้วยยา 3 หรือ 4 ชนิด โดยรวมแล้ว 93% ในแต่ละกลุ่มตรวจไม่พบในช่วง 48 สัปดาห์ และผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่สามารถตรวจพบได้ตลอดระยะเวลา 3 ปี ในสัปดาห์ที่ 144 86% ของกลุ่มที่ได้รับยา Dovato และ 82% ในกลุ่มที่ได้รับยา TBR ยังคงตรวจไม่พบ

หนึ่งเปอร์เซ็นต์ (1%) หรือน้อยกว่าของกลุ่มการรักษาทั้งสองกลุ่มมีปริมาณไวรัสที่ตรวจพบได้ (50 หรือ จำนวนสำเนาต่อมิลลิลิตร) ที่ 1 ปี ผลลัพธ์ที่คล้ายกันเกิดขึ้นที่ 3 ปี

ไม่มีผู้ใหญ่ที่เปลี่ยนมาใช้ Dovato ในการพัฒนาการดื้อยาตลอด 3 ปีในการศึกษานี้

ใน TANGO ผลลัพธ์ระหว่างกลุ่มที่ใช้รักษามีความคล้ายคลึงกันทั่วทั้งกลุ่ม ลักษณะที่หลากหลาย รวมถึงระดับการรักษา (PI, INSTI หรือ NNRTI) อายุ เพศ เชื้อชาติ หรือจำนวนเซลล์ CD4+

ผลข้างเคียงของ Dovato: การศึกษา TANGO

ในการศึกษา TANGO พบว่า 15% ของผู้ป่วยที่รับประทานยา Dovato มีผลข้างเคียงในช่วงระยะเวลา 3 ปี เทียบกับ 5% ที่รับประทานยาที่ใช้ TAF เป็นหลัก 3 หรือ 4 ชนิด ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่รุนแรง

ตารางที่ 2 การศึกษา TANGO: อุบัติการณ์ผลข้างเคียงในช่วงระยะเวลา 3 ปี

	โดวาโต	ยาทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ที่เสถียร (TAF) สูตรยา 3 หรือ 4 ชนิด
น้ำหนักเพิ่มขึ้น	3%	2%
มีปัญหาในการนอนหลับ	2%	ไม่ได้รายงาน
คลื่นไส้	1%	น้อยกว่า 1%
ท้องเสีย	1%	น้อยกว่า 1%
ความวิตกกังวล	1%	น้อยกว่า 1%

นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Dovato เพื่อความปลอดภัยและ การใช้อย่างมีประสิทธิภาพและไม่ได้ใช้แทนคำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ